美国冷冻消融探针市场（2025 - 2033）

美国冷冻消融探针市场摘要

美国冷冻消融探针市场规模预计 2024 年为 5171 万美元，预计到 2033 年将达到 1.3316 亿美元，2025 年至 2033 年复合年增长率为 11.16%。在几个关键因素的推动下，市场正在见证显着增长。其中包括心血管和肿瘤疾病的患病率日益增加，这就需要微创治疗方案。

慢性疾病（例如心血管疾病，主要是心律失常，例如心房颤动）、癌症（特别是肺癌、前列腺癌、肝癌和肾癌等）患病率的增加，增加了对冷冻消融等微创治疗方案的需求。例如，据美国心脏协会称，目前估计有 500 万美国人患有房颤 (AFib)，这是最常见的心律失常类型，预计到 2030 年这一数字将增加到 1200 万以上。

此外，根据发表的一篇研究文章2025 年 2 月和美国心脏协会的报告显示，2022 年美国成年人高血压发病率最高的是密西西比州，为 40.2%，而科罗拉多州最低，为 24.6%。高血压患病率随年龄增长呈上升趋势，个体中高血压患病率达到28.5%20至44岁人群中，45至64岁人群中为58.6%，65岁及以上人群中为76.5%。因此，高血压患病率的上升进一步推动了市场增长。 

此外，癌症患病率的上升预计也将在预测期内推动需求增长。例如，根据美国癌症协会的报告，到 2025 年，美国预计将诊断出约 316,950 例女性浸润性乳腺癌新病例，以及约 2,800 例男性病例。此外，估计将诊断出 59,080 例女性导管原位癌 (DCIS)。预计今年将有约 42,680 例乳腺癌相关死亡，其中 42,170 例为女性，510 例为男性。

医疗技术的进步促进了更精确、更有效的冷冻消融设备的开发，从而提高了医疗保健提供者对它们的采用率。前任老年人口的增长和对靶向肿瘤治疗日益增长的偏好进一步刺激了需求。此外，监管部门的批准和主要参与者之间的战略合作也促进了市场扩张。心脏病学、皮肤病学和疼痛管理领域的应用不断增加有助于市场增长。此外，人们对微创手术的认识和接受度不断提高，再加上恢复时间缩短和并发症减少等优点，正在推动市场扩张。老年人口的增加进一步推动了需求，他们更容易患癌症和其他可通过冷冻消融治疗的疾病。此外，对医疗基础设施和旨在改进冷冻消融技术的研究活动的投资不断增加，也有助于市场的上升轨迹。总体而言，这些因素共同推动了冷冻消融探头的采用，为未来几年的持续增长奠定了市场基础。

预计新产品数量2025 年美国特定癌症病例

2025 年美国各州新癌症病例估计数

来源：美国癌症协会美国冷冻消融设备行业集中度中等，Atricure, Inc.、Medtronic、Varian、A Siemens Healthineers Company 和 IceCure Medical 等主要参与者推动创新。它的特点是技术进步迅速、监管审批不断增加以及在肿瘤学、心脏病学和皮肤病学方面的应用不断扩大。对微创手术的需求不断增长以及患者治疗效果的改善推动了市场增长。该行业的特点是强大的研发投资、战略合作伙伴关系和地域扩张，以增强市场占有率。此外，提高认识和有利的报销政策也支持采用。虽然进入壁垒包括高昂的开发成本和监管障碍，但创新和临床疗效继续塑造竞争格局。冷冻消融探针行业取得了重大进步

美国冷冻消融探针行业正在经历显着的创新，AtriCure, Inc. 和西门子 Healthineers 等公司在创新方面处于领先地位。例如，2024 年 10 月，房颤 (Afib) 外科治疗、左心耳 (LAA) 管理和术后疼痛管理领域的领先创新者之一 AtriCure, Inc. 宣布推出 CryoSPHERE MAX 冷冻消融探头。这种新型探头具有更大的球尖，旨在增强冷冻神经阻滞 (cryoNB) 治疗。与 AtriCure 的原始 CryoSPHERE 探头相比，cryoSPHERE MAX 的冷冻时间缩短了 50%，与 CryoSPHERE+ 型号相比，冷冻时间缩短了 30% 以上，从而提高了手术效率。

美国食品和药物管理局 (FDA) 等监管机构制定了包括冷冻消融探头在内的医疗器械的质量和安全标准。这些设备根据相关的风险级别分为不同的类别，监管审查也相应变化。例如，2024 年 6 月，微创冷冻消融技术开发商之一的 IceCure Medical 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的上市许可，其下一代单探针冷冻消融系统——带有 CryoProbes 的 XSense 冷冻消融系统。

美国冷冻消融探针行业出现了适度的并购和重组。扩大产品组合和技术能力的需求推动了收购。公司正在进行战略调整，以增强分销网络并进入新的区域市场。这些整合支持创新，同时保持有竞争力的价格并遵守不断变化的医疗保健法规。

美国冷冻消融探针行业适度分散，众多区域参与者基于产品创新、定价和监管合规性展开竞争。安斯。虽然少数老牌公司占据了重要的市场份额，但新兴企业继续以利基产品进入市场。

