韩国糖尿病护理设备市场规模和份额分析
韩国糖尿病器械市场分析
2025 年韩国糖尿病器械市场价值为 4.7077 亿美元,预计到 2030 年将达到 5.4577 亿美元,随着市场退出快速扩张阶段,复合年增长率为 3%,进入稳定、创新驱动的增长。需求依然强劲,因为 65 岁及以上的成年人中有 29.3% 患有糖尿病,这一比例随着人口老龄化而持续上升。随着国内制造商规模不断扩大,国家健康保险服务 (NHIS) 扩大了连续血糖监测 (CGM) 和胰岛素泵的覆盖范围,以及支持 5G 的远程医疗扩大了专科护理的覆盖范围,竞争激烈程度正在加剧。与此同时,健康保险审查和评估服务 (HIRA) 严格的参考定价正在给利润带来压力,迫使企业本地化生产并重新调整产品组合。市场领导力是重中之重人们倾向于将硬件与能够预测血糖波动的人工智能软件相结合的公司,因为基于结果的报销正在获得越来越多的关注。
关键报告要点
- 按设备类型划分,监测设备将在 2025 年占据韩国糖尿病设备市场 60.25% 的份额,而管理设备预计到 2030 年复合年增长率将达到 4.2%。
- 按最终用户划分,医院和专科诊所控制着 2025 年韩国糖尿病设备市场规模的 55.11%到 2025 年,家庭护理设备将以 4.5% 的复合年增长率增长。
- 按分销渠道划分,2025 年线下药店和 DME 商店占韩国糖尿病设备市场规模的 65.12%;在线渠道的复合年增长率为 3.9%。
韩国糖尿病器械市场趋势和见解
Driver 影响分析
| 糖尿病上升患病率和发病年龄较早 | +0.6% | 全国; 城市中心的影响力更强 | 长期(≥ 4 年) |
| 政府对高级血糖监测和胰岛素输送的报销范围扩大 | +1.0% | 全国; 首尔、釜山、仁川最早采用 | 中期(2-4 年) |
| 数字健康生态系统和 5G 连接的增长实现远程糖尿病管理 | +0.8% | 全国; 地铁集中度 | 中期(2-4 年) |
| 政府主导的 K-Bio 战略和税收激励措施,吸引本地生产传感器、泵和智能笔 | +0.4% | 松岛和其他生物技术中心 | 中期(2-4 年) |
| 老年人口越来越多地采用家庭自我护理实践 | +0.5% | 全国性;人口老龄化地区影响更大 | 短期(≤ 2 年) |
| K-Bio 和出口激励措施支持的国内医疗技术制造投资 | +0.4% | 全国;出口导向型集群 | 中期(2-4年) |
| 来源: | |||
韩国糖尿病患病率上升且发病年龄较早
韩国 30 岁及以上成年人的糖尿病患病率已攀升至 15.5%,19-39 岁成年人中则上升至 2.2%,对监测和输送设备产生了前所未有的终生需求[1]Se Eun Park 等人,“2024 年韩国糖尿病情况说明书”,糖尿病与代谢杂志,e-dmj.org。早期发病意味着患者现在需要花费更多年时间使用技术支持的干预措施,这种模式可以延长设备更换周期并提高累积收入大约 87.1% 的年轻糖尿病患者患有肥胖症,这进一步增加了对持续代谢洞察的需求,并促使制造商设计低调、与生活方式兼容的 CGM 传感器。年轻人 (43.3%) 的意识仍然低于老年人 (78.8%),这表明有针对性的教育和早期筛查计划的潜力尚未开发,即使在价格管制的情况下,这种人口驱动的需求预计将使韩国糖尿病设备市场保持稳定的上升轨道。强化。
政府扩大高级血糖监测报销范围和胰岛素输送
NHIS 于 2019 年开始报销 CGM 传感器和发射器,此后扩大了胰岛素泵的资格,降低了自付费用,并引发了所有年龄段的处方数量急剧增加[2]国民健康保险服务,“健康守护者电子手册”,nhis.or.kr。报销现在侧重于结果指标,例如范围内的时间和低血糖事件,加强了具有经过验证的临床有效性的设备的商业案例。尽早获得先进工具可以改善长期血糖控制,从而支持付款人实现遏制代价高昂的并发症的目标。因此,韩国糖尿病设备市场正在从单一功能血糖仪转向符合付款人优先事项的集成监测和交付生态系统。
