韩国超声设备市场规模和份额分析

韩国超声设备市场分析

2025年韩国超声设备市场规模预计为1.7099亿美元，预计到2030年将达到2.0887亿美元，预测期内复合年增长率为4.08% （2025-2030 年）。

预计增长反映出从单位增长转向更高价值的技术升级，报销范围扩大和人工智能 (AI) 集成推动需求。医院仍然主导购买，但七次产前扫描和泌尿生殖成像的国民健康保险 (NHI) 覆盖范围扩大，增加了患者的获取机会，从而稳定了妇产科 (OB/GYN) 的收入。 3D/4D 系统、用于重症监护的手持设备以及用于治疗用途的高强度聚焦超声 (HIFU) 的快速采用凸显了技术主导的增长模式。三星麦迪逊之后，企业竞争转向人工智能能力收购了 Sonio，而西门子 Healthineers 和 GE Healthcare 通过产品发布和收购增加了人工智能工具集。到 2025 年，韩国 65 岁以上人口老龄化率将超过 20%，这确保了长期的成像需求，尽管超声波技师短缺和严格的监管途径抑制了近期的增长。

韩国超声设备市场趋势和见解

老年人口和影像需求不断增加

到 2025 年，五分之一的韩国人至少 65 岁，这对肝脏、胆囊和心血管评估产生了持续的超声需求。^{[1]Bibek Giri 等人，“韩国人口老龄化：负担还是机遇？”IJS Global Health，ijsgh.com}社区护理试点现在报销家庭扫描费用，鼓励提供者部署便携式设备。农村诊所越来越依赖袖珍设备进行慢性病监测，扩大了地域采用范围。医院管理人员报告超声检查工作量增加，刺激了对超声检查的投资。虽然人口趋势确保了数量的增长，但它收紧了预算并加剧了劳动力短缺，需要对区域技术人员进行培训激励。

政府扩大床旁超声检查的报销范围

NHI 将患者进行腹部和肾脏扫描的自付费用减少了 70%，从而提高了门诊站点的检查量，覆盖范围现已扩展到自动乳房超声检查。和肌肉骨骼检查，扩大临床适应症。可预测的现金流证明 ASC 的资本购买是合理的。然而，质量保证审核显示，非医生进行扫描时的准确性存在差异，因此催生了新的认证指南。

传感器小型化方面的技术进步

下一代压电复合材料阵列已将中心频率提升至 15 MHz 以上，从而能够为皮肤病学、甲状腺和微血管研究提供高分辨率成像。^{[2]Hae Gyun Lim，“高频超声应用的最新进展”，MDPI，mdpi.com} 与智能手机配对的手持式探头使急诊医生能够在床边对创伤进行分类。小型化还支持基于导管的超声血管内手术，使收入来源多样化。制造商捆绑人工智能驱动的自动测量来抵消操作员的可变性，提高诊断能力坚持性。然而，快速的硬件周期迫使买家更快升级，从而提高了生命周期成本，并对较小的中心造成压力。

与基于人工智能的诊断算法集成

三星 Medison 于 2024 年购买 Sonio，加速了人工智能胎儿异常筛查，将手动测量时间减少了 30%。 RealCAC-Net 等类似的进步在 CPR 期间颈动脉可压缩性的分类精度为 0.96，将超声从成像工具提升为实时分类辅助工具。 2025 年 1 月《数字医疗产品法案》之后的监管确定性缩短了人工智能嵌入式设备的审批周期，鼓励软件快速迭代。

三级医院以外的熟练超声技师有限

一项劳动力研究发现，19 个实验室缺乏超声心动图技术人员，18 个实验室缺乏经颅多普勒专家，暴露了区域服务差距。^{[3]Hyung-Joon Bae 等人，“超声波检查临床技术人员的劳动力估算”，生物医学科学快报，bslonline.org} 人才集中在首尔三级中心这限制了超声波渗透到社区医院和 ASC。疼痛管理诊所报告称，肌肉骨骼扫描的采用出现了延误，因为医生必须首先完成社会举办的研讨会。除非培训能力扩大，否则设备供应商将面临区域需求不平衡和设备利用率不足的问题。

