HEG 筛查市场(2024-2033)
报告概述
全球 HERG 筛查市场规模预计将从 2023 年的19.380 亿美元增至 2033 年的65.787 亿美元左右，预测期间复合年增长率为13.04% 2024 年至 2033 年期间。
蛋白质 Kv11.1（钾离子通道的 α 亚基）由称为 Ether a-go-go 相关基因或 hERG 的基因编码。心脏动作电位中的复极电流由钾离子通道调节，有助于心脏搏动。 hERG 筛选主要用于药物发现过程。在提交研究性新药之前，监管机构高度重视 hERG 评估。微电极阵列和荧光偏振检测是hERG筛查的不同检测方法，使其非常准确和快速。
作为心脏安全和药理学的组成部分，hERG在过去的研究中发挥着至关重要的作用。纽约年。用于 HERG 筛查的产品价格上涨预计将阻碍预测期内的市场增长。然而，生物技术和制药公司的崛起、心脏病患病率的上升以及尚未开发的市场可能为其市场扩张带来利润丰厚的机会。
关键要点
- 根据产品类型分析，HERG筛选市场分为基因KCNH2和突变体KCNH2，其中基因 KCNH2 在产品类型细分市场中占主导地位。
- 电压门控、配体门控、机械敏感和瞬时受体电位是离子通道分析下的各种离子通道。
- 抗心律失常细分市场是 hERG 筛查市场增长的主要贡献者，因为各种疾病都需要使用抗心律失常药物进行治疗。
- 北美是最大的市场hERG筛查股东，主导欧洲和亚太地区。
- 推动 hERG 筛查市场增长的主要因素是心脏病数量的增加。
- 筛查所用产品的高成本预计将阻碍后续时期的市场增长。
产品类型分析
基因 KCNH2 主导突变型 KCNH2
根据类型分析，HERG筛选市场分为两个部分：基因KCNH2和突变KCNH2。 KCNH2基因在产品类型领域占据主导地位，预计到 2023 年它将占据71.2%的最大市场份额。这些通道有助于将带正电的钾原子输送出细胞，使细胞能够产生和传输电信号。由 KCNH2 基因组成的通道在心肌中活跃，参与每次心跳后给心肌充电以维持规律的节律。
另一组基因是突变的 KCNH2 基因会导致称为短 QT 综合征的心脏病，导致心肌在两次心跳之间恢复所需的时间比平常短。这会导致心律失常，导致猝死。
离子通道分析
电压门控离子通道对市场做出重大贡献
基于离子通道分析，hERG 筛选市场分为电压门控离子通道、配体门控离子通道、机械敏感离子通道和瞬态受体电位通道。在所有这些细分市场中，电压门控离子通道贡献较大，占68.03％，在2023年主导HERG筛查市场，预测期内复合年增长率为14.9％。电压门控离子通道家族成员如 Na+、Ca+ 和 K+ 介导细胞膜的打开和关闭，以便离子跨细胞转运发生膜。肌肉骨骼细胞、神经元、心脏细胞依赖这些离子通道来维持细胞功能所需的离子梯度。
此外，电压门控离子通道还广泛用于治疗癫痫和神经性疼痛等疾病。所有这些因素都促进了电压门控离子通道市场规模的增长。另一方面，配体门控离子通道有助于构象改变，打开通道门，让离子流入质膜。
越来越多的制药和生物技术公司外包离子通道服务，以及HERG药物筛选的需求是促进机械敏感离子通道和瞬态电位受体通道片段发展的关键因素。这些药物可以预防组织功能异常或减慢组织中传导过快的脉冲传输。
应用分析
抗心律失常药主导HERG筛查市场
根据应用，hERG筛查市场分为抗心律失常药、抗精神病药、抗生素、抗疟药和抗组胺药细分市场。抗心律失常药物细分市场占据最大的市场份额，到 2023 年将占其余细分市场 51.1% 的份额。抗心律失常药物治疗的疾病有多种，例如早搏和症状性心动过速。心血管疾病的增加、心律失常治疗检测的使用以及 HERG 筛查的安全性和有效性导致了市场的扩张。
扩大 hERG 筛查市场的另一个因素是焦虑症、双相情感障碍患者数量的增加，以及研究人员使用 hERG 通道进行抗精神病药物案例研究。为了治疗包括精神病经历在内的特定心理健康问题，抗精神病药物已获得批准。
越来越多的人使用抗精神病药物。帕氟沙星在药物发现过程中的应用，也用于 hERG 筛选，推动了市场增长。这些抗生素也被用作测试新药物延长 QT 间期能力的阳性对照。缺点在于这些抗生素会阻断 HERG 钾 K+ 通道，从而限制市场增长。此外，抗疟疾和抗组胺药细分市场正在推动 HERG 筛查的市场增长。
主要细分市场
按类型
- 基因 KCNH2
- 突变KCNH2
按离子通道
