报告概述

全球维生素 B 测试市场规模预计将从 2024 年的5.397 亿美元增至 2034 年的10.036 亿美元左右，预测期内复合年增长率为6.4% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 39.7% 的市场份额，收入2.143 亿美元。

医疗保健专业人员对营养缺乏的认识不断提高，推动了维生素 B 测试市场的发展，因为临床医生经常要求进行检测，以确定导致高危人群贫血和疲劳的 B12 和叶酸短缺。实验室采用高效液相色谱和免疫测定试剂盒，可精确测量血清同型半胱氨酸和甲基丙二酸，作为 B 族维生素状态的间接标记。

这些测试在产前护理中得到应用，可监测叶酸水平和预防神经管缺陷，进行老年评估以检测导致认知能力下降的吸收不良相关 B12 缺乏症，以及进行纯素饮食评估以解决导致神经系统症状的潜在 B 族复合物缺口。制药公司利用这一趋势，开发了同时量化多种 B 族维生素的多重检测板，从而提高了诊断效率。临床医生将这些结果整合到个性化营养计划中，以降低 B6 失衡导致周围神经病变的风险。这种积极主动的方法通过扩大临床实用性来增强患者的治疗效果并维持市场动力。

对现场诊断的需求不断增长，加速了维生素 B 测试市场的发展，因为患者和提供者倾向于快速的现场结果，以加快对巨幼细胞贫血等疾病的干预。诊断开发人员利用便携式电化学传感器和侧流设备进行创新，分析全血样本的 B1、B3 和 B7 水平无需专门的实验室设备即可实现。

应用扩展到胃肠道疾病管理，其中测试显示乳糜泻患者的 B 族维生素吸收不良，通过酒精依赖计划纠正硫胺素缺乏，预防韦尼克脑病，以及通过跟踪高强度训练期间 B 族复合物的利用情况来优化运动表现。与远程医疗平台的合作带来了新的机会，这些平台可以对家庭采集的样本进行远程解释。生物技术公司探索基于唾液的检测作为慢性肾病常规 B12 监测的非侵入性替代方案。这些进步为市场提供了更广泛的可及性，并促进了用户友好的测试格式的创新。

人工智能在结果分析中的不断采用，刺激了维生素 B 测试市场，因为算法处理复杂的数据集，以根据综合健康指标预测缺乏风险。技术医疗服务提供商将人工智能嵌入自动分析仪中，将 B 族维生素概况与电子健康记录关联起来，以获得全面的见解。这些系统支持肿瘤学随访，其中测试监测化疗副作用导致的 B9 消耗、将 B6 短缺与抑郁症状联系起来的心理健康评估，以及自身免疫性疾病跟踪以调整 B 族维生素对免疫功能影响的治疗。

最近的趋势凸显了向可持续、无试剂光学检测方法的转变，以减少环境浪费。研究机构根据金标准质谱法验证这些工具，以提高流行病学研究的准确性。这种智能演进推动市场向预测性医疗模式发展，并提高了不同治疗领域的诊断精度。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了5.397 亿美元收入，复合年增长率为6.4%，预计到2034年将达到10.036亿美元。
• 产品类型细分为维生素b12测试、叶酸（维生素b9）测试；其他，维生素b12检测在2024年占据领先地位，市场份额为54.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为ELISA、侧流检测；高效液相色谱法。其中，ELISA 占有显着份额，48.7%。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院和诊所、诊断中心；家庭护理设置。医院和诊所行业脱颖而出，占据市场最大收入份额，达到 52.1%。
• 北美在 2024 年占据 39.7% 市场份额，引领市场。

产品类型分析

维生素 B12 测试，持有54.3% 预计将占据主导地位，因为它在诊断维生素 B12 缺乏症方面发挥着关键作用，维生素 B12 缺乏症与神经系统问题、贫血和认知能力下降有关。随着人们对维生素 B12 对健康重要性的认识不断提高，尤其是老年人群和饮食受到限制的人群，对维生素 B12 检测的需求持续上升。维生素 B12 缺乏通常与恶性贫血等疾病有关，这促使医疗保健专业人员定期将维生素 B12 检测纳入常规检查中。

