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关键词:医疗

欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会为岘港商业对话会议做出贡献
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欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会为岘港商业对话会议做出贡献

核心摘要: 7 月 11 日至 12 日,岘港举办了一场重要的医疗保健活动,行业领袖和政策制定者齐聚一堂,参加由卫生部 (MOH) 基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 组织的商业对话会议。 欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 积极参与了为期两天的会议,凸显了欧洲企业与越南当局在塑造该国医疗保健未来方面不断加强的合作。 会议第一天的重点是围绕医疗器械法和通用提交档案模板 (CSDT) 培训的讨论,而第二天则深入探讨了医疗器械管理的复杂性。 EuroCham MDDSC 监管事务工

05号文规定600余种药品和4种医疗器械可议价
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05号文规定600余种药品和4种医疗器械可议价

自2024年5月14日起,卫生部实施了第05/2024/TT-BYT号通知(简称“05号通知”),概述了通过价格谈判采购的药品、医疗工具和检测设备的目录。此前,2023 年《招标法》已于 2024 年 1 月生效,其中价格谈判是选择承包商的方法之一。本办法适用于采购原研药或参比生物制品,以及仅由1~2家生产企业生产的药品、医疗器械、检测设备。

外国人在越南进行医疗检查和治疗的条件
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外国人在越南进行医疗检查和治疗的条件

核心摘要: 我是一名韩国医生,我的妻子是越南人。我们打算在越南工作和生活,我希望在这里找到工作。那么,我在越南从事职业的条件是什么? 首先,您必须符合2023年《医疗检查治疗法》(以下简称《法》)第十九条规定的条件,即(一)拥有有效执业许可证; (ii) 已注册执业; (三)符合医疗检查和治疗中语言使用的要求; (iv) 身体健康,适合卫生部长规定的执业。 此外,不得属于禁止从事医疗检查、治疗的情形之一,包括:(一)因专业知识违法行为被追究刑事责任的; (ii) 目前因与专业知识相关的违法行为而

关于加强监管环境和医疗保健准入以促进医疗器械行业技术进步的谅解备忘录签署仪式
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关于加强监管环境和医疗保健准入以促进医疗器械行业技术进步的谅解备忘录签署仪式

核心摘要: 2023 年 12 月 14 日,卫生部下属的基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 与欧洲商会越南医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 在河内签署了一份谅解备忘录 (MOU),旨在加强监管环境和医疗保健服务,以促进医疗器械行业的技术进步。 IMDA 官员和 MDDSC 成员出席了签字仪式。 IMDA总干事Nguyen Minh Loi博士和越南欧洲商会MDDSC主席Qadeer Raza博士代表双方签署了谅解备忘录。欧洲商会和 MDDSC 副主席 Torben Minko 以及

欧洲商会的 IQMED-G&B 和越南药品管理局研究药品注册方面的挑战,以改善越南的医疗保健
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欧洲商会的 IQMED-G&B 和越南药品管理局研究药品注册方面的挑战,以改善越南的医疗保健

核心摘要: 为了共同努力应对药品注册中的关键挑战并改善医疗保健环境,欧洲商会的国际优质药品 - 仿制药和生物仿制药部门委员会 (IQMED-G&B) 与越南药品管理局联手组织了一次关键的科学研讨会。此次活动题为“药品注册中的临床、生物等效性和生物仿制药档案评估”,于 11 月 24 日至 25 日在河内召开,云集了来自不同机构和大学的著名官员、专家和代表。 为期两天的研讨会为实际药品注册过程中面临的普遍挑战提供了深入讨论、分析和评估的平台。与会者进行了富有洞察力的交流,借鉴各国的管理经验,提出了

推进全球医疗标准:欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC)
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推进全球医疗标准:欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC)

