传染病诊断试剂市场（2025-2033）

传染病诊断试剂市场概况

全球传染病诊断试剂市场规模估计2024年为34.7531亿美元，预计到2033年将达到8079.07百万美元， 从2025年到2033年，复合年增长率为9.30%。该市场主要是由呼吸道疾病和性传播感染（STI）患病率不断上升所推动。

呼吸道疾病，包括流感、COVID-19、肺炎和肺结核，是全球发病率最高的疾病。联合国儿童基金会 2023 年报告指出，全球每年每 10 万名儿童中有 1,400 多例肺炎病例，即每 71 名儿童中有 1 例，其中发病率最高的地区是南亚（每 10 万名儿童 2,500 例）以及西非和中非（每 10 万名儿童 1,620 例），到 2023 年。

此外，世界卫生组织据估计，全世界有 1080 万人患有结核病，其中包括 600 万男性，3.6100 万女性和 130 万。因此，患病率的上升推动了对分子诊断和即时检测等先进诊断技术的强劲需求，从而推动了市场增长。此外，远程医疗服务的快速扩张和家庭检测解决方案的日益普及进一步促进了市场的扩张。

此外，全球意识的提高和政府支持的筛查计划正在鼓励早期检测和预防举措。 《全球健康杂志》于 2025 年 5 月报道，对 1996 年至 2023 年传染病暴发的分布和健康影响进行了全球评估。世界卫生组织已确定约30种可能导致全球突发公共卫生事件的优先病原体，包括猴痘病毒、登革热病毒和甲型流感病毒。这个更新的列表强调了由于这些高风险感染具有高传播性、毒力以及疫苗和治疗方案的稀缺性，因此应重点关注这些感染。随着气候变化、森林砍伐和不断发展的城市化等全球性问题增加了这些疾病传播的风险，从而增加了对传染病试剂的需求。

此外，先进分子技术在发展中地区的扩展在推动市场增长方面发挥着至关重要的作用。对医疗保健基础设施的投资不断增加，创新诊断工具的使用不断增加，使得能够更快、更经济、更准确地检测传染病。例如，2024 年 1 月，QIAGEN（荷兰）在印度推出了 QIAstat-Dx 仪器和试剂的测试面板，用于快速、准确地诊断传染病。此类举措正在加速分子诊断在发展中国家的应用。ng地区，并对市场增长做出了重大贡献。

此外，政府对病原体基因组监测的资助不断增加，这增加了对与分子诊断相关的传染病试剂的需求。 2024 年 2 月，世界卫生组织宣布捐助者捐款 400 万美元，为从事病原体基因组监测的组织设立催化赠款基金。该基金将支持全球范围内的试点项目，特别是低收入和中等收入国家的试点项目。随着实验室实施这些试点项目，对分子诊断试剂（包括 PCR 试剂盒、测序试剂和其他耗材）的需求不断增加。检测能力的扩展确保了试剂的更频繁和常规使用，创造了持续的需求，同时增强了全球有效检测、预防和应对传染病爆发的能力。

市场集中度和特征

传染病诊断试剂市场显示出中等水平的创新，主要归功于自动化、检测灵敏度以及免疫学和分子技术相结合的不断进步。能够同时检测多种病原体的下一代解决方案（例如多重检测和快速检测平台）正在迅速得到采用。这提高了工作流程效率和诊断准确性。尽管这些发展很重要，但大多数发明都侧重于改进和完善现有技术，而不是带来突破性的发现。为了支持稳定和可持续的增长并满足不断变化的临床和行业需求，市场高度重视提高运营效率、可靠性和可扩展性。 

并购（M&A）在塑造诊断试剂市场竞争格局方面发挥着越来越大的影响力。主要参与者是战略特别是收购专业公司和互补技术，以扩大其产品组合、增强研究能力并扩大全球市场覆盖范围。例如，2025年6月，生物梅里埃（法国）收购了专门从事传染病诊断的公司Day Zero Diagnostics（美国）。此次收购包括 NGS 工作流程和试剂，为公司的收入增长做出了贡献。这些战略联盟使公司能够扩大市场份额，使其产品多样化，并加快新技术的采用，从而促进市场增长。 

