报告概述

全球小口径连接器市场规模预计将从 2024 年的6.101 亿美元增至 2034 年的9.384 亿美元左右，预测期内复合年增长率为4.4% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 37.8% 的市场份额，收入2.306 亿美元。

随着全球医疗保健系统越来越优先考虑用于安全液体、气体、肠内和血管内输送的标准化连接器系统，小口径连接器市场预计将稳步扩大。该市场的增长得益于程序量的增加、对患者安全的日益重视以及 ISO 80369 等监管框架（该框架要求使用不可互换的连接器来减少医疗管道误连接）。

医院、门诊设施和家庭护理机构都依赖于小口径连接器静脉注射治疗、肠内喂养、呼吸护理和药物输送等领域的专家。制造商不断推出改进的设计，以增强防漏性、材料耐用性以及与自动输液和监测系统的兼容性。

微创手术的日益普及和慢性病患病率的增加增强了静脉注射治疗和呼吸应用的市场消费。向标准化肠内连接器的过渡加速了营养输送和长期护理环境中的采用。

聚合物工程的进步以及制造的改进，进一步支持适合高危医院环境的可靠、压力稳定的连接器。市场受益于领先公司的持续产品开发，这些公司为安全的临床工作流程提供液体和气体孔连接器系统。

关键要点

• 2024 年，市场产生的收入为 6.101 亿美元，复合年增长率为4.4%，预计到 2034 年将达到9.384 亿美元。
• 产品领域分为液体孔连接器和气体孔连接器，其中液体孔连接器占主导地位，预计占有57.1%的份额。
• 应用领域包括肠内、血管内、呼吸及其他，其中血管内领先，估计占 29.4% 的份额。
• 最终用户细分市场包括医院、家庭护理及其他，其中医院贡献了估计 47.4% 的份额。
• 北美凭借在以下领域的37.8%市场份额领先市场。 2024 年。

产品分析

由于静脉注射治疗、肠内喂养、药物输注和营养输送的广泛使用，液体孔连接器以估计 57.1% 的份额占据市场主导地位。这些共同连接器是日常医院运营和慢性病护理管理不可或缺的一部分，支持输液泵、注射器系统和肠内设备的精确、无泄漏的液体管理。

随着医疗机构转向符合 ISO 80369 的不可互换连接器格式以降低交叉连接错误的风险，它们的采用得到加强。持续的设计优化提高了流动稳定性、扭转强度以及与自动输送装置的兼容性，增强了液体孔连接器的主导地位。

气体孔连接器服务于呼吸和医用气体应用，包括呼吸机、氧疗设备、雾化器和麻醉系统。全球呼吸系统疾病患病率的增加和重症监护资源的扩大推动了增长。气体连接器专为安全密封和耐压而设计，确保在高危和紧急护理环境中安全输送氧气和气体。

应用分析

血管内应用是最大的细分市场，由于在静脉注射治疗、药物输注、水化和血管通路手术中广泛使用，估计占有29.4%的份额。医院严重依赖输液管、注射泵和导管系统的标准化连接器，以确保可靠的液体输送并减少不良事件。慢性病患病率高、外科手术数量增加以及对长期肠外治疗支持细分市场的需求增加

随着符合 ISO 要求的肠内连接器在全球范围内的应用加速，这些连接器可减少误连接并支持新生儿、儿科、老年和慢性病患者的营养治疗。对饲管系统中患者安全的更多关注以及家庭护理营养项目的广泛使用有助于细分市场的扩展。

呼吸应用受益于不断增长的应用。呼吸系统疾病的发生率以及呼吸机、CPAP/BiPAP 和氧气输送系统的使用增加。用于医用气体传输的标准化连接器可确保安全、无污染的连接，这对于急性和长期呼吸护理至关重要。

最终用户分析

医院估计占47.4%的份额，由于患者量大以及 ICU、急诊、外科、营养和呼吸科室广泛使用连接器，医院成为最大的最终用户群体。医院继续转向标准化连接器系统，以提高患者安全并支持完全兼容的输液和监测工作流程。

随着慢性病管理转向家庭环境，家庭护理不断发展。肠内喂养、氧疗和长期水化治疗推动了便携式系统中安全、易于使用的连接器的采用。其他，包括诊所、门诊手术中心和 SP专业护理设施。这些设施采用标准化连接器，以提高门诊静脉治疗、门诊呼吸护理和日间手术室的工作流程安全性。

