报告概述

全球qPCR 仪器市场规模预计将从 2024 年的12.5 亿美元增至 2034 年的26.5 亿美元左右，预测期内复合年增长率为7.8% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 38.4% 的市场份额，收入4.8 亿美元。

随着便携式设备在抗凝监测方面符合实验室标准，现场护理准确性验证的不断加强推动了 qPCR 仪器市场的发展。心脏病专家部署 Xprecia Prime™ 系统以在门诊快速获得 INR 结果，从而实现当天华法林剂量调整。这些仪表通过在出血事件中提供即时凝血酶原时间评估、指导逆转剂管理来为急诊部门提供支持。

研究将仪表性能与中央实验室分析仪进行比较，但为监管部门的批准提供证据。 2024 年，一项临床研究证明 Xprecia Prime™ 凝血系统与罗氏的 CoaguChek® XS 和 Sysmex CS-2500 具有同等的准确性。该验证通过促进向分散式 INR 测试环境的过渡来加速市场增长。

对患者自我管理的日益认可为 qPCR 仪器市场创造了机会，因为家用设备使个人能够长期抗凝。血液学家培训患者使用自检仪每周检查 INR，从而减少就诊次数并改善治疗控制。这些工具通过促进对老年人群的频繁监测、最大限度地降低中风风险来帮助房颤管理。

数字连接功能将结果上传到电子健康记录，从而实现远程医生监督。 2025年8月，一份国际共识文件重申患者自我检测和自我管理的临床有效性可与临床试验相媲美尼克护理。这一认可通过扩大保险范围和采用家庭 INR 系统来推动市场扩张。

国内制造业投资的增加推动了 qPCR 仪器市场的发展，因为弹性供应链确保了设备可用性和组件质量。医疗器械公司利用扩展的设施来创新仪表设计，增强用户界面，提高患者的依从性。这些投资通过生产用于研究和临床用途的动物专用 INR 仪表来支持兽医应用。

模块化生产平台的趋势加速了针对利基抗凝需求的定制。尽管雅培公司在俄亥俄州的 5.36 亿美元投资目标是营养，但它体现了行业对美国制造业弹性的承诺。这一趋势通过确保诊断设备供应和促进技术进步为市场的持续增长奠定了基础。

商业上使用的常见 qPCR 仪器

主要要点

• 2024 年，市场收入为12.5 亿美元，复合年增长率为7.8%，并且预计到 2034 年将达到26.5 亿美元。
• 仪器类型部分分为实时 qPCR 系统、即时检测、数字 PCR (dPCR) 系统、Hig高通量qPCR平台和多重/微流控qPCR系统，其中实时qPCR系统将在2024年占据领先地位，市场份额为44.8%。
• 应用领域分为传染病诊断、肿瘤学和癌症生物标志物检测、遗传/基因组研究和基因表达谱分析、农业/动物健康检测和其他应用，其中传染病诊断在以下领域处于领先地位：到 2024 年，市场份额为 42.5%。
• 最终用户细分市场分为诊断实验室、医院和诊所、制药和生物技术公司以及其他最终用户，其中诊断实验室在 2024 年处于领先地位，市场份额为 38.7%。
• 北美以 38.4% 的市场份额领先市场。 2024年。

仪器类型分析

实时qPCR系统占44.8% qPCR 仪器市场。实时 qPCR 系统在仪器类别中占据主导地位，因为它们仍然是临床、研究和工业环境中快速、灵敏和可定量核酸检测的全球标准。这些系统提供了实时监测扩增的能力，这对于诊断病原体、量化病毒载量和评估基因表达至关重要。

例如，在 COVID-19 期间，实时 qPCR 是主要的诊断方法，世界各地的实验室进行了数亿次实时 PCR 检测以检测 SARS-CoV-2。这在医院、诊断实验室、公共卫生机构和学术中心建立了庞大的实时 qPCR 平台安装基础。除了传染病之外，实时 qPCR 还广泛用于肿瘤学中，用于量化白血病中的 BCR-ABL 或肺癌中的 EGFR 突变等生物标志物，支持早期诊断和治疗监测。

