报告概述

到 2034 年，全球癌症单克隆抗体市场规模预计将从 2024 年的780 亿美元增长到3014 亿美元左右，期间复合年增长率为 14.5%预测期为 2025 年至 2034 年。北美主导市场，占据35.7%份额。该地区当年的市场价值达到279亿美元。

在癌症患病率上升、生物技术进步和免疫疗法日益普及的推动下，全球癌症单克隆抗体 (mAb) 市场正在快速增长。单克隆抗体是专门针对癌细胞而设计的工程蛋白，与传统疗法相比，疗效高且副作用更少。

• GLOBOCAN 表明，2022 年，有 970 万癌症相关药物死亡人数，而 2020 年为 996 万，新增癌症病例也从 2020 年的 1,960 万增加到 2,000 万。

新型单克隆抗体的推出、监管部门的批准以及对靶向治疗不断增长的需求进一步支持了市场扩张。关键部分包括全人、人源化、嵌合和鼠单克隆抗体，按其作用机制分类，例如免疫检查点抑制剂（PD-1、PD-L1抑制剂）、抗体药物偶联物（ADC）和裸单克隆抗体。这些疗法广泛应用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、白血病、淋巴瘤和其他癌症的治疗。

从地域上看，北美由于强大的研发投入、高癌症发病率和优惠的报销政策而占据市场主导地位。欧洲紧随其后，受益于政府资助和生物仿制药创新，而亚太地区由于医疗基础设施改善和需求增加而成为增长最快的地区罗氏、百时美施贵宝、默克、安进、艾伯维和阿斯利康等领先制药公司正在投资下一代单克隆抗体、双特异性抗体和联合疗法，以提高治疗效果。尽管市场增长前景强劲，但高成本、严格的监管审批和生物仿制药竞争带来了挑战。然而，机会在于人工智能驱动的药物发现、下一代抗体开发和新兴市场扩张等突破，预计将在未来几年推动持续创新和市场扩张。

关键要点

• 癌症单克隆抗体市场产生了780亿美元的收入，预计将达到3014 亿美元，复合年增长率为 14.5%。
• 根据产品类型，Pembrolizumab 产品细分市场创造了最多的收入市场收入，市场份额为 38.2%。
• 根据癌症类型，乳腺癌细分市场为市场创造了最多收入，市场份额为 24.2%。
• 根据来源，人源化单克隆抗体细分市场为市场创造了最多收入，市场份额为 62.4%。
• 根据最终用户中，医院细分市场为市场创造了最多的收入，市场份额为 72.1%。
• 按地区划分，北美为市场创造了最多的收入，市场份额为 35.7%。

产品类型分析

市场按产品类型细分为贝伐单抗、西妥昔单抗、伊匹单抗、纳武单抗、派姆单抗、帕妥珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和曲妥珠单抗 Emtansine。派姆单抗在该产品类型领域占据最大的市场份额，因为它被广泛采用肿瘤治疗。

作为 PD-1 检查点抑制剂，Pembrolizumab 广泛用于多种癌症类型，包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤和头颈鳞状细胞癌。其广泛的 FDA 批准和强大的临床疗效使其成为领先的免疫治疗药物。

人们对免疫肿瘤治疗的日益青睐，加上癌症患病率的增加，增强了其市场主导地位。 2023 年，Pembrolizumab 的全球销售额超过 250 亿美元，反映了其强劲的需求。此外，正在进行的探索扩大适应症的临床试验预计将进一步巩固其市场地位。

该药物相对于传统化疗的竞争优势，以及默克公司有利的报销政策和战略合作，推动了其持续的市场增长。随着研究的进展，Pembrolizumab 可能会保持其在产品类型领域的领先地位。

癌症类型

由于乳腺癌在全球范围内的高患病率以及越来越多地采用靶向治疗，因此在癌症类型细分市场中占据着最大的市场份额。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，乳腺癌位居全球最常诊断的癌症之首。仅 2023 年，报告的新病例就超过 230 万例。这种不断增加的发病率，加上治疗方法的不断改进，极大地推动了市场的增长。

