核成像市场规模和份额

核成像市场分析

核医学市场在 2025 年达到 178.1 亿美元，预计到 2030 年将攀升至 259.1 亿美元，复合年增长率为 7.78%，突显该行业在十年中的强劲势头。需求增长源于目标放射性药物的快速临床采用、混合 PET/CT 和 SPECT/CT 扫描仪的持续升级，以及将高成本示踪剂与捆绑成像付款分开的新报销规则^{[1]资料来源：核医学和分子影像学会，“CMS 调整核医学报销政策，扩大获得救生扫描的机会”，snmmi.org}。政府支持的替代同位素反应堆投资、扩建医院基地d 回旋加速器和人工智能工作流程工具进一步扩大了可寻址的程序量。与此同时，Molybdenum-99 的持续短缺、设备支出的上升以及技术人员人才缺口的扩大都抑制了近期的上涨空间。资本雄厚的供应商正在采取垂直整合战略来应对，将同位素生产、发生器分销和软件扫描仪联系起来，随着治疗应用的扩大，他们将自己定位为获取更高的利润。总而言之，创新的进步速度快于结构性限制，维持了核医学市场的长期扩张轨迹。

全球核成像市场趋势和见解

癌症和心血管疾病发病率上升

全球肿瘤学和心脏病学病例数持续攀升，对诊断成像和治疗放射性药物产生了持久需求。 FDA 批准 Lu-177 PSMA-617 在 2024 年 9 个月的销售额中创造了 10.4 亿美元的销售额，验证了精准肿瘤学的商业规模。卡迪同时，医学也受益于 flurpiridaz F-18，它比传统 SPECT 灌注扫描具有更高的灵敏度，并支持运动压力方案。随着新兴经济体将核医学科室整合到三级医院，手术的增长超出了成熟市场。由于相同的放射性同位素基础设施服务于这两个疾病领域，因此产量扩张会产生运营杠杆效益，从而增强供应商的盈利能力。预期寿命和生活方式驱动的风险因素的持续增长表明，在预测范围内，手术数量将持续居高不下。

混合 PET/CT 和 SPECT/CT 系统的快速采用

混合成像将功能示踪剂数据与高分辨率解剖细节结合在一次检查中，改善病变定位，同时降低假阴性率。 2024 年 PET 手术量同比增长 12.2%，每个 PET/CT 系统的平均扫描量增长 8.2%，这表明安装基数扩大且更高利用率。下一代全身 PET 平台将采集时间缩短至一分钟以下，减少示踪剂剂量并提高患者吞吐量。 SPECT/CT 通过碲化镉锌晶体提高探测器效率，支持低活性方案，从而降低制药成本。重建软件中嵌入的人工智能引擎可自动进行器官分割和衰减校正，从而使技术人员能够从事更高价值的任务。因此，医院将平台升级视为获得更高诊断准确性和更快资本回报、加快更换周期的途径。

基于 PSMA 和 FAPI 的新型示踪剂的监管批准

2024 年至 2025 年的一波批准扩大了核医学的临床范围。 FDA 批准 TLX007-CDx 用于前列腺癌成像，与传统的镓 68 制剂相比，它具有更长的循环时间和更高的目标背景比。英国 MHRA 授权 Trofolastat，第一种适用于以下情况的 Technetium-99m PSMA 剂SPECT 扫描仪，使 PET 容量有限的访问变得民主化。成纤维细胞激活蛋白抑制剂 (FAPI) 在低糖代谢肿瘤中的表现优于 FDG，为胰腺癌、乳腺癌和结直肠癌开辟了新的适应症。每项批准都增加了计费程序代码，并刺激了发电机、回旋加速器和冷套件的需求，使供应商能够通过设备和消耗品货币化。

政府对同位素生产反应堆的投资

老化的研究堆存在意外停电的风险，从而扰乱全球锝供应。政策制定者现在资助替代能力以保障临床准入。欧盟批准为荷兰 Pallas 反应堆拨款 22 亿欧元，计划在高通量反应堆退役后接替 Mo-99 生产的领导地位。美国能源部向橡树岭稳定同位素生产和研究中心拨款 8880 万美元，旨在增强国内供应弹性^{[2]来源：美国能源部，“能源部授予稳定同位素设施合同”，isotopes.gov}。法国在钍 228 提取方面投资 2.5 亿欧元，巩固了欧洲在 α 发射疗法方面的雄心。这些计划巩固了长期生产安全，减少价格波动，并鼓励下游私人投资放射性药物制造。

