临床前CRO市场规模

临床前 CRO 市场分析

2025 年临床前 CRO 市场规模预计为 76.3 亿美元，预计到 2030 年将达到 109.2 亿美元，预测期内（2025-2030 年）复合年增长率为 7.44%。这一增长主要是由全球研发 (R&D) 支出增加、临床前试验药物数量增加以及 2025 年至 2030 年间慢性病患者对药物的高需求推动的。

制药公司正在加大研发 (R&D) 支出，以开拓针对各种慢性疾病的先进治疗方法。研发投资的激增是由全面的药物发现计划推动的。这些举措不仅包括识别和开发潜在的慢性病治疗方法，还包括临床前研究的执行、临床试验的设计以及监管审批的导航。例如，在2023-2024年联邦预算中，印度科技部为生物技术部（DBT）指定了400亿印度卢比（4.272亿美元）。其中，110 亿印度卢比（1.3048 亿美元）的拨款主要用于生物技术研究和开发，以及促进国家工业和企业发展。

资金的显着增加很大程度上归因于全国研发支出的不断增加。因此，随着研发支出的增加，旨在降低与药物开发相关的总体成本的临床前 CRO 服务的采用预计会增加。

随着临床前阶段药物数量的增加，外包临床前服务的趋势日益明显。该策略旨在降低开发成本并提高药物批准用于后续临床试验的可能性。例如，2024 年 1 月从 ClinicalTrials.gov revea 更新的数据全球注册了近 479,000 项临床研究。临床试验的激增突显了已成功通过临床前试验并获得新药申请 (NDA) 批准的治疗药物和医疗器械的数量。因此，随着进入临床前试验的药物数量增加，临床前 CRO 行业有望在未来几年实现增长。

随着针对心血管问题和膀胱过度活动症等疾病进行临床前试验的药物数量不断增加，对临床前 CRO 服务的需求也将激增。这一增长旨在加快药物开发进程，从而推动 2024 年至 2029 年临床前 CRO 市场的增长。然而，缺乏标准化和监测问题，加上严格的监管政策，预计将阻碍预测期内的市场增长。

临床前 CRO 市场洞察和趋势

毒理学测试预计该细分市场将出现显着增长

按服务划分，毒理学测试细分市场在预测期内（2024-2029）的复合年增长率预计将达到 6.95%，同时占据重要的临床前 CRO 市场份额。行业分析称，毒理学测试领域预计到2024年市场价值将达到19.7亿美元，到2029年市场规模可能达到27.6亿美元。

毒理学测试评估化学物质或药物化合物如何对生物体产生不利影响。它采用各种方法来确定这些物质的安全性，特别是它们潜在的危害或毒性。在不断发展的药品研发领域，对合同研究组织 (CRO) 临床前毒理学测试服务的需求显着增加。这种上升是由多种因素推动的，特别是制药公司和 CRO 之间不断增长的合作伙伴关系以及技术校准的进步提高了毒理学测试的效率和准确性。

制药公司和 CRO 之间扩大合作伙伴关系可能会推动对毒理学测试服务的需求。随着药物开发工作的加强，制药公司越来越依赖 CRO 的专业知识和基础设施，尤其是关键的临床前毒理学研究。例如，2023年5月，Immuter与Charles River Laboratories合作对其专有候选IMP761进行良好实验室规范（GLP）毒理学研究，针对自身免疫性疾病。同样，2024 年 3 月，Badvus Research 与 Southern Research 建立了战略联盟，强调临床前毒理学测试和监管审批流程。这些合作伙伴关系凸显了 CRO 在支持药物开发和通过彻底的毒理学评估确保遵守法规方面的重要作用。

由临床前 CRO 进行的毒理学测试是药物开发不可或缺的一部分，使制药公司能够评估候选药物的安全性并做出明智的进展决策。因此，制药公司和 CRO 之间日益加强的合作有望提高该领域的增长率。

因此，制药公司药物开发活动的激增，加上提高毒性评估准确性和效率的技术进步，正在推动临床前 CRO 毒理学测试服务的需求不断增长。随着制药公司和 CRO 之间合作的不断发展以及技术的进步，临床前毒理学测试领域将进一步发展，为预测期内制药行业更安全、更有效的治疗干预措施铺平道路。

按模式类型划分，患者衍生类器官 (PDO) 模型细分市场预计将占据主要的临床前 CRO 市场份额2024 - 2029 年期间

模式类型细分市场中的患者衍生类器官 (PDO) 模型预计将占据显着的市场份额，在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 7.54%。市场预测估计，患者来源的类器官 (PDO) 模型细分市场预计到 2024 年将达到 57.4 亿美元的市场价值，到 2029 年可能达到 82.5 亿美元的市场价值。