主要细分市场

按产品

• 液体孔连接器
• 气体孔连接器

按产品应用

• 肠内
• 血管内
• 呼吸
• 其他

最终用户

• 医院
• 家庭护理
• 其他

驱动因素

慢性病患病率不断上升，对长期治疗的需求不断增加

患者安全的必要性已成为小口径连接器市场的主要驱动力。 ISO 80369 等涵盖医疗保健中液体和气体连接器的标准推动医疗保健提供商和设备制造商采用物理上不兼容的小口径连接器s 应用类型。

这降低了错误连接的风险（例如，将肠内饲管连接到静脉输液管），而错误连接在历史上会导致严重的不良事件。医疗保健系统越来越需要遵守此类标准，以减少医疗错误，从而促进传统配件的广泛更换，从而刺激需求。

微创手术、静脉治疗、肠内营养和呼吸干预的数量不断增加也推动了需求。随着医院、门诊中心和家庭护理机构的程序吞吐量不断增加，对用于流体和气体输送的可靠、无泄漏、标准化连接器的需求不断增加。根据最近的一项市场预测，到 2024 年，全球小口径连接器市场规模将达到 6.232 亿美元，并且预计将进一步增长。

限制

与连接器标准化相关的监管和合规负担

一键限制是与连接器标准化相关的监管和合规负担。制造商的设计必须满足严格的标准（例如 ISO 80369 零件），包括尺寸、材料、泄漏和兼容性规范，这会增加产品开发时间和成本。这给规模较小的供应商带来了障碍，并增加了最终用户的产品成本，这在价格敏感的市场中可能会阻碍采用。

另一个限制来自于遗留基础设施和设备兼容性问题。许多现有的医疗设备，特别是在新兴市场或老医院中，都是围绕旧的连接器标准（例如传统的鲁尔接头）构建的。过渡到小口径连接器需要更换或改造现有系统（IV 管、泵、肠内装置、气体管线），这涉及资本支出。

在预算有限的设施中，这可能会延迟或限制全面采用，特别是对于气体口径连接器或不太常见的应用类型。此外，苛刻的临床环境中的性能限制（例如高压气体输送、重复连接周期、灭菌要求）可能会对一些小口径设计提出挑战。

机遇

扩大家庭护理、长期护理和门诊环境

扩大家庭护理、长期护理和门诊环境存在重大机会。随着慢性病管理、肠内营养治疗以及家庭吸氧或输液治疗在全球范围内变得越来越普遍，家庭护理套件和便携式设备中对易于使用、安全、标准化的小口径连接器的需求正在不断增长。一项市场分析特别指出家庭医疗保健和可穿戴/便携式治疗设备是更广泛的医疗连接器领域的增长动力。

另一个机会在于创新，包括开发具有增强安全功能的连接器（防误连接设计、无针连接器）、先进的连接器材料（生物相容性聚合物、抗菌涂层）、防漏密封以及与自动输液或监测系统的兼容性。随着医院和诊所升级设备，通过提高性能和合规性来实现产品差异化可能成为竞争优势。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治条件通过影响消费者支出模式、供应链可靠性和关键诊断材料的获取来塑造小口径连接器市场。在经济放缓期间，家庭预算往往会优先考虑基本的医疗保健需求。这种转变支持采用家庭检测，因为它被认为是临床诊断的一种经济有效的替代方案。

然而，通货膨胀压力提高了原材料和物流成本，这可能导致套件价格上涨并降低价格承受能力电子敏感区域。地缘政治紧张局势进一步影响了检测组件、微流体盒、试剂和侧流材料的可用性，其中许多材料来自多个国际供应商。贸易路线的任何中断或对化学品投入流动的限制都可能会延长生产周期并限制在线和零售分销渠道的库存水平。

与地缘政治发展相关的公共卫生政策的变化也会影响市场需求。全球能源和食品供应的不确定性增加了消费者对免疫力、疲劳和整体健康的关注，从而鼓励更多的自我监控。不断变化的劳动力动态，包括远程工作的扩展，继续支持在临床就诊中使用家庭诊断。与此同时，监管机构对跨境数据流和数字健康隐私的日益关注可能会影响检测提供商管理、存储和处理用户信息的方式。

