全球实验室信息学市场规模和份额

全球实验室信息学市场分析

2024年实验室信息学市场价值为38.2亿美元，预计到2030年将达到61.7亿美元，2025-2030年复合年增长率为8.31%。实验室转向云部署、外包药物发现步伐的加快以及需要强大的多组学数据管理的精准医疗生物库的扩张支撑了增长。云交付已经控制了最大的收入池，并且正在扩大其领先地位，因为远程访问工作流程已成为制药研发的标准。监管机构的数据完整性要求加速了传统实验室信息管理系统 (LIMS) 被嵌入合规性设计的现代平台的取代。同时，人工智能模块正在被合并到信息学套件中，以缩短分析周期并提供预测见解，特别是在肿瘤学和罕见疾病研究。

全球实验室信息学市场趋势和见解

监管强制数据完整性升级推动 LIMS 更换周期

旧版 LIMS 无法满足当今的审计跟踪、监管链和电子签名要求，推动了美国和加拿大制药和临床实验室的淘汰和更换项目浪潮。美国食品和药物管理局在其测试站点采用了 Abbott 的 STARLIMS，这说明了监管机构对自动化合规工作流程平台的偏好。随着传染病报告从手动日志转向与州监测网络集成的强制电子实验室报告，医院也在效仿^{[1]俄亥俄州卫生部，“电子实验室报告”，odh.ohio.gov}。在实践中就技术而言，升级周期加强了对具有精细审计跟踪、经过验证的仪器接口和 21 CFR Part 11 支持的系统的供应商选择，推动实验室信息学市场实现更高的年度维护收入和更长的多年支持合同。

亚洲 CRO 的外包热潮增加了对云优先实验室信息学的需求

中国、印度和东南亚的合同研究组织正在赢得早期药物开发的更大份额，到 2025 年，区域 CRO 收入将达到 460 亿美元。赞助商要求实时了解外包分析，迫使 CRO 安装云架构的 LIMS，将数据流式传输到客户门户。为了满足这一需求，LabVantage 在 2020 年至 2023 年间将其在亚洲和南美洲的专业服务足迹扩大了 80%。由于云托管避开了本地数据中心的资本支出，因此较小的生物技术公司可以更快地加入 CRO 合作伙伴，从而为可持续发展做出贡献实验室信息学市场实现了两位数的细分市场增长。

精准肿瘤生物库扩张需要高通量数据管理

欧洲研究网络正在构建 PRIMAGE 和 CHAIMELEON 等成像基因组学存储库，以完善癌症预后^{[2]Michela Gabelloni 等人，“弥合图像和数据之间的差距：成像生物库的系统更新”，欧洲放射学，procancer-i.eu}。处理多 TB 放射组学和全外显子组数据需要融合生物样本库、图像存档和临床数据仓库功能的实验室信息学平台。阿勒格尼健康网络癌症研究所的 Moonshot 计划展示了多组学 LIMS 如何支持将肿瘤基因型与治疗反应联系起来的预测模型。作为奥尔加noid 和患者来源的异种移植工作流程规模不断扩大，吞吐量压力不断升级，增强了对弹性云存储与高性能计算管道相结合的需求。

个性化医疗工作流程的人工智能分析集成

日本和韩国的精准健康计划将人工智能模块嵌入实验室信息学套件中，以加速生物标志物的发现。杰斐逊实验室演示了深度学习架构如何解释复杂的对撞机数据，该蓝图被重新用于高维组学分析^{[3]杰斐逊实验室，“人工智能和机器学习”，jlab.org}。 ONCare Alliance 于 2025 年 1 月与 Ovation.io 合作，创建了一个纵向多组学数据库，将电子病历数据与癌症队列的连续血液生物标志物相结合。将AI直接融入LIMS 和电子实验室笔记本 (ELN) 缩短了数据采集和洞察生成之间的反馈循环，将实验室信息学市场转向具有嵌入式机器学习工作台的平台。