数字健康生态系统和 5G 连接的增长实现远程糖尿病管理
韩国在全国范围内推出 5G,可提供实时、低延迟的数据流,将 CGM 传感器连接到云分析和远程医疗门户,从而解锁预测见解和自动胰岛素滴定。农村患者现在通过高清视频咨询获得专家意见,一项成本最小化研究显示,远程医疗将每次咨询的社会成本减少了 7.92 美元,主要来自避免旅行[3]Sei-Jong Baek 等人,“远程咨询与面对面护理的成本最小化分析”,mdpi.com。设备供应商正在嵌入 5G 模块和开放 API,以确保与医院信息系统的无缝互操作性,帮助临床医生将连续数据集成到电子病历中。能力的飞跃正在引导韩国糖尿病设备市场走向永远-on,算法支持的护理模式。
老年人口越来越多地采用家庭自我护理实践
65 岁及以上的成年人中有 29.3% 被确诊,老年人正在接受家庭监测,以最大限度地减少医院就诊次数并支持独立生活。制造商正在发布适合年龄的界面,具有大字体、触觉警报和语音命令,以克服视力和灵活性障碍。城市老年人经常将 CGM 与智能手机仪表板配对,而农村用户则依赖与远程医疗中心集成的简化阅读器。这种行为转变正在将韩国糖尿病设备市场扩展到非传统零售渠道,包括捆绑传感器和指导的直接面向消费者的订阅模式。
K-Bio 和出口激励措施支持的国内医疗技术制造投资
K-Bio 计划、税收抵免和快速审查途径正在推动当地企业大量资本支出例如 i-SENS 投资 5000 亿韩元(5000 万美元)扩大其松岛工厂的 CGM 生产规模。本地化组装可以抵消关税风险,降低物流成本,并可以更快地迭代以满足韩国特定的临床需求,而出口补助则为国内品牌在东南亚的扩张奠定了基础。这些因素支撑着成熟的价值链,增加了韩国糖尿病设备市场的产能和价格灵活性。
约束影响分析
| 地理相关性 | |||
|---|---|---|---|
| 严格的定价控制和参考定价限制设备利润 | −0.5% | 全国 | 长期(≥ 4年) |
| 尽管部分报销,先进胰岛素泵的自付费用仍然很高 | -0.3% | 农村和低收入地区 | 中期(2-4年) |
| 新型可穿戴和植入式传感器的监管延迟 | −0.2% | 全国 | 短期(≤ 2 年) |
| 医生对既定疗法的偏好会减缓替代递送技术的采用 | −0.1% | 主要大都市区之外 | 中期(2-4年) |
| 来源: | |||
严格的定价控制和参考定价限制设备利润
HIRA 将糖尿病设备与参考国家进行比较,通常给予报销低于美国和欧盟水平 30-40%,挤压高研发产品的回报[4]Kwon Soonman,“医疗保健的价格设定和价格监管:大韩民国”,世界卫生组织,who.int。CGM 和泵制造商面临一个难题:韩国的技术前沿市场是展示创新的理想场所,是的。利润实现滞后。企业的应对措施是重新设计产品,减少捆绑配件,将生产转移到当地工厂,或采用软件订阅模式,将收入转移到售后服务。如果不进行结构性改变,低廉的价格将继续给韩国糖尿病设备市场带来阴影。
尽管有部分报销,高级胰岛素泵的自付费用仍然很高
患者仍需为高级胰岛素泵预先支付超过 200 万韩元(1,500 美元),加上持续的消耗品费用,从而产生与收入水平相符的分层采用。低收入糖尿病患者的全因死亡率几乎是高收入患者的三倍,这证明了在获得最佳技术方面的不平等。除非报销范围扩大到一次性用品,否则泵的使用将继续集中在富裕的城市地区,从而抑制韩国糖尿病设备市场的整体增长。
新型可穿戴和植入式传感器的监管延迟
韩国食品和药物管理局严格的临床证据要求可以延长上市时间,特别是对于缺乏长期安全数据的植入式 CGM 或光学传感器。虽然《数字医疗产品法案》(2025)承诺简化人工智能嵌入式设备的途径,但短期积压仍然存在,减缓了下一代解决方案的商业推出,并削弱了韩国糖尿病设备市场的近期收益。
