报告概述

全球径向压缩装置市场规模预计将从 2024 年的2.145 亿美元增至 2034 年的4.380 亿美元左右，预测期内复合年增长率为7.4% 2025 年至 2034 年。 2024 年，北美领先市场，获得超过 39.6% 的市场份额，收入为 8490 万美元

由于血管并发症较少、恢复时间较短和住院时间减少，桡动脉通路成为心导管插入术的首选方法，因此径向压缩设备市场预计将稳定增长。这些设备在血管造影或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后在桡动脉穿刺部位施加受控压缩。

市场受益于 PCI 数量的增加、微创心脏手术的不断采用以及从股动脉的转变与介入心脏病学中的径向通路有关。全球每年执行超过 10-1200 万例 PCI 手术（ESC 和全球导管实验室注册估计）。全球超过 60% 的 PCI 病例使用径向入路，在一些国家（日本、英国、斯堪的纳维亚国家）超过 80-90%。由于 CVD 发病率上升，PCI 手术量每年增加 4-5%。

医院、导管实验室和门诊手术中心继续扩大使用，因为临床上认可桡动脉入路可提高患者舒适度并降低出血风险。 Terumo Corporation、Abbott、Merit Medical 和 Teleflex 等制造商拥有先进的压缩机制，范围从基于带子的到基于旋钮的可调节系统，支持在不同的临床环境中采用。市场还受益于对一次性无菌压缩带的日益青睐，这符合感染预防指南。

心血管疾病患病率不断上升技术的进步、接受放射技术培训的介入心脏病专家的增加以及设备人体工程学的增强，共同扩大了市场渗透率。透明板、分级压力调节器和流体机械系统等改进的产品设计提高了术后止血的效率和安全性。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了2.145 亿美元的收入，复合年增长率为7.4%，预计到 2034 年将达到4.380 亿美元。
• 产品类型部分分为带式设备、旋钮式设备、板式设备等，其中带式设备将在 2024 年占据领先地位，市场份额为54.2%
• 使用细分市场分为一次性和可重复使用，一次性测试在 2024 年占据领先地位，市场份额为 77.5%。
• 最终用户细分市场分为医院、独立导尿实验室、门诊手术中心和专科诊所，其中医院在 2024 年占据领先地位，市场份额为 43.1%
• 北美在 2024 年占据市场份额39.6%，领先市场。

产品类型分析

基于带子/带子的设备由于其直观的设计、快速的应用和一致的止血性能而占据了估计54.2%的市场份额。由于清晰的压力控制、用于目视检查的透明垫以及跨地区的广泛产品可用性，这些带在 PCI 恢复领域受到广泛青睐。支持径向通路作为冠状动脉手术一线方法的临床指南加强了它们的采用。

基于旋钮的系统允许精确的增量压力调整，改善患者的情况，因此基于旋钮的设备需求不断增加舒适度并降低桡动脉闭塞风险。它们的机械可调节性吸引了寻求微调压力控制的介入心脏病专家。

基于板的设备使用刚性或半刚性板来稳定设备放置并确保目标压力分布。它们越来越多地用于大容量导管实验室，其中快速设置和可靠放置至关重要。其他设备，包括混合气动系统和新兴的可调节压缩平台，主要在专业设施和创新驱动的市场中占据较小的份额。

使用分析

一次性设备占据主导地位，市场份额约为77.5%。由于更严格的感染预防措施，对一次性无菌压缩带的偏好大幅增加，尤其是在大容量医院和介入中心。它们的便利性、降低交叉污染的风险并且无需再处理改造使它们在操作上更加优越。

可重复使用的设备约占市场的 22.5%，主要用于优先考虑成本控制的设施。尽管从长远来看具有成本效益，但与一次性用品相比，它们的清洁和灭菌要求限制了其更广泛的采用。

按最终用户

医院以大约43.1%的市场份额领先，因为它们在全球范围内进行了大部分血管造影和 PCI 手术。高患者流动率、训练有素的介入心脏病专家和专门的导管实验室维持了强劲的需求。独立导管实验室执行大量的诊断和介入手术，并严重依赖高效的一次性加压系统来最大限度地缩短周转时间。

