基于 CRISPR 的 POC 诊断市场（2025 - 2033）

基于 CRISPR 的 POC 诊断市场摘要

全球基于 CRISPR 的 POC 诊断市场规模预计到 2024 年将达到 5.0264 亿美元，预计到 2033 年将达到 17.8656 亿美元，增长速度为2025年至2033年复合年增长率为15.41%。随着诊断能力向护理点转移，在医疗保健基础设施有限的地区提供更广泛的检测支持，市场正在扩大。

成本效益、高精度和易用性推动全球医疗保健系统的采用。战略合作伙伴关系正在将创新带入市场，特别是在服务不足的环境中。例如，2023 年 8 月，Crisprbits 与 Molbio Diagnostics Limited 合作推出基于 CRISPR 的现场护理测试，以提供具有成本效益、创新且高度准确的诊断解决方案，同时扩大市场机会并提高诊断效率。改变即时诊断。

此外，传染病日益流行是推动市场增长的主要因素。流感、结核病、病毒性肝炎和性传播感染 (STI) 等传染病的全球负担稳步上升，迫切需要快速、准确且负担得起的诊断解决方案。 2025 年 2 月，世界卫生组织指出，季节性流感继续对全球健康造成重大负担，估计每年报告 10 亿例病例，其中包括 3-500 万例重症病例。这种感染每年导致 290,000 至 650,000 人因呼吸系统死亡，凸显了其对全球公共卫生系统的重大影响。值得注意的是，五岁以下儿童中与流感相关的下呼吸道感染死亡中 99% 发生在发展中国家，凸显了医疗保健获取和结果方面的严重不平等。此外，世界卫生组织在到 2025 年 9 月，全世界 15 岁至 49 岁的人群每天都会感染超过 100 万例可治疗的性传播感染 (STI)，其中大多数是无症状的。到 2022 年，估计有 800 万 15 至 49 岁的成年人感染梅毒。

此外，由于全球遗传疾病负担日益加重，以及对快速、准确和具有成本效益的检测需求不断增长，该市场正在迅速扩大。传统的 PCR 和 RT-PCR 方法虽然精确，但需要先进的设备、训练有素的人员和漫长的周转时间，这限制了它们在资源有限和分散的环境中的实用性。 CRISPR/Cas 系统（Cas9、Cas12 和 Cas13）提供无与伦比的灵敏度、特异性和可编程性，能够在一小时内以单核苷酸分辨率检测癌症和遗传变异。 SHERLOCK 和 DETECTR 等平台已实现阿托摩尔敏感度具有简单的侧流或荧光读数的活性，使其成为现场护理应用的绝佳候选者。 CRISPR 诊断将分子精度与操作简单性和可扩展性相结合，正在重塑全球诊断格局，并推动医院、诊所和分散测试项目的采用。

此外，全球解决抗菌素耐药性 (AMR) 的紧迫性已成为现代医疗保健中最重要的挑战之一，这增加了对基于 CRISPR 的 POC 诊断的需求。世界各地的医院和医疗保健系统面临着越来越大的压力，需要快速检测和遏制抗生素耐药性感染，从而防止代价高昂的疫情爆发并改善患者的治疗效果。基于 CRISPR 的诊断平台通过提供快速、高度准确且易于使用的测试解决方案来提供引人注目的价值主张，从而减少对集中实验室设施的依赖。这些技术使帮助临床医生尽早做出有针对性的治疗决策，最大限度地减少抗生素的滥用并优化资源利用。它们的便携性和可扩展性使它们对于在资源有限的环境和护理点环境中进行部署特别有吸引力。通过结合精度、速度和可访问性，CRISPR 诊断正在彻底改变传染病诊断市场，并为临床决策的效率建立新的基准。例如，2025年2月，Crisprbits（印度）开发了PathCrisp，这是一个分子诊断平台，利用CRISPR技术来检测医院获得性感染中的抗生素耐药性。该技术旨在尽早识别 AMR，这是全球主要的健康问题，特别是在重症监护病房 (ICU) 中。