在农业领域实时 qPCR 可检测植物病原体（如木杆菌），防止作物损失。其广泛的适用性、高灵敏度、循环定量能力以及与 SYBR Green、TaqMan 探针和多重工作流程的兼容性使其不可或缺。由于实时 qPCR 嵌入到几乎所有分子诊断和基因组工作流程中，因此它仍然是仪器类型中明显的领导者。

2024 年 11 月，Takara Bio Inc. 的全资子公司 Takara Bio USA, Inc. 宣布推出 SmartChip ND 实时 PCR 系统，这是一种专为传染病研究而设计的自动化、仅供研究使用 (RUO) 高通量 qPCR 平台。该公司已开始接受 SmartChip ND 实时 PCR 系统的订单，扩大其先进分子研究解决方案的产品组合。

应用分析

传染病诊断在应用领域占据主导地位，占42.5% 分享，因为 qPCR 仍然是检测细菌、病毒和真菌病原体的金标准方法，具有高灵敏度和特异性。在全球范围内，传染病每年仍然导致超过 1300 万人死亡，这对快速分子检测产生了巨大的需求。 qPCR 是诊断流感、RSV、结核病、HIV 病毒载量、肝炎基因分型和新出现病原体的主要方法。

例如，在 COVID-19 期间，qPCR 成为全球检测的支柱，政府、医院和公共卫生机构执行了数亿次 qPCR 检测。除了流行病之外，qPCR 对于检测 mecA (MRSA)、NDM-1 和 KPC 等抗菌素耐药性基因至关重要，使临床医生能够实时调整治疗。

在新生儿护理中，qPCR 有助于在数小时内识别引起败血症的病原体，速度远远快于培养方法。在面临登革热、寨卡病毒或基孔肯雅热爆发的地区，qPCR 能够实现快速媒介传播疾病确认。该细分市场的主导地位来自于持续的全球传染病负担、对快速周转时间的需求以及 qPCR 在早期检测中无与伦比的灵敏度。

最终用户分析

诊断实验室在 2024 年以 38.7% 市场份额主导最终用户细分市场，因为它们对传染病进行大部分分子检测，肿瘤学生物标志物、病毒载量定量和基因筛查。这些实验室每天处理大量患者样本，有时每个设施数千个，并依赖 qPCR 无与伦比的灵敏度和快速检测能力。

例如，国家参考实验室对流感、RSV、艰难梭菌、结核病和性传播感染进行监测，所有这些都需要 qPCR 工作流程。在肿瘤学中，诊断实验室测量参与治疗决策的基因，例如<慢性粒细胞白血病的 BCR-ABL、肺癌的 EGFR 突变或乳腺癌的 HER2 表达。 qPCR 还广泛用于产前和新生儿筛查计划，包括检测SMA（SMN1 基因缺失）或囊性纤维化突变。

关键市场细分

按仪器类型

• 实时 qPCR系统
• 即时护理
• 数字 PCR (dPCR) 系统
• 高通量 qPCR 平台
• 多重/微流控 qPCR 系统

按应用划分

• 传染病诊断
• 肿瘤学和癌症生物标记物测试
• 遗传/基因组研究和基因表达分析
• 农业/动物健康测试
• 其他应用

最终用户

• 诊断实验室
• 医院和诊所
• 制药和生物技术公司
• 其他最终用户

驱动因素

传染病和遗传疾病负担不断增加

qPCR 仪器的主要驱动因素是传染病和遗传疾病负担不断增加，这推动医疗保健系统转向快速、灵敏的核酸检测技术。例如，世界卫生组织每年报告全球超过 13 亿例流感病例，季节性爆发需要快速的分子确认。 qPCR 仍然是病原体检测的黄金标准，其灵敏度通常超过 95%，使其成为临床实验室不可或缺的一部分。

