口内扫描仪市场规模和份额
口腔内扫描仪市场分析
2025年口腔内扫描仪市场规模为8.2亿美元,预计到2030年将增至12.5亿美元,复合年增长率为11.10%。这一扩张源于全球向数字化牙科的转变,其中椅旁成像取代了藻酸盐印模,限制了重制并加速了修复周转。与未经治疗的龋齿相关的不断增长的修复工作量、患者对当日牙冠的广泛需求以及人工智能驱动的图像拼接技术的快速进展,正在加剧私人诊所和医院牙科部门的资本支出。随着亚洲制造商推出 10,000 美元以下的扫描仪,扩大了新兴经济体实践的准入范围,并加大了高端现有企业的定价压力,成本壁垒正在下降。同时,政府口腔健康倡议、更新的光学相干性 ISO 标准以及最近美国 FDA 对无线型号的批准标志着监管信心增强并加快了采购决策。
关键报告要点
- 按模式划分,独立推车系统到 2024 年将占据口腔内扫描仪市场 60.0% 的份额;预计到 2030 年,便携式手持设备将以 13.0% 的复合年增长率增长。
- 按类型划分,无粉扫描仪占 2024 年收入的 85.0%,并有望在 2025 年至 2030 年间以 11.0% 的复合年增长率增长。
- 按连接性划分,有线设备在 2024 年占据口腔内扫描仪市场规模的 90.0%,但预计无线型号的复合年增长率将达到最快的 14.5%。
- 按应用划分,正畸领域处于领先地位,占 2024 年收入的 43.0%;到 2030 年,种植学的复合年增长率预计为 14.3%。
- 从最终用户来看,医院占 2024 年收入的 55.0%,而牙科诊所在预测期内的复合年增长率为 13.8%。
- 按地理位置划分,北美地区的收入占 2024 年收入的 42.2%,但预计亚太地区将占 2024 年收入的 42.2%。预计到 2030 年复合年增长率将达到 12.8%。
全球口内扫描仪市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 全球龋齿数量上升负担 | +2.3% | 全球 | 长期(≥ 4 年) |
| 患者对当日 CAD/CAM 修复的需求 | +1.7% | 北美、欧洲 | M中期(2-4 年) |
| 诊所资本设备现代化 | +1.6% | 亚太地区、拉丁美洲 | 中期(2-4 年)年) |
| AI 集成到扫描工作流程 | +1.9% | 全球 | 长期(≥ 4 年) |
| 牙科服务组织 (DSO) 的扩张创造了规模化、标准化的采购 | +1.5% | 北美、欧洲 | 中期(2-4 年) |
| 数字展示次数的报销 | +1.4% | 北美、欧洲 | 短期(≤ 2 年) |
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全球龋齿和牙齿缺失负担不断上升
世界卫生组织将未经治疗的龋齿确定为全球最普遍的健康状况,影响超过 20 亿成年人和 5.14 亿儿童[1]世界卫生组织,“口腔健康”,who.int。日益增长的修复需求促使临床医生采用数字化印模,最大限度地减少呕吐反射、缩短治疗时间并为间接修复提供微米级精度。美国 CDC 监测证实了国家层面的类似压力,46% 的成年人表现出未经治疗的口腔印模迹象aries[2]疾病控制与预防中心,“口腔健康状况”,cdc.gov。这些流行病学现实维持了高手术量并锚定了口腔内扫描仪市场的长期需求。
患者对当日牙科和美容便利性的需求不断增长