市场集中度和特征

在基因编辑和技术突破的推动下，该市场表现出高度的创新能力。d 分子检测技术。公司正在专注于 Cas12 和 Cas13 等 Cas 酶，以创建能够实现单核苷酸精度的超灵敏、可编程诊断测定法。这些创新使得能够在护理点快速检测病原体、进行基因筛查以及识别抗菌药物耐药性。此外，与便携式设备、微流控芯片和基于人工智能的数据分析的集成加速了产品差异化，使 CRISPR 诊断成为下一代医疗保健测试的变革力量。

随着成熟的生物技术和诊断公司寻求扩大技术能力和市场占有率，基于 CRISPR 的诊断领域的合并和收购正在增加。 CRISPR 创新者、医疗保健提供商和设备制造商之间的战略合作伙伴关系加速商业化，推动市场增长。例如，2023 年 2 月，Sherlock Biosciences 收购了 Sense Biodetection (U.S.）加速基于 CRISPR 的一次性护理点诊断的商业化。 Sense 的无仪器硬件与 Sherlock 的 CRISPR 技术的集成旨在提供快速、低成本和可持续的分子测试。此外，其平台可在 15 分钟内提供实验室质量的结果，将 PCR 级准确性与抗原测试的简单性结合起来。此外，针对拥有专有 CRISPR 平台、知识产权组合和监管进步的初创公司的著名收购促进了市场增长。

基于 CRISPR 的诊断的监管环境正在不断发展，FDA 和 EMA 等机构正在开发验证、生物安全和临床表现的框架。此外，监管部门的批准越来越支持创新分子技术；然而，CRISPR 诊断在标准化和质量保证方面仍面临适度挑战。市场的中等调节其影响反映了各地区为简化审批时间表而持续进行的协调努力。由于基于 CRISPR 的测试表现出强大的临床准确性和可靠性，监管机构的接受度预计会增加，为医疗保健领域更广泛的采用铺平道路。

基于 CRISPR 的即时诊断市场的产品扩张适度，有针对性地多样化到传染病测试、肿瘤学和基因筛查应用。公司正在开发下一代检测方法，非常适合现场部署和分散的医疗保健环境。此外，尽管创新依然强劲，但大规模商业化在可扩展性和成本优化方面面临着重大挑战。持续的研究合作和许可协议正在逐步扩大应用组合，从而提高发达市场和新兴市场的产品可用性和适应性。

基于 CRISPR 的护理点的区域扩张诊断技术正在稳步增长，由于先进的医疗基础设施和大量的研发投资，北美和欧洲在早期采用方面处于领先地位。在医疗保健支出增加、政府对生物技术创新的支持以及快速诊断需求不断增长的推动下，亚太地区正在成为一个重要的增长地区。然而，由于资金有限和监管协调，拉丁美洲和非洲的广泛采用进展缓慢。

产品洞察

由于快速分子筛选的采用不断增加、对即用型 CRISPR 反应混合物的需求增加以及向分散式和紧急测试的转变，到 2024 年，检测试剂盒和试剂细分市场占据了最大份额，约为 61.93%。冻干 CRISPR 试剂、多重反应化学和专为现场部署而设计的低成本 Cas 酶的进步都有助于推动增长。此外，支持 Cas12a 的确认系统越来越多地被集成，以提高诊断可靠性，特别是当 PCR 结果不清楚时。这与 PCR 扩增核酸检测特异性增强剂 (SENA) 的进步相一致，SENA 是中国开发的基于 Cas12a 的方法，旨在提供更准确的 PCR 后验证。例如，Karen O’Hanlon Cohrt 于 2021 年 5 月更新，SENA 利用 Cas12a 跨切割活性和实时 PCR 来解决“灰色区域”Ct 值病例，提高检测可靠性并减少误报/阴性。这项创新增加了临床环境对高性能 CRISPR 检测试剂盒和试剂的需求。