由于全球当局实行严格的审批和质量标准，监管框架对诊断试剂市场具有重大影响。美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局和日本药品和医疗器械管理局等机构要求严格的验证、测试和合规性专业确保诊断产品的安全性、有效性和可靠性的程序。尽管这些要求可能会延长开发时间并增加成本，但它们对于确保产品质量、维护市场信誉和保障患者安全至关重要。

传染病诊断试剂市场的产品扩张受到技术采用率不断提高和研发投资不断增加的适度推动。全球范围内传染病爆发的日益流行凸显了对快速、准确和可扩展的检测解决方案的迫切需求。此外，对早期诊断、即时检测和个性化医疗的日益重视，为行业参与者扩大其试剂组合和引入创新诊断解决方案创造了新的机会。公司正在利用技术进步来开发能够进行多重检测、更快的周转时间和更高的灵敏度的试剂，并与 e 保持一致。涉及临床需求。

诊断试剂市场的区域扩张较为温和，老牌企业越来越多地瞄准亚太和拉丁美洲等发展中地区。由于医疗保健成本上升、实验室基础设施改善以及对传染病认识的提高，这些地区具有巨大的增长潜力。同样，战略合作和伙伴关系也推动了市场的增长。例如，2025年10月，希森美康与凯杰合作，在日本分销和供应包括传染病试剂在内的诊断产品。总体而言，区域扩张为公司在发展中地区提供了机会，促进长期增长，并使收入来源多样化。

产品洞察

分子试剂细分市场在 2024 年占据最大市场份额，达到 21.07%。这一强势地位反映了对聚合酶链反应等分子技术的日益依赖。新一代测序，两者都需要专用试剂，如引物、探针、酶和缓冲液，才能产生准确、及时的结果。对分子试剂的偏爱源于其高灵敏度、精确度以及同时检测多种病原体的能力，这使得它们在临床实验室和研究机构中不可或缺。此外，常规诊断中对这些试剂的经常性需求确保了制造商的持续需求和收入。

此外，快速检测试剂细分市场预计将成为预测期内增长最快的细分市场。这是因为在分散的环境中对更快、更准确的诊断的需求更高，包括家庭使用测试和护理点测试。此外，对试剂功效的研究正在推动市场增长。例如，2024 年 2 月，约翰·霍普金斯大学医学院 (Johns Hopkins Medicine) 进行的研究表明，在家进行的快速 COVID-19 检测有效的。此外，快速抗原检测使用含有 SARS-CoV-2 抗体和特异性试剂的准备好的试剂盒。任何人、任何地方都可以进行检测，大约 15 分钟即可得出结果。

疾病领域洞察

由于人们越来越意识到早期准确诊断的重要性，以及鼻窦炎、咽炎、支气管炎、肺炎和其他相关感染等呼吸道疾病的患病率不断上升，到 2024 年，呼吸道感染细分市场将占据最大的市场份额，达到 25.93%。由于环境因素、污染和季节性爆发，呼吸系统疾病的负担日益加重，这凸显了早期发现和有效管理的重要性。联合国儿童基金会2023年报告指出，全球每年每10万名儿童中约有1,400例肺炎病例，即每71名儿童中就有1例，其中发病率最高的地区是南亚（每10万名儿童中有2,500例）和西方国家。和中非（每 100,000 人中有 1,620 例）。

此外，由于公众对性传播感染 (STI) 的认识不断提高、患病率上升以及政府加强旨在筛查、预防和早期诊断的举措，预计性传播感染 (STI) 领域的复合年增长率将达到最快。由于环境因素、污染和季节性爆发，呼吸系统疾病的负担日益加重，这凸显了早期发现和有效管理的重要性。例如，世卫组织于 2023 年 7 月推出的新指南包括梅毒、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌和阴道毛滴虫即时诊断技术的目标产品概况 (TPP)，其使命是促进高质量性传播感染诊断的开发。