包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 Emtansine 在内的靶向疗法已经彻底改变了治疗方法，特别是对于 HER2 阳性病例。帕博利珠单抗和激素疗法等免疫疗法进一步促进了市场扩张。此外，早期检测计划和改进的筛查方法提高了诊断率，增加了对有效治疗的需求。

制药公司继续投资于临床试验和联合疗法，进一步提高治疗效果。有利的报销政策和促进乳腺癌意识和研究的政府举措也支持了市场主导地位。随着不断的创新，乳腺癌有望在癌症类型领域保持领先地位。

来源分析

癌症单克隆抗体来源于人源化单克隆抗体、人源单克隆抗体和嵌合单克隆抗体。2024年，人源化单克隆抗体凭借其卓越的功效、降低的免疫原性、并扩大在癌症治疗中的治疗应用。人源化单克隆抗体 (mAb) 经过基因工程改造，与人类抗体极为相似，可最大限度地减少免疫系统排斥反应，同时提高靶向精度。

曲妥珠单抗、派姆单抗和贝伐珠单抗等领先疗法对市场主导地位做出了重大贡献，特别是主要用于治疗乳腺癌、肺癌和结直肠癌。免疫检查点抑制剂和靶向生物制剂的日益普及进一步推动了需求。

有利的监管批准、正在进行的新适应症临床试验以及研发方面的制药投资继续扩大市场。此外，使用人源化单克隆抗体的抗体药物偶联物（ADC）的进步增强了其治疗潜力。随着癌症患病率的上升和精准医疗接受度的提高，人源化单克隆抗体细分市场预计将保持其在癌症治疗单克隆抗体市场的领先地位。

最终用户分析

2024年，由于对先进癌症治疗、专业护理设施和医院不断增长的需求的推动，医院在最终用户细分市场中占据了72.1%的主导市场份额肿瘤治疗的入院。医院作为主要中心单克隆抗体（mAb）给药，包括免疫检查点抑制剂、靶向治疗和抗体药物偶联物（ADC），使其成为需要综合治疗的患者的首选。

最先进的基础设施、熟练的肿瘤科医生和先进的诊断能力进一步增强了医院的市场地位。此外，政府资助、保险范围和报销政策支持医院环境中大量采用昂贵的生物制剂和免疫疗法。

随着癌症患病率的不断增加，医院不断扩大肿瘤科，整合精准医疗，并采用个性化治疗方法。因此，在技术进步和对多学科癌症护理日益关注的支持下，医院细分市场预计将保持其领先地位。

主要细分市场

按产品类型

• 贝伐单抗
• 西妥昔单抗
• 伊匹单抗
• 纳武单抗
• 派姆单抗
• 帕妥珠单抗
• 利妥昔单抗
• 曲妥珠单抗
• 曲妥珠单抗Emtansine

按癌症类型

• 乳腺癌
• 结直肠癌
• 肺癌
• 卵巢癌
• 血癌
• 黑色素瘤
• 肝癌
• 其他

来源

• 人源化单克隆抗体
• 人单克隆抗体
• 嵌合单克隆抗体

最终用户

• 医院
• 研究机构
• 其他

驱动因素

崛起癌症患病率

全球癌症患病率的上升是单克隆抗体 (mAb) 市场的重要推动力，因为病例数量的增加刺激了对靶向治疗的需求。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2023 年癌症将成为全球第二大死因，约 1000 万人因此死亡.

