美国骨关节炎治疗市场（2025 - 2033）

美国骨关节炎治疗市场摘要

美国骨关节炎治疗市场规模预计2024年为21.5亿美元，预计到2033年将达到45亿美元，2025年至2033年复合年增长率为8.61%。老年人口数量不断增加，肥胖和关节损伤患病率上升，以及对微创和再生疗法的需求不断增加推动骨关节炎治疗行业的发展。

人口老龄化是推动市场增长的主要因素。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2024 年 2 月，美国 18 岁及以上成年人中关节炎的年龄调整患病率为 18.9%，其中 75 岁及以上成年人中关节炎患病率达到 53.9%。随着美国人口老龄化，特别是到 2030 年老年人口预计将占总人口的近 20%，针对老年群体量身定制的骨关节炎治疗的需求正在增加。 2024 年 9 月，疾病预防控制中心报告称，2021 年 8 月至 2023 年 8 月期间，40.3% 的美国成年人被归类为肥胖。肥胖是骨关节炎的一个重要危险因素，尤其是在负重关节中，其高患病率导致骨关节炎人数不断上升。骨关节炎病例的增加。

此外，关节损伤的增加，特别是与运动和工作事故相关的关节损伤，正在加速骨关节炎的发病。随着越来越多的人从事体力活动，关节损伤和随后发生骨关节炎的可能性就会增加。 2024 年 2 月，国际劳工组织 (ILO) 估计，全球每年约有 3.95 亿工人遭受非致命工伤，其中许多导致关节损伤。这提高了人们对关节健康管理必要性的认识，并促进了美国对骨关节炎治疗的需求不断增长。

最后，向微创和再生疗法的转变在塑造美国骨关节炎治疗市场方面发挥着重要作用。人们对非手术治疗越来越感兴趣，例如注射透明质酸、富含血小板的血小板疗法。asma (PRP) 疗法和干细胞疗法，因为与传统手术选择相比，它们提供了有效的替代方案，恢复时间更短，副作用更少。这种治疗偏好的转变预计将在未来几年继续推动市场增长。

该行业受到人口老龄化、肥胖率上升、关节损伤增加以及对微创和再生疗法日益偏好的推动。这些因素预计将支持市场的持续增长，治疗技术的进步在满足人口老龄化的需求方面发挥着关键作用。

市场集中度和特征

该行业正在随着显着的创新而不断发展，特别是在疾病缓解骨关节炎药物 (DMOAD)、生物制剂和再生疗法方面。例如，多中心 MILES 研究比较了间充质干细胞 (MSC) 注射与皮质类固醇注射治疗膝骨关节炎的效果它遍布美国多个站点。此外，针对特定疾病途径的单克隆抗体等生物制剂正在针对 OA 进行研究。这些创新主要仍处于临床试验或早期阶段，长期疗效和安全性仍有待确定。因此，美国 OA 治疗市场处于临床开发的高风险、高回报领域。

由于开发成本高、临床试验持续时间长和监管流程复杂，进入美国 OA 治疗行业面临着巨大的挑战。对于新疗法，特别是那些涉及创新生物制剂或再生疗法的疗法，FDA 的审批流程可能需要数年时间，需要大量投资进行临床试验以证明安全性和有效性。除了监管障碍之外，市场准入还因需要建立分销网络并与保险公司进行谈判以确保报销范围而受到阻碍。广告此外，来自现有参与者的竞争，包括生物仿制药和仿制药的供应不断增加，加剧了新进入者的压力。这些产品通常价格较低，使得新疗法很难立足，除非它们具有显着的临床优势或独特的治疗益处。由于市场上已经充斥着成熟的疗法，新参与者必须找到通过创新或治疗效果的实质性改善来脱颖而出的方法，以成功打入美国市场。

法规在塑造 OA 治疗市场方面发挥着至关重要的作用。 FDA、EMA 和其他监管机构需要大量的临床试验数据来批准新疗法，尤其是生物制剂和再生疗法。例如，辉瑞的 tanezumab 因其安全性问题而于 2021 年 3 月被 FDA 拒绝。此外，英国NICE等报销机构也推迟了出于成本考虑，覆盖了一些创新的 OA 治疗方法。这些法规确保了安全性，但也减缓了新疗法的推出，增加了开发成本并限制了可及性。 

法规极大地影响了美国新型骨关节炎 (OA) 治疗方法的开发和市场进入。 FDA 和其他监管机构需要全面的临床试验数据来批准新疗法，特别是生物制剂和再生疗法。例如，辉瑞的 tanezumab 是一种旨在治疗 OA 的单克隆抗体，由于对其安全性的担忧，于 2021 年 3 月面临 FDA 的拒绝，这突显了新疗法的严格审批流程。除了安全性评估之外，监管要求也可能导致市场准入的延迟，就像面临报销挑战的治疗方法一样。例如，一些创新的 OA 疗法在获得美国保险公司的承保方面面临延迟，美国保险公司会仔细审查成本-新疗法的有效性。这些监管障碍在确保安全性和有效性的同时，可能会减缓新疗法的推出，增加开发成本，并限制患者及时获得治疗。满足广泛的临床数据要求可能会大大延长上市时间，从而使公司更难利用 OA 治疗领域的新兴机会。

产品洞察

在膝关节 OA 中使用透明质酸 (HA) 注射剂的推动下，粘胶补充剂细分市场在 2024 年占据了最大的收入份额，达到 48.85%。 2025 年 4 月，美国骨科医师学会 (AAOS) 消费者教育网站将粘弹性补充描述为将 HA 注入膝关节，充当润滑剂和减震器。 2022 年 9 月，《TheBMJ》发表的一项系统综述和荟萃分析得出的结论是，虽然注射 HA 治疗膝关节 OA 可以适度缓解疼痛，并且可以缓解疼痛。功能的改进，好处是可变的，广泛使用仍然存在争议。这些发现强化了该细分市场在美国市场的重要性，因为临床医生和患者将 HA 产品作为轻度至中度膝关节 OA 的非手术选择，以延迟侵入性干预。