此外，由于数字工具的不断集成，改善了 CRISPR-b 中的测试解释、数据管理和远程临床决策，预计软件和连接平台部分将在预测期内以最快的速度增长。作为护理点诊断。越来越多地使用基于云的分析、人工智能辅助结果解释和实时疾病监测系统，可以实现更快的报告和更高的诊断准确性，特别是在分散和资源有限的环境中。此外，连接平台还可以与电子健康记录 (EHR)、移动医疗应用程序和远程医疗工作流程无缝集成，从而提高临床医生和公共卫生当局的运营效率。

技术见解

从技术角度来看，基于 Cas12 的（DETECTR 技术）细分市场由于其快速、兼容放大的检测机制、高检测能力，在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 47.03%。分析灵敏度，以及在护理点几分钟内提供准确结果的能力。 Cas12 平台在传染病检测中的使用越来越多，验证研究在医院和参考文献中的扩展实验室的不断涌现，以及对可扩展、低成本诊断工具不断增长的需求，都加速了市场渗透。此外，政府和行业对 CRISPR 创新投资的增加，以及将 DETECTR 检测纳入便携式诊断设备，巩固了其作为全球分子诊断领导者的地位。

此外，基于 Cas13（SHERLOCK 技术）的细分市场预计将在预测期内创下最快的复合年增长率，这得益于其对 RNA 靶标的卓越敏感性、无需复杂仪器即可检测低病毒载量的能力以及快速即时诊断的适用性。技术在呼吸道疾病、热带疾病和新出现的传染病检测领域的应用不断增加，加上合作伙伴关系不断扩大，加速了技术的采用。此外，公司越来越多地参与与其产品相关的知识产权正在推动市场的增长。例如2月2日023，Sherlock Biosciences 在美国获得了一项重要的 CRISPR 诊断专利的独家权利，这提高了其相对于 Mammoth Biosciences, Inc. 的竞争优势，并巩固了其在市场的领导地位。

应用洞察

由于病毒和细菌爆发的流行不断升级，传染病诊断领域在 2024 年占据了最大的市场份额，达到 61.60%。需要快速、分散的测试解决方案。 CRISPR 平台可在几分钟内实现超灵敏检测，使其成为前线和资源有限环境的理想选择。此外，全球病毒传染病负担的增加正在推动市场的增长。根据世界卫生组织来自187个国家的最新数据，预计病毒性肝炎死亡人数从2019年的110万人增加到2022年的130万人。其中乙型肝炎占83%，丙型肝炎占17%。

抗菌药物耐药性（AMR）检测领域是预测期内增长最快的领域，其推动因素是全球耐药病原体负担日益增加以及快速基因水平耐药性识别的需求。基于 CRISPR 的检测能够在几分钟内精确检测耐药标记，支持及时、有针对性的治疗决策并减少抗生素的不当使用。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 于 2025 年 2 月表示，AMR 是一个紧迫的全球公共卫生威胁，在美国，每年发生超过 280 万例抗菌药物耐药性感染。这些趋势加速了对以 AMR 为中心的快速 CRISPR 诊断的需求，从而推动了市场增长。

最终用途洞察

医院和诊所在 2024 年基于 CRISPR 的 POC 诊断市场中占据主导地位，占据 42.31% 的份额，这得益于患者护理中对快速、高精度测试的迫切需求以及传染病 CRISPR 检测的日益采用。检测。例如，中国国际广播电台SPR-Cas 诊断已接受过临床环境中快速 COVID-19 检测的审查，强调了它们在缺乏集中实验室基础设施的小型诊所和医院中的潜力。战略合作伙伴关系将 CRISPR POC 测试直接引入临床工作流程；例如，2025 年 8 月，Crisprbits 与 Molbio Diagnostics Limited 合作，在医院、诊所和资源有限的环境中部署基于 CRISPR 的 POC 测试。