随着人们对饮食相关维生素缺乏症的健康担忧日益增加，越来越多的患者和医疗保健提供者优先考虑维生素 B12 检测。此外，诊断方法的技术进步使 B12 检测更容易获得、更实惠且更准确，进一步增强了其需求。这些驱动因素使得维生素 B12 测试预计仍将是市场上最具影响力的产品类型。

应用分析

ELISA 占有48.7%，由于其在临床和研究环境中高通量、灵敏测试的广泛应用，预计将占据主导地位。作为检测维生素 B12 和其他生物标志物的可靠方法，ELISA 满足医院、诊所和诊断中心对快速、准确检测的高需求。它能够以最少的努力处理大量样本并提供可重复的结果，使其成为诊断应用的首选。

医院和诊断实验室越来越多地采用自动化 ELISA 平台，加上维生素缺乏症的患病率日益增加，刺激了对这种测试方法的需求。此外，其成本效益和对多种生物标志物的适应性推动了其广泛使用。这些因素使 ELISA 有望继续成为维生素 B 检测的领先应用。

最终用户分析

医院和诊所，h老年人52.1%预计将继续占据主导的最终用户群体，因为他们在诊断和管理维生素 B 缺乏症方面发挥着核心作用，特别是在弱势群体中。作为常规检查的一部分，医院会进行大量的诊断测试，包括维生素 B12 和叶酸测定，特别是对于出现神经系统症状、贫血或其他维生素 B 缺乏相关病症的患者。

人们越来越认识到早期诊断对于预防与维生素 B 缺乏相关的长期并发症（例如神经系统损伤）的重要性，这增强了临床环境中对这些测试的需求。此外，医院拥有支持先进诊断技术和高通量检测的基础设施，这促进了维生素 B 检测的采用。随着人们对预防性医疗保健和健康的日益关注，预计医院仍将是维生素 B 测试市场的领先最终用户。

主要细分市场

按产品类型

• 维生素 B12 测试
• 叶酸（维生素 B9）测试
• 其他

按应用

• ELISA
• 横向流动分析
• 高效液相色谱法

最终用户

• 医院和诊所
• 诊断中心
• 家庭护理环境

司机

人们对维生素 B12 缺乏症的认识不断增强高危人群正在推动市场发展

高危人群对维生素 B12 缺乏症的认识不断增强，已成为维生素 B 测试市场的主要推动力，因为医疗保健提供者优先考虑早期检测以预防神经系统和血液系统并发症。这种高度关注源于强调疲劳和认知障碍等症状的教育活动，促使初级保健部门进行更多常规筛查。老年人、孕妇女性和胃肠道疾病患者是维生素 B12 缺乏风险升高的关键群体，导致检测订单增加。

美国国立卫生研究院报告称，根据 2017 年至 2020 年 3 月的 NHANES 数据，11% 的女性从食物和饮料中摄入的维生素 B12 摄入量低于每日 2 微克的估计平均需求量，这突显了膳食差距，这加剧了对确认性诊断的需求。这些统计数据鼓励将 B12 检测整合到健康面板中，从而将市场范围扩大到症状病例之外。

罗氏诊断 (Roche Diagnostics) 等制药公司正在通过开发与自动分析仪兼容的用户友好型试剂盒来利用这一优势。包括 CDC 在内的公共卫生举措强调检测在管理糖尿病等慢性疾病方面的作用，在糖尿病等疾病中，二甲双胍的使用与维生素 B12 水平较低相关。该驱动因素还促进了对同时评估多种 B 族维生素的多重检测的研究，增强了效率。随着远程医疗平台纳入虚拟实验室申请，可访问性得到改善，进一步加速了采用。总体而言，这种意识将维生素 B 检测从反应性转变为预防性，巩固了其市场基础。

限制

常规维生素 B 筛查的有限报销正在限制市场

常规维生素 B 筛查的有限报销阻碍了维生素 B 检测市场的广泛实施，从而继续限制维生素 B 检测市场。无症状个体。付款人通常将承保范围限制为有记录的症状或高风险指标的病例，尽管有可能实现长期节省，但预防性检测并未得到充分利用。这种政策差距对依赖公共保险的低收入群体造成了不成比例的影响，因为自付费用阻碍了他们的参与。

