欧洲癌症治疗市场规模和份额
欧洲癌症治疗市场分析
2025年欧洲肿瘤药物市场规模为614.6亿美元，预计到2030年将达到798.7亿美元，复合年增长率为5.38%。这种稳定的轨迹反映了欧洲药品管理局 (EMA) 的监管协调、欧盟抗癌计划下的精准医疗扩张，以及德国和法国等主要经济体的持续研发投资。日益激烈的竞争集中在抗体药物偶联物和放射性配体疗法上，而生物仿制药的采用加速了整个公共卫生系统的成本控制工作[1]资料来源：欧洲制药工业和协会联合会，“癌症护理指标”，efpia.eu。跨境CAR-T制造、数字化TAL 生物标志物的部署以及放射性制药初创企业风险资本的激增进一步扩大了可满足的需求。成本压力、不同的卫生技术评估（HTA）时间表以及核医学基础设施差距仍然是患者及时就诊的主要障碍。
关键报告要点
- 2024年化疗占据欧洲肿瘤药物市场份额的42.35%，而靶向治疗预计到2030年复合年增长率为6.23%。
- 2024年乳腺癌占欧洲肿瘤药物市场规模的25.45%；到 2030 年，肺癌的复合年增长率预计为 6.89%。
- 到 2024 年，PD-1/PD-L1 抑制剂将占欧洲肿瘤药物市场规模的 31.84%，而抗体药物偶联物的复合年增长率预计为 7.12%。
- 静脉制剂占欧洲肿瘤药物市场规模的 68.82% 份额。 2024；皮下注射预计将以 7.09% 的复合年增长率增长。
- 德国到 2024 年，法国将占据欧洲肿瘤药物市场 28.23% 的份额，预计到 2030 年，法国的复合年增长率将达到最快的 8.56%。
欧洲癌症治疗市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| EMA 改革后精准肿瘤药物审批激增 | +1.2% | 整个欧盟范围内，集中在德国、法国、荷兰 | 中期（2-4 年） |
| 肿瘤生物仿制药的采用降低了治疗成本 | +0.8% | 欧盟 27 国，德国和北欧国家最强 | 短期（≤ 2 年） |
| 在欧盟 27 国国家癌症中开展基因组筛查计划 | +0.6% | 欧盟 27 国，荷兰、丹麦、英国早期采用 | 长期（≥ 4 年） |
| 比荷卢经济联盟的跨境 CAR-T 制造中心倡议 | +0.5% | 比荷卢核心，溢出到德国、法国 | 中期（2-4 年） |
| 放射性配体的风险投资热潮初创企业 | +0.4% | 德国、法国、荷兰、瑞士 | 长期（≥ 4 年） |
| 来源： | |||
精准肿瘤学批准EMA 改革后，EMA 现代化加速了精准肿瘤学之路，2024 年有 28 个肿瘤学意见，而历史上的个位数数字则缩短了 Lazertinib 等生物标志物驱动药物的上市时间，该药物在关键数据读出后的 12 个月内到达欧洲患者，并实现了 23.7 个月的中位无进展生存期，而目前优先考虑的比较药物为 16.6 个月。真实世界的证据生成获得了持久的竞争优势，而依赖遗留模型的开发人员面临着启动速度的侵蚀，统一的程序也减少了重复提交，为后期试验和生命周期释放了资金。周期管理。
肿瘤生物仿制药的采用降低了治疗成本
欧洲生物仿制药的渗透引发了曲妥珠单抗和利妥昔单抗等分子的两位数销量增长，推动主要市场的价格侵蚀超过 40%。经过现实世界的等效性研究后，医生的信心扩大了采用范围，使付款人能够将节省的资金重新分配给创新疗法。发起者的回应是强调卓越的临床差异化和捆绑服务产品。多来源竞争加剧了采购压力，有利于拥有高通量生物制剂能力和强大的药物警戒数据包的制造商。
肿瘤生物仿制药的采用降低了治疗成本
欧洲的生物仿制药渗透率引发了曲妥珠单抗和利妥昔单抗等分子的两位数销量增长，导致主要市场的价格下跌超过 40%。经过现实世界的等效性研究后，医生的信心扩大了采用范围，en使付款人能够将储蓄重新分配给创新疗法。发起者的回应是强调卓越的临床差异化和捆绑服务产品。多源竞争加剧了采购压力，有利于拥有高通量生物制剂能力和强大的药物警戒数据包的制造商。
