核医学放射性同位素市场规模和份额

核医学放射性同位素市场分析

2025年核医学放射性同位素市场规模达到70亿美元，预计到2030年将攀升至116.8亿美元，复合年增长率为10.78%。癌症患病率上升、心脏病成像量不断扩大以及供应链转向低浓铀 (LEU) 和回旋加速器生产带来了增长动力。作为锝-99m、氟-18 和镓-68 的主要常规 SPECT 和 PET 成像，诊断放射性同位素保持着 86.70% 的收入领先地位。以镥 177 和突破性 α 发射体（例如锕 225 和铅 212）为首的治疗同位素在监管快速跟踪和令人信服的临床数据的支持下加速发展。 Flurpiridaz F-18 的心血管应用提高了 PET 渗透率，而肿瘤治疗诊断则吸引了投资和临床热情。从地区来看，北美地区凭借先进技术占据了 42.23% 的收入ced 医疗保健基础设施和支持性监管环境；然而，由于积极回旋加速器的推出和扩大患者使用范围，亚太地区展现出最高的增长潜力。

全球核医学放射性同位素市场趋势和见解

需要治疗同位素的癌症患病率不断上升

预计到 2030 年，全球肿瘤病例数将激增 60%，这将加剧对支持图像引导靶向治疗的同位素的需求。 Lutetium-177 PSMA 疗法对转移性前列腺癌的客观缓解率为 49.5%，并保持良好的安全性厌倦了化疗。美国食品和药物管理局将 212Pb-DOTAMTATE 指定为胃肠胰神经内分泌肿瘤的突破性疗法，其响应率为 62.5%，强调了 α 发射源动力^{[1]资料来源：临床核医学，“转移性神经内分泌肿瘤中靶向α疗法的效率和安全性”，journals.lww.com}。

SPECT 和 PET 成像在心脏病学中的采用日益增多

心脏病学仍然是最大的应用随着人口老龄化增加心肌灌注成像需求的增加。 Flurpiridaz F-18 的批准消除了锝-99m 依赖性，同时提供卓越的 PET 图像质量和工作流程优势。基于回旋加速器的 18F 生产目前供应 95% 的 PET 示踪剂，支持每日吞吐量增加和供应弹性。

知情的患者，不断变化的市场：意识效应

今天的患者在就诊时对医学中的放射性同位素和放射治疗有丰富的了解，改变了提供者和患者讨论和决定治疗方案的方式。在在线医疗资源和患者倡导团体的推动下，人们的认识不断提高，在许多情况下，放射治疗从令人恐惧的最后手段转变为特别要求的选择。目前约有 75 家公司进行的数百项放射性配体疗法临床试验表明，该行业正在对这一转变做出反应，其中许多试验的设计都考虑到了患者的偏好。对于医疗保健提供者来说，这种变化意味着开发更好的患者教育资源和同意流程，尊重患者作为治疗决策的知情参与者。提高患者意识的效果影响着设施设计的方方面面营销方法。获得市场份额的医疗机构是那些对辐射程序透明，同时强调对精密技术和安全协议的投资的医疗机构。 Kinectrics 和 Isotopia 于 2025 年 2 月宣布的战略合作伙伴关系代表了行业对满足日益知情的患者的数量需求和质量期望的反应。对于核医学科和放射肿瘤学实践来说，关键的见解很明确：开发良好、易于获取的患者教育资源，解释基于放射的诊断和治疗，通过提高患者舒适度、治疗依从性和临床结果，创造竞争优势。

供应链转向基于 LEU 的 Mo-99，缓解短缺

LEU 转换可缓解扩散风险并减少停电导致的短缺。 SHINE Technologies 的 Chrysalis 设施利用聚变驱动中子，有望成为世界上最先进的设施到 2027 年成为最大的医用同位素工厂。美国核管理委员会批准多个国内 Mo-99 项目，旨在取代老化的外国反应堆并满足国家需求。

针对目标的阿尔法发射体的监管快速跟踪治疗

美国和欧洲的突破性和优先审查途径缩短了上市时间用于发射α放射性药物。统一的欧洲药品管理局指南和不断发展的亚洲框架提高了跨境开发效率。

半衰期短的物流和废物挑战

许多诊断同位素会在数小时内衰变，需要及时交付，而且偏远地区的专业承运商承担着更高的损失率。并产生额外的处置成本，促使诊所青睐寿命较长的 PET 示踪剂或依赖本地

老化反应堆群限制同位素输出

加拿大、荷兰和南非的核心反应堆面临退役时间表。计划的替代品跟踪需求，激励替代生产方法和双源采购策略。

细分分析

按类型：诊断占主导地位，治疗加速创新

诊断同位素占据核医学放射性同位素市场 86.70% 的份额2024 年，以 99m 的普及为基础。氟 18 和镓 68 支持 PET 的快速扩张，特别是在肿瘤分期和心脏病灌注研究中。随着肿瘤学家采用 177 镥和 α 发射体来治疗耐药性癌症，治疗性放射性同位素的复合年增长率达到了 11.45%。预计 2025 年至 2030 年间核医学放射性同位素治疗剂市场规模将翻一番。钇 90 微球治疗肝细胞癌和碘 131 治疗分化型甲状腺癌的临床数据增强了放射性药物的接受度。

先进的 α 发射体管道提升了长期增长前景。 Actinium-225 产生高线性能量转移细胞毒性，附带组织损伤最小，但产量仍然有限。 Lead-212 发电机的突破有望扩大可及性并降低成本。监管机构要求严格的生产控制，提高了投资需求，但又保障了患者安全。