同次就诊牙冠、嵌体和贴面正在成为竞争优势。美国牙科协会的民意调查显示,72% 的美国患者会更换医生以获得单日修复[3]美国牙科协会,“数字牙科民意调查数据”,ada.org。办公室内铣削与即时扫描相结合,缩短了实验室周转时间(之前需要两周的时间)。由此产生的工作流程效率提高了 cli每把椅子的收入并提高病例接受率,将数字扫描仪置于现代修复护理的核心,并支持口内扫描仪市场的强劲增长。
加速诊所现代化的资本支出
东盟牙科理事会指出,在政府技术升级税收优惠的推动下,东南亚城市诊所的数字设备预算年均增长 22%。欧盟的 Horizon Europe 计划也有类似的资助计划,该计划为采用数字工作流程的小型诊所提供补贴。这些财政促进剂有助于抵消扫描仪采购成本并扩大采用范围,特别是在新兴经济体中,这些国家的成本敏感性历来限制了口腔内扫描仪的市场渗透率。
集成人工智能以提高准确性、速度和自动化
美国 FDA 于 2024 年批准了 510(k) 许可,用于自动检测的人工智能嵌入式扫描软件边缘差距并标记不完整的数据集,强调智能算法的监管验证。欧洲标准化委员会的并行工作为人工智能支持的口腔内光学系统制定了先进的技术规范,鼓励供应商与即将推出的 EN ISO 规范保持一致。因此,人工智能支持更高的吞吐量、更平滑的学习曲线和丰富的诊断,进一步推动口内扫描仪市场的发展。
约束影响分析
| 缺乏通用文件格式标准 | –1.8% | 全球 | 中期(2-4 年) |
| 陡峭的学习曲线和持续培训要求 | –1.5% | 全球 | 短期(≤ 2)年) |
| 监管审批延迟和不同的合规要求减缓了新兴地区新扫描仪的推出 | –1.6% | 亚太地区、拉丁美洲 | 中期(2-4年) |
| 与传统印模材料相比,前期采购成本较高,特别是对于小型诊所 | –1.9% | 全球 | 短期(≤ 2)年) |
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缺乏通用文件格式标准
缺乏真正开放的数字印模标准迫使与多品牌 CAD/CAM 链合作的诊所必须兼顾专有格式,强制实施额外的转换步骤并延长交付时间。国际标准化组织尚未最终确定拟议的 ISO 20898 开放扫描文件架构,互操作性工作仍在进行中[4] 国际标准化组织,“ISO 20898 草案”,iso.org。在采用具体化之前,分散的生态系统将持续存在,限制无缝数据交换并减缓口腔内扫描仪市场采用的步伐。
陡峭的学习曲线和持续的培训需求
英国国家卫生服务 D 的研究igital Dentistry Taskforce 显示,新手的初次扫描预约平均需要 8 分钟,而经验丰富的用户则需要 5 分钟,效率差距达 38%,这可能会阻止首次购买者。因此,员工技能提升时间和可能的主席时间处罚构成了隐性成本,特别是对于小型诊所而言。供应商正在通过嵌入式教程模式和视频引导提示进行反击,但培训负担仍然是口内扫描仪市场的一个可衡量的限制。
细分市场分析
按模式:便携性重塑临床工作流程
独立推车占 2024 年收入的 60.0%,使该细分市场口腔内扫描仪市场规模最大的部分。其 19 英寸触摸显示屏和集成 GPU 改善了边缘审查,使其成为大批量环境中全牙弓重建不可或缺的组成部分。德国和韩国的政府资助教学医院经常由于设备位于共享数字实验室,简化了资产跟踪。
然而,预计到 2030 年,便携式手持式扫描仪将以 13.0% 的复合年增长率超过推车。280 克以下的轻型设计和热插拔电池组允许在手术室之间无缝移动,这是巴西公共卫生系统中常见的五椅综合诊所的优势。美国国家牙科和颅面研究所的早期评估发现,推车和便携式设备之间的象限精度没有统计差异,支持在社区环境中更广泛的部署。随着 Wi-Fi 6E 协议下无线数据传输的成熟,口腔内扫描仪市场的便携式份额可能会大幅扩大。