由于消费者对方便、快速和非侵入性的需求增加，家庭护理/家庭测试领域预计将在预测期内出现最快的增长自测试选项。随着早期疾病检测意识的提高、远程医疗服务的扩展以及分散式诊断变得更加普遍，基于 CRISPR 的家庭测试形式越来越受欢迎。此外，便携式检测试剂盒、智能手机读数和用户友好型技术的进步CRISPR 平台可在临床环境之外实现分子水平的准确性。大流行后传染病自我检测的标准化，以及诊断公司将低成本和用户友好的 CRISPR 测试套件商业化的举措，预计将提振该细分市场的增长前景。

区域见解

北美基于 CRISPR 的 POC 诊断市场在 2024 年占据最大份额，这得益于更快、高度灵敏的 CRISPR 检测，这些检测与 PCR 准确度相匹配，同时提供的结果等于或接近患者、用于分散测试的研发和风险投资资金不断增加、大流行时代分子 POC 采用的加速、新型分子形式的有利监管势头，以及 CRISPR 初创公司与大型诊断公司之间的战略合作伙伴关系。这些驱动程序实现了 POC 设备的快速商业化，包括 Sherlock Biosciences 的产品、Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 试剂盒和 MammoBiosciences, Inc. 的产品 DETECTR Platform 以及开发 CRISPR POC 面板的 Proof Diagnostics 等小型公司；灵敏度、速度和可访问性如何重塑一线测试的所有示例。

美国基于 CRISPR 的 POC 诊断市场趋势

由于对快速、分散的传染病检测的需求不断增加、CRISPR-Cas 检测系统的技术进步以及对精准医疗和生物传感器创新的投资不断增加，美国基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在快速增长。此外，美国国立卫生研究院（NIH）等机构的支持性监管途径和资助正在加速商业化。学术和研究机构之间不断加强的合作正在促进创新，并将 CRISPR 诊断从实验室转移到临床。例如，2024年6月，麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所和普林斯顿大学发起了一项论文研究使用 CRISPR 和简化感染突出显示来引导流行病 (SHINE) 技术进行快速、低成本的流感诊断，以区分甲型和乙型流感毒株并指导治疗决策。

欧洲基于 CRISPR 的 POC 诊断市场趋势

由于对快速传染病检测、监管和分散化的资金支持的需求增加，预计欧洲基于 CRISPR 的 POC 诊断行业在预测期内将大幅增长。诊断，以及 Cas12/Cas13 检测灵敏度和易用性的持续改进，从而实现侧流和最小仪器工作流程。等温扩增 + CRISPR 读数的进步、更低的检测成本以及生物技术和诊断公司之间的合作正在促进商业化，同时应用范围也从传染病扩展到肿瘤学和抗菌药物耐药性检测。

英国基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在蓬勃发展由于对快速分子测试的需求不断增长、政府对先进生物技术的支持以及 CRISPR-Cas 系统的持续创新，使核酸检测变得更快、更准确，推动了快速发展。此外，不断增长的医疗保健数字化和对流行病防范的关注正在加速采用。此外，不断增加的收购和战略联盟正在加速创新手持式测试的商业化和市场引入。例如，2023年2月，Sherlock Biosciences（美国）收购了Sense Biodetection（英国），以加速推出由CRISPR基因编辑技术支持的手持式诊断测试。 Sherlock 此前已筹集 8000 万美元，用于推进其基于 CRISPR 的诊断产品组合的开发，突显了英国市场强劲的投资势头。

德国基于 CRISPR 的 POC 诊断行业由世界一流研究机构、不断增长的健康系统的强大联合推动。快速分散测试的需求，以及加速 CRISPR (Cas12/Cas13) 检测技术进步的需求，使敏感、快速的护理点使用成为可能。此外，强劲的联邦和私人资金，加上德国高额的医疗保健支出和数字医疗基础设施，正在推动市场增长。发挥重要作用的德国主要组织和公司包括 QIAGEN、Miltenyi Biotec、Akribion Genomics 和其他当地衍生公司，以及推进检测开发和验证的亥姆霍兹慕尼黑和 Max-Delbrück 中心等研究中心。