战略投资和合作积极推动了美国冷冻消融探针行业的区域扩张，以应对医疗保健挑战。

应用洞察

心律失常领域在 2024 年占据市场主导地位，在美国冷冻消融探针应用领域的收入份额最大，达到 58.30%。美国由于冠状动脉疾病和高血压等心血管疾病患病率增加等因素；心律失常的发生率上升，例如心房颤动；冷冻消融技术的进步；提高医疗保健提供者和患者对冷冻消融治疗心律失常的益处的认识。根据《美国心脏病学评论》发表的一篇研究文章，Radcliffe Medical Media（即心律失常的导管冷冻消融术）建议，对于许多心律失常，导管冷冻消融已成为射频（RF）消融的安全有效的替代方案。此外，许多医院和诊所，例如综合医院公司和斯坦福医疗保健中心，使用冷冻消融作为替代疗法来治疗心房颤动。因此，对冷冻消融治疗心房颤动的日益青睐进一步推动了市场增长。

肿瘤学领域预计在预测期内将以 11.83% 的最快复合年增长率增长。冷冻消融技术的进步为各种类型的肿瘤（包括肝癌、肾癌、肺癌和前列腺癌）提供了微创、精确和有效的治疗方案。全球癌症患病率不断上升，加上越来越多地采用微创手术来缩短患者康复时间并改善治疗结果，正在推动对冷冻消融解决方案的需求。此外，良好的安全性冷冻消融的特点可以最大限度地减少对周围健康组织的损害，使其成为传统手术方法的有吸引力的替代方案。医疗保健提供者对肿瘤学冷冻消融益处的认识不断提高，加上正在进行的临床研究证明其功效，进一步推动了其采用。这些因素共同推动肿瘤学领域在未来几年在冷冻消融探针行业中快速增长。

最终用途洞察

医院领域在 2024 年占据最大份额，达到 56.54%。医院通常拥有先进的医疗技术和专业医疗保健专业人员，这使其成为冷冻消融等复杂手术的主要场所。包括导管实验室和手术室在内的综合基础设施的可用性使医院能够有效地进行微创和专业治疗。此外，医院常常作为优秀人才的中心。心血管护理领域的领先地位，吸引了寻求先进治疗选择的患者。将冷冻消融手术纳入标准医院服务得到了有利的报销政策的支持，鼓励医院采用这些技术。此外，训练有素的人员和处理潜在并发症的能力使医院成为进行冷冻消融的首选环境，从而推动其在市场上的主导地位。

门诊手术中心 (ASC) 领域预计在未来几年增长最快。 ASC 为冷冻消融等微创手术提供了经济高效、方便且高效的环境，可减少住院时间并加速患者康复。由于冷冻消融技术的进步使干预变得更安全、更简单，患者和医疗保健提供者对门诊手术的偏好日益增长此外，有利的报销政策和熟练专家的支持，在门诊环境中越来越多地采用冷冻消融来治疗心律失常和肿瘤等各种疾病。

美国主要冷冻消融探针公司见解

Atricure, Inc.、Varian、西门子 Healthineers Company、IceCure Medical、Medtronic、 Bruker、Erbe USA、Incorporated、Keeler 和 HealthTronics, Inc. 是美国市场的一些主要参与者。公司正在扩大冷冻消融探针的产品组合，以在未来几年获得竞争优势。      

最新进展

• 2024 年 10 月，房颤 (Afib) 外科治疗、左心耳 (LAA) 管理和术后疼痛管理领域的领先创新者之一 AtriCure, Inc. 宣布推出 CryoSPHERE MAX 冷冻消融探头。这种新型探头具有更大的球尖，旨在增强冷冻神经阻滞 (cryoNB) 治疗。与 AtriCure 原有的 CryoSPHERE 探头相比，cryoSPHERE MAX 的冷冻时间缩短了 50%，与 CryoSPHERE+ 型号相比，冷冻时间缩短了 30% 以上，从而提高了手术效率。

• 2024 年 4 月，AtriCure, Inc. 宣布推出 CryoSPHERE+ 冷冻消融探头。该新设备采用了先进的隔热技术，与该公司之前的 CryoSPHERE 设备相比，冷冻时间缩短了 25%。目前，cryoSPHERE+ 在美国正处于延长的有限发布阶段，预计在第二季度末全面商业推出。

• 在2024 年 6 月，微创冷冻消融技术开发商之一的 IceCure Medical 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的上市授权，其下一代单探针冷冻消融系统——带有 CryoProbes 的 XSense 冷冻消融系统。

• 2023 年 5 月，西门子 Healthineers 旗下瓦里安公司宣布推出该系统。 Isolis 冷冻探针是一种专为与 CryoCare 系统配合使用而设计的一次性设备。这种创新工具旨在提高冷冻消融过程中的手术效率和精度。新型 Isolis 冷冻探头为介入放射科医生提供增强的操作控制，其设计元素可提高可预测性、精度和效率。它配备了紧凑的 2.1 毫米（14 号）轴和锋利的探针尖端，可在手术过程中实现平稳、准确的放置。

KoL 响应

• “cryoSPHERE+ 是一项有意义的创新，我相信它将改善患者护理、提高治疗效果，并使医生能够更轻松、更有信心地执行手术。 自从五年前推出我们的疼痛管理专营权以来，我们已经看到了对患者生活的重大影响，通过此次推出，我们期待在未来为更多的人提供服务，”总裁兼首席执行官迈克尔·卡雷尔 (Michael Carrel) 说道AtriCure 官员。

• “继 FDA 顾问小组于 2024 年 11 月投赞成票后，我们希望 FDA 能够在 2025 年第一季度授予 ProSense 用于早期乳腺癌的市场授权。如果获得授权，预计将增加 ProSense 系统和一次性探头在美国的直接销售，目前由我们的北美销售副总裁领导。 Shad Good，以及我们的美国团队。”- Eyal Shamir，IceCure Medical 首席执行官兼董事

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