核心摘要: 世界卫生组织 (WHO) 一直强调医疗设备在各种医疗干预措施中的重要性,从扭伤等轻伤到艾滋病毒/艾滋病检测和器官移植等更复杂的程序。医疗设备在众多医疗领域的患者护理中发挥着关键作用,包括专业和基层医学、初级保健、预防措施、诊断、急性和慢性治疗、姑息援助、功能康复和医学研究。因此,医疗设备与药物和医生一起,成为医疗保健领域的三大基本要素之一。 欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会(MDDSC)成立于2016年5月,作为全球医疗器械和体外诊断行业的代表。七年多来,其目标一直是积极与政府机构、

欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会致力于在越南推进基于价值的医疗保健
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欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会致力于在越南推进基于价值的医疗保健

核心摘要: 基于价值的医疗保健系统 (VBHC) 旨在重新构想医疗保健,强调以最具成本效益的方式为患者实现最佳结果。在这个系统中,“价值”代表相对于支出的健康结果的质量。 VBHC 的一个关键组成部分是“基于价值的采购”,它不仅仅关注初始成本。相反,它评估长期费用、技术属性和服务质量的组合。这种战略方法旨在提高患者护理标准,同时确保医疗保健系统的长寿。实施这种方法需要与一系列利益相关者进行广泛合作——从卫生当局和保险公司到医疗保健提供者、医疗技术公司、行业协会和付款人。深思熟虑的分阶段过渡对其成

医疗检查和治疗法
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医疗检查和治疗法

《医疗检查治疗法》(以下简称《法》)自通过之日起一年后自2024年起施行,旨在解决医疗检查治疗活动中的不足和新问题,发展和提高医疗服务质量,保证公平高效,适应国际接轨要求。

欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 加入东盟共同提交档案模板研讨会
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欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 加入东盟共同提交档案模板研讨会

核心摘要: 9 月 18 日至 19 日,欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 与卫生部 (MOH)、亚太医疗技术协会 (APACMed) 以及基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 合作,在河内举办了东盟共同提交档案模板 (CSDT) 研讨会。 此次活动汇聚了 APACMed 代表、IMDA 领导以及政府部门和机构的医疗器械注册专家。它深入探讨了 CSDT 的格式和内容,该文件得到了东盟国家的认可,旨在标准化该地区医疗器械的上市前提交档案。 EuroCham MDDSC 副主席 G

完善医疗机构和政策[1]
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完善医疗机构和政策[1]

人口老龄化、疾病格局变化等促使医疗体系更新,其中完善医疗卫生机构和政策是提高医疗卫生质量和保障人民群众的中心任务,保障人民群众获得医疗卫生服务。

越南通过新招标法:欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会的宣传成功
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越南通过新招标法:欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会的宣传成功

核心摘要: 越南国会于2023年6月23日通过了期待已久的《招标法》,标志着仪器放置模式监管的一个重要里程碑。该法律于 2023 年 7 月 10 日正式颁布,解决了由于这种模式缺乏法律框架而出现的问题。自 2018 年以来,器械放置模式一直是欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会倡导工作的重点。 由于缺乏围绕仪器放置模式的明确法律框架,给过去六年放置的仪器测试的招标过程和报销带来了许多困难。这个问题在 2022 年中期达到了关键点,当时财政部和越南社会保障部发出正式信函,驳回了工具安置模式。此外,他

医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 关于医疗器械行业医疗保健专业人员互动道德行为准则的培训
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医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 关于医疗器械行业医疗保健专业人员互动道德行为准则的培训

核心摘要: 7 月 5 日在胡志明市和 7 月 7 日在河内,欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 开始举办关于医疗器械行业医疗保健专业人员互动道德行为准则的培训研讨会。在经历了长期的大流行造成的干扰后,这次活动汇集了来自医疗保健行业的主要利益相关者。 该研讨会为参与者提供了进行面对面讨论并交流有关遵守当地法规和行业道德准则的最佳实践的知识的机会。鉴于越南政府于 2021 年发起的反腐败运动,本次研讨会旨在强调医疗器械行业道德行为的重要性,促进透明度和所有人的平等商业机会。 与医疗器

提出医疗器械采购特别规则
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提出医疗器械采购特别规则

卫生部正在研究制定公立医院医疗器械招标套餐价格确定的通知草案,有望打破目前药品医疗物资招标采购的瓶颈。

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