按类型:无粉技术主导临床采用
无粉扫描仪在 2024 年控制着 85.0% 的收入,这要归功于无需二氧化钛喷雾即可处理光泽牙釉质的光学器件。该方法消除了吸入r美国职业安全与健康管理局标记的问题并缩短了程序步骤。然而,在强烈的手术照明下,氧化锆贴面的扫描半透明度可能会受到影响。德国标准化研究所的循环测试记录显示,使用无粉图像时,高度半透明修复体的平均表面偏差为 40 µm,而轻粉表面的平均表面偏差为 25 µm。供应商正在迅速增强多波长 LED 阵列和偏振滤光片以弥合差距,这表明无粉将保持口腔内扫描仪的主导市场份额。
通过连接性:无线自由获得牵引力
有线设备在 2024 年占口腔内扫描仪市场规模的 90.0%,因其一致的带宽和零电池焦虑而受到青睐。它们的即时 USB-C 链路可减少每天处理 40 次扫描的实践中的延迟,这是美国牙科服务组织的典型阈值。
然而,无线设备预计将以由于蓝牙 5.3 和边缘计算芯片克服了之前的丢帧问题,复合年增长率为 14.5%。澳大利亚治疗产品管理局于 2024 年批准了全国第一台锂电池驱动的扫描仪,验证了 IEC 62133 规定的安全配置文件。通过加密 API 的云握手还可以实时上传到符合 HIPAA 和 GDPR 的实验室,使无线技术在跨境牙科旅游中心具有吸引力,并提升口内扫描仪市场的整体动力。
按应用:正畸引领数字化转型
正畸业务贡献了 2024 年收入的 43.0%,支撑着口腔内扫描仪市场的最大部分。实时足弓模拟可提高患者的理解力并加快知情同意。美国正畸医生协会于 2024 年发布的指南建议对所有提交的矫治器治疗病例进行口内扫描,以减少与运输相关的变形。
种植学预计将超过预计到 2030 年复合年增长率将达到 14.3%。国际种植学团队报告称,当使用智能缝合和参考标记时,口内扫描仪现在可以在无牙颌试点扫描中提供低于 30 µm 的准确度。这种精度支持即载协议并支撑口内扫描仪市场这一分支的增长。
按最终用户:医院-诊所动态重塑采用
医院利用整合的资本预算和与颌面手术中使用的图片存档系统的兼容性,在 2024 年获得全球收入的 55.0%。加拿大和日本的大学牙科学校购买高端推车,让学生接触数字工作流程,从而增强机构在口内扫描仪市场的影响力。
然而,独立诊所的复合年增长率预计为 13.8%。泛欧牙科实验室联合会指出,五位主席领导下的 67% 郊区诊所预计将到 2027 年,您将拥有扫描仪,理由是电子医疗门户下的保险处理速度更快。捆绑软件升级的基于订阅的扫描仪租赁降低了前期现金需求,扩大了客户群并重塑了整个口腔内扫描仪市场的收入分配。
地理分析
北美仍然是最大的单一地区,占 2024 年收入的 42.2%。第 179 条规定的数字资本设备税收减免进一步推动了美国临床采用,有效地将小型企业的扫描仪采购成本降低了高达 35%。加拿大牙科协会同样发布了国家电子医疗框架,鼓励云存储、支持先进的工作流程并维持口内扫描仪市场。
亚太地区是增长最快的地区,预计到 2030 年复合年增长率为 12.8%。中国在 2024 年新增了 10,000 多家私人牙科诊所,其中许多企业参与了“健康中国2030”蓝图下的数字影像升级市政补贴。印度国家口腔健康计划发布了数字印模技术培训模块,以改善农村覆盖范围并减少就诊时间,从而间接提升扫描仪需求。深圳和首尔的区域制造集群现在以西方同类产品三分之一的价格提供符合 IEC 60601 安全标准的扫描仪,加速了口腔内扫描仪市场的扩散。