医生对既定疗法的偏好减缓了替代输送技术的采用
内分泌学家和糖尿病教育者倾向于熟悉的治疗方案,推迟了无针注射器或注射器的采用闭环辅助系统有利于经过验证的笔和泵。共识指南的更新需要数年时间,因此临床惰性使创新者在广泛采用之前需要进行漫长的试点项目,从而降低了先进模式渗透韩国糖尿病设备市场的速度。
细分分析
按设备类型:监测设备领先,管理创新加速
监测设备占 2025 年收入的 60.25%,突显了其在 1 型和接受胰岛素治疗的 2 型人群的实时决策支持中的核心作用。连续血糖监测是增长最快的子领域,因为韩国糖尿病协会指南现在建议对所有 1 型糖尿病患者和选定的 2 型糖尿病患者进行实时 CGM。韩国 CGM 糖尿病设备市场规模受到 HbA1c 卓越降低的推动,实时用户从 8.9% 下降至 7.1%,而间歇扫描用户从 8.6% 下降至 7.5%。 i-SENS 的本地生产降低了成本,有可能扩大采用范围。
管理设备虽然规模较小,但复合年增长率为 4.2%,包括贴片泵、传统泵和将数据传输到云仪表板的连接笔。国产穿戴式吸奶器专业的 EOFlow 以及跨国公司美敦力 (Medtronic) 和 Tandem 正在迭代闭环算法,每五分钟调整一次基础流量,为即将到来的自动胰岛素输送 (AID) 系统浪潮定位韩国糖尿病设备市场。将 CGM 和泵数据集成到统一应用程序中正在缩小监控和管理解决方案之间的功能差距,模糊类别界限并鼓励生态系统竞争。
按最终用户:家庭护理设置通过数字集成取得进展
医院和专科诊所占据 55% 的收入,因为它们仍然是设备启动、保险文书工作和并发症管理的把关人。首尔国立大学医院和三星医疗中心的内分泌中心经常开设专门的糖尿病技术诊所,由经过认证的教育工作者培训新的 CGM 和泵用户。尽管如此,机构需求仍面临适度增长,因为报销改革鼓励门诊就诊后续行动,因为连接的设备减少了办公室内滴定的需要。
随着远程监控平台的成熟,家庭护理设置正以 4.5% 的复合年增长率扩张。实时仪表板将传感器数据转发到云门户,使临床医生无需亲自就诊即可调整治疗,这对于行动不便的老年人至关重要。每两周邮寄新传感器的订阅套餐反映了消费电子产品的模式,保持患者的依从性并增加消耗品收入。越来越多地采用提供血糖警报的声控智能扬声器,进一步将糖尿病护理融入日常生活,加深了韩国糖尿病设备在家庭中的市场占有率。
按分销渠道划分:数字化转型重塑访问途径
线下药店和 DME 商店在 2025 年占据了 65.12% 的市场份额,因为它们将步入式便利性与个性化咨询融为一体。社区药剂师提供即时 HbA1c 检测、成本检查和设备演示,从而增强对在线购买持谨慎态度的老年患者的信任。自动化库存系统可确保 CGM 传感器和泵消耗品的及时库存,从而减少供应中断并支持遵守。
随着疫情后消费者重视传感器和输液器的上门送货、捆绑折扣以及订阅补货,在线渠道的复合年增长率为 3.9%。主要电子商务平台集成了处方验证模块,可以满足监管控制,同时简化订购。一些医院与在线药店合作,根据电子处方自动填充购物车,减少错误并创建从远程咨询到产品履行的无障碍路径。由此产生的数据流产生交叉销售见解,帮助韩国糖尿病设备市场转向预测性物流。
Geography Anal
大都市中心(首尔、釜山和仁川)拥有 82% 的城市人口,并且由于较高的可支配收入和密集的专业网络而成为高端设备的早期采用者。 CGM 在首尔诊所的普及率最高,实时趋势箭头有助于日程不稳定的专业人员严格控制血糖。 NHIS 覆盖范围确保了全国范围内的基线访问,但先进技术的采用情况仍然因地区而异。庆尚北道等农村省份的 CGM 使用率较低,主要是因为老年居民面临数字素养差距和较长的设备培训旅行时间。
