传染病诊断市场规模和份额

传染病诊断市场分析

2025年传染病诊断市场规模为468.1亿美元，预计到2030年将达到555.5亿美元，复合年增长率为3.48%。这种稳定的轨迹表明，传染病诊断市场正在从流行病驱动的需求转向以地方病管理、气候相关疫情和持续技术升级为基础的长期增长。支出正在扩大到呼吸系统检测之外，还包括媒介传播的、抗菌药物耐药的和新出现的病原体，帮助实验室抵消了 COVID-19 数量下降的影响。试剂销售仍然是收入支柱，但随着实验室寻求自动化效率，软件支持的工作流程工具正在快速扩展。由于拥有 CRISPR、等温和人工智能功能的新进入者正在挑战现有企业在传染病诊断领域的份额，竞争强度正在加剧医疗市场。

全球传染病诊断市场趋势和见解

Es加剧传染病的流行和卷土重来

媒介传播疾病正在攀升，到 2025 年初，登革热病例数比五年平均水平高出 15%。^{[1]疾病控制和预防中心，“美国登革热病毒感染的持续风险和更新的检测建议”，cdc.gov}气候变化正在扩大蚊子的栖息地，因此提供者现在对曾经仅限于热带地区的病原体进行检测。世界卫生组织于 2024 年 8 月将 MPOX 列为 3 级紧急情况，导致检测需求较前一年猛增 160%。抗生素耐药性增加了压力：世界卫生组织 2024 年优先清单重点列出了 15 个需要快速诊断的耐药细菌家族。随着新威胁的出现，实验室必须经常刷新菜单，从而产生风险整个传染病诊断市场的公司的经常性收入。

对现场护理和家庭测试的需求不断增长

监管机构正在加快批准消费者测试。 2024 年 8 月，FDA 批准了首个 OTC 梅毒检测，将零售诊断引入主流实践。^{[2]U.S.美国食品和药物管理局，“FDA 营销授权增加了梅毒诊断第一步”，fda.gov} 从 2018 年到 2022 年，梅毒发病率上升了 80%，因此社区药房和电子商务门户网站现在备有快速试剂盒。 Cepheid 的指尖针刺丙型肝炎检测增加了同诊病毒确认，缩小了初级诊所的护理差距。付款人重视尽早开始治疗以降低下游成本，因此报销流程正在迎头赶上，尽管编码复杂性

PCR/NGS 平台和化学方法的不断创新

CRISPR 系统正在接近 PCR 水平的灵敏度，但无需冗长的热循环步骤。 Dragonfly 等便携式设备无需冷链即可提供 96.1% 的 MPOX 灵敏度，适合远程诊所。等温核酸扩增弥补了实验室准确性和现场便利性之间的差距。宏基因组测序能够实现病原体不可知的检测，让医生能够快速识别未知的病原体。早期采用者获得了速度和菜单广度，巩固了在传染病诊断市场的竞争地位。

人工智能驱动的实验室测试工作流程

机器学习工具现在可以在几分钟内自动对血培养物进行分类并标记抗菌素耐药性模式。^{[3]Phys.org，“CRISPR 级联测试德phys.org}自动质量控制算法可捕获分析漂移并提高一致性。尽管人员存在缺口，全机器人“黑暗”实验室仍使用人工智能来维持吞吐量。将分析直接嵌入到仪器或 LIS 平台中的供应商会看到更快的采用，因为实验室重视生产力的提高，从而抵消了报销的缩减。

报销框架支离破碎且不充分

付款人在兑现之前坚持严格编码政府费用表（特别是在低收入和中等收入国家）很少能够覆盖先进分子平台的全部成本，从而限制了实验室对捐助计划的依赖，尽管统一的支付模式将在传染病诊断市场上实现更广泛的采用，但仍会减缓商业发展势头。

COVID-19 测试结束后预算紧缩。

2024 年，COVID-19 销量锐减，雅培的诊断销售额也减少了 17.6%，而在 760 亿美元的紧急资金到期后，马云的资本购买速度也随之放缓。纽约地区实验室合并为更大的网络，以减少产量，提高集中度，但削减近期设备订单。

细分分析

按应用：媒介传播疾病推动超越呼吸主导的增长

呼吸面板在 2024 年占据传染病诊断市场份额的 20.13%，但媒介传播的到 2030 年，新出现的病原体将以 5.78% 的复合年增长率攀升。2024 年至 2025 年，创纪录的 1300 万登革热病例迫使医院扩大检测菜单。 Mpox、肝炎、HIV 自检和人工智能辅助结核病检测扩大了临床组合。随着全球流动性和气候变化改变传播区域，与媒介传播检测相关的传染病诊断市场规模将持续增长。

增长依赖于用于医院获得性感染的快速抗菌药敏工具以及 FDA 对 STI 家用试剂盒的 OTC 许可。实验室重视可更新的平台当世界卫生组织将细菌添加到其耐药名单中时，速度很快；这种灵活性增强了传染病诊断市场中供应商的粘性。