遗留仪器碎片化阻碍 LIMS 在拉丁美洲的整合

许多拉丁美洲实验室依赖于几十年来获得的异构台式仪器，每个 r取消专有文件格式和过时的固件。当地试剂供应商的稀缺性和进口耗材成本的升高加剧了这一挑战，正如《科学》杂志 2024 年对试剂合作网络的报道所强调的那样^{[4]Rodrigo Pérez Ortega，“拉丁美洲的科学家努力获取关键化学品”获取关键化学品”，Science，science.org}。尽管教授实验室在本地制造试剂的举措降低了耗材成本，但它们并没有解决核心集成问题。因此，新的 LIMS 部署必须包括定制驱动程序开发和接口验证，从而提高项目预算并延长时间，从而减缓该地区实验室信息学市场的扩张速度。

欧盟 GDPR 驱动的验证和网络安全成本限制云迁移预算

欧洲的通用数据计划对于处理个人健康数据的生命科学公司来说，监管法规将数据托管支出提高了大约 20%，计算成本提高了 15%。实验室信息学供应商必须嵌入静态加密、细粒度角色控制以及符合 GDPR 和国家医疗保健法规的可审核访问日志。仅验证文档就可以将云迁移项目延长六个月，从而有效地使部署成本增加 25%。这些增加的管理费用说服一些中型欧洲研究中心推迟云采用，即使运营效益很明显，从而冷却了实验室信息学市场的近期采用。

细分分析

按产品：ELN 采用加速数字化转型

LIMS 保持最大份额，2024 年为 48.6%收入，但 ELN 正在缩小差距，以每年 12.5% 的速度增长。从收入来看，ELN 到 2024 年贡献了 11.7 亿美元，b但到 2030 年，他们在实验室信息学市场规模中所占的份额预计将增加一倍。这一增长源于混合工作模式，科学家们在实验室工作台和远程数据分析会议之间交替进行。 eLabNext 等现代 ELN 嵌入了实时协作、防篡改审计跟踪和拖放协议构建器。与 LIMS 集成意味着实验叙述会自动链接到原始数据文件和质量控制检查点，从而增强数据完整性并加速监管提交。在预测期内，随着组织追求单一供应商生态系统以最大限度地减少验证开销，融合的 ELN-LIMS 捆绑包将成为默认架构。

将 ELN 功能与仪器控制模块相结合可以提高对 GxP 和 21 CFR Part 11 的合规性，从而吸引那些寻求制药赞助商的合同研究实验室。 LabWare 的 LIMS 平台中的嵌入式 ELN 允许引导执行标准化测试方法，同时捕获获取上下文数据，例如试剂批号和校准状态。由于与 LIMS 相关的实验室信息学市场份额已经很高，现有 LIMS 供应商的增长将依赖于交叉销售 ELN 和分析插件。与此同时，纯 ELN 供应商继续通过用户体验设计和预构建的科学模板来实现差异化，从而缩短上手时间。

按组件：服务主导地位反映实施复杂性

服务产生了 2024 年收入的 60.0%，因为大多数实验室缺乏内部资源来绘制工作流程、配置仪器接口以及在监管指导下验证系统。埃森哲的科学信息学服务实践说明了需求的广度，涵盖了从需求收集到质量管理系统集成的各个方面。鉴于转型计划的多年性质，服务提供商通过托管服务合同锁定年金收入，系统维护、变更控制和定期重新验证。

但是，软件正在迎头赶上。随着供应商转向捆绑托管、更新和基本支持的软件即服务包，实验室信息学市场的软件部分正在以 11.2% 的复合年增长率扩张。 LabVantage 的 SaaS 版本可减少基础设施支出并支持点击部署升级。随着时间的推移，自动化接口库和低代码配置工具将抑制服务收入，但对专业数据迁移和验证技能的需求确保到 2030 年，服务仍然是实验室信息学行业的最大组成部分。

按交付模式：云解决方案主导增长轨迹

云部署占据了 2024 年收入的 53.0%，反映了实验室对支持全球分布的研究团队的可扩展基础设施的需求。云供应商强调 SOC2、ISO 27001 和 FedRAMP 合规性，以克服安全问题情绪。安捷伦的 OpenLab ECM XT 提供端到端加密、对象级版本控制和按需付费存储。由于云交付的复合年增长率为 13.4%，因此到 2030 年，云带来的实验室信息学市场规模可能会超过 45 亿美元。

本地部署主要持续存在于核、国防和一些欧洲临床环境中，这些环境中的数据主权规则阻碍了外部托管。随着实验室将本地仪器捕获与云分析引擎相结合，混合模型越来越受到关注。 LabWare 的云 LIMS 说明了这种模式，它提供基于浏览器的访问，同时允许在防火墙后面为缺乏可靠带宽的仪器进行数据缓冲。大流行病驱动的远程工作标准化巩固了云作为默认采购模式的地位，使供应商的研发预算向网络原生接口和微服务架构倾斜。

