北美核医学市场规模和份额分析

北美核医学市场分析

2025年北美核医学市场规模为80.2亿美元，预计到2030年将达到136.5亿美元，复合年增长率为11.23%。这一扩张凸显了该部门在肿瘤学、心脏病学和神经病学精准诊断和靶向治疗方面的关键作用。尽管面临宏观经济压力，但对放射治疗的持续投资、更广泛的临床适应症和支持性报销政策继续增加了手术量。供应链本地化，特别是钼 99 和锕 225 的供应链本地化，进一步降低了采购风险并增强了价值链弹性。现有企业和新进入者之间的激烈竞争加速了创新，而专利诉讼则塑造了战略定位。

北美核医学市场趋势结束和见解

癌症和心血管疾病负担不断增加

整个北美癌症发病率持续攀升，心血管疾病仍然是死亡的主要原因，持续需求准确的诊断和治疗核医学程序。随着 60 岁以上前列腺癌、乳腺癌和肺癌患病率急剧上升，人口老龄化加剧了这一需求。随着 FDA 批准镥 Lu 177 dotate 用于 12 岁及以上患者，儿科适应症现已增加，开辟了新的可寻址人群^{[1]资料来源：美国食品和药物管理局，“FDA 批准镥 Lu 177 dotatate 用于儿科患者”，fda.gov}。虽然传统 SPECT 心脏容量下降，但 PET 心肌血液灌注成像因其较高的特异性而受到青睐。肿瘤学和心脏病学应用的融合使提供商能够简化护理途径和交叉销售服务，从而锚定多专业收入流。

混合成像（SPECT/CT、PET/CT）采用激增

北美医疗保健系统越来越多地采用这些技术，心脏 PET 成像在美国心脏病专家中获得了显着的吸引力，这一点通过在 2017 年医疗保险和医疗补助服务中心改革下扩大临床采用和改进报销框架即可证明。 2025 年为先进诊断放射性药物提供单独的支付途径。 GE HealthCare 的 Flyrcado 示踪剂半衰期为 109 分钟，扩大了压力测试的可行性，并吸引了门诊心脏病中心。碲化镉锌等探测器的进步提高了分辨率，同时减少了辐射剂量，解决了临床医生和患者的安全问题。人工智能算法rithms 自动化病变量化，减少解释变异性并加速报告周转。

国内 Mo-99 供应扩建（NorthStar 等）

美国能源部资助多项计划，目标是实现 Mo-99 生产 75% 的自给自足。 SHINE Technologies 和 NorthStar 先进的设施旨在取代历史上的进口供应，保护供应商免受国际反应堆停运的影响。加拿大通过达灵顿的钴 60 生产补充了区域复原力，实现了同位素供应的多样化。这些项目缩短了物流链、稳定了价格并提高了大批量成像中心的可预测性。

加速途径支持 225Ac-FL-020 和 64Cu-SAR-bisPSMA 等试剂，缩短开发时间并降低资本配置风险。该机构批准 Flyrcado 用于治疗冠状动脉疾病，表明已准备好支持具有明确特征的示踪剂临床获益。加拿大卫生部反映了这些流程，为制造商实现了同步发布和更大的第一年收入基础。监管势头吸引风险投资并促进围绕管道资产的并购活动。

半衰期短的物流瓶颈

许多诊断同位素会在数小时内衰变，需要 Fluorine-18 的 6-ho 及时分配。你的半衰期将运输区域限制在大约 200 英里。 2024 年，欧洲反应堆意外停机导致美国多个州的 technetium-99m 短缺 50-100%，延迟了选择性扫描^{[2]资料来源：核医学和分子影像学会分子成像，“Mo-99/Tc-99m 即将短缺”，snmmi.org}。冷链合规性增加了成本，而且农村站点通常无法满足交付期限，从而限制了服务可用性。寿命较长的铜 64 可提供部分缓解，但广泛的临床采用取决于额外的基础设施和试验数据。

