临床试验患者招募服务市场（2023 - 2030）

临床试验患者招募服务市场摘要

此外，临床研究的资金数量不断增加，临床研究中数字技术的采用进一步支持了市场的增长。例如，2021 年 10 月，美国 FDA 批准了 11 项新的临床试验研究，在未来 4 年内筹集了超过 2500 万美元的资金。这些赠款旨在支持开发专门用于治疗罕见疾病的新医疗产品。

疫情期间，行动限制和居家令给旨在寻找各种疾病有效治疗方法的临床试验造成了障碍。随着新型冠状病毒的继续传播，ClinicalTrials.gov 上注册的超过 330,000 项临床试验的完整性受到影响全世界。截至 2020 年 3 月 26 日，至少有 18 家制药或生物技术公司报告称，临床试验因疫情而受到干扰。生物制药公司将重点转向开发针对 COVID-19 的疫苗和疗法，这导致了意想不到的后果，扰乱了其他疾病的临床试验。然而，大流行后，市场增长恢复了原来的轨道，预计在预测期内将进一步增长。

此外，数字技术使得制定强有力的患者招募策略成为可能，而历史上药品制造商利用电视广告、广播和印刷媒体来招募患者。借助数字能力和技术创新，可以通过数字参与增强传统参与。医院和护理人员可以远程持续监控和跟踪患者的健康状况；患者不必亲自去医院。结果，结果是治疗可以轻松跟踪，有助于数据收集、分析和数据驱动的决策。

在全球范围内，临床研究已从 2000 年的 2,119 项增加到截至 2023 年 7 月 10 日的 437,530 项。根据 ClinicalTrial.gov 收集的数据，过去 5 年临床试验增加了 49.2%。 2018年，国际注册试验数量为293,243项。截至 2023 年 7 月 10 日，约有 437,530 项试验已注册。 2020 年临床试验启动总体增长了 23.6%，保持了前 3 年的增长模式，并考虑到从年中开始迅速恢复到 COVID-19 之前的水平。 2020 年，远程、虚拟或分散试验的数量显着增长，特别是与 COVID-19 相关的研究，并加速了疫苗和疗法的开发和批准。 2020 年癌症试验启动量创历史新高——比 2015 年增加 76.5%——反映出该领域的巨大势头，尤其是罕见癌症适应症，目前占所有肿瘤试验的 63%。

临床试验患者招募服务提供商通过简化招募流程并提高整个临床试验过程中的患者保留率，为制药公司提供宝贵的帮助。因此，许多公司现在将患者招募服务外包给这些专业组织。这一趋势为患者招募服务领域的市场参与者创造了机会，以扩大其全球影响力，并满足临床试验中对高效、有效的患者招募策略不断增长的需求。

服务类型洞察

按服务类型划分，患者招募和注册服务在 2022 年占最大份额为 67.9%，并且可能在整个预测期内保持主导地位。患者招募是一个具有挑战性的过程，未能招募临床试验参与者可能会导致研究产生重大影响。超过 86% 的试验未能在截止日期前完成，30% 的 III 期试验因入组困难而失败。这些因素支撑了市场对患者招募和登记服务的需求。预计从2023年到2030年，患者保留部分将以约8.2%的复合年增长率增长。

临床试验中遇到一些令人担忧的统计数据，例如85%的临床试验未能招募足够的受试者，80%的临床试验因招募困难而延迟，以及受试者退出率不断增加。  此外，35% 的试验参与者退出，并表示根据 CISCRP 研究，知情同意很难理解。

阶段见解

按阶段划分，III 期细分市场在 2022 年占据市场主导地位，份额为 57.2%。本阶段招募患者超过300-3000人，高于临床其他阶段加州研究。 III 期临床试验招募的大量患者支持了该细分市场对患者招募服务的需求。此外，III期临床试验比其他阶段更为复杂。在此阶段，研究是长期进行的。这进一步提高了参与临床试验的需求，从而支持了该细分市场。

预计从2023年到2030年，I期细分市场将以最快的复合年增长率增长，约为9.5%。I期研究评估设备或药物的安全性，并评估药物的耐受性和药代动力学。这决定了设备或药物对人体的影响，包括其吸收、代谢和排泄的方式。它还检查药物剂量增加时的副作用。此阶段包括 20 至 100 名健康志愿者或患有该疾病的人。根据。美国卫生与公众服务部，本阶段患者招募和保留的成本acco费用为 43,195 美元，与其他阶段的临床研究相比相对较低。与其他阶段相比，第一阶段的患者数量较少，因此第一阶段的市场份额最低，到 2022 年为 9.7%。