结核病每年继续影响超过 1060 万人，许多国家现在依靠基于 qPCR 的检测来快速检测利福平耐药性。在肿瘤学领域，随着癌症发病率每年超过 2000 万例，对早期基因表达谱分析的需求激增，并使用 qPCR 来量化 BCR-ABL、EGFR 和 KRAS 突变等生物标志物。在 COVID-19 期间，世界各地的实验室处理了数亿次 qPCR 检测，证明了该技术的可扩展性和可靠性。

从呼吸系统疾病到抗菌药物耐药性监测的持续诊断需求强化了先进 qPCR 仪器的必要性。随着遗传和传染病检测在医院、参考实验室和公共卫生项目中不断增长，qPCR 系统仍然是关键的诊断支柱。

限制

仪器和耗材成本高昂

qPCR 仪器市场的一个主要限制是设备和耗材的高成本，这限制了其采用，特别是在低资源设置。高性能 qPCR 平台通常包含精密光学器件、温度控制模块和荧光检测系统，这会显着增加制造和维护费用。

低收入地区的许多实验室每次测试的报销费率低于5-7 美元，这使得 qPCR 耗材难以维持每次反应 1-2 美元的工作流程，特别是对于多重检测。世界卫生组织发布的全球实验室能力评估显示，由于资本障碍，低收入国家超过 45% 的诊断设施无法使用分子平台。

即使在发达市场，学术实验室也经常限制使用，因为试剂盒、塑料和荧光探针占一些分子项目总运营成本的 60% 以上。除了耗材之外，验证、校准和软件许可要求还增加了经常性费用。

因此，许多机构继续使用较旧的热循环仪或灵敏度较低的替代品，从而减缓了向先进 qPCR 系统的升级。这些成本限制极大地限制了渗透率并限制了更广泛的采用分散式和中型实验室。

机遇

分散式、快速和即时护理分子测试的增长

一个主要机会在于全球向分散式和即时护理 (POC) 分子测试的快速转变。医疗保健系统越来越多地将诊断从中心实验室转移出来，以缩短周转​​时间。例如，执行快速传染病诊断的急诊科报告称，当在护理点附近使用分子平台时，患者等待时间可减少 30-50%。 超过全球 45% 的人口生活在农村和城乡结合部地区，由于集中实验室的访问机会有限，因此需要紧凑的分子工具。

在 COVID-19 期间，移动和现场实验室处理了数百万次 qPCR 检测，这证明了便携式平台的强大可行性。仅针对呼吸道病毒进行 POC 分子检测每年进行数千万次测试，凸显了紧凑型 qPCR 仪器不断扩大的用户群。随着抗菌药物耐药性的增加，全球每年有 500 万人死亡，在分散地点进行快速病原体耐药性检测成为当务之急。

集成样本准备、扩增和数据报告的便携式 qPCR 设备可以为医院、远程诊所、急救中心、兽医中心和环境监测项目提供支持。这一转变为制造商创造了一个绝佳的机会，让他们能够设计适合非专业环境的经济实惠、自动化、基于盒的 qPCR 仪器。

2023 年 11 月，罗氏宣布推出 LightCycler® PRO 系统，该系统建立在其先前 LightCycler® 平台值得信赖的黄金标准技术之上。新系统提供了增强的性能和改进的可用性，旨在弥合转化研究和体外诊断应用之间的差距。

宏观经济/地缘政治因素的影响

随着全球实验室、卫生系统和研究机构适应不断变化的经济状况和跨境不确定性，宏观经济和地缘政治动态正在对 qPCR 仪器市场产生显着影响。通货膨胀和货币贬值时期增加了科学设备的成本，特别是在实验室预算有限的中低收入地区。

由于 qPCR 仪器需要精密光学器件、热块和荧光检测模块，从半导体到特种塑料的组件成本都在上升。这进一步推迟了采购周期，许多公共实验室延长了旧仪器的使用寿命。地缘政治紧张局势、贸易限制和运输延误引发的供应链中断也影响了及时的供应链管理。酶、探针和塑料制品等消耗品的可用性。