数字新政下的政府举措正在通过补贴社区中心的 5G 基站部署和远程医疗亭来缩小这些差距。一项成本最小化研究证实,在服务欠缺地区,远程医疗每次就诊可节省 7.92 美元,验证了持续为基础设施提供资金的经济逻辑。配备移动医疗车带着床旁 HbA1c 分析仪和 CGM 入门套件巡视偏远村庄,引导患者接受基于应用程序的随访。随着这些努力的成熟,韩国糖尿病设备市场在传统大都市据点之外获得了增量。
人口差异也推动了地理战略。农村县的人口老龄化速度更快,这使得它们成为具有简化用户界面和护理人员通知功能的设备的主要目标。相比之下,城市营销则强调分析仪表板和健身可穿戴设备的集成,这与精通技术、积极生活方式的 2 型糖尿病工作者产生共鸣。基于社区的高血压和糖尿病控制计划整合了当地诊所、药房和民间团体,为 CGM 传感器和智能胰岛素笔提供了一个新的分发节点。
竞争 Landscape
韩国糖尿病器械市场集中度适中,跨国公司雅培、Dexcom、美敦力占据强大的产品组合,而国内创新企业如 i-SENS 和 EOFlow 则迅速抢占市场份额。 Abbott 的 FreeStyle Libre 享有品牌知名度,但对价格敏感的消费者越来越多地评价本地开发的 CareSens Air,该产品于 2024 年获得批准,能够以更低的成本提供相当的精度。 Dexcom 正在利用 2023 年 6 月与 Kakao Healthcare 的合作伙伴关系,将 G7 传感器与韩国占主导地位的消息传递平台结合起来,简化患者和提供商之间的数据共享。
美敦力 (Medtronic) 于 2024 年 8 月与雅培 (Abbott) 签署了一项全球协议,以协调传感器和泵,确保交叉兼容性并简化集成系统的监管备案。 EOFlow 通过与其 Narsha iOS 应用程序配对的无内胎贴片泵而脱颖而出,提供深受年轻人青睐的离散胰岛素输送。支持本地制造通过 K-Bio 税收激励措施,i-SENS 和 EOFlow 可以在保持利润的同时积极定价,从而加剧医院招标的竞争。
战略重点正在从硬件规格转向生态系统深度。供应商现在将云分析、辅导聊天机器人和医生仪表板捆绑在订阅计划中,锁定经常性收入并提高转换成本。面向老年人的解决方案仍然存在机会:结合大文本显示、跌倒检测和护理人员警报的产品代表性不足。随着《数字医疗产品法案》正式制定人工智能安全标准,软件差异化将获得监管明确性,拥有成熟数据科学人才的公司将占据优势。总体而言,竞争激烈但不垄断,为针对韩国糖尿病设备市场中的利基需求的专门进入者留下了空间。
近期行业发展
- 2025 年 3 月:Goldsite Diagnostics Inc. 的 A1c Go HbA1c 试剂盒获得 NIFDS 批准,为糖尿病诊所的糖化血红蛋白测量增加了新的 II 类选项。
- 2025 年 1 月:韩国人参公司推出 GLP-1 增强血糖控制产品,表明营养公司对辅助糖尿病的兴趣日益浓厚管理
- 2022 年 5 月:EOFlow 发布了 iOS 版 Narsha 智能手机应用程序,以支持其在韩国的可穿戴胰岛素泵产品组合。
FAQs
韩国糖尿病设备市场有多大?
韩国糖尿病护理设备市场规模预计到 2025 年将达到 4.7077 亿美元,增长速度为复合年增长率为 3%,到 2030 年将达到 5.4575 亿美元。
哪种设备类别在韩国的销量领先?
监控设备,特别是 CGM 系统,占 2025 年收入的 60.25%。
谁是韩国糖尿病设备市场的主要参与者?
雅培糖尿病护理 (Abbott Diabetes Care)、礼来 (Eli Lilly) 和 Comapny、Dexcom、Medtronic 和 Novo Nordisk A/S 是韩国糖尿病器械市场的主要公司。
定价控制是一个重大挑战吗?
是的。 HIRA 参考定价可能比美国/欧盟水平低 30-40%,从而挤压利润并可能推迟下一代产品的发布。