脆弱的 Mo-99 和其他同位素供应链

2024 年 10 月欧洲佩滕和玛丽亚反应堆的维护延误导致 Mo-99 的交付量减少了 100%，迫使诊所推迟扫描和配给发生器活动。美国国会听证会警告称，鉴于美国继续依赖进口锝，该国仍然容易受到类似的干扰。虽然基于加速器的生产试点显示出了希望，但它们还无法取代多居里反应堆的输出。这种供应脆弱性提高了采购成本，并使扫描安排变得复杂，限制了近期核医学市场的增长。

高资本成本和零散报销

PET/CT 系统超过 200 万美元，屏蔽放射性药物进一步增加了结构性支出，使得项目经济对付款人政策高度敏感。 CMS 的 2025 年规则允许每剂 630 美元以上的诊断示踪剂单独付款，缓解了一些压力，但同时上涨了 2.8%医生费用削减抵消了收益 [acr.org]。新兴市场的付款人经常排除先进的成像技术，从而限制了可寻址的患者群体。因此，提供商采取渐进的多年投资计划，尽管临床证据良好，但仍会减缓安装基础的增长。

细分分析

按产品：放射性同位素扩大临床覆盖范围

放射性同位素在 2024 年占据核医学市场份额的 76.23%，反映了它们作为不可或缺的消耗品的作用跨越每个成像和治疗工作流程。随着示踪剂批准数量的增加和治疗诊断学的普及，预计该领域的复合年增长率将达到 8.17%，超过设备销售。 SPECT 同位素（例如 Technetium-99m）保持着程序领先地位，约占全球核扫描的 80%，但仍然面临反应堆停运的风险。随着 F-18 FDG 从肿瘤学扩展到心脏病学和感染成像，PET 同位素增长更快，而新型 F-18 FAPI 药物可以穿透难以成像的恶性肿瘤。 α发射同位素在神经内分泌和前列腺癌中进入早期商业角色，尽管产量低限制了收入规模。

设备销售受益于混合升级周期和人工智能驱动的工作流程功能。全身 PET 平台以系统溢价定价，可在几分钟内实现从眼睛到大腿的覆盖，从而显着提高部门能力。 SPECT/CT 提高了探测器的灵敏度，允许儿科和肾脏方案减少辐射负担。由于购置成本高和集成复杂性，PET/MRI 仍然是神经肿瘤学研究的利基市场。医院越来越多地共同购买回旋加速器来确保示踪剂供应，捆绑融资方案，将资本偿还分散到设备、同位素合同和软件维护方面。总之，这些动态使得核医学市场规模以放射性同位素数量的增长为基础，即使硬件价值稳步提升。

按应用：随着 SPECT 保持销量基础，PET 加速

SPECT 在 2024 年保持核医学市场规模 73.34% 的份额，以心脏病灌注、甲状腺成像和骨扫描为基础，其中基于锝的试剂盒仍然具有成本效益。在广泛的发电机接入和已建立的报销代码的支持下，仅心脏病学就占 SPECT 活动的一半以上。甲状腺应用利用 iodine-123 的长期临床谱系进行甲状腺功能亢进和分化型癌症随访。神经病学 SPECT 继续用于痴呆症检查，尽管新兴的淀粉样蛋白 PET 药物侵蚀了这一利基市场。尽管存在这些不利因素，SPECT 体积仍表现出弹性，而且与 PET 示踪剂相比，锝剂仍然便宜。

到 2030 年，PET 体积将以 8.51% 的复合年增长率增长，随着肿瘤学家从平面骨扫描转向全身 FDG 或 PSMA 成像以进行转移调查，缩小了差距。 2024 年 9 月 flurpiridaz F-18 的批准开启了运动应激心脏 PET，提高了冠状动脉疾病的患者吞吐量和诊断准确性 [cardioangiobusiness.com]。 FAPI-PET 在促纤维增生性肿瘤中表现出卓越的病灶检测能力，加速纳入临床指南。利用 68Ga-柠檬酸盐等示踪剂，多器官炎症和感染成像成为新的 PET 前沿。随着临床场景的多样化，PET 在核医学市场中的份额稳步上升，尽管 SPECT 在成本敏感的环境中仍保持着主力角色。

按最终用户：诊断成像中心势头强劲

2024 年，医院占核医学市场规模的 53.82%，反映了肿瘤学、心脏病学和神经学护理途径的综合性。学术中心推动早期采用阿尔法发射体试验和人工智能驱动的重建算法，而社区医院则维持大量发电机用于基础锝研究。资本部dget 委员会越来越优先考虑回旋加速器采购，以确保示踪剂交付并获取门诊收入流。与此同时，日益严重的人员短缺和相互竞争的 MRI 或 CT 升级有时会延迟核医学扩张项目。