技术见解

基于技术，分子诊断领域占据最大市场份额到 2024 年，由于越来越多地采用实时 PCR、下一代测序 (NGS) 和传统 PCR 等先进技术来快速准确地识别病原体，这一数字将达到 29.87%。分子诊断具有高灵敏度和特异性，能够及早发现传染源并改善患者的治疗效果。 Frontiers 2024 年 1 月发表的一项研究报告称，NGS 是传染病流行病学中一种重要且强大的方法，因为它可以很好地解析细菌基因型。临床实验室对分子技术的日益依赖，加上自动化和工作流程集成的进步，预计将进一步巩固该细分市场在全球诊断市场的主导地位。

此外，在不同医疗保健领域对现场和快速诊断测试的需求不断增长的推动下，现场护理试剂细分市场预计将成为预测期内增长最快的细分市场廷斯。此外，该细分市场的增长得到了便携式、用户友好的测试设备技术进步的支持，这些设备无需集中实验室即可快速获得准确的结果。此外，由于早期诊断意识有限、卫生习惯不足以及医疗基础设施有限，传染病在发展中地区日益流行，这往往加剧了 POC 诊断的采用。例如，根据 One Health Trust 的数据，南亚是世界上第三大人类免疫缺陷病毒 (HIV) 流行区和最高的结核病 (TB) 负担，到 2021 年将占全球负担的 25% 以上。此类高负担地区迫切需要可及且快速的检测解决方案，凸显了 POC 试剂在改善早期检测、及时干预和疾病管理方面的关键作用。随着便携式诊断技术的不断创新和扩大部署因此，护理点试剂细分市场在预测期内将出现显着增长。

最终用途洞察

医院和诊所在 2024 年占据市场主导地位，占据 24.20% 的份额，这得益于分子诊断、免疫分析、护理点试剂和多重平台等先进诊断技术的广泛采用。这些医疗保健机构越来越多地投资于综合诊断解决方案，以实现快速、准确和高通量的检测，从而支持及时的患者管理并改善整体医疗保健结果。例如，2022 年 7 月，在 PLOS Digital Health 中，研究人员强调了数字分子诊断的早期使用可以改善撒哈拉以南非洲医院的医疗保健供应。

此外，诊断实验室领域预计将在预测期间见证最快的复合年增长率iod，受到实验室基础设施投资增加和对准确、高通量测试不断增长的需求的支持。配备先进诊断仪器的现代实验室的扩建可以更快、更可靠地检测传染病和慢性病，满足医疗保健提供者和患者日益增长的需求。此外，实验室网络和合作伙伴关系的不断发展，加上自动化和数字解决方案的采用，促进了大量样本的高效处理，改善了工作流程并缩短了周转时间。

区域见解

北美传染病诊断试剂行业在2024年占据最大份额，这主要受到几个关键因素的推动，包括完善的医疗基础设施和雅培等领先行业参与者的强大影响力（美国）、Thermo Fisher Scientific（美国）和 Becton Dickinson（美国）。该地区’有利的报销政策、持续的监管和旨在早期疾病发现和疫情管理的公共卫生举措推动了该公司的增长。此外，私营公司、政府机构和研究机构之间日益加强的合作正在加速创新和市场扩张。例如，2023 年 4 月，雅培（美国）与气候放大疾病和流行病 (CLIMADE) 联盟合作，该联盟包括来自学术界、公共卫生机构和工业界的 100 多名科学家，他们有兴趣使用数据科学技术和诊断测试来评估并可能减轻气候变化对疾病爆发的影响。此外，亚太地区是预测期内增长最快的市场。

美国传染病诊断试剂市场趋势

美国传染病诊断试剂行业发展迅速稳步增长，这是由于预防计划资金不足、无症状感染、社会和行为因素、医疗保健差异以及安全套使用减少导致性传播感染（STI）患病率上升。例如，根据美国疾病控制与预防中心的数据，2024 年报告的性传播感染病例超过 220 万例。与十年前相比，总病例增加了13%，先天性梅毒几乎增加了700%。不断增长的疾病负担加剧了对高效诊断解决方案的需求，对分子诊断、多分析物组合和快速检测所用试剂产生了强劲需求。