严格的监管审批时间表

2025 年 1 月实施的《数字医疗产品法案》引入了软件即医疗设备 (SaMD) 途径，但也延长了人工智能算法的档案审查时间，导致市场准入最多延迟九个月。小型创新企业难以满足上市后业绩报告的要求，从而限制了国内初创企业的发展速度。增加的合规成本阻碍了利基治疗超声制造商的发展，限制了技术多样性。虽然与 FDA 的协调谈判旨在简化审查，但当前的时间表继续阻碍快速的产品更新周期。

Se分析

按应用划分：政策支持推动妇产科占据主导地位

在 NHI 资助七次产前扫描巩固常规胎儿成像后，2024 年妇产科占韩国超声设备市场规模的 28.63%。通过三星与 Sonio 的交易解锁的人工智能异常检测可提高诊断率并巩固长期 OEM 收入。根据预测，随着手持式探头成为急诊和重症监护病房的标准配置，重症监护的复合年增长率最快为 5.36%。区域中心不断增加的创伤和休克病例促使人们大量购买袖珍扫描仪。随着西门子的 Acuson Origin 以 99% 的准确度捕获 5,000 个实时测量结果，简化了回波工作流程，心血管超声的采用加速。肌肉骨骼和泌尿科的体积受益于新报销的脊柱和泌尿系统扫描，尽管吸收取决于训练的扩展。基于 HIFU 的血管闭合治疗静脉曲张的成功率超过 95%电子静脉治疗，培育治疗利基市场。 持续的政策支持确保妇产科保持规模，但随着 GE 整合 ScanNav 劳动力分析以及飞利浦关注 AI 产科工作流程，竞争强度也随之上升。重症监护渗透率取决于设备的耐用性和感染控制设计。心脏病买家根据预算限制权衡人工智能捆绑的优质系统，从而推迟了更换决定。如果不进行认证改革，肌肉骨骼的生长可能会停滞不前。针对血管和肿瘤 HIFU 的供应商必须遵循单独的程序代码，限制了短期收入，但长期治疗多样化仍然有吸引力。

按技术：HIFU 创新挑战 3D/4D 领导地位

在增强的胎儿可视化和实时心脏功能的推动下，3D 和 4D 平台在 2024 年占据韩国超声设备市场份额的 39.95%体积测量。进步医院现已采用AI腹部工具进行自动肝脏和Kidney 尺寸调整，扫描时间缩短 36%。受前列腺、甲状腺和美容手术的推动，HIFU 的复合年增长率最高为 4.92%，且副作用比传统手术更少。由于成本较低且操作人员熟悉，二维成像对于一线腹部筛查仍然是不可或缺的。在人工智能血流量化的协助下，多普勒模块在颈动脉和外周动脉诊所中获得了广泛应用。 

治疗性超声的监管清晰度仍在不断发展，但早期采用者利用 MFDS 快速通道来开发新型癌症消融设备。 Classis 等本地 OEM 不断发布全球出版物来验证 HIFU 功效。在报销范围扩大之前，对成本敏感的诊所仍然更喜欢多功能 3D/4D 控制台，而不是针对特定程序的 HIFU 设备。深度学习升级可延长已安装 2D 系统的使用寿命，减缓更换速度。技术供应商在高级功能与模块化升级之间取得平衡，可以在通过人工智能订阅获利的同时捍卫市场份额。

作者：P可移动性：手持式增长挑战固定式主导地位

2024 年，固定式控制台占据韩国超声设备市场规模的 60.98%，因为高分辨率放射学和心脏成像仍然需要大型换能器阵列和 GPU 处理。然而，由于围手术期和救护团队需要袖珍扫描仪进行即时分类，手持设备的复合年增长率最快为 6.61%。基于推车的设备满足普通病房的移动性，并且在需要中等定价的诊断中心中仍然很受欢迎。 