在简化门诊肿瘤分期的独立 PET/CT 套件的帮助下，诊断成像中心以 8.86% 的复合年增长率增长最快。这些中心与地区放射性制药公司协商批量 F-18 合同，并利用人工智能引导的调度来最大限度地延长扫描仪的正常运行时间。其灵活的成本结构和较短的患者等待时间吸引了寻求快速诊断周转的肿瘤学家。学术和研究机构的份额仍然不大，但在早期示踪剂试验中发挥着巨大作用，为未来商业适应症提供了证据基础。总而言之，程序分散化将市场机会扩散到医院之外，支持更广泛的采用并加强核医学市场的结构性扩张。

地理分析

北美在2024年以42.23%的份额引领核医学市场，这得益于全球最大的PET/CT扫描仪机群、强大的付款人覆盖范围以及经FDA批准的大量追踪器。 CMS 的 2025 年放射性药物付款超出 630 美元，消除了对高成本药物的主要阻碍，鼓励医院采用 F-18、Ga-68 和 Cu-64 示踪剂进行肿瘤学、心脏病学和感染成像。美国还拥有多个回旋加速器集群和新兴的 Mo-99 加速器生产试验，旨在减少进口依赖。加拿大通过麦克马斯特和 TRIUMF 设施贡献专业同位素生产，但在乔克河反应堆退役后继续依赖跨境发电机流。

欧洲排名第二，在协调卫生系统与持续公共医疗之间取得平衡。c 同位素基础设施投资。耗资 22 亿欧元的 Pallas 反应堆项目可确保长期锝供应并支持治疗性同位素多样化。法国通过 Orano Med 的钍 228 工厂将自己置于 α 疗法制造的前沿，预计到 2034 年之后每年可供应 100,000 剂铅 212 剂量。英国 MHRA 批准了首款锝-PSMA 产品，这体现了监管的灵活性，表明了将示踪剂创新扩展到 PET 主导途径之外的意愿。然而，定期的反应堆停运和不同的国家报销关税导致整个地区的市场状况参差不齐。

在大量未满足的诊断需求、不断上升的肿瘤患病率以及政府对同位素自给自足的积极支持的刺激下，亚太地区的增长速度最快，到 2030 年复合年增长率为 9.23%。中国拥有近1200个核医学科室，目标是到2035年将其医用同位素的服务能力提高一倍e 发展蓝图。在 GE HealthCare 收购 Nihon Medi-Physics 的支持下，日本将先进的设备工程与不断增长的放射性药物出口平台融为一体。印度和韩国优先部署回旋加速器，以支持蓬勃发展的 PET 活动和医疗旅游需求。澳大利亚通过 ANSTO OPAL 反应堆为 Mo-99 供应建立冗余。在整个地区，监管协调工作和劳动力培训举措力求跟上快速设备安装的步伐，将亚太地区打造成核医学市场的下一个需求引擎。

竞争格局

竞争跨越两个相互交织的领域：混合扫描仪制造商和制造商放射性药物供应商——每个供应商都竞相确保供应链控制和软件差异化。市场领导者寻求补强收购以缩小能力差距：GE 医疗保健公司斥资 1.83 亿美元对 Nihon Medi-Physics 的 100 亿美元收购扩大了其追踪器产品组合，而随后的 MIM Software 交易则增加了人工智能图像审查工具。 Lantheus 斥资 7.5 亿美元收购 Life Molecular Imaging 的 Neuraceq，同时将 SPECT 产品线出售给 SHINE Technologies，从而加强了其 PET 业务重点。

随着诺华捍卫 Lu-177 特许经营权，对探索类似放射性配体疗法的竞争对手提起侵权诉讼，知识产权风险加剧。纵向一体化的出现是为了应对同位素短缺；公司投资回旋加速器、发电机生产，甚至反应堆合作伙伴关系，以确保原材料流动。随着自动病变跟踪和定量响应工具推动临床医生偏爱软件丰富的供应商，人工智能能力变成了竞争优势。较小的创新者专注于利基示踪剂——FAPI、CXCR4 和阿尔茨海默病靶向配体——通常与较大的公司合作进行后期阶段试验和商业化力量。

α-发射体合作凸显了制药公司对下一代疗法的兴趣：赛诺菲和 Orano Med 启动了一项耗资 3 亿欧元的计划，共同开发罕见癌症的先导 212 候选药物 [oranomed.com]。同样，聚变中子初创企业也吸引了旨在快速跟踪 Actinium-225 供应的风险基金。由此产生的格局表现出适度的集中度，前五名参与者控制着扫描仪和放射性药物综合收入的 60% 以上，为能够利用技术利基或区域生产优势的中型企业进入者留下了空间。