质量管理软件市场（2025 - 2030）

质量管理软件市场摘要

质量管理软件 (QMS) 中六西格码方法的集成预计将为工业扩张创造新途径。质量管理软件将众多业务流程集成到一个解决方案中，例如审计管理、文档控制、不合格管理、环境健康和安全、培训管理或供应商质量管理。企业和现代项目经理正在强调实施和引入质量标准他们的业务流程可以提高业务效率。预计这些因素将在预测期内推动质量管理软件行业的需求。

QMS 提供的好处包括更好地了解企业数据、降低制造成本、文档控制的移动性和灵活性以及解决不合格问题。基于云的 QMS 有助于互联系统将质量数据传入和传出 QMS 解决方案。 2023 年 4 月，面向 MedTech 公司的云软件解决方案开发商 Greenlight Guru 宣布推出 Export API。新功能使客户能够将数据从 QMS 解决方案导出到第三方软件，例如 CRM、ERP 和商业智能解决方案。新的 API 功能帮助用户高效驾驶。预计此类发展将在预测期内推动市场增长。 

QMS 允许企业更好地管理他们的质量合规流程，并使他们的运营符合行业法律和标准。这些解决方案还允许组织将质量管理策略与其业务目标保持一致。企业广泛采用六西格码和 ISO 标准等质量管理技术来提高生产力、流程效率和客户满意度。因此，质量管理体系预计将发挥至关重要的作用，使组织能够在预测期内专注于质量流程自动化、供应商质量保证和合规管理。将实时质量数据与质量管理软件 (QMS) 集成是提高公司监控、分析和改进质量流程能力的强大策略。

QMS 通过将人员、产品信息和流程收集到单一解决方案中，帮助最终用户企业增强产品开发。 QMS 通过链接流程和质量提供闭环质量体系产品设计的质量记录，使医疗设备和生物技术制造商能够开发安全且合规的产品。 2023年9月，Arena Solutions, Inc.在中国推出Arena云原生QMS和产品生命周期管理（PLM）软件解决方案。 Arena Solutions 的母公司 PTC Inc. 还与管理服务提供商 VST ECS 和 Amazon Web Services (AWS) 合作，在中国提供 Arena PLM 和 QMS，以满足对 SaaS 解决方案不断增长的需求。

解决方案洞察

投诉处理业务在 2024 年占据了最大的收入份额，超过 15.0%。有效的投诉管理有助于组织满足客户期望。传统的投诉处理工具和流程可帮助企业有效且高效地处理客户投诉，使他们能够长期保持成功。然而，消费者行为和购买偏好的变化，加上价格的上升对定制解决方案的需求迫使组织更多地关注提高客户满意度，以更长时间地吸引客户。随后，强大的投诉管理系统可以帮助处理独特且复杂的客户查询，解决他们的问题，并为他们提供满意的体验。

变革管理部门预计在预测期内复合年增长率为 11.9%。人工智能 (AI) 和自动化的进步也推动了 QMS 软件中变革管理的发展。人工智能驱动的预测分析可帮助组织预测与流程变更相关的潜在风险，从而实现主动决策。自动化简化了影响评估、风险分析和审批等重复任务，减少了实施变更所需的时间，同时最大限度地减少了人为干预。这不仅提高了运营效率，还提高了管理变更的准确性，从而提高产品质量和客户满意度。

部署洞察

本地部署细分市场在质量管理软件行业中占据主导地位，到 2024 年收入份额将超过 51.0%。随着一些企业从手动系统过渡到自动化系统，对本地软件的需求正在不断增加。 QMS 的本地部署有助于根据客户的业务需求定制软件。强调高水平数据保护的企业更喜欢本地 QMS 部署，以减轻与敏感信息和关键公司数据丢失相关的风险。由于数据安全性高，最终用户越来越多地实施本地质量管理软件。

预计云领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。网络安全和数据完整性也已成为关键问题，促使质量管理体系提供商大力投资云安全措施。随着随着网络威胁的数量不断增加，企业需要确保其质量数据受到保护。领先的云 QMS 提供商提供先进的安全功能，例如端到端加密、多因素身份验证和基于角色的访问控制，以保护敏感信息。这些安全增强功能建立了信任，并鼓励处理机密数据的行业（例如医疗保健和金融）采用基于云的质量管理解决方案。

企业规模洞察

大型企业部门在 2024 年的收入份额最大，超过 58.0%。大型组织需要整合资源，以便在单一解决方案上管理其业务活动。 QMS 解决方案为他们提供了保持对程序的控制并帮助实施企业范围内部署的选项。成本效益是推动大型企业采用 QMS 解决方案的主要因素之一。许多 QMS 供应商提供专用软件是大型企业的套件。这些套件在选择过程中发挥着至关重要的作用，因为它们是为了满足客户的精确需求而创建的。