欧洲传染病诊断试剂市场趋势

由于先进诊断技术的广泛采用，预计欧洲传染病诊断试剂行业在预测期内将稳定增长。该地区有强大的医疗保健和实验室基础设施，使先进的诊断测试得以广泛使用。此外，正在进行的公共卫生举措和传染病监测计划有助于稳定的试剂需求。此外，诊断试剂的消耗性和重复购买性为制造商提供了可预测的收入来源和长期的市场稳定性。

英国传染病诊断试剂行业正在经历快速增长。扩大传染病强制报告范围。这种监管发展带来了更高的测试量和合规性驱动的市场扩张。例如，2025 年 3 月，英国卫生安全局 (UKHSA) 报告称，它扩大了英格兰诊断实验室和医疗专业人员需要报告的传染病清单。这些政府举措通过鼓励增加试剂利用率来显着加强诊断生态系统在临床实验室和公共卫生领域，促进新检测方法的开发，提高检测频率和需求。

德国传染病检测诊断试剂市场主要受到战略和运营因素融合的推动。在完善而强大的医疗保健基础设施的支持下，高频检测刺激了需求，而德国广泛的临床和参考实验室网络可实现持续的高检测量和快速的试剂周转。此外，分子诊断、多重检测和即时检测平台等持续不断的技术进步正在重塑诊断格局，将试剂组合转向更高价值的专业测试。这种演变不仅提高了诊断精度，还增加了每次测试的试剂消耗，使供应商能够专注于利润率更高的领域。这些动态凸显了德国作为一个成熟但不断发展的标志创新的传染病诊断解决方案，为试剂制造商提供了长期的商业机会。

亚太传染病诊断试剂市场趋势

在人口、流行病学和结构性因素的推动下，亚太地区传染病诊断试剂行业正在经历显着增长。人口迅速老龄化，加上医疗基础设施的不断扩张和积极的政府举措，正在支持增加该地区获得诊断服务的机会。此外，传染病的持续高负担正在创造对诊断检测的巨大需求，进一步推动市场扩张。此外，该地区传染病的沉重负担正在增加对诊断测试的需求，推动市场增长。据联合国艾滋病规划署称，到 2022 年，亚太地区约有 650 万人感染艾滋病毒。与联合国艾滋病规划署其他地区相比，日本的艾滋病毒感染者人数位居第二。

日本传染病诊断试剂行业的发展主要归功于该国先进的医疗基础设施、对早期疾病检测的大力关注以及新出现和重新出现的传染性病原体流行率的不断上升。随着政府倡议促进快速诊断测试和严格的监管框架确保试剂的安全性和有效性，医疗保健提供者越来越多地采用尖端的诊断解决方案。由于公众对及时疾病诊断的认识不断提高、分子和免疫检测技术的进步以及领先生命科学和生物技术公司的大力投资，市场增长进一步加速。国内外企业之间为增强产品组合和分销网络而进行的战略合作也做出了重大贡献市场扩张，将日本定位为创新传染病诊断的关键中心。

由于监管机构批准了更广泛的试剂，扩大了产品上市和市场准入，从而加速了临床实验室和护理点环境的采用，中国传染病诊断试剂行业正在经历强劲增长。例如，2024 年 5 月，Cytek Biosciences, Inc. 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，将 1 激光和 2 激光 6 色 TBNK 试剂混合物用于中国医院、实验室和诊所的 Cytek Northern Lights Clinical (NL-CLC) 细胞分析系统的临床诊断。此外，传染病患病率的上升，加上政府对早期检测基础设施投资的增加，增加了对基于试剂的诊断解决方案的需求。此外，厂商也纷纷回应拉丁美洲传染病诊断试剂市场趋势

在早期疾病检测意识不断提高、医疗保健基础设施改善以及该地区传染病发病率上升的推动下，拉丁美洲传染病诊断试剂市场正在稳步增长。世界卫生组织于 2021 年 4 月表示，超过 700 万人（主要分布在拉丁美洲）感染了克氏锥虫，这种寄生虫会导致南美锥虫病。由于此类疾病的流行，先进的分子诊断技术、免疫分析和快速现场检测的采用进一步增加了对高质量试剂的需求。此外，政府旨在加强疾病监测和发展医疗保健的举措公共和私营部门的支出正在支持诊断能力的扩展，共同为市场提供了利润丰厚的增长机会。