回旋加速器的高资本支出和监管障碍

安装 70 MeV 回旋加速器的成本为 1700 万美元，而年运营费用可能高达 190 万美元。 FDA 和 NRC 的双重监督需要详尽的文件和多年的许可，discou规模较小的供应商逐渐老化。 Jubilant Radiopharma 斥资 5000 万美元购买 5 个 KIUBE 180 装置的交易凸显了进入的财务障碍。这些限制将生产集中在大型学术中心和商业放射性制药公司，从而持续存在地域差异。

细分分析

按产品类型：治疗药物重塑市场动态

诊断放射性药物保留了北美核医学市场 72.70% 的份额到 2024 年，在根深蒂固的报销和根深蒂固的临床医生熟悉度的支持下。然而，随着镥177 PSMA 等放射性配体以良好的安全性解决晚期转移性疾病，治疗药物的增长速度要快得多，复合年增长率为 11.45%。到 2030 年，北美核医学治疗市场规模预计将超过 46 亿美元，这反映出肿瘤学家的采用加速。 SPECT 在常规骨科检查中仍占主导地位扫描，而 PET 的卓越分辨率赢得了神经科和肿瘤科的转诊。人工智能驱动的剂量测定提高了治疗精度，增强了付款人对保费报销等级的信心。

诊断和治疗收入之间存在强化循环：积极的成像体验有助于患者参加伴随治疗。诺华 (Novartis) 的 Pluvicto 在 2024 年前 9 个月在美国的销售额达到 10 亿美元，证实了对高价值放射治疗的商业需求。 2025 年的 CMS 支付改革为 630 美元以上的诊断示踪剂创建了单独的 APC，提高了医院利润并鼓励库存扩张。北美核医学行业现在将治疗创新视为与曾经专注于诊断试剂的制造商之间的主要差异化因素。

按应用划分：神经学获得超越肿瘤学主导地位的动力

肿瘤学占全部市场的 41.45%2024 年北美核医学市场，反映了其在肿瘤分期和治疗监测中的核心作用。北美肿瘤应用核医学市场规模预计到 2030 年将突破 56 亿美元，复合年增长率为 11.2%。神经病学是增长最快的应用，随着淀粉样蛋白和 tau PET 提高阿尔茨海默病的诊断准确性，每年增长 11.78%。 2025 年 CMS 旅行政策更新降低了 Medicare 受益人的自付费用，进一步鼓励了扫描的使用。

神经影像需求刺激了 Neuraceq 等氟 18 示踪剂的供应链调整，最近 Lantheus 以 7.5 亿美元收购 Life Molecular Imaging，添加了 Neuraceq。先进的人工智能算法将每次扫描的判读时间从 12 分钟缩短至 4 分钟，解决了神经放射科医生的短缺问题。心脏病学通过 PET 灌注成像保持相关性，尽管 SPECT 有所下降，但 2024 年该成像仍同比增长 6%。内分泌保持稳定，甲状腺d 摄取研究和碘 131 疗法在美国主要学术中心保持稳定。

按放射性同位素：Actinium-225 破坏 Technetium 主导地位

Technetium-99m 在 2024 年完成了 56.29% 的手术量，支撑了核心心脏病学和骨骼应用。随着替代示踪剂的普及，到 2030 年，北美核医学基于锝的诊断的市场份额预计将收缩至 48%。在威斯康星州和密苏里州新增国内产能的支持下，Actinium-225 的复合年增长率飙升至 11.28%。到 2030 年，北美锕 225 疗法的核医学市场规模可能达到 11 亿美元，有待后期试验的成功。

Lutetium-177 受益于 Pluvicto 和 Lutathera 等已获批准的产品，而镓 68 发生器则扩大了缺乏回旋加速器的社区站点的使用范围。 Fluorine-18 不仅可用于 FDG，还可用于心脏灌注和神经受体成像，从而提高 PET-CT 扫描的通量es. NorthStar 占地 52,000 平方英尺的 CDMO 设施加速了锕 225 和镥 177 的供应，为小型生物技术公司提供了快速进入临床批次生产的途径。