预计中小型企业 (SME) 细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率扩张。 QMS 解决方案通过简化流程帮助中小企业降低成品的总体成本。由于中小企业高度关注成本效率，因此中小企业对质量管理体系解决方案的需求通常很高。中小企业更喜欢强大的质量管理软件来扩大运营规模并确保合规性。此外，质量管理体系可以发挥关键作用，帮助中小企业消除浪费、减少错误并最大限度地降低效率。所有这些因素都在推动中小企业采用质量管理体系。

最终用途洞察

制造和重工业领域在 2024 年占据最高市场份额，达到 19.2%。智能制造的兴起以及信息和技术的应用制造业各个方面的通信技术 (ICT) 预计将在未来几年塑造现代制造业。工业机器人、数据分析、3D 打印和机器学习是推动细分市场增长的一些领先技术。制造商对质量管理体系在减少停机时间和资产故障率方面的好处的认识不断提高，预计将在预测期内推动该细分市场的发展。

医疗保健行业预计从 2025 年到 2030 年将实现最高的复合年增长率。医疗保健行业在过去几年中经历了重大变化，迫使制药公司专注于提高内部效率以保持领先地位。在市场上具有竞争力。 QMS 解决方案通过开发有效的监控控制措施帮助制药公司提高药品的质量和可用性。对于医疗保健行业，QMS 解决方案有助于提高医疗质量优先考虑产品质量的医疗保健系统。医疗保健 QMS 还允许制药公司开发优质产品、对供应商进行控制、支持数据完整性并保持整体合规性。随着制药企业在全球范围内的扩张，标准化质量管理软件 (QMS) 程序的采用越来越多。这种做法确保了不同地点的质量标准的一致性，并符合各种国际法规。这一趋势有助于药品质量管理软件市场的增长。 

区域洞察

北美市场份额最高，到 2024 年将超过 40.0%。北美的医疗和医院协会广泛要求基于合规性的产品和服务。 QMS 用于美国的各种医疗保健计划和组织，例如家庭护理组织、疗养院和流动护理机构伊德斯。此外，许多质量管理软件提供商正在推出新产品，从而推动了该地区该细分市场的市场需求。

美国质量管理软件市场趋势

2024年，美国在质量管理软件行业占据主导地位。在组织确保合规、提高运营效率和提高产品质量的需求日益增长的推动下，美国质量管理软件（QMS）市场正在经历强劲增长。由于医疗保健、制造、制药和汽车等行业面临严格的监管要求，企业正在投资先进的质量管理体系解决方案，以简化其质量控制流程。美国食品药品监督管理局 (FDA)、国际标准化组织 (ISO) 和职业安全与健康管理局 (OSHA) 对产品质量、安全、

欧洲质量管理软件市场趋势

欧洲质量管理软件行业预计将在 2025 年至 2030 年实现可观增长。欧洲复杂且高度监管的供应链正在推动对先进 QMS 解决方案的需求。随着企业在多个国家采购材料和制造产品，确保整个供应链的质量和合规性始终如一是一项挑战。 QMS 解决方案可实现实时供应商监控、质量审核以及跨不同生产场所的协作。这种能力对于航空航天、汽车和制药等行业至关重要，在这些行业中，维持严格的质量标准对于法规遵从性和客户满意度至关重要。

德国质量管理软件市场将在 2024 年占据主导地位。德国公司对以下方面的广泛要求集成的 QMS 解决方案可改善客户、供应商和利益相关者之间的沟通。这就产生了对通过国内业务和本地语言支持提供更好的客户服务的需求，使公司能够提供实施和咨询服务来无缝地支持客户。

法国的质量管理软件市场预计在预测期内将显着增长。法国的 QMS 市场参与者正在实施各种战略举措，例如伙伴关系和协作，以在全国范围内引入 QMS 软件并保持市场竞争力。例如，2022 年 10 月，产品生命周期管理 (PLM) 软件开发商达索系统 SE 与法国制药公司赛诺菲 S.A. 合作，优化赛诺菲 S.A. 位于新加坡和法国的模块化制造工厂的 EVolutive Facility 生产。

亚太质量管理软件市场趋势

预计亚太地区在预测期内的复合年增长率将超过 12.7%。亚太地区越来越多的中小企业广泛采用云计算技术。这反过来又为采用云 QMS 解决方案创造了机会。 COVID-19 还促使亚太地区国家重视药品制造、运输和物流，同时确保最佳质量。这增加了对制药质量管理体系解决方案的需求，特别是在该地区的新兴经济体。人们对质量管理合规性和标准的认识不断增强，也导致该地区制造、运输和物流行业对质量管理体系的需求不断增加。同样，QMS 软件中也越来越重视稳健的供应商质量管理。确保外部供应的原材料和零部件的质量供应商对于整体产品质量至关重要。制造业越来越多地采用质量管理系统软件将有助于整体市场的增长。