例如，在最近的全球物流瓶颈期间，许多实验室报告称接收 qPCR 试剂延迟了 4-8 周，影响了传染病的检测能力和临床工作量。

地缘政治冲突进一步影响疾病监测计划，增加了对移动和分散分子检测的依赖。面临人道主义危机的地区往往会出现更多的结核病、霍乱、麻疹和媒介传播感染的疫情，这对能够在现场条件下运行的便携式 qPCR 平台产生了迫切需求。

与此同时，新出现的病原体和抗菌素耐药性引发的全球生物监测工作的加强，鼓励各国政府为国家分子诊断网络提供资金。对基因组准备工作的投资，包括早期检测人畜共患病溢出效应，加强了战略实验室对 qPCR 的采用。

最新趋势

自动化、多路复用和人工智能集成工作流程

塑造 qPCR 仪器市场的一个重要趋势是向自动化、多路复用和数字分析集成的快速转变。现代 qPCR 平台现在执行高多重反应，检测每个样本 4-6 个目标，从而能够同时识别多种病毒或基因特征。

根据实验室工作流程研究，自动化液体处理集成可将人为错误减少高达 70%，并减少每天处理数千个样本的大批量实验室的操作时间。连接云的 qPCR 仪器允许实验室跨多个设施存储、分析和比较大型数据集，支持流行病学监测。

使用人工智能增强的 qPCR 分析报告的研究实验室曲线拟合精度提高了 20-30%，从而实现更精确的定量分析低丰度转录本的验证。在癌症基因组学中，自动化与多重技术相结合支持复杂的检测，例如分析个性化医疗中使用的50+基因表达组。

高通量学术和制药环境中常见的机器人辅助工作流程的发展进一步加速了对无缝集成到数字实验室信息系统中的 qPCR 仪器的需求。随着精准医疗在全球范围内扩展，研究人员每年生成数十亿个核酸数据点，自动化和人工智能驱动的分析继续定义下一代 qPCR 技术。

区域分析

北美在 qPCR 仪器市场处于领先地位

北美因其先进的技术而成为最大的区域市场，占 qPCR 仪器市场份额的 38.4%医疗保健基础设施、高诊断检测量和强大的实力分子生物学和基因组学的投资。该地区进行的一些传染病检测数量位居全球之首，例如流感、RSV、HIV 病毒载量监测和抗菌药物耐药性筛查，对 qPCR 工作流程产生了持续的需求。

美国运营着超过260,000 个 CLIA 认证实验室，其中许多实验室依赖实时 qPCR 平台进行常规诊断。 CDC 和 PHAC 等公共卫生机构通常使用 qPCR 来监测呼吸道病毒、食源性病原体以及猴痘或新型冠状病毒等新兴威胁。

北美也是主要仪器制造商、学术研究中心和生物技术中心（波士顿、圣地亚哥、多伦多）的所在地，这些中心推动了基因表达研究、肿瘤生物标志物验证和临床试验分子测定的广泛采用。这种强大的基础设施使北美成为 qPCR 系统安装基数最高的地区。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

在医疗保健能力不断扩大、传染病负担不断增加以及基因组学和生物技术领域快速增长的推动下，亚太地区是 qPCR 仪器增长最快的地区。中国、印度、韩国、日本和新加坡等国家正在扩大分子诊断基础设施，以改善疾病监测和早期检测。

该地区经历了登革热、结核病、流感和人畜共患感染的严重爆发，所有这些都依赖 qPCR 进行准确确认。仅印度每年就报告 240 万结核病病例，增强了对核酸检测的持续需求。与此同时，中国的基因组计划，包括大规模群体测序和癌症筛查项目，严重依赖高通量和数字PCR技术。

重点地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 其他地区亚太地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 其他地区MEA