患者来源的类器官 (PDO) 模型是在受控实验室环境下研究疾病机制、评估药物反应和探索个性化医疗策略的生理相关平台。利用PDO模型的关键服务包括药效测试、药物筛选、体外药代动力学评估、药物毒性评估、抗癌药物发现以及各种定制药物评估。

临床前 CRO 市场按服务、模式类型和最终用户进行细分。按服务，市场分为毒理学检测、生物分析及药物代谢和药代动力学研究、安全药理学等服务。按模式类型，市场分为患者来源的类器官（PDO）模型和患者来源的异种移植（PDX）模型。按最终用户划分，市场分为生物制药公司、研究机构和大学以及其他最终用户。这种全面的市场细分使 CRO 公司能够在关键领域进行战略投资，优化其收入份额。

北美临床前 CRO 市场预计将大幅增长

从地理位置来看，北美地区可能会占据主要的临床前 CRO 市场份额，预计 2024 年市场规模为 26.3 亿美元，预计到 2029 年将达到 36.4 亿美元，复合年增长率为 6.71%。由于内部药物开发和发现成本较高，预计北美将在整个预测期内占据最大份额，从而增加竞争临床试验的灵活性，以及​​开发管道中的大量研究候选者。

此外，威胁生命的慢性疾病负担的增加和临床前试验的技术进步预计将进一步支持该地区在预测期内的市场增长。

包括心血管疾病、糖尿病、癌症和神经系统疾病在内的慢性疾病的患病率不断上升，凸显了对新疗法和治疗方法的迫切需要。这种不断变化的形势迫使制药公司外包临床前试验，旨在寻找治疗这些疾病的有希望的候选药物。预计这种动态将在研究期间推动该国的市场增长。

例如，美国癌症协会在 2023 年 1 月强调了有关肺癌的令人担忧的趋势；该国肺癌病例从 2022 年的 236,740 例增加到 2023 年的 238,340 例。这一上升表明癌症发病率迅速上升的发生率，预测显示持续上升。因此，不断增加的癌症负担将扩大对先进疗法的需求，从而促进临床前试验活动并在整个研究期间支持美国临床前 CRO 行业的增长。

此外，加拿大政府立法正在积极推动临床试验，支持研究期间该国的市场增长。例如，2023 年 1 月，加拿大卫生研究院公布了旨在支持国内研究项目的投资。预计这种政府支持将加速加拿大的新药开发，从而增加对临床前 CRO 的需求，以将这些药物推进进一步的临床试验。因此，这些政府举措将在预测期内推动市场发展。

墨西哥拥有健全的临床前和临床试验监管框架。 COFEPRIS，国家'监管机构通过明确的指导方针和高效的审查简化了审批流程。这种可靠的监管环境增强了制药公司和临床前 CRO 的信心，使墨西哥成为临床前研究的首选。

2023 年 5 月，COFEPRIS 更新了墨西哥临床前和临床研究指南。作为国家临床试验安全的守护者，COFEPRIS 的既定框架旨在提升墨西哥作为临床试验顶级目的地的地位，从而在预测期内推动行业增长。

所有上述因素，包括慢性病的沉重负担、复杂的监管框架和众多进步，都将在整个预测期内推动北美临床前 CRO 市场的增长。

按地域划分，市场分为北美（美国、加拿大、墨西哥）、欧洲（德国、英国、法国、日本）意大利、西班牙、欧洲其他地区）、亚太地区（中国、日本、印度、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区）、中东和非洲（海湾合作委员会、南非、中东和非洲其他地区）以及南美洲（巴西、阿根廷、南美洲其他地区）。此外，东非和其他中东国家等新兴国家需要先进的临床前服务来开展各种研究和研究活动，预计这将推动预测期内的市场增长。

临床前 CRO 行业概述

全球市场竞争非常激烈，大多数市场领导者和参与者都在竞相最大化自己的市场份额。临床前 CRO 市场研究的主要参与者包括 Charles River Laboratories、Labcorp Drug Development、Thermo Fisher Scientific Inc.（药品开发 (PPD)）、NorthEast BioAnalytical Laboratories LLC、Parexel International Corporation、Medpace、Eurofins Scientific、WuXi App Tec、ICON PLC、SGS SA、PharmaLegacy Laboratories 和 Altasciences Company Inc. 等。

目前，几家主要参与者提供重要的研究服务，并将其临床研究支持扩大到CRO行业，这有利于各种临床前研究。随着先进服务的出现，这些主要参与者的市场价值不断增加，最终加剧了竞争。

例如，2023 年 10 月，Altasciences 完成了位于密苏里州哥伦比亚市的实验室设施。这将补充 Altasciences 位于华盛顿州西雅图的站点现有的服务，以支持在美国进行的临床前和临床研究。

因此，主要公司的战略扩张将在预测期内推动市场增长并影响市场趋势。