- 电压门控离子通道
- 配体门控离子通道
- 机械敏感离子通道
- 瞬时受体电位通道
按应用
- 抗心律失常药
- 抗精神病药
- 抗生素
- 抗疟药
- 抗组胺药
驱动程序
增量心血管疾病数量增加推动HERG筛查市场
心血管疾病发病率上升将推动2023年HERG筛查市场。休眠生活方式、高血压、糖尿病、高胆固醇血症是心血管疾病的主要原因。根据美国心脏病学会的数据，每 40 秒就有一名美国人患有心肌梗塞。据紧急医疗服务机构称，2017 年，有 3,56,461 名美国人在医院外经历了心脏骤停。其中只有8.2%的人功能状态正常。所有这些因素都会促进药物发现的发展，从而有助于培育 HERG 筛选市场。
导致市场扩张的其他驱动因素包括新产品上市研发的增加、新药物实体审批的增加、对药物制剂的需求不断增长以及治疗疾病的药物的开发。此外，制药公司的持续扩张导致在药物研发过程中更多地使用HERG筛查，因为这是确保患者安全的关键步骤。
限制
用于筛查的产品成本较高
心脏安全性评估是非临床药物研发过程中的关键步骤之一。这种安全性评估是通过 HERG 筛查进行的，该筛查显示出更好的结果，因为心脏活动是身体的重要功能之一。但由于使用现代技术，用于筛选的产品成本很高。例如，Eurofins DiscoverX Corporation 以每瓶 991 美元的价格出售精密重组 HERG 钾离子通道膜制剂。此外，由于市场负增长，用于 HERG 筛查的小瓶价格很高。因此，预计这些因素将限制市场拓展。
2005年，人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）S7B guidance 制定了一种非临床测试策略，通过两个组成部分来评估心脏风险。第一个是对通过 HERG（也称为 KCNH2）钾通道的电流进行的体外测定，第二个是在动物模型中进行的体内测定。通常，HERG 功能电流检测的费用约为 20,000 美元，而犬体内检测的费用可能为 1,00,000 美元。因此，限制了市场的扩张。
缺乏合格的专业人员
心脏毒性筛查操作需要熟练的专业人员，因为该操作是了解患者心脏毒性的非常关键的一步。为了提高心脏毒性筛查的效率，对这些专业人员的需求量很大。但遗憾的是，缺乏合格且训练有素的专业人员，限制了 hERG 筛查的市场增长。
机会
药物披露措施
不断扩大的新药物认可和不断发展的药物行业正在为 hERG 筛查市场提供机会。 hERG 筛查基本上是为了药物披露措施而进行的。在预测期内，预计药物数量的不断增加将支持人们对 hERG 筛查的兴趣。
根据药物评价与研究中心的报告，2016 年有 25 种药物获得新药认可，2018 年有 59 种药物经过 HERG 筛查。因此，这促进了 hERG 筛选领域的发展，从而带来更好的市场扩张机会。
此外，开发基于应用的制药或生物技术产品面临的日益严峻的挑战正在帮助创造机会。因此，这有助于 hERG 筛查市场的创收。
制造潜力的增加提供了富有成效的机会
参与 hERG 筛查所需产品制造的全球制造商已改进其在北美的产品制造策略，如下：欧洲和亚太地区欠债。制造潜力的增加是由于该地区心血管疾病数量的增加，以便在市场环境中生存。除此之外，医疗基础设施的发展、政府支持政策和患有心脏病的肥胖人群预计将在未来提供丰硕的机遇。
hERG 筛查的先进技术
药物开发过程中导致开发终止和市场退出的主要问题之一是心脏毒性。 28-42% 的所有临床前先导化合物因 hERG 离子通道抑制而停用。当 hERG 受到药物干扰时，会导致 QT 间期延长，从而导致致命的室性快速性心律失常，称为尖端扭转型室性心动过速 (TdP)。由于这些因素，hERG 评估已成为监管机构在 IND 提交之前的首要任务。最近开发的一些检测方法可以确定引起hERG抑制的测试化合物。
- 微电极阵列
微电极阵列可以分析所有主要离子通道的变化，类似心电图的记录。该组织模型由高度 IPSC 诱导的人心肌细胞、心脏内皮细胞和成纤维细胞组成。该模型通过电生理和生化反应模拟自发跳动的心脏。这种新颖的体外系统为药物发现中有效的表型筛选提供了一种有前途的方法。
- 荧光偏振测定
该测定是特异性荧光示踪剂和膜制剂的高度重复性组合，能够快速检测与 hERG 通道具有结合亲和力的某些物质。高度自动化的控制、精确的方案和严格的验证过程可以确保 hERG 风险的全景和可靠的结论。