其他（软骨表面重修产品）细分市场预计在预测期内将以 10.57% 的最高复合年增长率增长，重点关注尚未成为全关节置换候选者的局部软骨缺陷的年轻或活跃患者。 2024 年 3 月，加州大学戴维斯分校健康中心的一份报告描述了 Agili‑C 植入物（一种用于膝关节软骨修复的可吸收装置）在美国的首次临床使用，将其定位为美国实践中的软骨保留替代方案。此外，2023 年，TheKneeJournal 上的一篇评论报道了局灶性表面重修植入物，包括在美国销售的系统，例如 HemiCAP 和 BioPoly，其短期临床结果支持它们用于延迟 OA 的进展。这些经过验证的实例表明美国市场对软骨表面重修技术的接受度不断提高，并表明该细分市场可能会通过在需要进行完全关节置换术之前解决治疗差距来获得越来越大的份额。

应用洞察

膝骨关节炎 (OA) 细分市场在市场中占据主导地位，其收入份额在 2024 年达到 59.82%，其收入份额最大，原因是该病的高患病率，尤其是在老年人中。根据 CDC 2024 年 2 月的数据，美国 60 岁及以上的成年人中约有 33% 患有膝关节骨关节炎，使其成为最常见的关节疾病。这种高患病率在很大程度上受到肥胖和久坐生活方式等因素的影响，这些因素导致了膝关节骨关节炎病例的增加。膝关节 OA 的治疗方法多种多样，从物理治疗等保守方法到透明质酸 (HA) 注射等更先进的选择，在美国被广泛用于减轻轻度至中度 OA 患者的疼痛并改善关节活动度。 HA 注射剂（包括 Synvisc 和 Monovisc 等产品）作为非甾体抗炎药 (NSAID) 和皮质类固醇的替代品越来越受欢迎。

由于越来越多地采用针对局部关节损伤的微创治疗方法，预计踝足骨关节炎细分市场在预测期内将以最快的复合年增长率增长。踝关节牵引关节置换术是一种利用机械力刺激软骨再生的手术，在美国患者中已显示出良好的效果。 2024 年发表在《Foot and Ankle International》上的一项研究表明，使用 Ilizarov 外固定器进行踝关节牵引关节置换术的患者的疼痛缓解和踝关节功能得到显着改善。 对于患有中度至重度踝关节骨关节炎的年轻患者来说，该手术作为一种保留关节的替代方案正在获得认可，可以延迟患者的康复。他需要进行全脚踝置换手术。此外，在美国，干细胞疗法正在成为踝关节骨关节炎的创新治疗选择，特别是对于希望避免大手术的年轻、活跃的个体。足部 OA 影响着 16.7% 的 50 岁及以上的美国成年人，该病变得越来越突出，进一步增加了该领域对专门治疗的需求。生物治疗、诊断和针对患者的护理计划的进步预计将继续推动该细分市场在更广泛的美国市场中的增长。

主要用户洞察

由于先进的软骨修复设备的大量采用，骨科医生细分市场在 2024 年以 37.67% 的最大收入份额占据市场主导地位。 Smith+Nephew 于 2025 年 5 月发表的一项具有里程碑意义的研究显示，接受 AGILI‑C 植入物治疗的患者在四岁时转为全膝关节置换术 (TKA) 或截骨术的相对风险降低了 87%与标准手术治疗相比。此前，AGILI‑C IDE 试验的美国患者招募工作已于 2018 年 8 月在路易斯安那州立大学健康中心新奥尔良分校开始招募前两例患者。这些发展使骨科医生成为该设备的关键处方者和使用者，该设备已集成到美国骨科诊所的手术工作流程和患者教育实践中。

在门诊环境中生物疗法的采用不断增加的推动下，再生医学专家领域预计在预测期内以最快的复合年增长率增长。 2024 年发表的一项美国回顾性研究显示，针对膝骨关节炎的低白细胞 PRP 治疗在疼痛和功能方面取得了良好的一年效果。此外，2025 年 3 月发表的一项荟萃​​分析比较了 LP-PRP 与透明质酸注射，证实 LP-PRP 在膝关节 OA 治疗中具有优异的 WOMAC 和 VAS 评分。再生医学专家提供环PRP、BMAC、脂肪干细胞和外泌体疗法越来越多地在门诊网络中运作，从而将其扩展到手术渠道之外，并推动该细分市场的加速增长。

美国主要骨关节炎治疗公司洞察

美国骨关节炎治疗市场的主要参与者正在采取各种举措来加强其影响力并扩大其产品和服务的覆盖范围。扩张活动和合作伙伴关系等策略是推动市场增长的关键。

近期发展

• InJan2024，Smith+Nephew 宣布以 1.8 亿美元预付款（总计高达 3.3 亿美元）完成对 CartiHeal（AGILI‑C 植入物开发商）的收购，以扩大其美国软骨修复产品组合。

• 2025 年 2 月，Doron Therapeutics 宣布其用于膝关节 OA 的领先关节内生物制剂 MOTYS 已获得 RMAT（再生医学高级）获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的认定，从而在美国市场实现快速审评。

• 2025 年 7 月，Genascence Corporation 宣布其治疗膝关节 OA 的候选基因疗法 GNSC-001 获得 FDA 的 RMAT 认定。

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