此外，全球癌症观测站（GLOBOCAN）的预测表明，到2040年，每年新增癌症病例预计将增加到3000万例。这些数据强调了全球癌症所面临的持续挑战和日益沉重的负担。

单克隆抗体（例如 Pembrolizumab、Nivolumab、Trastuzumab 和 Rituximab）由于能够精确靶向癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害而得到越来越多的使用。肺癌、乳腺癌和结直肠癌是 mAb 疗法使用率最高的癌症。

随着老年人口的不断增长以及吸烟、污染和生活方式改变等危险因素的增加，对有效、个性化癌症治疗的需求不断增加，单克隆抗体成为关键的治疗方法。

抑制

高治疗成本

单克隆抗体 (mAb) 疗法的高成本是可及性的主要障碍，限制了其采用尽管它们在癌症治疗方面很有效。由于复杂的生物制造工艺、广泛的研发投资和漫长的临床试验，单克隆抗体价格昂贵。 mAb 治疗的平均费用为每位患者每年 50,000 美元至 150,000 美元，这使得许多人难以承受，尤其是在低收入和中等收入国家。

例如，Pembrolizumab (Keytruda) 每年的费用约为 150,000 美元，而用于乳腺癌治疗的 Trastuzumab (Herceptin) 每年的费用可能超过 70,000 美元。此外，到 2023 年，美国医疗保健系统在肿瘤药物上的支出将超过 1000 亿美元，其中单克隆抗体占很大份额。

尽管生物仿制药提供了具有成本效益的替代品，但由于监管障碍和专利保护，其市场渗透仍然缓慢。高定价继续挑战普遍获取，强调需要采取成本控制政策、扩大保险覆盖范围和采用生物仿制药来提高负担能力。

机遇

生物仿制药的扩展

生物仿制药单克隆抗体 (mAb) 的扩展正在通过提供昂贵生物制剂的经济高效替代品来改变癌症治疗。生物仿制药与原单克隆抗体几乎相同，以显着降低的价格提供可比的功效、安全性和质量。

值得注意的是，曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐单抗（阿瓦斯汀）和利妥昔单抗（美罗华）等领先单克隆抗体的生物仿制药已将治疗成本降低了 30% 至 50%，使癌症治疗更容易获得。在生物仿制药得到广泛采用的欧洲，医疗保健系统近年来节省了超过 150 亿美元。同样，在美国，生物仿制药的采用有所增加，预计到 2025 年，包括肿瘤学在内的多个疾病领域将节省 1000 亿美元。

FDA、EMA 和 WHO 等政府和监管机构正在积极支持生物仿制药的采用gh 简化了审批途径和政策激励措施。新兴市场，特别是亚太地区和拉丁美洲的生物仿制药供应量也在快速增长，进一步加剧了竞争并提高了患者的可及性。随着生物仿制药的不断扩张，预计它们将提高市场的可承受性、医疗保健节省和更广泛的治疗可及性。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素显着影响全球癌症单克隆抗体 (mAb) 市场，影响药品定价、供应链和医疗保健的可及性。通货膨胀上升和经济放缓增加了生物制药公司的生产成本，使单克隆抗体疗法更加昂贵，并使医疗保健预算紧张，尤其是在发展中国家。

地缘政治紧张局势，例如俄罗斯-乌克兰冲突和中美贸易休止摩擦扰乱了生物制品、原材料和活性药物成分 (API) 的全球供应链。这些中断延迟了药品的生产和分销，导致短缺和价格波动。

此外，政府政策和医疗保健支出在市场动态中发挥着至关重要的作用。美国和欧洲等拥有强大监管框架和公共医疗投资的国家推动了市场增长，而经济较弱的地区则面临单克隆抗体负担能力的困境。尽管面临挑战，生物技术投资的增加、生物仿制药的采用和国际合作正在降低风险，确保基于单克隆抗体的癌症疗法在全球范围内持续扩张。

最新趋势

全球癌症单克隆抗体 (mAb) 市场正在见证由技术进步和不断发展的治疗方法驱动的变革趋势。一个主要趋势是增加使用联合疗法，将单克隆抗体与化疗、靶向疗法或免疫检查点抑制剂相结合，以增强治疗效果。例如，Pembrolizumab (Keytruda) 和 Nivolumab (Opdivo) 通常与肺癌和黑色素瘤的化疗一起使用，改善患者的治疗效果和生存率。

