报告概述

全球骨科合同制造市场规模预计将从 2024 年的83 亿美元增至 2034 年的176 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 7.8% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 38.4% 的市场份额，收入32 亿美元。

对骨科植入物、设备和定制手术解决方案不断增长的需求正在推动骨科合同制造市场的扩张。随着医院和医疗保健提供者寻求具有成本效益的高质量产品，医疗保健投资的增加和骨科手术数量的增加促进了市场的增长。

随着骨科行业的不断发展，制造商越来越多地转向专业的合同制造服务来生产精确、耐用的产品。文件和可定制的组件。骨科合同制造商提供基本服务，包括植入物制造、设备组装和包装，为大型和小型医疗器械公司提供服务。

最近的趋势表明，越来越多的合同制造商更倾向于提供创新设计和原型设计服务以及监管合规方面的专业知识。 2022年11月，Marle集团通过收购老牌骨科植入物制造商Elite Medical，加强了在骨科市场的地位。此次收购增强了 Marle Group 的精密仪器制造能力，使该公司能够为骨科领域提供全面、高质量的解决方案。

主要要点

• 2024 年，骨科合同制造市场的收入为83 亿美元，复合年增长率为7.8%，预计将达到17.6美元到2033年，产品类型细分为植入物、托盘、器械和病例，其中植入物在2023年占据领先地位，市场份额为52.3%。
• 考虑到服务，市场分为锻造/铸造、脊柱和创伤、膝盖加工和精加工、器械加工和精加工、髋关节加工和精加工等。其中，锻造/铸造占据了48.7%的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了38.4%的市场份额，从而引领了市场。

产品类型分析

植入物细分市场在 2023 年处于领先地位，占据了 2023 年的市场份额52.3% 由于骨科手术，特别是关节置换手术的需求不断增加。随着全球人口老龄化和肌肉骨骼疾病的增加，对髋关节和膝关节置换等高质量植入物的需求日益增长预计将增长。

骨科植入物需要先进的制造工艺来确保精度、可靠性和耐用性，从而推动了对专业合同制造商的需求。随着医疗保健系统继续优先考虑高效且具有成本效益的手术解决方案，随着对新植入材料和设计的研发投资不断增加，以满足患者的需求，植入物领域预计将继续增长。

服务分析

由于骨科器械需要高度专业化的工艺来提高精度和强度，锻造/铸造占据了48.7%的显着份额。锻造和铸造是为植入物、器械和其他骨科产品制造坚固耐用零件的关键技术。随着对定制和高性能骨科解决方案的需求增加，对先进锻造和铸造服务的需求也会增加。

这些技术UE 具有卓越的材料特性和生产复杂形状的能力等优点，这使得它们对于骨科制造商至关重要。技术的不断进步以及对提高骨科器械效率和质量的日益关注预计将推动骨科合同制造市场中锻造/铸造领域的增长。

主要细分市场

按产品划分类型

• 植入物
• 托盘
• 器械
• 病例

按服务分类

• 锻造/铸造
• 脊柱和创伤
• 膝盖加工和精加工
• 器械加工和精加工
• 髋关节机械加工和精加工
• 其他

驱动因素

微创手术需求的增加正在推动市场

骨科合同制造市场正在经历显着增长由于微创手术（MIS）的日益普及。与传统开放式手术相比，这些先进的手术技术具有许多优势，包括切口更小、失血量更少、恢复时间更快以及并发症风险更低。

随着患者偏好转向这些侵入性较小的选择，医院和手术中心需要专为 MIS 应用设计的更专业的仪器和植入物。像 Stryker 这样的领先医疗器械公司报告称，其 MIS 相关产品线大幅增长，其细分市场收入仅在 2022 年就增长了 9%。

需求的激增迫使合同制造商扩大生产能力并投资新技术，以满足外科医生和医疗保健提供者不断变化的需求。微创技术的趋势没有放缓的迹象，这使其成为未来几年市场扩张的关键驱动力。

限制

严格的监管要求正在限制市场

虽然骨科合同制造市场提供了巨大的机遇，但它也面临着日益严格的监管环境带来的巨大挑战。 FDA 和欧盟医疗器械法规 (MDR) 等政府机构实施了严格的审批流程，需要广泛的临床测试、详细的文档和全面的质量控制措施。

这些要求通常会导致产品发布延迟，并大幅增加制造商的开发成本。例如，Smith + Nephew 报告称，2023 年其研发支出增加了 5%，专门用于应对这些更高的监管标准。

小型制造商和新市场进入者在驾驭这一复杂环境时面临着特别困难，因为他们往往缺乏资源来管理长期的问题。批准时间表和合规成本。这些监管障碍正在减缓创新并限制市场增长，特别是对于在多个国际司法管辖区运营且要求不同的公司而言。

机遇

3D 打印的日益普及正在创造增长机会

由于 3D 打印技术的快速采用，骨科制造行业正在经历转型。这种创新的制造方法能够生产根据患者个体解剖结构定制的高度定制的植入物，同时减少材料浪费并缩短生产周期。

该技术能够创建传统制造方法无法实现的复杂几何形状，这对于骨科应用尤其有价值。强生 (Johnson & Johnson) 的 DePuy Synthes 等主要行业参与者已经接受了这一转变，报告增长了 20%到 2023 年，3D 打印植入物的销售将有望实现。

合同制造商正在积极与技术提供商建立合作伙伴关系，将增材制造整合到他们的运营中，从而使他们能够为客户提供更先进的解决方案。随着该技术不断成熟并变得更具成本效益，其采用预计将加速，为患者专用植入物和创新手术解决方案开辟新的可能性。

