报告概述

全球口服抗凝剂市场规模预计将从 2024 年的256 亿美元增至 2034 年的401 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为4.6% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 40.5% 的市场份额，收入104 亿美元。

口服抗凝剂行业表明，强劲的临床需求、人口变化和全球卫生系统的政策更新正在支持市场扩张。口服抗凝剂广泛用于预防有害的血栓，特别是在心房颤动和静脉血栓栓塞（包括深静脉血栓形成和肺栓塞）等疾病中。随着全球心血管疾病负担的增加，它们的使用也有所增加。

根据世界卫生组织的数据，心血管疾病2022 年，眼部疾病约占全球死亡人数的三分之一，估计死亡人数为 1,980 万人。这些死亡中很大一部分是由心脏病发作和中风造成的，这些疾病与血栓形成密切相关。这一趋势鼓励卫生系统加强预防策略，从而增加了发达市场和新兴市场口服抗凝剂的使用。

静脉血栓栓塞的高发病率推动了进一步的增长。美国疾病控制与预防中心的数据显示，美国每年有高达90万人患静脉血栓栓塞，每年有6万至10万人死亡。世界各地都有类似的报道。静脉血栓栓塞的风险随着年龄的增长而急剧增加，在老年人群中达到每年近百分之一，而在年轻人中这一风险约为万分之一。这种人口结构的变化也与房颤发病率升高有关的增长，进一步增加了抗凝治疗的长期需求。

不断发展的临床指南支持了增长，包括 2024 年欧洲心脏病学会的建议，该建议优先考虑口服抗凝剂来预防高危房颤患者的中风。直接口服抗凝剂的采用，以及其被列入世界卫生组织基本药物标准清单的支持，正在改善全球的可及性。它们的可预测剂量、减少的监测需求以及良好的安全性增强了临床医生和付款人的信心。结合更好的诊断、护理质量计划和扩大公共卫生举措，这些因素预计将在未来几年支持市场的稳定增长。

主要要点

• 市场规模：到 2034 年，全球口服抗凝剂市场规模预计将达到401 亿美元左右起价 美元2024 年将达到 256 亿美元。
• 市场增长：在 2025 年至 2034 年的预测期内，市场复合年增长率为 4.6%。
• 药物类别分析：2024 年，DOAC 估计占全球市场的58.1%，反映了其强劲的发展势头。临床接受度。
• 适应症分析：2024 年，非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 约占 41.2% 的市场份额，代表领先的适应症细分市场。
• 分销渠道分析：零售药店约占 48.7% 市场份额，使该细分市场成为主要分销领域
• 区域分析：2024 年，北美地区引领市场，取得超过 40.5% 的市场份额，收入104 亿美元。

药物类别分析

市场l 抗凝剂市场按药物类别分为直接口服抗凝剂 (DOAC) 和维生素 K 拮抗剂 (VKA)。这些类别之间的明显区别塑造了临床采用模式和整体市场动态。

2024 年，DOAC 估计占全球市场的58.1%，反映了其强大的临床接受度。与传统疗法相比，这种优势可归因于可预测的药代动力学、常规凝血监测需求的减少以及大出血事件风险较低。它们在心房颤动、静脉血栓栓塞和高风险外科手术预防等适应症中的广泛使用进一步加速了市场渗透。 DOAC 类别的增长也得到了有利的报销框架和医生对简化剂量方案疗法的日益偏好的支持。

相比之下，维生素 K 拮抗剂继续保持领先地位市场份额较小但稳定。它们的使用在医疗保健系统对成本敏感的地区以及需要长期治疗且历史结果已得到证实的患者群体中得到了维持。然而，频繁监测 INR 的需要以及饮食和药物相互作用的影响限制了更广泛的采用。总体而言，向基于 DOAC 的疗法的稳步过渡塑造了市场。

适应症分析

有效预防和管理血栓栓塞性疾病的需求不断增长，塑造了口服抗凝剂市场。 2024 年，非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 预计占据 41.2% 市场份额，代表领先的适应症领域。其主导地位可归因于全球心房颤动的高患病率以及人们对新型口服抗凝剂的日益偏爱，这些新型口服抗凝剂可提供可预测的抗凝作用并减少监测或要求。不断增长的老年人口进一步支持了长期中风预防的扩大使用。