最新趋势

转向 ISO 80369 下的特定于应用的不可互连连接器

一个强劲的趋势是从传统的通用配件（例如较旧的鲁尔型连接）转向 ISO 80369 下的特定于应用的不可互连连接器。这种转变是在肠内、呼吸和血管内装置中尤其明显，以防止误连接；连接器现在通常采用颜色编码、尺寸标准化，并且设计为与其他应用的配件在物理上不兼容。

另一个趋势是越来越多地采用一次性和一次性小口径连接器，特别是在感染敏感环境和家庭护理设备中，以确保无菌并降低交叉污染风险。再加上对微创和门诊手术的需求不断增长，这支持了紧凑型无菌连接器系统的发展。市场预测项目持续进行未来几年复合年增长率约为 4-4.5%。

智能材料和制造方法的集成，例如抗菌塑料、专为自动组装而设计的连接器、改进的防漏性、符合人体工程学的配件正在塑造下一代产品。随着医疗机构升级基础设施并投资于质量和安全，对此类增强型连接器的需求不断增加，从而实现从低成本通用配件向优质合规解决方案的转变。

区域分析

北美正在引领小口径连接器市场

小口径连接器市场中最大的区域是北美，占超过到 2024 年，市场份额将达到 37.8%。该地区因其先进而广泛的医疗基础设施、高手术量（静脉注射治疗、手术、呼吸和肠内治疗）以及较早采用 ISO 80369 等安全标准而处于领先地位。意识、医院认证要求和高合规性水平推动了传统连接器被标准化小口径连接器的替代。一份报告指出，北美地区目前占据最大份额。

亚太地区预计在预测期内复合年增长率最高

增长最快的地区是亚太地区，其推动因素包括医疗基础设施的快速扩张、慢性病负担的增加、住院率的增加以及对家庭护理解决方案的需求不断增长。该地区的新兴经济体正在投资升级医疗设施并采用国际安全规范。

与此同时，公共和私人医疗保健支出的增加、需要长期护理的患者人数的增加以及呼吸、肠内和静脉治疗的使用的增加支持了需求的加速增长。一项预测预计亚太地区的复合年增长率将是全球最高的矿期。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• MEA其他地区

主要参与者分析

市场的主要参与者包括B. Braun Melsungen AG、Becton、Dickinson and Company (BD)、ICU Medical Inc.、 Merck KGaA、Smiths Medical（史密斯集团）、Baxter Internationalal Inc.、Merit Medical Systems Inc.、Nordson Corporation、Elcam Medical、Qosina Corp.、CardioMed Supplies Inc. 等主要参与者。

1. 博朗通过符合 ISO 标准的小口径连接器支持 IV 治疗、肠内输送和药物输注，增强了其产品组合。其对泄漏预防、兼容性和临床安全的关注有助于医院实现系统标准化，并降低重症监护环境中的管道误连接风险。

BD 提供先进的小口径连接器系统，集成了输液治疗、血管通路和药物管理。其工程设计强调安全密封、无针操作和防止误连接，符合全球安全标准并支持大批量医院使用和长期患者管理。

ICU Medical 提供专为封闭、无针和防漏 IV 系统设计的专用小口径连接器。他们的解决方案支持感染控制、防止误连接、并提高药物输送准确性，使其在急性护理、肿瘤学和输液治疗环境中得到广泛采用。

主要参与者

• Braun Melsungen AG
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• ICU Medical Inc.
• Merck KGaA
• Smiths Medical (Smiths)集团）
• Baxter International Inc.
• Merit Medical Systems Inc.
• Nordson Corporation
• Elcam Medical
• Qosina Corp.
• CardioMed Supplies Inc.
• 其他主要参与者

近期进展

• 2025 年 9 月，ICU Medical Inc. 宣布其 Clave™ 无针连接器产品组合获得新的 FDA 510(k) 许可，引用的数据显示，与非 Clave 连接器相比，在急症护理医院使用 Clave 连接器可将中心静脉导管相关血流感染 (CLABSI) 相对风险降低 19%。
• 2023, Fortune Medical Instrument Corp.推出了硅胶胃造口管和硅胶鼻胃管，两者均配备了根据 ISO 80369-3 标准设计的 ENFit 连接器，适用于液体和气体小口径连接。