在欧盟癌症计划中推出基因组筛查
欧盟战胜癌症计划的目标是到 2025 年实现 90% 的人群基因组筛查，并得到 Horizon Europe 测序基础设施资金的支持。早期采用国家将下一代测序纳入报销计划，刺激了对伴随诊断和匹配的靶向治疗方案的需求。标准化生物标志物组合可加速试验注册并鼓励泛欧洲标签扩张。然而，中欧和东欧的报销时间表仍然存在差异，促使诊断供应商采取双重启动策略和分层访问模式。
约束影响分析
| 欧盟五国的 HTA 报销时间表各不相同 | -0.7% | 德国、法国、英国、意大利、西班牙 | 短期（≤ 2 年） |
| 医院核医学治疗能力差距 | -0.5% | 整个欧盟范围内，中东欧和南欧地区严重 | 中期（2-4岁） |
| 所以urce： | |||
欧盟五国的 HTA 报销时间表各不相同
W.A.I.T.指标调查显示，五个最大市场的 EMA 批准与患者可用性之间平均存在 531 天的滞后，反映了不同的证据和定价要求。虽然 2025 年联合临床评估法规旨在统一方法，但随着国家机构重新调整价值框架，过渡摩擦可能会扩大差距。较大的制药公司利用多学科的市场准入团队来引导并行提交，而较小的创新者则面临着上市推迟和收入短缺的风险。
基于核医学的疗法的医院能力差距
钼99的供应限制和有限的屏蔽治疗套件限制了放射性配体疗法的推出，特别是在资本预算落后于西方同行的中欧和东欧。劳动力短缺欧盟的核医学专家每年仅增长 2%，而治疗需求呈两位数增长，这进一步加剧了吞吐量的压力。制造商越来越多地共同资助基础设施升级并提供临床医生培训模块，以加速现场认证。
细分分析
按治疗类型：有针对性的方法重新调整治疗标准
化疗在 2024 年保持了欧洲肿瘤药物市场规模 42.35% 的份额，反映了其在联合治疗方案中发挥着根深蒂固的作用。然而，在 HER2 低乳腺癌获批和下一代 EGFR 抑制剂延长无进展间隔的推动下，预计靶向治疗的复合年增长率将达到 6.23%。成熟的免疫治疗骨干越来越多地与精准抑制剂配对，从而实现跨肿瘤类型的更深入反应并提高生物标志物检测率。
临床试验密度的增加强调了强度特意强调与肿瘤无关的适应症，篮子研究设计压缩了开发周期。传统细胞毒素中的生物仿制药的侵蚀加速了收入向精密平台的迁移，促使传统制造商通过许可或补强收购来补充管道。这一转变还使医院处方集转向门诊管理，加强付款人对具有成本效益、生物标志物引导的方案的偏好。
按癌症类型：创新将增长转向肺癌
在根深蒂固的筛查计划和既定治疗算法的支持下，乳腺癌在欧洲肿瘤药物市场规模中占据主导地位，到 2024 年将占据 25.45% 的份额。然而，随着一线免疫疗法组合和外显子 20 插入抑制剂解锁以前难治的部分，肺癌预计到 2030 年将以最快的 6.89% 复合年增长率增长。
环境政策对吸烟和空气质量指标的收紧可能会逐渐收紧脾气暴发率，但快速分子诊断的采用扩大了近期有针对性的治疗方案的合格患者库。因此，制药公司优先考虑跨基因组子集的产品组合深度，平衡激素阳性乳腺癌的重磅产品数量与小众肺癌突变的高增长收入。
按药物类别：ADC 是创新管道的主角
PD-1/PD-L1 抑制剂占据了 2024 年收入的 31.84%，巩固了免疫检查点封锁作为多模式支柱的地位。抗体-药物偶联物目前以 7.12% 的复合年增长率位居增长联盟榜首，反映出连接物-有效负载的进步扩大了治疗窗口。功效的增强刺激了标签扩展到早期产品线，而竞争差异化则围绕着特定位点的结合和旁观者杀死的有效负载。
同时，酪氨酸激酶抑制剂转向第四代药物，克服溶剂前沿突变，并抑制 CDK4/6Tors迁移到辅助环境中。管道集群扩大了专有结合平台的交易，对外许可模式为渴望进入快速扩张的 ADC 领域的中型企业提供了资本效率高的进入。
按管理模式：皮下注射形式重塑服务交付