诊断率的提高以及在急性和长期治疗环境中更广泛地采用抗凝治疗，为深静脉血栓 (DVT) 领域提供了支持。由于人们对静脉血栓栓塞的认识不断提高以及临床检测的改进，肺栓塞 (PE) 已成为另一个重要领域。推荐直接口服抗凝剂的一致指南更新促进了市场的稳定吸收。

由于髋关节和膝关节置换手术后预防性使用的确立，骨科手术后血栓预防继续为整体市场增长做出贡献。 “其他”部分，包括罕见的凝血障碍和标签外用途，随着临床证据的扩大，已显示出适度的扩张。总体而言，在气候的支持下，各适应症的需求仍然保持积极疗效、安全性进步以及新型药物在全球范围内的可及性不断提高。

分销渠道分析

口服抗凝剂市场的分销格局由传统和新兴渠道的强劲渗透所决定。到 2024 年，零售药店预计将占据48.7%市场份额，使该细分市场成为主要的分销渠道。零售店的突出地位得益于广泛的可及性、稳定的患者客流量以及对口服抗凝剂等慢性治疗药物的方便补充的日益偏好。值得信赖的药剂师与患者的互动也鼓励了患者的依从性，从而促进了持续的需求。

医院药房代表了第二个主要部分，这是由住院环境中抗凝剂的高使用率推动的，特别是用于血栓栓塞事件的急性管理。这与心血管和骨科手术相关的住院人数不断增加，继续支持采购量。该细分市场受益于结构化的治疗方案和专业临床指导的可用性。

在数字健康平台的扩张、消费者对电子处方的接受度不断提高以及送货上门的便利性的推动下，在线药店呈现出显着的增长。通过远程医疗加强慢性病管理进一步强化了这一渠道。总体而言，分销结构保持平衡，零售药店保持领先地位，而医院和在线渠道则有助于建立更广泛、更容易获得的供应生态系统。

主要细分市场

按药物类别划分

• 维生素 K 拮抗剂
• 直接口服抗凝剂
  • 直接凝血酶抑制剂
  • Xa因子抑制剂

Indica

• 非瓣膜性心房颤动 (NVAF)
• 深静脉血栓 (DVT)
• 肺栓塞 (PE)
• 骨科手术后血栓预防
• 其他

按分销渠道

• 零售药房
• 医院药房
• 在线药房

驱动因素

血栓栓塞和心血管疾病患病率的上升支持了口服抗凝剂市场的增长。例如，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 认为心房颤动 (AF) 是最常见的心律失常，其病例随着人口老龄化而增加。

美国血液学会 (ASH) 等指导机构建议使用直接口服抗凝剂 (DOAC) 作为急性深静脉血栓形成或肺栓塞等疾病的一线治疗方法，这反映了对新型口服药物的需求。增加获得医疗保健的机会并提高意识中风和静脉血栓栓塞 (VTE) 预防的减少也推动了市场需求。

趋势因素

口服抗凝剂市场的几个主要趋势。首先，从传统的维生素 K 拮抗剂（VKA，例如华法林）转向 DOAC，因为它们的药代动力学更可预测、监测要求更少以及有利的指南定位。其次，指南更新强调以患者为中心的治疗，包括出血风险评估工具和个性化抗凝持续时间。

第三，监管机构对逆转剂、伴随诊断和扩大适应症的兴趣正在上升，例如在癌症相关 VTE 等特殊人群中。

限制因素

市场增长受到多种限制因素的影响。出血风险仍然是口服抗凝剂的一个主要问题； DOAC 虽然具有优势，但仍然具有重要意义大出血的风险，包括胃肠道和颅内出血。

此外，一些药物在特殊患者群体（例如肾/肝功能不全、机械人工瓣膜）和指南排除标准中面临局限性。监管和报销障碍也存在障碍，需要对安全、剂量和监测方案进行严格监督。

机遇

可以发现一些机遇。全球老年人口不断扩大，房颤、静脉血栓栓塞和其他口服抗凝药物适应症的发病率不断上升，这创造了持续的需求基础。
此外，在服务不足的地区和新兴市场，新型口服抗凝药物的采用率仍然较低，但未得到满足的需求仍然存在；这些地区医疗保健基础设施和意识的增强代表着增长潜力。

