韩国乳腺X线摄影市场规模及份额

韩国乳腺X线摄影市场分析

2025年韩国乳腺X线摄影系统市场规模为7964万美元，预计到2030年将达到12474万美元，复合年增长率为9.39%。人口老龄化、扩大国家癌症筛查计划 (NCSP) 报销范围以及人工智能 (AI) 工具的快速采用是推动韩国乳腺 X 光检查系统市场的核心力量。数字乳腺断层合成 (DBT) 正在取代二维乳房 X 线摄影作为临床基线，而支持 5G 的远程质量保证 (QA) 框架则缩小了图像判读中的地理差距。医院仍然控制采购量，但专业乳腺诊所通过提供以患者为中心的工作流程和更短的等待时间来吸引份额。竞争定位正在转向以软件为主导的价值主张，本地供应商利用对监管的熟悉程度来加速发展

韩国乳房 X 光检查市场趋势和见解

女性乳腺癌发病率上升

2025 年乳腺癌病例达到 33,335 例，使该疾病成为韩国女性最常见的恶性肿瘤^{[1]Kyu-Won Jung，“韩国癌症发病率和死亡率预测，2025 年”，癌症研究与治疗，cancerresearchtreatment.org}。 1990 年至 2021 年间，发病率上升了 205.26%，远远超过地区平均水平。 2015-2019 年队列的 5 年相对生存率攀升至 93.6%，凸显了筛查计划的临床回报。妇女现在推迟生育并集中在城市环境中，这是两个已确定的风险相关性。随着 50-59 岁人群的扩大，对乳房 X 光检查装置的需求增加，从而增强了韩国乳房 X 光检查系统市场。

扩大 NCSP 报销范围每两年一次的筛查

NCSP 现在涵盖 40 岁以上女性每两年一次乳房 X 光检查费用的 90%，消除了自付费用 ^{[2]国民健康保险公团，“保险福利”，nhis.or.kr} 。参与度提高，召回率从 2009 年的 17.2% 下降到 2020 年的 11.2%，检出率从每 1000 个屏幕 1.5 个增加到 3.1 个。农村地区的使用率增长最快，缩小了历史上的准入差距。政策制定者正在评估致密乳房的超声报销，这可能会进一步提高筛查吞吐量。

自 2023 年报销起快速切换到数字乳房断层合成

DBT 的平价报销于 2023 年开始，使各机构能够证明每台 400,000-600,000 美元的资本支出是合理的。 DBT 比 2-D 乳房 X 光检查多发现 20-65% 的浸润性癌症，这对于乳腺致密的人群来说是一个关键优势。起诉率超过70%。首尔领先采用，但省级医院紧随其后，因为报销降低了投资风险。

人工智能驱动的 CAD 改进检测和工作流程

Lunit INSIGHT 在 DBT 数据集中实现了 0.91 的曲线下面积性能。在 AI-STREAM 前瞻性研究中，放射科医生在 AI 的帮助下检测出了 140 种癌症，而在没有帮助的情况下则检测出了 123 种癌症，并且没有增加召回率。 AI 还将极其致密的乳房的特异性提高到 93%，解决了人类阅读的一个关键限制。医院整合人工智能来管理放射科医生供应量每年 15-20% 的增长。

基于血液的测试扩大筛查漏斗

MASTOCHECK 测量三种蛋白质生物标志物，并针对乳房 X 光检查不太敏感的组织致密的女性。城市诊所内的试点覆盖扩大了筛查漏斗，为诊断性乳房X光检查随访创造了补充需求。

农村诊所的5G远程质量保证网络

Samsung Medison 和 Lunit 运行 QA 网络，通过 5G 传输 DBT 文件，使城市放射科医生能够在几分钟内查看乡村图像。移动连接将诊断读取时间缩短了 50%，减轻了患者的出行负担，并开辟了新的设备放置机会。

40 多岁女性的辐射剂量问题

胸骨处的平均散射辐射仅为 0.87 mGy，但恐惧依然存在。教育活动和剂量减少软件试图让患者放心，但焦虑会抑制筛查意图，限制近期的接受。

患者的不适改变了对超声/血液测试的偏好

调查显示，超声检查比 DBT 更舒适。诊所现在将超声和血液测试与乳房X光检查捆绑在一起，以保持患者忠诚度，从而稀释了纯乳房X光检查数量的增长。

细分分析

按产品类型：数字主导地位推动高级迁移

韩国数字设备的乳房X光检查系统市场规模领先所有产品类别，2024年占据62.35%的份额。随着医院对需要数字图像的电子病历 (EMR) 系统进行现代化改造，这些单位逐渐消失。乳腺断层摄影收入w在报销平价和卓越的癌症检测指标的支持下，疾病复合年增长率为 10.32%。尽管资本成本仍然很高，但工作流程的改进和较低的召回率缩短了投资回报期。诸如对比增强乳房X光检查之类的利基类别在特异性至关重要的情况下获得了临床关注。食品药品安全部 (MFDS​​) 现在要求根据 2025 年数字医疗产品法案披露人工智能集成信息，进一步将需求向智能数字平台倾斜。

