关键词：药品
核心摘要： 越南卫生部（MOH）最近发布了预计将减少行政障碍的新通知后，越南的药品注册流程将得到简化，特别是对于外国申请人而言。关于药品及药用成分注册的第32/2026/TT-BYT号公告（简称“32号文”）于2026年7月29日发布，自2026年10月1日起施行，代替第12/2025/TT-BYT号公告。 新通告的主要条款讨论如下。 五年数据独占权和五个月公开披露框架 32号文更新了数据保护指南，明确引用了修订后的知识产权法第一百二十八条，规定首次提交临床试验数据支持的新药，自首次上市许可（M
美国商会制药委员会向越南药品管理局提交了关于新药法实施时间表的综合会员反馈。
唐纳德·特朗普通过 Truth Social 宣布，他的政府将从 2025 年 10 月 1 日起对药品、家具和重型卡车征收新一波关税。本文介绍了关键细节以及过去五年越南向美国出口这些产品的情况。
唐纳德·特朗普通过 Truth Social 宣布，他的政府将从 2025 年 10 月 1 日起对药品、家具和重型卡车征收新一波关税。本文介绍了关键细节以及过去五年越南向美国出口这些产品的情况。
据越南海关总署称，8月份越南医药产品进口额为3.0856亿美元，较7月份下降15.7%。年初至今进口额达到28亿美元。
据越南海关总署称，8月份越南医药产品进口额为3.0856亿美元，较7月份下降15.7%。年初至今进口额达到28亿美元。
根据越南海关总署的数据，2025年6月越南医药原料进口大幅增长，达到43,676,526美元，比2025年5月增长3.83%。
根据越南海关总署的数据，2025年6月越南医药原料进口大幅增长，达到43,676,526美元，比2025年5月增长3.83%。
据 Tuoi Tre 报道，英国和越南已同意一项新协议，该协议将放宽英国制造的药品进入越南的壁垒，旨在通过更快、更有针对性的脱欧后贸易战略促进英国药品出口。
据 Tuoi Tre 报道，英国和越南已同意一项新协议，该协议将放宽英国制造的药品进入越南的壁垒，旨在通过更快、更有针对性的脱欧后贸易战略促进英国药品出口。
尽管越南制药商可能面临美国药品定价政策近期变化的有限直接影响......
制药公司表达了对潜在关税可能如何影响供应链的担忧。越南欧洲商会欧洲标准药品部门委员会主席 Gregoris Charitonos 与 VIR 的 Bich Thuy 特别讨论了这些问题。
据越南海关总署统计，3月份越南医药产品进口额为3.4538亿美元，较2月份下降4.25%。年初至今进口总额达9.5842亿美元。
据越南海关总署统计，3月份越南进口医药原料价值5262万美元，较2月份增长34.24%。这使得第一季度的总价值达到1.284亿美元。
探索越南药品法（药学法）：范围、药品注册、质量标准（GMP、GPP）、价格控制、执行机制、2025 年即将进行的改革以及在哪里可以找到详细法规。
探索越南药品法（药学法）：范围、药品注册、质量标准（GMP、GPP）、价格控制、执行机制、2025 年即将进行的改革以及在哪里可以找到详细法规。
越南消费者价格指数显示，受医疗服务费上涨和药品需求增加的推动，2月份越南的药品和医疗服务费用上涨了0.31%。根据卫生部第21/2024/TT-BYT号通知实施新服务定价后，医疗服务价格指数上涨0.36%。
越南消费者价格指数显示，受医疗服务费上涨和药品需求增加的推动，2月份越南的药品和医疗服务费用上涨了0.31%。根据卫生部第21/2024/TT-BYT号通知实施新服务定价后，医疗服务价格指数上涨0.36%。
越南修订后的《药学法》将于 2025 年 7 月 1 日生效，其中引入了实现制药行业现代化的关键改革。
越南修订后的《药学法》将于 2025 年 7 月 1 日生效，其中引入了实现制药行业现代化的关键改革。