最后，抗凝治疗方面的创新，例如新颖的机制、改进的安全性、量身定制的治疗方案运营和数字监控提供了差异化和市场扩张的机会。

区域分析

2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过 40.5% 的份额，并拥有104 亿美元的当年市场价值。该地区之所以取得这一领先地位，是因为强大的医疗保健服务、先进的治疗方案以及新型口服抗凝剂的快速采用。大量心血管疾病患者的存在也支撑了需求。对中风预防疗法的高度认识进一步增强了市场表现。

北美市场由于早期获得创新抗凝疗法而扩大。心房颤动和深静脉血栓形成的发病率上升也支持了增长。这些情况导致了对长期抗凝治疗的稳定需求。诊断率的提高确保更多患者接受治疗ed及时治疗。强大的报销框架使先进药物更容易获得。完善的分销渠道的可用性也提高了采用率。总体而言，持续的医疗支出为市场持续增长创造了有利条件。

欧洲观察到口服抗凝剂的需求稳定。该地区的人口老龄化影响了长期治疗的使用。强有力的临床指南鼓励医生从传统疗法转向更新、更可预测的口服药物。国家卫生系统支持一致采用。监管机构对改进配方的批准也提高了治疗渗透率。在强大的医疗基础设施的推动下，西欧仍然是领先的次区域。

亚太地区实现了快速增长。心血管疾病患病率上升支撑了需求。扩大医疗保健覆盖面鼓励了更多的治疗采用。增加医院基础设施投资改善市场准入。城市人群慢性病管理意识增强。由于未经治疗的患者人数增多，新兴经济体的需求有所增长。仿制药的可用性的提高也支持了销量的增长。

拉丁美洲经历了适度的扩张。血栓性疾病的负担增加，对口服抗凝剂的需求逐渐增加。医疗保健服务的改善支持了增量增长。然而，报销缺口限制了一些国家的采用。经济波动也影响购买力。尽管存在这些障碍，但长期机遇仍然是积极的。

中东和非洲的增长保持稳定，但速度放缓。由于医疗保健系统更强大，海湾国家的采用率更高。许多国家的中风和血栓相关并发症有所增加。低收入地区的专家有限，限制了广泛使用。然而，不断扩大的医院网络支持了医疗服务的逐步改善。

主要地区和国家

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

口服抗凝剂市场的主要参与者活动是通过对治疗创新和战略投资组合扩展的持续投资来定义的。产品管材通过开发先进的直接作用药物，产品线得到了加强，而生命周期管理策略增强了主要地区的竞争力。

市场定位得到了广泛的临床试验数据的支持，这些数据表明安全性和有效性得到改善，这促进了心房颤动和静脉血栓栓塞领域的广泛采用。与研究机构和区域经销商的合作提高了市场渗透率和临床知名度。持续强调以患者为中心的配方，包括每日一次给药和减少监测要求，强化了差异化。

通过定价优化和更广泛的监管批准，已实现向新兴经济体的扩张。总体而言，持续的研发投资、多元化的产品策略和积极的监管参与塑造了市场，从而改善了竞争格局并加速了长期发展。g-term市场增长。

市场主要参与者

• 辉瑞公司
• 百时美施贵宝公司
• 拜耳
• 强生公司
• 勃林格殷格翰国际有限公司
• 第一三共有限公司
• 赛诺菲公司
• 葛兰素史克plc
• 阿斯利康 plc
• 梯瓦制药工业有限公司
• 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.
• Aspen Holdings
• Eisai Co., Ltd.
• Portola Pharmaceuticals, Inc.

近期进展

• 辉瑞公司（Pfizer Inc.）（2025 年 7 月）： 辉瑞 - 百时美施贵宝施贵宝联盟宣布为其口服抗凝剂 Eliquis (apixaban) 提供直接面向患者的选择，使符合条件的美国患者能够通过折扣价运输购买该药物。
• 百时美施贵宝公司（2025 年 11 月）：口服因子 XIa 抑制剂 milvexian 的 3 期“Librexia ACS”试验（与强生合作）终止由于达到主要终点的可能性较低，因此提前发布。
• 拜耳公司（2025 年 11 月）：拜耳报告称，由于专利到期，其口服抗凝剂拜瑞妥的销售额在第三季度下降了 31.4%（汇率和产品组合调整后）。
• 强生公司（2025 年 11 月）：强生与 BMS 合作宣布milvexian ACS 试验（Librexia）的终止，反映出其抗凝药物开发的战略转变。