按产品和服务：在硬件成熟的同时软件集成加速

分析、试剂盒和试剂在 2024 年贡献了传染病诊断市场规模的 53.45%，因为消耗品推动了经常性收入。软件和信息学虽然规模较小，但随着实验室数字化工作流程，复合年增长率将达到最快 5.66%。现在，仪器在自动化深度、样本到答案速度和人工智能搭配方面展开竞争，而不仅仅是原始吞吐量。

当医院外包复杂的测序或耐药小组时，合同测试服务就会增长。基于云的分析将原始数据链接到可操作的报告，从而提高每次测试的价值。即使整个传染病诊断市场的硬件利润收紧，将试剂与信息学捆绑在一起的供应商仍保持着份额。

按技术：CRISPR 出现挑战 PCR 主导地位 凭借根深蒂固的协议和广泛的监管许可，到 2024 年，PCR 和 qPCR 将占据传染病诊断市场规模的 34.56%。 CRISPR 检测将记录 5.37% 的复合年增长率，因为它们无需完整的热循环步骤即可达到 PCR 级灵敏度。等温 NAAT 设备和多重微阵列为现场团队增加了灵活性。

在缩短判读时间的 AI 管道的帮助下，测序正在进入日常护理。病原体不可知的宏基因组学对于不明原因的脓毒症特别有用。当多种模式融合在涵盖筛查、确认和耐药性分析的单一仪器中时，传染病诊断市场将受益。

最终用户：家庭护理扩张重塑市场动态

医院和临床实验室在 2024 年保留了 46.56% 的传染病诊断市场份额，但在 FDA 政策支持家庭检测后，非处方药需求以 6.89% 的复合年增长率增长最快。参考实验室承担过多的和专门的 NGS 工作量，通常与地区设施签订合同以标准化质量。

远程医疗与自助收集套件配合使用以扩大访问范围。学术中心继续试点新兴技术，并将经过验证的工作流程交给行业。随着消费者获得更多控制权，供应商必须设计直观的包装和远程支持，以维持传染病诊断市场的采用。

按测试设置：非处方测试改变医疗保健访问

中央实验室在 2024 年仍处理 68.37% 的测试，因为复杂的面板需要严格的监督。然而，在 CLIA 豁免的呼吸系统和 STI 微型系统的帮助下，非处方药和家庭用药的复合年增长率为 7.01%。监管机构现在要求嵌入式数字报告，以在测试移出实验室时保护监测数据。

护理点分子分析仪适用于紧急护理诊所和救护车，可在 20 分钟内为临床医生提供结果。这些转变延长了供应链不仅如此，还为传染病诊断市场的增长引入了新的渠道。

按样本类型：拭子创新推动无创检测

2024 年，血液、血浆和血清占检测收入的 43.44%，但随着采集变得更加舒适，唾液和前鼻孔拭子的复合年增长率为 4.23%。多重唾液检测板显示出与鼻咽棒相当的灵敏度。尿液 NAAT 扩大了 STI 筛查，而人工智能支持的粪便检查则改善了寄生虫检测。

改进的缓冲液和提取化学物质提高了小体积样品中病原体的产量。便携式设备现在接受多种矩阵，提高了多功能性并推动了传染病诊断市场的分散采用。

地理分析

在既定的报销规则、快速 FDA CL 的支持下，2024 年北美收入占全球收入的 45.26%耳朵和高常规筛查量。然而，随着 COVID-19 检测收入的减少，该地区目前正面临预算压缩，促使实验室扩大菜单并加速自动化。

由于基础设施投资和不断增加的传染病负担，预计到 2030 年，亚太地区将以 5.36% 的复合年增长率增长。中国、印度和日本的政府项目为快速登革热、MPOX 和抗菌素耐药性检测小组提供补贴，从而缩短了采用周期。数字医疗试点将远程工具包与远程咨询连接起来，扩大了农村地区的覆盖范围。

欧洲保持稳定的需求并引领综合多路复用的采用。支离破碎的报销和数据隐私立法减缓了跨境数字医疗的扩展，但抗菌药物管理举措给医院部署快速诊断带来了压力。中东和非洲市场仍然较小，但正在接受捐助者资助的升级，为寻求地域多元化的供应商创造立足点

竞争格局

随着现有企业抢购利基创新者以获得新的化学品和渠道，并购正在加速。罗氏斥资 2.95 亿美元购买了 LumiraDx 的床旁资产，增强了其去中心化的影响力。丹纳赫价值 55 亿美元的 Abcam 交易扩大了其特种试剂产品组合。 BioMérieux 收购了 SpinChip，以获得针对急性环境的 10 分钟免疫测定。

BugSeq 等颠覆者与 BARDA 合作，将不可知测序与人工智能分析结合起来。 QIAGEN 计划到 2026 年推出三款制备仪器，以加强自动化深度。 COVID-19 的供应链经验正在推动回流和双重采购战略，这可以重新平衡成本结构，同时增强整个传染病诊断市场的弹性。

多重面板、人工智能决策支持的监管备案到 2025 年，工具和家用套件的数量将创下历史新高。 FDA 的早期批准带来了先发优势，并转化为零售渠道的货架空间优势。区域实验室之间的整合正在集中购买力，因此拥有广泛菜单和集成信息学的供应商往往会获得多年服务捆绑。