亚太地区基于 CRISPR 的 POC 诊断市场趋势

亚太地区基于 CRISPR 的 POC 诊断行业预计将成为 2019 年增长最快的地区预测期。这种快速增长主要归因于几个关键因素，包括传染病负担的增加、生物技术研究投资的增加、这归功于政府对分散式医疗保健的支持以及基于 CRISPR 的分子技术的进步。此外，结核病（TB）等呼吸系统疾病的患病率不断上升，也极大地推动了市场的发展。例如，根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2022 年，大多数结核病病例（约 46%）发生在 WHO 东南亚区域，表明该区域迫切需要高效且易于使用的诊断解决方案。

此外，强大的当地生物技术生态系统的存在、学术机构和诊断公司之间的合作，以及农村和资源有限地区对低成本、便携式和精确检测试剂盒的需求都在推动市场增长。这些因素，加上人们对早期疾病检测意识的不断提高、医疗保健支出的增长以及大流行后对快速分子检测的重视，正在推动亚太地区基于 CRISPR 的即时诊断市场走向成熟。由于对快速、准确和经济高效的诊断解决方案的需求不断增长，日本基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在经历显着增长。 COVID-19 和流感等传染病的日益流行，加速了基于 CRISPR 的技术的采用，以进行实时检测和分散式医疗服务。 2025 年 10 月，随着日本面临前所未有的流感爆发，促使采取紧急公共卫生应对措施，这一趋势得到加强。日本国家传染病研究所 (NIID) 的数据显示，每家医院的平均流感患者人数超过了流行阈值，东京、冲绳和鹿儿岛报告的住院人数超过 6,000 人。这种早期且广泛传播的流感疫情是近二十年来最严重的一次，凸显了对更快、更便携的诊断工具的迫切需求。因此，基于 CRISPR 的点对点的投资和研究随着日本不断变化的后新冠诊断环境，医疗保健提供者寻求快速、准确的检测方法来控制疫情并保护公众健康，重新诊断的数量有所增加。

在传染病流行率上升、对快速准确检测解决方案的需求不断增加以及政府加强医疗基础设施的举措不断推动的推动下，中国基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在经历显着增长。基于 CRISPR 的诊断技术的采用正在加速，因为它们能够提供精确、低成本和可现场部署的测试选项，特别是在资源有限的环境中。此外，推动市场扩张的一个主要因素是病毒感染和慢性疾病的负担日益增加，需要早期检测以进行有效管理。例如，2025年3月，中国疾病预防控制中心报告乙型肝炎128,992例，肝炎17,661例。属于国家法定传染病丙类。此外，生物技术公司和学术机构之间的持续研究投资和合作正在推动创新，使中国成为基于 CRISPR 的 POC 诊断最快的新兴市场之一。

拉丁美洲基于 CRISPR 的 POC 诊断市场趋势

拉丁美洲基于 CRISPR 的 POC 诊断行业受到对可获取、快速且负担得起的诊断技术不断增长的需求的推动，特别是在实验室基础设施有限的地区。登革热、寨卡病毒、基孔肯雅热和结核病等传染病的流行率不断上升，增加了对先进、低成本诊断工具的需求，这些工具可以在农村和服务不足的地区提供快速结果。

此外，整个拉丁美洲的政府和公共卫生组织正在增加对分子诊断和生物技术研究的投资，以改善疾病预防和治疗监视系统。区域生物技术初创公司、大学和国际合作伙伴之间的合作正在加速基于 CRISPR 的平台的采用。人们对精准医疗的认识不断增强，加上医疗保健系统现代化的举措，正在推动基于 CRISPR 的 POC 解决方案的采用，将拉丁美洲打造为创新诊断开发的新兴中心。

由于巴西高度重视医疗保健现代化、国内生物技术创新以及政府资助的遗传和分子诊断研究，基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在稳步增长。巴西的研究基础设施得到 Fiocruz、Butantan Institute 和主要联邦大学等领先机构的支持，促进了先进诊断技术（例如基于 CRISPR 的平台）的开发和本地生产。该国庞大且多样化的人口创造了对可扩展和可扩展的持续需求用于管理传染病和慢性病的分散检测解决方案。此外，当地生物技术初创企业的增长、巴西科学、技术和创新部（MCTI）增加的投资以及与全球生命科学公司的合作都在推动市场向前发展。此外，巴西对诊断制造自给自足的推动，加上对精准医疗意识的不断增强，正在推动基于 CRISPR 的现场诊断的采用。