由于人们对早期诊断重要性的认识不断提高、公共和私营医疗机构诊断基础设施的扩展以及开展研究项目的合作加强，巴西传染病诊断试剂市场正在稳步增长。此外，2023 年 12 月，位于里约布兰科（巴西）的查尔斯·梅里埃传染病中心成为 GABRIEL 网络的第 22 个成员。它为结核病、急性呼吸道感染和抗菌素耐药性的国际研究项目做出了贡献。加入 GABRIEL 国际科学网络后，巴西查尔斯·梅里埃传染病中心与网络成员建立了合作伙伴关系，增加了其对研究计划和d 巴西的医疗保健成果。这些举措通过推动创新分子检测和血清学检测的使用，增加了该国对高质量诊断试剂的需求。

中东和非洲传染病诊断试剂市场趋势

由于实验室基础设施不足、熟练劳动力有限、成本高昂以及限制获得先进诊断的负担能力等挑战，中东和非洲传染病诊断试剂行业的增长相对较慢。解决方案。尽管存在这些障碍，但由于人们对早期疾病检测的认识不断提高、政府和捐助者主导的计划以及整个地区传染病的巨大负担和发病率不断上升，该市场正在逐步扩张。此外，还有几个因素导致该地区传染病的出现和传播，包括人口流离失所、社会经济差距、气候变化、土地和水利用的变化以及新陈代谢和其他潜在健康状况的高患病率。疾病热点地区的人口流动、大规模集会以及人与动物相互作用的改变进一步增加了对有效诊断试剂的需求，从而为市场增长和投资创造了机会。

沙特阿拉伯传染病检测诊断试剂市场主要受到分子诊断平台（尤其是基于 PCR 的检测）快速扩张的推动，该平台继续主导试剂支出。该国传染病流行率不断上升，加上 COVID-19 大流行的遗留影响以及对病原体监测的重新关注，推动了高需求。此外，2030 年愿景下的重大政府举措，以及对医疗保健基础设施的大量投资和诊断实验室的扩建，导致私营和公共部门的试剂消耗量很高。

传染病关键诊断试剂公司见解

传染病诊断试剂行业有几个推动创新和采用的关键参与者。领先的公司包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott、QIAGEN 等。这些公司正在大力投资，通过持续的产品创新、地域扩张和战略合作而快速发展。

最新进展

• 2025 年 7 月，Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）在收购数字 PCR 开发商 Stilla Technologies（法国）后宣布推出四个新的微滴数字 PCR (ddPCR) 平台。通过这次发布，它扩展了其仪器和试剂系列，为客户提供无与伦比的工作流程简单性和跨整个数字 PCR 应用范围（包括传染病）的通量能力。

• 2023 年 4 月，A. Menarini Diagnostics S.r.l.签订了 AFIAS-10 系统和 IGRA-TB Assay 的分销协议，其中包括意大利 Boditech Med Inc. 的试剂。该协议赋予美纳里尼在 34 个欧洲国家的集成样本到答案系统 AFIAS-10 的独家经销权，该系统是一个全自动诊断平台，能够独立执行十种不同的测试。

• 2023年2月，ELITechGroup MDx LLC（美国）推出了念珠菌产品线，其中包括用于检测耳念珠菌、识别氟康唑耐药性以及念珠菌病原体多重检测的试剂。这套实时 PCR 产品具有用于临床和研究实验室的分析物特异性试剂 (ASR) 和研究专用 (RUO) 材料。 EGMDx 产品组合的最新成员包括：用于特异性检测耳念珠菌的 DSQ Alert Candida auris 引物和探针 ASR、带有氟康唑抗性 RUO 检测试剂的 MGB Alert Candida auris，以及带有 C. auris RUO 检测试剂的 MGB Alert Candida 物种，用于多重检测和区分七种念珠菌物种。

• 2021 年 9 月，F. Hoffmann-La Roche Ltd 收购了 TIB Molbiol 集团 100% 的流通股，该集团在全球范围内专门为包括传染病在内的研究和医疗诊断提供试剂，已有 30 多年的历史。 

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