门诊 PCI 手术的兴起和对较短住院时间的日益偏好为门诊手术中心提供了支持。专科诊所主要由心脏专科推动提供门诊导尿和后续护理的诊所。

主要细分市场

按产品类型

• 基于带子/带子的设备
• 基于旋钮的设备
• 基于板的设备
• 基于板的设备设备
• 其他

按使用情况

• 一次性
• 可重复使用

最终用户

• 医院
• 独立导管实验室
• 流动手术中心
• 专业诊所

驱动程序

在心血管手术中越来越多地采用径向通路

全球范围内径向通路的采用正在加速，强烈推动了对径向压缩设备的需求。根据临床登记，超过70% 欧洲的 PCI 手术和近65-75% 的北美现在都使用桡动脉入路。

从股动脉到股动脉的转变桡动脉入路可减少出血并发症高达 60%，将患者下床活动时间缩短至2-3 小时，并将当天出院率降低近40%，使桡动脉入路成为诊断性血管造影和 PCI 的首选临床标准。日本和美国等国家记录了桡动脉优先策略因其成本效益而不断增加，因为桡动脉入路可以减少每位患者 800-1,200 美元的住院费用。

心血管疾病负担的增加导致2023 年全球约 2050 万人死亡，这将继续增加血管造影和 PCI 的数量，进一步扩大对术后止血解决方案的需求。此外，全球培训计划，例如由心血管造影与介入协会 (SCAI) 领导的培训计划，显着提高了介入心脏病专家的桡动脉熟练程度。

限制

桡动脉闭塞 (RAO) 风险和设备相关限制

尽管广泛采用，但桡动脉入路仍存在程序限制，特别是桡动脉闭塞 (RAO) 风险，其范围为 1% 至 10%，具体取决于按压持续时间和压力控制。 RAO 降低了重复使用桡动脉进行未来干预的能力，并可能使临床医生转向其他入路点。

压缩压力过大、装置放置不当和压缩时间延长是 RAO 的主要原因。研究表明，压缩装置使用不当会使 RAO 发生率增加近 3-4 倍，这凸显了对先进压力调节技术的需求。

成本限制也限制了新兴经济体的市场扩张。一次性径向压缩装置，每件售价 15-35 美元，可能是一次性的对于南亚、非洲或拉丁美洲的大量政府医院来说，这很昂贵。可重复使用的设备需要灭菌、库存跟踪和再处理，这给小型诊所带来了无法有效管理的运营负担。

据报道，高达 8% 的患者会出现肿胀、不适和血肿等术后并发症，这可能会阻碍敏感患者群体的使用。

机遇

创新压力可调且符合人体工程学的压缩系统

最大的机会在于开发具有精确压力调节、减压控制和符合人体工程学稳定性的下一代径向压缩装置。随着 RAO 预防成为首要任务，制造商正在设计具有逐步放气、透明检查窗和流体机械调节器的设备。

例如，新原型使用气动微控制阀的类型平台在临床试验期间显示RAO率降低高达40%。每年进行10,000–25,000径向导管插入术的大容量设施的需求强劲。

新兴市场的增长进一步扩大了机会。仅亚太地区每年就进行超过 800 万次心导管插入术，由于不断扩大的医院基础设施和政府心脏护理投资，中国、印度和东南亚迅速采用了桡动脉介入术。随着公立和私立医院转向微创心脏介入治疗，拉丁美洲和中东地区的需求也不断增长。

制造商还可以通过针对价格敏感市场的成本优化的一次性腕带、针对导管实验室的捆绑耗材以及基于培训的合作伙伴关系来扩展业务。门诊 PCI 数量增加，预计每年增长15-18%

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素主要通过医疗保健支出模式、供应链稳定性和心血管手术量影响径向压​​缩设备市场。经济放缓时期往往会导致医院优先考虑必要的心血管干预措施，从而维持对桡动脉介入用品的需求，但采购转向具有成本效益的压缩设备。

2023-2024 年的通货膨胀使全球医用级塑料、粘合剂和有机硅组件的价格上涨 12-18%，从而提高了一次性桡动脉带的采购成本。许多制造商依赖于跨越中国、美国、德国和东南亚，使它们容易受到地缘政治干扰的影响，例如贸易限制、运输瓶颈或影响医用聚合物和精密注塑零件的出口监管变化。

地缘政治紧张局势还会扰乱国际物流，延长每年进行数百万例冠状动脉造影和 PCI 手术的导管实验室的交付时间。发展中地区的医院可能会因货币贬值或进口能力减少而推迟设备升级。相反，心血管疾病发病率的上升在很大程度上不受地缘政治的影响，继续确保手术需求保持弹性。

此外，尽管全球存在不确定性，但亚太地区、中东和非洲部分地区政府支持的医疗保健扩张支持径向通路的持续采用。总体而言，市场对宏观经济压力表现出中等敏感性，但由于心脏介入治疗的本质，长期需求强劲

最新趋势

转向一次性、符合人体工程学和 RAO 预防性压缩系统

塑造市场的一个主要趋势是转向一次性、一次性压缩带，旨在改善感染控制和工作流程效率。医院越来越青睐符合全球灭菌和可追溯性标准的一次性用品，预计到 2024 年，采用率将达到77%。这些设备可降低交叉污染风险并消除再加工，对高周转导管实验室特别有吸引力。