由于强大的保险覆盖范围和严格的数据隐私保护,欧洲占据了相当大的份额。德国联邦联合委员会现在根据法定健康保险制度补偿间接修复的数字印模,从而减少患者的自付费用。英国国家卫生服务中心正在社区诊所试点口腔内扫描仪,以缩短假牙的周转时间,旨在实现其牙科康复计划下的获取目标。 GDPR 比较liance 推动了欧洲经济区内对托管服务器的云解决方案的高需求,从而制定了采购标准并加强了口腔内扫描仪市场独特的区域动态。
竞争格局
口腔内扫描仪市场表现出适度的集中度:前三大供应商约占全球市场份额的 60.0%收入。领先的供应商通过人工智能驱动的软件生态系统、监管许可和交钥匙 CAD/CAM 工作流程脱颖而出。 Align Technology 的产品组合现在包括一个经美国 FDA 批准的 AI 模块,该模块可自动检测邻间龋齿,无需额外的就诊时间即可提供附加的临床价值。 Dentsply Sirona 专注于云原生互操作性,在符合 GDPR 和 ISO/IEC 27001 的欧洲服务器上托管匿名患者文件。
同时,中国国家医药公司支持成本高昂的亚洲进入者产品管理 II 级认证正在以激进的价格打入拉丁美洲和中东市场。为了应对这一挑战,现有企业正在推出分层产品线、延长寿命保修以及与经过 EN ISO 13485 认证的第三方实验室的合作协议,从而扩大其在口腔内扫描仪市场的服务护城河。互操作性联盟,例如最近让 3Shape 软件驱动 Dentsply 铣削装置的交叉许可交易,强调了向生态系统开放性的战略转变。
政府采购趋势也塑造了竞争基础。美国退伍军人健康管理局最近启动了一项针对 150 家牙科诊所无线扫描仪的多年采购计划,规定遵守 FIPS 140-3 加密和 NIST SP 800-53 网络安全标准。满足这些联邦条款的供应商可以获得持久的收入来源和可信度的提升,从而带动私营部门的需求,从而巩固领导地位。
最新行业发展
- 2025 年 2 月:美国 FDA 批准了采用人工智能引导边缘检测的下一代无线口腔内扫描仪,这是该机构新的医疗设备开发工具计划授权的第一个此类系统
- 2025 年 2 月:美国退伍军人事务部发布了价值 2200 万美元的云原生扫描仪采购通知,以实现其全国牙科诊所的现代化
- 2024 年 3 月:欧洲药品管理局在其年度牙科设备警戒报告中强调了数字印模系统,指出与传统托盘印模相比,不良事件更少
- 2024 年 10 月:加拿大卫生部发布了关于口腔内扫描仪网络安全要求的指南,与《医疗器械法规》保持一致符合 ISO/IEC 81001-1
- 2024 年 9 月:澳大利亚牙科协会发布最佳实践ctice 建议将无线扫描仪集成到感染控制方案中,强调电池表面消毒和隔离套
FAQs
目前口腔内扫描仪市场规模有多大?
2025年市场估值为8.2亿美元,预计到2025年将达到12.5亿美元到 2030 年,复合年增长率为 11.10%。
哪种医疗器械细分市场增长最快?
便携式手持式扫描仪预计将随着更轻的扫描棒和无线数据链路受到青睐,到 2030 年复合年增长率将达到 13%。
人工智能如何改进扫描工作流程?
AI算法自动修剪前隐藏组织、突出显示缺失区域并检测早期龋齿,从而降低重检率并提高诊断价值。
主要的互操作性障碍是什么?
缺乏通用开放文件标准迫使多品牌诊所依赖专有格式,从而造成转换步骤和瓶颈。
为什么亚太地区是增长最快的地区?
诊所的快速扩张、政府对数字设备的补贴以及本地制造的低成本扫描仪推动了 12.8% 的复合年增长率。
效果如何竞争格局如何?
前三大供应商控制了大约60%的收入,表明集中度适中,但为新兴制造商提供了获得份额的空间。