最终用户：影像中心挑战医院主导地位

医院在 2024 年获得了 68.89% 的收入，主要依靠综合服务线和建立住院转诊。然而，随着付款人将常规扫描转移到成本较低的环境，诊断成像中心到 2030 年将以 11.89% 的复合年增长率引领增长。预计到 2030 年，北美核医学成像中心市场规模将达到 39 亿美元。学术机构贡献高复杂性研究和早期采用者数量，而制药公司投资自有设施以确保试验供应连续性。

IMV 调查数据显示，2021 年至 2023 年间核医学手术总量下降 5.7%，但非医院场所增加 2.5%，预示着持续的增长奥帕蒂蒂迁移。 CMS 参与条件 42 CFR 482.53 设定了统一的质量基准，允许独​​立中心与医院部门平等竞争 [ECFR.GOV]。到 2024 年，由于简化的审批途径和更短的患者住院时间，治疗诊断能力渗透率将达到北美站点的 14%，主要是在专科门诊中心。

地理分析

美国在 2024 年占北美核医学市场的 89.23%，并且正在以11.45% 的复合年增长率，重申了其在临床试验活动、同位素制造和报销领域的主导地位。 Medicare 2025 年对高成本追踪器的付款分离提高了提供商的盈利能力并支持在全国范围内采用先进的代理。印第安纳州中部的集群效应吸引了全球制造商，为三分之二的美国人口提供当日配送服务，enha提高供应可靠性。

加拿大占有较小但具有重要战略意义的份额。加拿大卫生部与 FDA 加速路径的协调促进了 Illuccix 和 NETVision 的批准，开辟了高增长的神经病学和神经内分泌领域。达灵顿的国内钴 60 生产加强了同位素主权，而 PET-CT 扫描仪密度仍低于经合组织平均水平，表明扩张潜力。安大略省和不列颠哥伦比亚省的省级资助计划指定资金用于新的回旋加速器和放射性药物升级。

墨西哥仍然是一个新兴参与者。 COFEPRIS 下的监管改革使医疗器械质量标准与国际基准保持一致，改善了成像设备供应商的市场准入。不断增长的中产阶级医疗保健支出和公私合作伙伴关系为墨西哥城和蒙特雷的 PET-CT 试点中心提供了支持。虽然目前的手术量不大，但两位数的增长轨迹使墨西哥成为未来的治疗中心一旦基础设施和训练有素的人员规模扩大，我们就会表现出色。

总体而言，美国的地理集中加速了创新，但也带来了美国政策转变的风险。加拿大和墨西哥提供多元化途径和增量增长，可缓和区域周期性

竞争格局

适度的市场集中度是北美核医学市场的特点，因为顶级参与者将成像系统、放射性药物组合和服务合同结合起来以捍卫份额。诺华 (Novartis)、GE HealthCare、西门子 Healthineers、Lantheus 和 Curium 约占总收入的 64%。诺华公司通过针对礼来公司（Eli Lilly）的积极专利诉讼巩固了领先地位，维护了 Pluvicto 和 Lutathera 的排他性。 Lantheus 通过 7.5 亿美元收购 Life Molecular Imaging 和 Evergreen T 加速无机增长诊断学收购、扩大神经病学和肿瘤学产品。

横向整合塑造供应安全：NorthStar 的 CDMO 模式向规模较小的药物开发商供应同位素，这对纵向整合的制造商构成了挑战。西门子医疗 (Siemens Healthineers) 以 2.23 亿美元收购诺华 (Novartis) 的成像业务，从而增强了美国 PET 业务，缩短了新型示踪剂的上市时间。战略联盟，例如 GE HealthCare 和 Sutter Health 之间长达七年的成像合作伙伴关系，说明了对可缓解人员短缺的交钥匙人工智能解决方案的需求。

农村交付、α发射体治疗和人工智能驱动的工作流程软件领域仍然存在空白机会。障碍包括高资本支出、复杂的法规和专门的劳动力要求，这些因素共同缓解了新进入者的威胁并维持现有的定价能力。