中国质量管理软件市场的增长是由该国快速扩张的制造业推动的。随着国家从低成本制造向高科技、高质量生产转型，对先进质量控制解决方案的需求不断增加。物联网 (IoT)、机器人技术和数字孪生等工业 4.0 技术的集成正在推动制造商采用提供实时监控、预测性维护和自动化质量检查的 QMS 解决方案。这些技术有助于减少缺陷、提高效率并增强产品一致性，对于保持国内和国际市场的竞争力至关重要。

中东和非洲质量管理 S软件市场趋势

预计到2030年，中东和非洲(MEA)地区的质量管理软件行业将达到6.3亿美元。MEA质量管理软件市场的增长归功于海湾国家在其主要石油和油气行业遵循的严格法规和标准。此外，大多数中东和非洲国家需要遵守 ISO 9001:2015、DIN EN 15224 和 ISO 14001:2015 等标准，这增加了制造、医疗保健和运输行业对 QMS 解决方案的需求。

沙特阿拉伯的质量管理软件市场预计在未来几年将显着增长。沙特阿拉伯的医疗保健业高度发达，拥有先进的医疗设施，为居民和医疗游客提供服务。此外，由于严格的政府法规，对质量管理的需求也越来越高沙特阿拉伯、阿联酋等国家的认证被企业和投资者认为是最大的挑战。因此，医疗保健行业对 QMS 解决方案的需求预计将增加，以克服监管障碍。

主要质量管理软件公司见解

市场上的一些主要参与者包括 Microsoft Corporation、SAP SE 和 MasterControl, Inc。

• Microsoft Corporation 是一家技术、云计算、软件解决方案和人工智能驱动的企业工具公司。 Microsoft 的主要企业产品包括质量管理软件 (QMS)，可帮助组织确保产品和服务质量的合规性、效率以及持续改进。虽然 Microsoft 不提供专用的 QMS，但它通过 Microsoft Dynamics 365、Power Solution 和 Azure AI 提供了强大的工具生态系统，使企业能够实施和管理质量控制无缝流程。

• SAP SE 是企业软件解决方案、云计算和业务流程自动化的全球提供商。作为其企业产品的一部分，SAP 提供了集成在 SAP S/4HANA 和 SAP ERP 解决方案中的强大的质量管理软件 (QMS) (QMS) 解决方案。 SAP 质量管理 (SAP QM) 模块旨在帮助企业确保产品质量、法规合规性以及整个制造、供应链和服务运营的持续流程改进。通过自动化质量控制流程，SAP QM 使组织能够减少缺陷、增强可追溯性并优化生产工作流程。

MasterControl, Inc.； EtQ 管理顾问公司；和 Arena Solutions, Inc. 是质量管理软件市场的新兴参与者。

• MasterControl Inc. 提供专为受监管行业量身定制的集成质量管理系统 (QMS) 解决方案，旨在优化和简化质量流程。该解决方案包括文档控制、培训管理、审计管理等功能，以及对受监管行业的有效质量管理至关重要的其他基本功能。

• Arena Solutions, Inc. 提供以产品为中心的质量管理系统，有助于将产品设计和质量连接到一个安全的单一系统中。此功能有助于在向市场推出新产品的同时保持法规遵从性。

近期发展

• 2023 年 9 月，Ideagen 收购了合规性和运营管理软件提供商 DevonWay, Inc.，以扩大受监管和高合规性行业公司的解决方案范围。 DevonWay, Inc. 提供完全集成、可配置的产品，适用于健康与安全、环境质量管理、劳动力管理和企业资产管理。

• 2023 年 5 月，Greenlight Guru 推出了 Risk Solutions，这是一款完整的风险管理软件，将人工智能生成的见解与风险管理工作流程相结合。这些解决方案为医疗科技公司提供了更好的方式来管理其业务风险。此外，该软件还包括许多诸如用于创建和记录风险活动的内联编辑以及自动计算的估计风险概率等功能。

• 2023 年 4 月，面向 MedTech 公司的基于云的软件解决方案开发商 Greenlight Guru 宣布推出其 Export API。新功能使客户能够将数据从 QMS 解决方案导出到第三方软件，例如 CRM、ERP 和商业智能解决方案。此外，新的 API 功能帮助用户高效驾驶。

• 2023 年 4 月，质量管理软件提供商 Qualityze 推出了 Qualityze EQMS，这是一款面向电信行业的基于云的质量管理软件。该软件基于 Salesforce, Inc. 的云解决方案构建，旨在帮助电信企业以更高的安全性、可靠性和灵活性实现各种质量目标。

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