宏观经济/地缘政治因素的影响

骨科制造行业正在应对由重要的宏观经济和地缘政治力量塑造的复杂格局。主要经济体不断上升的通胀率推高了钛和不锈钢等关键原材料的成本，挤压了整个供应链的利润率。

同时，持续的贸易紧张局势，特别是中美之间的贸易紧张局势，迫使公司重新评估并经常重组其全球供应网络，从而增加了运营的复杂性。乌克兰的冲突进一步扰乱了欧洲的物流和物资流动，尽管制造商通过将部分生产转移到更稳定的地区而表现出了韧性。

从积极的方面来看，美国芯片和科学法案等政府举措正在支持国内制造能力，有助于减少关键零部件对外国供应商的依赖。尽管存在这些挑战，但包括全球人口老龄化和肌肉骨骼疾病患病率上升在内的基本人口趋势继续推动对骨科解决方案的强劲潜在需求。尽管当前经济环境动荡，但该行业利用技术创新和优化全球生产网络的能力使其能够实现持续增长。

最新趋势

外包的崛起g 向低成本地区转移是近期趋势

重塑骨科制造格局的一个重要趋势是生产日益向亚洲和东欧等具有成本竞争力的地区转移。印度、中国和波兰等国家由于拥有熟练的劳动力、先进的制造基础设施以及与西方市场相比显着降低的运营成本，已成为有吸引力的外包目的地。这种转变使公司能够大幅降低生产费用，同时保持高质量标准。

美敦力的财务报告强调了这一趋势，显示其骨科外包支出在 2023 年将增长 8%。该战略不仅有助于制造商控制成本，还使他们能够更有效地扩大运营规模，以满足全球需求。然而，这种趋势也带来了与供应链管理和质量监督相关的挑战，企业必须关注这些挑战充分导航，以保持不同地理位置的产品一致性和法规合规性。

区域分析

北美在骨科合同制造市场上处于领先地位

由于关节置换、创伤植入物和先进手术工具的需求不断增长，北美以最高的收入份额（38.4%）占据市场主导地位。美国食品和药物管理局 (FDA) 报告称，2023 年骨科器械的 510(k) 许可增加了 12%，反映出生产需求的增加。

医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 指出，2023 年骨科手术量将增加 8%，进一步加速了外包制造的需求。包括 Stryker 和 Zimmer Biomet 在内的主要医疗器械公司扩大了对第三方制造商的依赖，Stryker 的年度报告称合同制造支出增长了 15%

此外，美国骨科医师学会 (AAOS) 观察到 2023 年机器人辅助手术将增长 20%，这增加了对精密设计的骨科组件的需求。这些因素加上美国强劲的医疗器械出口，巩固了北美作为骨科制造关键中心的地位。

预计亚太地区在预测期内将实现最高的复合年增长率

由于医疗保健系统的改善、成本优势和政府支持，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。印度药品部报告称，在生产挂钩激励 (PLI) 计划等政策的支持下，2023 年医疗器械产量将增长 22%。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 到 2023 年批准的骨科植入物比上一年增加 18%，这表明制造业活动不断增加。

日本厚生劳动省福利部门记录到 2023 年骨科手术将增加 10%，进一步推动生产需求。根据世界银行贸易数据，泰国和越南等国家的医疗出口在 2023 年增长了 13%，吸引了全球公司更多的外包。澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 也加快了审批速度，2023 年骨科器械审批量增长了 25%。这些趋势表明，在医疗技术区域投资和简化监管流程的支持下，该器械将持续增长。

重点地区和国家

北部美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 其他地区欧洲

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• Vietnam
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

骨科合同制造市场的主要参与者专注于战略合作伙伴关系、技术进步和扩大生产能力以推动增长。他们投资增材制造和精密加工等先进制造技术，以生产高质量、具有成本效益的骨科植入物和器械。

公司还致力于改善供应链管理和监管合规性，以确保及时交付并满足行业标准。随着骨科产品需求的不断增长，他们扩大在新兴市场的业务提供了新的机遇。此外，他们培养长期合作与医疗器械公司合作，以增强其服务产品并巩固其市场地位。

Integra LifeSciences 总部位于新泽西州普林斯顿，是医疗技术领域的全球领导者，为骨科产品提供合同制造服务。该公司专门生产用于关节置换和脊柱手术的定制植入物和手术器械。

Integra 专注于精密制造和法规合规性，确保其产品符合最高行业标准。凭借强大的全球网络和对创新的承诺，Integra 通过战略合作伙伴关系和尖端生产技术，继续扩大其在骨科合同制造市场的影响力。

主要参与者

• Viant
• Tecomet, Inc
• Paragon Medical
• Orthofix Medical Inc
• LISI Medical
• Cretex公司
• Avalign Technologies
• ARCH Medical Solutions Corp

近期进展

• 2023 年 10 月，Orthofix Medical Inc. 的新型生物活性合成移植物 OsteoCove 获得了 510(k) 许可，该移植物旨在增强骨科治疗。此次批准使合同制造商能够支持大规模生产，推动骨科领域的进一步增长和创新。
• 2023 年 6 月，EOS、Tecomet Inc.、骨科创新中心 (OIC) 和 Precision ADM 之间建立了合作伙伴关系，为医疗器械增材制造 (AM) 提供全面的方法。此次合作整合了一系列服务，包括设计、工程、机器验证、监管审批、临床前测试和骨科器械的商业化，从而促进了行业的简化生产流程。