中东和非洲基于 CRISPR 的 POC 诊断市场趋势

中东和非洲基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在观察到对快速、准确且经济实惠的诊断工具的需求日益增长，以管理传染病和新出现的健康威胁。该地区面临艾滋病毒、结核病、疟疾和病毒性肝炎等传染病的高发，这对创新分子检测解决方案产生了强烈需求ns。据联合国儿童基金会统计，2022 年，中东和北非地区约有 20,000 人感染艾滋病毒。其中近 20% 是 15 至 24 岁的年轻人，主要来自阿尔及利亚、埃及、伊朗、沙特阿拉伯、苏丹和也门。此外，基于 CRISPR 的 POC 诊断具有高灵敏度、快速周转时间和易用性，使其成为实验室基础设施通常有限的分散式医疗环境的理想选择。此外，政府加大力度加强疾病监测系统、改善医疗保健可及性以及投资生物技术研究正在推动市场增长。

阿联酋基于 CRISPR 的 POC 诊断行业正在迅速扩张，这主要是由于该国对医疗保健创新、先进生物技术研究以及政府支持的旨在将自己打造成精准医疗区域领导者的举措的高度重视。阿联酋的国家战略，例如阿联酋国家生物技术战略和2031年愿景，优先考虑使用铜用于疾病检测、基因研究和个性化医疗保健的 CRISPR 等尖端技术。中国对生命科学基础设施的大量投资，加上世界一流研究机构的存在以及与全球生物技术公司的合作，正在推动基于 CRISPR 的 POC 诊断工具的商业化。

基于 CRISPR 的 POC 诊断公司的主要见解

市场上有几个推动创新和采用的关键参与者。领先公司包括 Mammoth Biosciences, Inc.、OraSure Technologies, Inc. (Sherlock Biosciences)、Caspr Biotech、GenScript 和 Integrated DNA Technologies, Inc. 等。这些公司不仅正在开发核心的 CRISPR 检测化学物质，而且还通过积极的研发支出、加速的产品管道和有针对性的市场渗透战略重塑竞争格局。他们的活动越来越集中于开发高度可扩展的le、无仪器或便携式平台，与诊断制造商和学术研究机构形成跨部门合作伙伴关系，并增加主要市场的监管提交。因此，基于 CRISPR 的床旁诊断生态系统变得更加多样化和商业稳健，不断的创新、许可协议和全球商业化努力推动了临床、分散和资源有限的医疗保健环境中更快的采用。

最新进展

• 2025 年 9 月，VedaBio, Inc. 宣布与 Mammoth Biosciences, Inc. 达成非独家许可协议，该协议将提供关键 CRISPR 知识产权的使用权用于诊断用途的属性。该交易将帮助 VedaBio 加速开发高速、高精度分子检测工具，从而推进专为分散式和护理点医疗保健环境设计的下一代诊断平台。

• 2024 年 12 月，OraSure Technologies, Inc. 收购了 Sherlock Biosciences，通过 Sherlock 的快速、一次性分子检测平台加强了其诊断产品组合。该协议包括即将进行的衣原体和淋病自检，以及资助使用等温扩增和下一代基于 CRISPR 的技术开发其他检测方法。提高性能和降低成本的使命。

• 2023 年 2 月，Sherlock Biosciences 宣布美国专利商标局颁发了一项涵盖 Cas12 酶诊断应用的专利，巩固了该公司在美国 CRISPR 诊断市场的领导地位和运营自由度。 Sherlock 通过与上海 Tolo Biotech 达成的协议，拥有该专利的美国独家权利，以及 Broad Institute 的额外 Cas12 和 Cas13 知识产权，使该公司处于全球 CRISPR 诊断 IP 的前沿。

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