传统的 2D 系统继续为小批量诊所提供服务，但随着 DBT 成为临床基线，更换周期加快。企业采购团队通过引用侵入性检测率提高 20-65% 来证明优质设备的合理性，特别是与 70% 的致密乳腺患病率群体相关。数字乳房断层合成的采用符合国家人工智能战略，扩大了与每个已安装设备相关的软件订阅。供应商现在捆绑云 PACS 存储和 AI-CAD l

按最终用户：专科诊所获取增长溢价

以综合肿瘤学途径为基础，医院在 2024 年占据韩国乳腺 X 线摄影系统市场份额的 48.82%。然而，由于患者寻求简化的体验和更快的报告周转时间，专业乳腺诊所的复合年增长率最快为 9.87%。诊所通常比公立医院更早安装 DBT 或对比增强设备，将自己定位为技术领导者。诊断成像中心在中型城市仍然至关重要，但随着医院扩大门诊部，其利润率受到压力。

专科医疗服务提供商通过集成 AI-CAD、患者舒适度桨和快速在线排班来实现差异化。医院通过建立继承多学科转诊流程的专用乳腺成像套件来应对。影像中心投资移动 DBT 设备来进行雇主赞助的筛查，但其份额诊所和医院重叠的地方。因此，采购策略有所不同：医院优先考虑可扩展性，诊所强调优质体验，成像中心权衡成本与服务差异化。

按技术：3-D 断层合成重塑临床标准

二维系统在 2024 年保留 55.18% 的安装份额，但 3-D 断层合成正以 10.19% 的复合年增长率发展。证据表明 DBT 减少了误报并改善了致密乳房的检测，从而支持了 2D 机群的快速更换。对比增强乳房 X 光检查和自动乳腺超声 (ABUS) 等其他模式填补了诊断空白，但贡献较小。

Lunit INSIGHT 等支持 AI 的 DBT 平台于 2023 年获得 FDA 510(k)，提高了国内信誉和出口机会。供应商现在提供将 DBT 硬件与 AI 订阅、PACS 存储和现场培训配对的集成包。 Di 下的 MFDS 审批途径数字医疗产品法案缩短了此类组合产品的上市时间。医院更喜欢这些统包平台，因为它们可以最大限度地减少供应商协调并提高员工能力。

地理分析

首尔首都地区拥有最密集的 DBT 设施集群，但 19.8% 的乳腺癌患者仍然从其他省份前往接受初步治疗。釜山、大邱、仁川等大城市二线城市加大升级力度，遏制医疗旅游。扩展的 5G 网络支持远程 QA 工作流程，使省级放射科医生无需转移患者即可咨询首尔专家。

地区癌症检出率各不相同；大都市的筛查参与率超过了农村地区，但政府对移动 DBT 货车的补贴旨在缩小差距。省级政府为采用人工智能集成设备的诊所提供税收优惠。诊断公司试用远程遥控耳超声系统将当地超声医师与异地放射科医生联系起来，进一步分散护理。

韩国乳房X光检查系统市场越来越强调分布式服务提供。 MFDS 现在简化了标准化 DBT 装置的审批，以促进农村部署。结合基于云的人工智能和远程咨询，这种政策环境支持技术在首尔以外更快地扩散。

竞争格局

市场集中度适中。全球硬件领导者——Hologic、GE HealthCare、Siemens Healthineers——主宰高端设备产品组合。 Lunit 和 Samsung Medison 等国内创新企业凭借针对韩国浓乳人群优化的人工智能算法脱颖而出。竞争的焦点正在从硬件转向集成成像、分析和工作流程编排的整体乳腺健康平台。

2024 年 5 月，Lunit 收购了 Volpara Health Technologies，将其安装基础扩展到全球 3,000 个站点，并向其平台添加体积密度分析^{[3]Lunit，“Lunit Completes Acquisition of Volpara，” lunit.io} 。 Samsung Medison 利用 5G 连接为农村诊所提供远程质量保证。 Hologic 继续进行战略并购，于 2024 年以 3.1 亿美元收购一家乳腺护理竞争对手，以扩大其产品组合。与此同时，Bertis 推广其 MASTOCHECK 血液检测，定位为补充筛查而非直接替代品。

农村服务模式、PACS 优化和多模式筛查组合中仍然存在空白机会。 《数字医疗产品法》规定的合规障碍有利于拥有成熟监管人员的现有企业。随着人工智能模块成为赌注，服务合同和数据管理分析成为下一个竞争优势