新兴的智能手机系留探头，以 Healcerion 的 SONON 为代表，可实现远程咨询和远程培训。人工智能边缘处理现在可以提高手持设备上的图像清晰度，缩小性能差距。感染控制罩和一次性护套加速了 ICU 的采用。尽管如此，电池寿命、热量管理和有限的深度穿透限制了在肥胖或复杂情况下手持使用。优质固定式控制台通过 in 保持相关性集成人工智能和多模态融合，确保高利润服务合同。

按最终用户：医院主导地位面临 ASC 挑战

医院创造了 2024 年收入的 48.27%，并继续订购用于心脏病学、放射学和介入套件的旗舰控制台，这些控制台的先进功能证明价格合理。然而，在经尿道手术增长 134.9% 的推动下，越来越多的泌尿外科和骨科手术转移到门诊，ASC 的复合年增长率高达 6.14%。诊断成像中心受益于自动化乳腺超声覆盖，吸引了大量筛查。 

医院买家优先考虑人工智能工作流程，通过采用自动字幕和云报告来缓解超声医师短缺的问题。 ASC 青睐可平衡价格与程序多功能性的便携式推车。社区诊所利用政府拨款采购手持设备用于慢性病管理项目。供应商融资模式在面临资本限制的小型供应商中受到欢迎s。公私混合的动态创造了多样化的采购规则，需要灵活的商业策略。

地理分析

韩国超声设备市场集中度最高的是首尔仁川地区，那里的三级医院承担复杂的成像工作。首都地区占据了高端控制台安装的大部分，电子病历采用率高达 90%，简化了人工智能集成。随着农村外展团队依靠便携式探头进行肝脏和胆囊监测，南方省份的手持式探头使用速度更快。政府综合社区护理试点项目为县诊所的超声检查提供资金，减轻了老年患者的出行负担。 

监管决定区域推广：MFDS 与 FDA 等 19 个机构合作，协调人工智能标准，将韩国定位为跨国公司的首选试点市场。数字医疗产品全国范围内必须遵守产品法，但大邱和五松的审批支持中心加快了当地的申请速度。宽带 5G 覆盖可以实现城市专家和农村通才之间的实时远程辅导，从而提高考试准确性。 

釜山和大田的私营连锁医院越来越多地从国内原始设备制造商那里采购中档控制台，以最大限度地减少服务停机时间。省级资金激励措施覆盖人工智能成像高达 30% 的资本成本，刺激了首尔走廊以外地区的采用。然而，江原道和济州岛的超声波技师短缺严重，尽管装机容量有限，但利用率仍受到限制。有针对性的劳动力扩张对于将设备渗透率完全转化为扫描量仍然至关重要。

竞争格局

三星麦迪逊 (Samsung Medison) 于 2024 年斥资 9300 万美元收购 Sonio，体现了人工智能产科成像领域的本土领导地位，巩固了该公司在韩国超声设备市场的地位。 GE 医疗集团斥资 5100 万美元收购了Intelligent Ultrasound 的临床人工智能部门，整合了在胎儿检查期间指导超声检查人员的 ScanNav 工具。西门子 Healthineers 的 Acuson Origin 很快获得 FDA 批准，这是一个富含人工智能的心血管平台，每次回波可产生 5,000 次测量，从而强化了高端定位。 

利基公司出现空白机会：Healcerion 利用智能手机连接进行农村部署，而 Classis 则增强了 HIFU 美学，支持出版物的数量跃升了 51.5%。佳能医疗与奥林巴斯在超声内窥镜方面的合作将成像和示波器结合在一起，充分利用胃肠道专家的力量。飞利浦于 2025 年 6 月推出多功能便携式套件，转向现场护理，目标是多部门使用。

竞争正在从探头和像素转向专有算法和工作流程生态系统。供应商添加基于订阅的人工智能模块和云分析，将客户锁定在经常性收入流中。国内初创企业面临跨国研发预算的规模挑战，但受益于 MFDS 创新券和 K-Bio 实验室空间补贴。市场份额的重新洗牌将取决于每个参与者以与不同供应商细分市场相匹配的成本点捆绑硬件、人工智能和服务的能力。