医疗保险 B 部分仅在医疗上必要时才承保维生素 B12 检测，例如针对恶性贫血。诊断，但不包括广泛的人群筛查。医疗保险和医疗补助服务中心 2023 年的费用表列出了维生素 B12 检测的临床实验室费用约为 11.50 美元，但共付额和免赔额给受益人增加了障碍。这些限制因素减缓了低成本形式的创新，因为开发商优先考虑报销申请。

获取方面的差异加剧了健康不平等，由于恢复的不确定性，农村诊所不太可能储备先进的检测。由于医疗费用不断上涨，倡导扩大覆盖范围的教育努力面临阻力。因此，非急性环境下的市场增长滞后，限制了可扩展性。弥合这一限制需要进行政策改革，认识到筛查在避免代价高昂的并发症方面的价值。

机遇

即时维生素 B12 检测的进步正在创造增长机会

即时检测的进步-care 维生素 B12 检测可实现快速现场诊断，简化不同环境下的患者管理，从而创造强劲的增长机会。这些便携式平台减少了对集中实验室的依赖，最大限度地减少了与缺乏相关疾病的治疗开始的延迟。

化学发光免疫分析技术的集成允许使用最小的样本量进行高灵敏度检测，非常适合门诊和远程护理。 BioMérieux 等开发商推出了 VIDAS 维生素 B12 总检测，并于 2024 年获得 CE 标志，以提高总钴胺素测量的准确性。这项创新支持当天结果，提高慢性病监测计划的合规性。机会还包括与远程医疗提供商的合作，POC 结果可以提供即时补充建议。

新兴经济体受益于符合全球健康公平目标的经济高效的墨盒。验证研究证实相关性参考方法的重合系数超过 0.95，增强了临床医生的信任。随着监管批准的激增，药房和社区卫生中心的可扩展性也随之提高。这些发展使 POC 检测成为扩大准入和推动市场多元化的关键。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济增长和不断扩大的医疗保健预算为维生素 B 检测市场注入活力，因为消费者和诊所优先考虑快速诊断与饮食、压力和慢性病相关的维生素 B 缺乏症在繁华的市区。然而，通货膨胀导致专用酶和底物的价格飙升，迫使制造商转嫁更高的成本，并限制了农村地区预算紧张的患者的使用。

地缘政治压力，特别是中美贸易冲突，切断了来自亚洲的关键试剂的供应线，从而延长了测试延迟并扩大了运营规模国际分销商的负担。这些压力是一线希望，它激励欧洲和东南亚加强国内生物技术中心，从而释放协作创新并加强应对全球瓶颈。

美国目前的关税，自 2025 年 4 月起对进口产品普遍征收 10% 的关税，对中国诊断试剂盒征收高达 54% 的关税，这给小型实验室带来了更高的费用负担，并挤压了美国供应商的利润。然而，这些关税刺激美国公司将组装和研发本地化，从而创造就业机会并保护供应链免受海外动荡的影响。尽管面临这些压力，健康趋势的加强和护理点技术的简化推动维生素 B 测试市场稳步发展并带来更广泛的预防性健康益处。

最新趋势

2024 年 VIDAS 维生素 B12 总测定的 CE 标志是近期趋势

VIDAS 维生素 B12 总测定BioMérieux 于 2024 年推出的产品标志着自动化、高通量维生素 B 测试解决方案的近期显着趋势。此次批准验证了该检测方法在定量测定人血清或血浆中总维生素 B12 方面的性能，从而促进高效的实验室工作流程。该系统可在 45 分钟内提供结果，解决大批量诊断的瓶颈。

将于 2024 年底在部分欧洲市场开始商业推广，计划于 2025 年初在美国进行扩张，等待 FDA 审查。这一趋势反映了更广泛的行业向整合平台的转变，以最大限度地减少人工干预和错误风险。主要特点包括 50-2000 pg/mL 的广泛测量范围，确保跨缺陷严重程度的多功能性。早期采用者报告缩短了周转时间，提高了门诊环境中的患者吞吐量。