最终用户：CRO 超过传统研究组织

制药生物技术公司贡献了 2024 年收入的 40%，但 CRO 是增长最快的群体，复合年增长率为 12.8%。中小型生物技术公司依靠 CRO 合作伙伴进行分析执行、基因组测序和监管文档记录，促使 CRO 投资于提供透明、可审计的数据流的信息学堆栈。西门子-赛默飞世尔分子检测联盟将赛默飞世尔的 PCR 仪器与西门子 kPCR 解决方案中的工作流程自动化捆绑在一起，体现了 CRO 如何提供统包测试流程。

由于 CRO 合同通常规定数据所有权条款，因此提供灵活租户模型的供应商在 RFP 评估中得分更高。结合 LIMS、ELN 和科学数据管理系统 (SDMS) 的统一平台可降低集成摩擦并帮助 CRO 脱颖而出。最终结果是数字化成熟的 CRO 和落后者之间的收入差距不断扩大，从而加强了该实验室最终用户部分的两位数扩张。

地理分析

北美贡献了 2024 年收入的 43.0%，反映出严格的监管监督和高研发强度的结合。美国疾病控制与预防中心早在 COVID-19 紧急事件发生之前就嵌入了电子实验室报告基础设施，使公共卫生实验室在快速数据交换方面处于领先地位。该地区的制药巨头通常会为人工智能数据分析指定数字化转型预算，以确保信息学平台的稳定更新周期。联邦政府对大流行病防备和抗菌药物耐药性监测的拨款进一步刺激了需求，保持了北美在实验室信息学市场的领先地位。

亚太地区的复合年增长率为 9.0%，是全球最快的。随着国内 CRO 扩大产能以服务全球赞助商，中国和印度在安装数量上占据主导地位或者。各国政府正在部署国家质量基础设施计划，为实验室自动化和员工培训提供补贴，从而压缩采用时间。 LabVantage 决定加强其本地实施团队，标志着从出口导向型服务模式转向区域内支持结构，此举减少了客户的语言和时区摩擦。许多新实验室没有根深蒂固的遗留系统，可以直接跨越到云部署，从而放大了整个亚太地区实验室信息学市场的增长势头。

欧洲在先进的精准医疗计划与严格的数据保护制度之间取得了平衡。癌症图像生物库和多组学存储库要求平台能够无缝集成成像、基因组和临床数据，同时保护个人标识符。遵守 GDPR 会推动供应商在加密、标记化和跨境数据传输控制方面的投资。尽管监管费用短期内有所削减预算、国家卫生服务和地平线资金流正在为数字基础设施升级指定拨款，确保为实验室信息学市场规模的欧洲部分提供服务的供应商拥有坚实的中期渠道。

竞争格局

实验室信息学市场集中度适中，前五名供应商控制着 2024 年收入的约 55.0%。 Thermo Fisher Scientific 因其涵盖 LIMS、色谱数据系统和科学云存储的广度而脱颖而出。该公司于 2025 年 2 月以 41 亿美元收购了 Solventum 的过滤业务，增强了上游样品制备能力，与 Chromeleon CDS 连接功能相契合。 Abbott 将 STARLIMS 套件出售给了 Francisco Partners，此举预计将注入专门的研发资金并加速产品路线图的交付。

竞争从单点解决方案转向将 LIMS、ELN 和 SDMS 结合在单一模式下的统一套件。 Uncountable 和 Scispot 等供应商强调低代码配置和人工智能驱动的工作流程建议，对缺乏内部 IT 员工的快速发展的生物技术初创公司有吸引力。传统供应商的应对措施是发布开放 API 库，以吸引第三方开发者并促进生态系统锁定。

战略联盟是对收购的补充。西门子 Healthineers 和 Thermo Fisher 将分子仪器与信息学读数模块相结合，创建端到端诊断工作流程，缩短病毒学检测的结果时间。这些合作展示了硬件供应商如何寻求信息学合作伙伴来增加分析价值，模糊仪器和数据管理供应商之间的界限，并加剧实验室信息学市场内部的竞争动态。