治疗领域见解

按治疗领域划分，其他细分市场在 2022 年所占的最大份额为 35.9%，并且可能在整个预测期内保持主导地位。其他包括自身免疫性疾病、代谢性疾病、眼科疾病和其他疾病。这些疾病的日益流行以及对新型治疗方案的需求不断增加预计将支撑市场。据 CenterWatch 报道，有 1,480 项临床试验正在积极招募自身免疫性疾病志愿者。其中，1,055 项为干预性研究，422 项为观察性研究。由于正在研发的药物数量巨大，其中包括治疗关节炎、炎症性肠病和牛皮癣的药物，该细分市场预计将增长。这是预计还将改善自身免疫临床试验的患者招募服务。

预计从 2023 年到 2030 年，肿瘤学领域将以最快的复合年增长率增长。预计诊断出癌症的人数在预测期内将大幅增加。由于肿瘤学领域的研究和进步，癌症存活率已大大提高。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，估计每年有 180 万人被诊断出肺癌。胰腺癌预后较差，生存率仅为1～3年。每天大约有 13 人被诊断患有胃肠道间质瘤。根据北卡罗来纳大学医学院的数据，美国每年诊断出超过 60,000 例新的肾细胞癌病例。这些数字表明癌症患病率的增加以及对针对各种癌症的有效治疗的需求。由于疾病普遍流行，研发投资预计将增加

年龄组洞察

按年龄组划分，2022 年成人细分市场所占份额最大，达到 49.6%。针对该年龄组开展的大量临床研究是支持该细分市场增长的关键因素之一。此外，该年龄段糖尿病、甲状腺疾病、癌症和其他疾病的高患病率支持了对成人更好的治疗选择的需求，因此也支持了该年龄段患者招募服务的需求。预计该细分市场在预测期内将以 8.2% 的最快复合年增长率增长。

大量人群被归类为成年人。此外，大多数成年人患有疼痛、心血管疾病、牛皮癣和哮喘等疾病，这推动了对有效药物的需求。积极的治疗选择。截至 2022 年 11 月，已有超过 400,848 项针对成人参与者的临床研究注册。这是按年龄组注册的临床试验数量最多的。这是患者招募服务对招募成人进行临床研究的需求量很大的主要原因之一。 

低收入和中等收入国家的成年人无法获得必要的治疗药物。临床试验为人们提供了治疗慢性或罕见疾病的新治疗选择。因此，预计大量成年人将联系临床试验患者招募服务提供商来参加试验，这可能会支持细分市场的增长。

区域洞察

北美在 2022 年占据最大份额，为 50.1%。在该地区大量正在进行的临床试验的推动下，预计该市场将显着增长。市场进一步受到推动主要投资于研发和政府对临床试验的支持。提供全面支持服务（包括患者招募）的领先合同研究组织 (CRO) 的存在，以及跨国制药和生物制药公司的积极参与，为北美市场的扩张做出了贡献。

此外，亚太 (APAC) 地区预计在预测期内将以 9.1% 的复合年增长率增长。印度、日本、韩国等新兴经济体的离岸临床试验有所增加。这是由于试验成本低和患者群体广泛，进一步支持了区域增长。发达的临床研究基础设施、强大的医院网络以及熟练的医生正在进一步推动亚太市场的增长。

竞争洞察

由于提供服务的公司的存在，全球临床试验患者招募服务市场竞争激烈。这些组织采用各种策略来扩大其市场影响力和份额。伙伴关系、协作、区域扩张和并购活动是大多数这些公司采取的关键战略。例如，2023 年 3 月，Aloha Health Network 推出了 SaaS 平台，以加速生物技术和药物临床试验中的患者预选和招募。全球临床试验患者招募服务市场的一些知名参与者包括：

• Clara Health

• Antidote

• BBK Worldwide

• Clariness

• 临床现场服务 (CCSi)

• 全球临床试验

• Thermo Fisher Scientific Inc. (PPD Inc.)

• IQVIA； Inc

• Veristat

• Elligo 健康研究

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