静脉输注在 2024 年保持 68.82% 的份额，但皮下制剂预计将以 7.09% 的复合年增长率扩张2030 年，卫生系统将倡导家庭护理。单克隆抗体体内注射器减少了就诊时间和免费肿瘤学日单位容量，与劳动力优化目标相吻合。
在依从性监测应用程序和降低合规风险的数字药丸分配器的支持下，口腔肿瘤学管道也蓬勃发展。投资于配方科学和设备合作伙伴关系的制造商获得先发优势，而付款人对静脉价格溢价的审查则加强与以患者为中心的路线相比，具有明显的临床优势。
地理分析
德国在 2024 年占欧洲肿瘤药物市场收入的 28.23%，这得益于每年 74 亿欧元的药物研发支出和肿瘤卓越中心的密集 III 期试验网络。早期效益评估有助于突破性疗法的快速报销，鼓励制造商优先在德国上市。
法国预计到 2030 年复合年增长率将达到 8.56%，该国通过全国基因组筛查推广和加速 HTA 途径加速推进，自 2023 年以来平均审查时间缩短了 15%。再加上医院集中采购，这些改革简化了目标药物的市场准入，扩大了城市和地区癌症机构的可寻址患者群体。
尽管脱欧后的实际情况，英国仍保持着相当大的需求药品和保健品监管机构 (MHRA) 互认计划保留了对 EMA 档案的访问。意大利和西班牙通过生物仿制药的采用和肿瘤学支出分配的增加而取得进展，而北欧国家则利用数字注册来优化精准医疗部署。中欧和东欧市场虽然规模较小，但在欧盟凝聚基金对放射治疗基础设施的投资的支持下，实现了创纪录的两位数名义增长。
竞争格局
欧洲的肿瘤领域表现出适度的集中度，预计前五名公司将占 2024 年总收入的一半。罗氏，诺华和阿斯利康通过生命周期管理和广泛的肿瘤类型覆盖来捍卫领先地位，罗氏的三种免疫治疗组合在关键研究中实现了 20% 以上的生存率增长。
2024 年战略并购加剧，诺华 (Novartis) 以 27 亿欧元收购 MorphoSys，默克 (Merck KGaA) 以 39 亿美元收购 SpringWorks，以确保下一代目标资产。反垄断警惕性依然很高；欧盟委员会在 2018 年至 2022 年期间对反竞争行为处以 7.8 亿欧元的罚款[2]来源：欧盟委员会，“药品竞争执法2018-2022，”ec.europa.eu。大型制药公司和人工智能专家之间的合资企业，例如阿斯利康价值 2 亿美元的肿瘤学人工智能协议，加快了分子发现速度并提高了试验设计效率。
中型企业通过风险分担合作缩小创新差距； Genmab 的抗体工程专业知识和 Regeneron 的双特异性平台组合体现了降低资本密集型风险的共生模型严重的迹象。随着同位素供应链的稳定，放射性药物新进入者的估值不断上升，而山德士等生物仿制药的单一生产规模扩大到有竞争力的价格竞标，从而限制了原研药的利润。
近期行业发展
- 2025 年 7 月：拜耳获得欧盟批准 darolutamide转移性激素敏感型前列腺癌加雄激素剥夺疗法
- 2025 年 5 月：EMA 的 CHMP 支持 inavolisib 用于治疗 PIK3CA 突变的 ER 阳性乳腺癌，进展风险降低 57%
FAQs
哪些国家/地区的欧洲肿瘤销售增长最大且最快？
德国贡献了 2024 年收入的 28.23%，而法国预计增长最快到 2030 年，复合年增长率为 8.56%。
哪些治疗类别在欧洲癌症治疗中扩张最快？
抗体药物结合物是预计到 2030 年将实现最高 7.12% 的复合年增长率，并正在重塑定向投放策略。
EMA 改革将如何影响药物上市时间表？
Co国家批准和联合临床评估正在缩短申请到上市的时间间隔，使生物标志物驱动的药物能够在关键数据的一年内到达患者手中。
皮下注射为何越来越受欢迎？
到 2030 年，患者对家庭治疗的偏好和医院成本控制目标推动皮下肿瘤治疗形式的复合年增长率为 7.09%。
哪些障碍最阻碍新的创新
尽管有监管许可，各国 HTA 审查的分歧和有限的核医学设施仍然减缓了放射性药物的采用。
哪个地区预计将在预测期内实现最快的程序增长？
亚太地区有望实现最高增长