该检测与国际标准保持一致，支持 B12 参考区间的全球统一。类似增强现实技术的出现，竞争的加剧，刺激了精度的进一步提高以及与实验室信息系统的集成。总之，2024 年的这一里程碑强调了在维生素 B 缺乏问题日益严重的情况下，转向简化、可靠的测试。

区域分析

北美在维生素 B 测试市场中处于领先地位

2024 年北美占整个市场的39.7%，随着维生素 B 的流行，该地区出现了显着增长。老年人、孕妇和慢性病患者等高危人群维生素 B 缺乏症的比例有所增加。医疗保健提供者扩大了维生素 B12 和叶酸缺乏症的筛查，以解决与神经健康、疲劳、贫血和认知功能相关的日益严重的担忧。

个性化医疗的日益普及鼓励临床医生测试维生素 B 水平，作为综合代谢健康评估的一部分意见。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 估计，美国有 600 万人患有维生素 B12 缺乏症，这将导致 2022 年对诊断测试的巨大需求（CDC –“维生素 B12 缺乏症：2022 年数据和趋势”）。

人们越来越认识到维生素 B 缺乏症对整体健康的影响，也推动了消费者对家庭测试套件的需求。随着临床实践采用更有效的检测方法，这些因素共同支持了北美的强劲增长。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

随着医疗保健系统更加关注维生素 B 缺乏症，特别是在营养不良率高、素食人口和加工食品消费增加的国家，预计亚太地区在预测期内将实现强劲增长。医院和诊所扩大维生素 B12 和维生素 B12 的检测服务d 叶酸水平可解决贫血、疲劳和认知能力下降病例不断增加的问题。公共卫生计划强调早期发现和治疗，以对抗与维生素 B 缺乏相关的神经系统疾病。

世界卫生组织 (WHO) 报告称，到 2023 年，亚太地区将有超过 10 亿人因饮食因素和吸收问题而面临维生素 B12 缺乏的风险（世卫组织 - 《2023 年全球营养缺乏症报告》），强调迫切需要更好的诊断覆盖率。健康意识的提高和检测设施的使用可能会推动该地区的市场扩张。这些努力有助于亚太地区维生素 B 测试市场的预期增长。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他国家f 欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

维生素 B 诊断领域的主要公司通过扩大测试范围以涵盖多种 B 族维生素（如 B12、B9、B6）来追求增长，提供单一维生素检测和全面的 B 族复合物筛选，以满足不同的临床和预防性健康需求。他们通过开发高通量免疫测定和自动化分析仪来提高实验室效率，从而提供更快的周转速度和一致的结果质量。

他们通过以下方式推动地域扩张：与新兴地区的诊断实验室和经销商合作，并根据当地饮食模式和缺乏风险定制服务产品。他们投资于消费者意识和预防性健康运动，教育医生和个人了解维生素 B 缺乏的风险，从而增加对筛查服务的需求。他们通过提供直接面向消费者或家庭样本采集选项以及标准临床实验室测试来扩大覆盖范围，以吸引非医院部门。

主要参与者 Quest Diagnostics Incorporated 在整个美洲运营着一个庞大的实验室网络，提供广泛的维生素诊断服务，包括完整的 B 族维生素面板，并利用其基础设施和品牌知名度来提供可靠且可广泛使用的维生素状态测试服务。

Top Key玩家

• 罗氏诊断
• 雅培实验室
• 西门子 Healthineers
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Bio‑Rad Laboratories, Inc.
• DiaSorin S.p.A.
• Beckman Coulter, Inc.
• Ortho Clinical Diagnostics

近期进展

• 2024 年 8 月，LycoRed 发布了一系列新的维生素 B12 产品，该产品使用先进的片剂工艺，其中维生素通过化学方式附着在离子交换树脂上。这种方法有助于防止 B12 分解，提高其在储存和使用过程中的稳定性。
• 2024 年 2 月，Lupin Limited 向美国市场推出了 FDA 批准的氰钴胺鼻喷雾剂（500 微克）。尽管该产品具有治疗作用，但其使用取决于之前的 B12 水平评估，这反映了更容易获得基于维生素的治疗和诊断的更广泛趋势。