宏观经济因素的影响
由于 Covid 19，hERG 筛查市场在最初时期大幅下降，因为存在供应链中断、旅行限制和社交距离问题。但制造商、开发商和服务提供商在困难时期考虑到了机遇，并采取了各种策略来稳定利润。
由于Covid 19早期没有诊断试剂盒来检测患者的疾病。 Covid 19 诊断试剂盒的缺货为诊断制造商推出其 Covid 19 诊断试剂盒提供了有利可图的机会。许多领先的关键参与者以及来自不同国家的初创企业将这些套件引入本地和全球市场。因此，这些市场参与者抓住了 Covid 19 诊断试剂盒需求带来的机遇，在危机中维持了经济。
- 2020 年，法国生物技术公司 Bio-Merieux 获得了紧急使用授权。其 VIDAS SARS-COV-2 测试是一种用于检测 IgG 和 IgM 抗体的免疫测定法，以检测冠状病毒。这使得该公司在 2020 年实现了 36 亿美元的收入。
- 美国公司 Bio-Rad 为疑似感染 Covid 19 的个人开发了诊断试剂盒，2020 年实现了 25 亿美元的收入。
区域分析分析
北美在预测期内将出现显着增长
事实证明，北美是 hERG 筛查最大的市场份额持有者，到 2023 年将在该地区占据 48.3% 的份额，这对市场增长做出了贡献。根据美国心脏病学会的数据，这种利润丰厚的增长的原因是美国公民中心肌梗塞的数量不断增加。人们中越来越多的心脏病患者必须接受 hERG 筛查，从而导致其市场扩张
此外，欧洲也为hERG筛查市场的增长提供了健康的支持。英国拥有欧洲地区增长最快的市场。由于患有慢性心脏病和炎症性疾病的人数迅速增加，亚太地区预计在预测期内（2024-2033年）将出现显着的市场增长。
主要地区和国家
- 北美
- 美国
- 加拿大
- 欧洲
- 德国
- 法国
- 英国
- 西班牙
- 意大利
- 俄罗斯和独联体国家
- 其他国家/地区欧洲
- 亚太地区
- 中国
- 日本
- 韩国
- 印度
- 东盟
- 亚太地区其他地区
- 拉丁美洲
- 巴西
- 墨西哥
- 其他地区拉丁美洲
- 中东和非洲
- 海湾合作委员会
- 南非
- 阿联酋
- 中东和非洲其他地区
市场参与者分析
有许多公司生产 hERG 筛查产品或推出新技术，例如 AVIVA Biosciences、Axxam、ABCAM plc、AstraZeneca plc、Aureus Sciences、Caliper Discovery Alliances and services、Charles River Laboratories、Creative Bio array、Cerep、ChanTest、Cyprotex Limited、Eurofins Scientific 等。
为了扩大市场足迹，这些公司制定了各种战略。这些市场发展包括新产品发布、合同协议、高投资、合并和收购、与其他组织的联盟。具有成本效益的产品是在不断上升的市场环境中扩张和生存的引人注目的策略之一。
主要市场参与者
- AVIVA Biosciences
- Axxam
- ABCAM plc
- 阿斯利康 plc
- Aureus Sciences
- Caliper Discovery 联盟和服务
- Charles River Laboratories
- Creative Bio array
- Cerep
- ChanTest
- Cyprotex Limited
- Eurofins Scientific
近期进展
- 2023 年 8 月：Metrion Biosciences Limited 是一家专业离子通道合同研究和药物发现公司。该公司现在是英国 GLP（良好实验室规范）合规监测计划的成员，因此现在能够向全球生命科学界提供符合 GLP 要求的 hERG 离子通道筛选设施。除了高通量筛选 (HTS) 之外，该公司现在还采用了新的 GLP hERG 检测方法。该技术具有自动化电生理学和荧光格式，具有广泛的离子通道细胞生物学潜力，广泛帮助神经科学药物发现研究。
- 2020 年 3 月：Charles River Laboratories 与临床前挖掘开拓者 Deciphex 之间形成合作意大利病理学软件即服务。为了帮助加速病理分析，该组织将合作共同开发深度学习支持的技术。 Charles River 将作为唯一的合同研究组织，为客户提供病理性临床前解决方案。