按应用分：肿瘤学浪潮挑战心脏病学领先地位

在根深蒂固的 SPECT 协议和新兴 PET 工作流程的支持下，心脏病学在 2024 年占收入的 31.45%。 PET 心肌灌注可提供更高的诊断准确性、更短的方案和卓越的衰减校正，这些都是促进转化的因素。然而，肿瘤学预计将超越随着治疗诊断学的普及，心脏病学的复合年增长率为 11.78%。到 2030 年，用于肿瘤学适应症的核医学放射性同位素市场规模预计将达到 61 亿美元。前列腺癌中的 PSMA 靶向成像和治疗以及神经内分泌肿瘤中生长抑素受体的应用显示出结果的改善和生活质量的提高。

神经学和甲状腺应用保留了利基需求。 PET 淀粉样蛋白成像与缓解疾病的阿尔茨海默病药物一起缓慢扩展，而 iodine-123 和 iodine-131 分别保留了甲状腺诊断和消融治疗的相关性。

来源：反应器依赖性推动回旋加速器创新

反应器产量在 2024 年占据了 81.29% 的份额，主要通过 Mo-99/Tc-99m 和碘131。计划内和计划外停电造成的供应冲击凸显了风险。在资本成本下降和国家自给自足的推动下，回旋加速器产生的同位素预计复合年增长率为 11.28%y 议程。回旋加速器产量带来的核医学放射性同位素市场规模预计到 2030 年将超过 34 亿美元。低于 19 MeV 的质子能量可靠地生成 18F-FDG、镓 68 和铜 64，而新兴的高电流装置则追求锕 225 和锆 89。

基于发电机的生产提供了临时灵活性，特别是对于镓-68，其中锗-68/68Ga 系统为缺乏回旋加速器的站点提供支持。比利时放射性元素研究所的商业化锗 68 生产将在 2026 年将发电机供应扩大到 30 多个国家。

按最终用户：医院主导地位与制药创新的结合

凭借已建立的核医学套件和综合护理途径，医院在 2024 年控制了 58.89% 的收入。学术卫生系统内的集中式放射性药物模型可优化同位素处理并最大程度地减少浪费。然而，制药和生物技术公司的股价上涨 10.9随着放射性配体管道的膨胀，复合年增长率为 3%。到 2030 年，制药用户的核医学放射性同位素市场份额预计将达到 18%。合同开发和制造组织提供专门的配方，减少小型生物技术公司的进入壁垒。诊断成像中心利用大批量调度来提高利用效率，而研究机构则带头进行新型示踪剂的临床转化。

地理分析

北美收入占 2024 年收入的 42.23%，其基础是约 24.3 亿美元的美国需求和回旋加速器生态系统，反应堆和放射性药物。正在建设的国内低浓铀 Mo-99 设施旨在消除对老化的外国反应堆的依赖，并保护该地区免受供应中断的影响。加拿大历来是乔克河反应堆的主要出口国，现在投资于小型模块化反应堆研究和回旋加速器升级o 保持竞争力。墨西哥通过公私合作和跨境同位素物流扩大了核医学的可及性。

欧洲占据了 28.15% 的份额，其中比利时、荷兰、法国和德国作为大陆生产中心。法国 Orano Med 铅 212 工厂的目标是到 2025 年年产量达到 10,000 剂，使欧洲处于 α 发射体商业化的前沿。德国由 42 台医用回旋加速器组成的密集网络可满足区域 PET 需求，而英国的亚瑟计划则寻求到 2030 年实现国内 Mo-99 覆盖，以避免医疗服务短缺。

亚太地区复合年增长率最快，达 12.04%，其中中国和印度的回旋加速器快速部署领先。中国的 1,200 个核医学科室在 2024 年处理了 390 万例手术，政府计划到 2035 年将产能翻一番。印度的 300 多个核医学中心利用巴巴原子研究中心的支持来生产反应堆和回旋加速器同位素。韩国的米国内生产 Actinium-225 的热情和澳大利亚 2033 年 3.922 亿美元的市场预测表明区域机会圈正在扩大。日本与 SHINE Technologies 合作确保镥 177 供应，确保前列腺癌治疗的连续性。

拉丁美洲、中东和非洲仍处于起步阶段，但表现出了持续的基础设施投资。巴西升级圣保罗的回旋加速器装置，而沙特阿拉伯则根据《2030 年愿景》健康战略为治疗中心提供资金。

竞争格局

核医学放射性同位素市场表现出适度的集中度。诺华通过以 10 亿美元收购 Mariana Oncology 扩大了其放射配体业务，补充了其 2018 年 AAA 收购。百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 以 41 亿美元收购 RayzeBio，凸显了大型制药公司对差异化 α 发射体平台的兴趣。Curium 通过收购 Eczacıbaşı-Monrol、增加 12 个 PET 基地并巩固了镥 177 供应领域的领先地位，增强了欧洲覆盖范围。

战略合作伙伴关系加速了规模化。赛诺菲与 Orano Med 结成 3 亿欧元的联盟，确保了罕见癌症项目的工业领先 212 产能。 Telix Pharmaceuticals 集成了 ARTMS 的先进同位素平台，然后采用先进的发生器技术，可提供每单位 60 种临床先导 212 剂量^{[2]来源：Telix Pharmaceuticals，“Telix 增加了 Lead-212 同位素生产能力，” Telixpharma.com}。 NorthStar Medical 开设了专门建造的 CDMO 设施，满足定制制剂需求，同时确保合规性。 Oklo 拟收购 Atomic Alchemy 凸显了先进反应堆开发商进入放射性同位素市场的兴趣。