主要参与者分析

市场中的主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Agilent Technologies, Inc.、QIAGEN N.V.、Abbott Laboratories、BIOMÉRIEUX SA、Danaher Corporation、Azure Biosystems、Inc.、Bio Molecular Systems、Takara Bio, Inc.、Siemens Healthineers AG 和其他主要参与者。

赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 凭借其广泛的产品组合（包括 QuantStudio™ 系列、ViiA™7 和 StepOne™ 系统），仍然是 qPCR 仪器市场最重要的领导者之一。这些平台因其高灵敏度、灵活的通量选项和强大的软件生态系统而被诊断实验室、生物技术公司和学术机构广泛采用。 Thermo Fisher 集成耗材、测定和仪器的能力使其具有强大的竞争优势，尤其是在临床和高通量应用中。

Bio-Rad Laboratories 凭借其 CFX 系列实时 PCR 系统占据了重要地位，该系统以强大的温度均匀性和用户友好的界面而闻名。 Bio-Rad 的生态系统（包括试剂和数据分析工具）支持从传染病诊断到基因检测等各种应用ne-表达研究。

该公司还在数字 PCR 创新领域发挥着重要作用，扩大了其在肿瘤学和稀有突变分析领域的影响力。 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 通过其 LightCycler® 平台贡献了巨大的价值，该平台广泛应用于医院和参考实验室。

罗氏拥有强大的临床信誉，其 qPCR 仪器通常集成到病毒学、肿瘤学和移植监测的规范诊断工作流程中。其全球影响力和成熟的试剂产品组合增强了其市场影响力。

QIAGEN N.V. 仍然是关键参与者，尤其是通过其 Rotor-Gene® Q 系统，该系统以其独特的旋转设计而闻名，可确保卓越的温度均匀性。 QIAGEN 在样品制备、检测开发和分子诊断领域的强大影响力巩固了其在临床和研究应用领域的地位。

主要参与者

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Bio-Rad 实验室oratories, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• 安捷伦科技公司
• QIAGEN N.V.
• 雅培实验室
• BIOMÉRIEUX SA
• 丹纳赫公司
• Azure Biosystems, Inc.
• 生物分子系统
• Takara Bio, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• 其他主要参与者

近期进展

• 2025 年 7 月，Bio-Rad 宣布推出四个新的 Droplet Digital™ PCR (ddPCR™) 平台 — QX Continuum™ 系统和 QX700™系列（通过收购 Stilla Technologies 获得）。扩展的产品线现已加入 Bio-Rad 现有的 QX200™ 和 QX600™ 系统，提供超过 400,000 种经过验证的检测。新仪器具有先进的多重分析功能（多达 7 种颜色）和高通量（QX700 系列每天超过 700 个样品）。
• 2025 年 5 月，QIAGEN 宣布与法国公司建立商业合作伙伴关系和联合营销协议。ny ID Solutions 将在 QIAcuity 平台上扩展其用于肿瘤学研究的数字 PCR (dPCR) 检测产品。 ID Solutions 将制造和提供针对血浆中的无细胞 DNA 和 FFPE 组织进行优化的仅供研究使用的检测方法（cfDNA 和 gDNA），而 QIAGEN 将首先在欧洲将其商业化。
• 2025 年 4 月，QIAGEN 宣布在其 QIAcuity 数字 PCR 产品组合中增强对基于慢病毒的应用的支持，旨在细胞和基因治疗 (CGT) 制造中的质量控制工作流程。此次扩展满足了 CAR-T 疗法等先进生物治疗药物对精确且可扩展的病毒载体定量的需求。
• 2023 年 11 月，罗氏推出了 LightCycler PRO 系统，专为研究和体外诊断工作流程而设计。它建立在 LightCycler 技术的基础上，提供改进的温度均匀性（通过新的均热板设计）、用户界面升级和跨翻译的多功能性所有研究和临床诊断。罗氏强调了其在疫情爆发准备和个性化医疗方面的作用。