另一个主要趋势是人工智能和大数据在肿瘤学中的整合，加速单克隆抗体药物的发现和临床研究。人工智能驱动的分析有助于识别新型癌症生物标志物、优化临床试验设计并预测患者反应，从而降低研发成本和药物开发时间。百时美施贵宝和罗氏等公司正在利用人工智能来增强精准医疗策略。

此外，医院和专科诊所继续作为单克隆抗体的主要最终用户占据主导地位，占据最大的市场份额。他们先进的基础设施、熟练的员工政府和医疗保健系统也在扩大肿瘤科并增加保险覆盖范围，进一步推动医院单克隆抗体的采用。这些趋势共同塑造了单克隆抗体市场的未来，促进创新并改善全球癌症护理。

区域分析

北美引领全球癌症单克隆抗体市场

2024 年，北美占据主导市场地位，占据超过 35.7% 的份额，全年市值279 亿美元。在强大的医疗基础设施、高癌症患病率和先进的生物制药研究的推动下，北美在全球癌症单克隆抗体 (mAb) 市场中处于领先地位。

该地区占据最大的市场份额，其中美国由于高广告而占据主导地位。靶向治疗的选择率、广泛的研发投资以及支持生物制剂开发的政府举措。据美国癌​​症协会称，2023 年美国将新增约 200 万例癌症病例，这增加了对 Pembrolizumab (Keytruda) 和 Nivolumab (Opdivo) 等基于单克隆抗体的免疫疗法的需求。

北美生物制药行业处于全球领先地位，百时美施贵宝、罗氏和安进等公司开创了创新型单克隆抗体疗法。过去五年，美国 FDA 批准了 20 多种单克隆抗体用于肿瘤学应用，反映出该地区对精准医疗和个性化癌症治疗的重视。

此外，优惠的报销政策和广泛的保险覆盖范围使患者更容易获得这些疗法。癌症登月计划等政府举措进一步增加了生物疗法的研究经费和创新。与井es凭借完善的监管框架、强劲的临床试验活动和不断增长的生物仿制药渗透率，北美有望保持其在全球癌症单克隆抗体市场的领先地位，推动持续增长和创新。

重点地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 亚太地区其他地区
• 拉丁语美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

全球癌症单克隆抗体 (mAb) 市场竞争激烈，主要参与者推动创新、市场扩张和战略合作。由于强大的研发投资、监管批准和高癌症患病率，北美占据最大的市场份额，其次是欧洲和亚太地区。

领先公司包括罗氏、百时美施贵宝、默克、安进和礼来，它们凭借曲妥珠单抗 (赫赛汀)、派姆单抗 (Keytruda) 和纳武单抗 (Opdivo) 等重磅单克隆抗体占据市场主导地位。罗氏凭借强大的肿瘤产品线处于领先地位，而默克公司的 Keytruda 在 2023 年就创造了超过 240 亿美元的收入。

市场还见证了生物仿制药的竞争，Celltrion、Biocon 和辉瑞等公司推出了具有成本效益的品牌单克隆抗体替代品。此外，合作伙伴关系和收购，例如百时美施贵宝收购Celgene 正在重塑竞争格局。随着临床试验的持续进行和应用的不断扩大，在靶向治疗的进步和全球癌症病例不断增加的推动下，该市场预计将稳步增长。

癌症单克隆抗体市场的主要参与者

• 霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 百时美施贵宝公司
• 默克公司
• 葛兰素史克
• 强生公司
• 诺华公司
• 阿斯利康公司
• 礼来公司
• 艾伯维公司
• 安进公司

近期动态

• 三月2022 年： 赛诺菲与 Seagen Inc. 进行独家合作。他们的目标是设计、开发和销售抗体药物偶联物 (ADC)。这些 ADC 针对多达三种不同的癌症类型，扩大了治疗选择，并有可能提高肿瘤学患者的治疗效果。
• 2022 年 7 月：FDA 接受君实生物与Coherus合作开发的治疗鼻咽癌的单克隆抗体特瑞普利单抗重新提交。这种抗 PD-1 疗法的作用是阻止 PD-1 与其配体结合，从而增强免疫系统针对癌细胞的反应。