另一个趋势是集成RAO 最小化功能，例如专利止血技术、透明可视化窗口和逐步降压放气机制。临床研究表明，能够控制减压的设备可以将 RAO 率降低 30-50%，从而促进对更多 Sophis 的需求指定的压缩系统。医院正在从基本的绑带转向压力可调技术，以提高患者舒适度并保持长期血管完整性。

当天出院 PCI 计划的兴起，尤其是在北美和欧洲，是另一个催化剂。进行日间冠状动脉手术的中心青睐能够在 1-2 小时内快速移动的加压设备，与门诊工作流程模型保持一致。

区域分析

北美在径向加压设备市场中处于领先地位

北美在径向加压设备市场中占据最大份额由于其高手术量、先进的心脏护理基础设施以及广泛采用桡动脉优先策略，到 2024 年39.6%。仅在美国，每年就进行超过 1000 万例诊断性血管造影和 PCI 手术在主要心血管中心，桡动脉通路使用率超过65-70%。

该地区受益于 Terumo、Abbott、Merit Medical 和 Teleflex 等领先制造商的强大渗透，确保了持续的产品可用性和临床医生培训。在美国，心血管疾病造成的高负担导致每年约 930,000 例死亡，这推动了对安全术后止血解决方案的持续需求。

此外，超过40%的美国医院实施的当天出院 PCI 计划，推动了一次性压缩带的大量使用，以实现快速下床活动。有利的报销结构、成熟的导管实验室网络和较高的临床认知度巩固了北美在该市场的主导地位。

预计亚太地区在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区是增长最快的地区，主要受到增长率的推动心血管疾病的流行、导管实验室的快速扩张以及越来越多地转向微创桡动脉通路。该地区每年进行超过 8-1000 万例冠状动脉导管插入术，其中中国、印度、日本和韩国等国家的桡动脉介入使用率同比增长 15-20%。

仅中国就有超过 28,000 家医院有能力支持介入心脏病学，推动了径向加压装置的大规模采用。印度、印度尼西亚和越南政府也在扩大心脏护理资金，使现代 PCI 手术能够更广泛地进行。桡动脉入路所需的住院时间更短、并发症更少，其成本效益与亚太地区的高患者数量和资源限制非常吻合。

包括乐普医疗和区域供应商在内的本地制造商提供价格具有竞争力的设备，以加速采用。结合成长训练由于介入心脏病专家的计划，该地区的复合年增长率继续保持全球市场最高。

主要地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

市场主要参与者包括Terumo Corporation、Abbott Laboratories、Teleflex Incorporated（血管解决方案 / Teleflex）、Merit Medical Systems, Inc.、TZ Medical, Inc.、乐普医疗科技（北京）有限公司、Advanced Vascular Dynamics / Forge Medical, Inc.、Semler Technologies, Inc.、北京 Demax 医疗科技有限公司、Comed B.V.、Medas Inc. 和其他主要参与者。

Terumo 以其广泛采用的 TR 频段引领径向加压市场平台，以透明止血垫和精确的压力控制而闻名。其强大的全球导管实验室影响力和广泛的径向通道培训计划使其成为全球主要供应商。 Abbott 通过其血管产品组合支持桡动脉通路，提供专为控制止血和降低桡动脉闭塞风险而设计的加压系统。

其与冠状动脉介入设备的广泛集成加强了在大容量医院和先进心脏病中心的采用。泰利福通过血管解决方案提供可调节径向加压系统具有符合人体工程学的设计和精确的压力调节。它专注于临床医生友好的功能和不断扩大的产品创新，支持导管实验室和门诊心血管中心的大力采用。

主要参与者

• Terumo Corporation
• Abbott Laboratories
• Teleflex Incorporated（血管解决方案/ Teleflex）
• Merit Medical Systems, Inc.
• TZ Medical, Inc.
• 乐普医疗科技（北京）有限公司
• Advanced Vascular Dynamics / Forge Medical, Inc.
• Semler Technologies, Inc.
• 北京德马克斯医疗科技有限公司
• Comed B.V.
• Medas Inc.
• 其他主要参与者

近期进展

• 2023 年 6 月，TZ Medical, Inc. 推出了径向止血装置 Roc Band。该装置旨在通过应用 consis 来在心导管插入术等手术后止住桡动脉出血。帐篷和可调节压力
• 2022年11月，Merit Medical Systems, Inc.宣布在美国商业发布PreludeSYNC EZ径向压缩装置，这是一种腕带式径向压缩装置，旨在在桡动脉介入手术后实现专利止血。