C反应蛋白检测市场（2025 - 2033）

C 反应蛋白检测市场摘要

全球C 反应蛋白检测市场规模预计到 2024 年将达到 52.7 亿美元，预计到 2033 年将达到 60.8 亿美元，以复合年增长率 1.64% 的速度增长从2025年到2033年，由于对精准医疗的需求不断增加。 C反应蛋白是一种急性期反应物，其水平在疾病早期阶段升高，导致体内炎症。

心血管疾病、糖尿病和自身免疫性疾病等慢性疾病负担的增加是该市场的主要驱动力。此外，CRP 测试的技术进步，例如诊断技术的创新、测试的准确性、便捷性是该市场的主要驱动力。

即时护理 (POC) CRP 检测的发展允许在诊所、药房甚至家庭护理环境中进行快速现场检测，从而改变了疾病诊断。这些进步缩短了结果周转时间并促进更快的临床决策，从而提高了医疗保健服务的效率。随着个性化医疗需求的增加，CRP 检测的技术进步预计将通过改善患者治疗效果和简化诊断程序来进一步推动市场增长。据2024年7月的报告，康奈尔大学提出了一种基于电化学阻抗谱（EIS）的传感器，利用微创微针阵列实时、快速、灵敏地检测间质液（ISF）中的C反应蛋白（CRP）。该传感器可以集成到类似于连续血糖监测仪的可穿戴设备中toring 提供了一种非侵入性、经济实惠且简单的 CRP 检测方法。

CRP 检测是早期诊断感染、心血管疾病和炎症性疾病的重要工具，可以及时进行医疗干预。全球各国政府和医疗机构都在积极鼓励定期筛查计划，以便在出现严重并发症之前发现处于危险中的个人。此外，个人健康意识的增强导致对预防性诊断测试（例如 CRP 测试）的需求增加，作为定期健康检查的一部分。向预防性医疗保健和早期疾病检测的转变是推动 CRP 检测市场的关键因素。随着医疗保健系统优先考虑降低长期治疗费用和提高患者治疗效果，炎症相关疾病的早期发现变得越来越重要。不断增加的佛对主动健康管理的关注将进一步加速 CRP 检测在各种医疗保健环境中的采用。

C 反应蛋白检测市场扩张的关键驱动力之一是这些检测的日益采用并扩大其在新兴市场的应用。由于生活方式的改变、城市化和人口老龄化，慢性病在这些地区变得更加普遍，对负担得起且易于使用的诊断解决方案的需求不断增长。 CRP 检测正在成为初级医疗保健筛查的标准组成部分，特别是在传染病和炎症性疾病高发地区。诊断实验室服务的扩展，以及农村和服务欠缺地区的即时检测服务的不断增加，预计将进一步推动这些地区的市场。随着新兴市场医疗保健系统的不断进步，对 CRP 检测的需求将持续上升，推动全球市场t 增长。

除了技术进步之外，CRP 测试仍然是临床研究应用中不可或缺的一部分。例如，2024 年 8 月，欧洲心脏病学公司协会发表的一项研究利用 hsCRP（高敏感度）测量来评估女性心血管风险。研究结果表明，从 30 多岁开始评估女性的 hsCRP 水平可以更好地预测未来的心血管事件，凸显了早期干预和个性化医疗保健策略的重要性。这些发展凸显了 CRP 检测的动态性质，反映了其在市场增长和临床实践中不断扩大的作用。

市场集中度和特征

C 反应蛋白行业正在经历迅速的技术进步，在非侵入性方法（如即时检测和可穿戴设备）等领域取得了重大进展。发展历程用于 CRP 检测的电化学传感器和微流体技术可以实现实时监测，从而增强炎症相关疾病的早期检测和管理。此外，将 CRP 测试纳入个性化医疗，通过使用生物标志物评估个人健康风险，代表了另一项重大创新。通过微针阵列对间质液进行 CRP 检测等进步提高了便利性并扩大了可及性，为监测健康状况（尤其是管理心血管风险）提供了更有效、侵入性更小的方法。 2024年8月，波兰科学院物理化学研究所的研究人员开发了一种即时监测设备，用于实时监测关键炎症生物标志物C反应蛋白（CRP）。该装置使用电化学生物传感器和纳米体修饰电极，与传统方法相比具有更高的灵敏度和稳定性。它连接到 Android 智能手机立即获得结果，有可能取代耗时的 ELISA 测试。这项创新可以提高医疗保健领域的诊断速度和可及性。

并购还用于在 C 反应蛋白公司与参与药物开发、临床试验和生物技术创新的公司之间建立战略合作伙伴关系。该市场的主要参与者包括雅培实验室、贝克曼库尔特（丹纳赫公司的子公司）、霍夫曼-拉罗氏公司和美国实验室控股公司。这些公司不断投资于研发，以改进其诊断产品。

USFDA（食品和药物管理局）确保 C 反应蛋白产品符合安全、性能和质量的高标准。这些测试被归类为 II 类，要求它们满足特定的性能标准以证明其安全性和有效性。制造商必须向 510(k) 提交上市前通知e FDA，提供其测试系统符合这些标准的证据。这种上市前评估确保市场上只有可靠有效的检测方法，从而制定产品开发策略并确保精准医疗的高标准。

随着个性化医疗的不断发展，C反应蛋白公司正在专注于创建满足个体患者需求的定制测试。根据2024年12月发布的全球报告，C反应蛋白（CRP）检测可以快速评估呼吸道感染是否具有自限性，从而减少不必要的抗生素使用。初级保健中的即时检测支持世卫组织对抗抗菌素耐药性 (AMR) 的战略，并与改善获得优质医疗保健的可持续发展目标保持一致。免疫比浊分析的进步促进了乳胶增强分析的发展，提高了灵敏度和自动化程度。例如，纳米粒子增强的 ITA的推出，提高了灵敏度，并实现了适合大规模临床环境的高通量分析。

C反应蛋白的全球采用率正在不断增加，北美、亚太、拉丁美洲、中东和非洲等新兴市场增长迅速。高收入国家已经实施了 CRP 检测，以限制不必要的处方，欧洲也正在扩大类似的努力。在低收入和中等收入国家 (LMIC)，采用低成本设备进行 CRP 测试也是可行且合理的。公共和私人医疗保健机构通常是许多中低收入国家患者的第一接触点，在公共和私人医疗机构进行的试验已经证明了这种方法的好处和成本效益。

分析见解

免疫比浊分析法在 2024 年占据最大份额，为 48.46%。免疫比浊分析法因其快速检测而广泛用于 C 反应蛋白 (CRP) 检测。过程歌唱时间、高吞吐量和成本效益。这些检测方法通过测量患者样本中的 CRP 与特定抗体反应时产生的浊度来工作，从而可以准确定量 CRP 水平。免疫比浊分析技术的进步进一步推动了这一增长。 2023年7月，ALPCO在美国临床化学协会年会上推出了钙卫蛋白免疫比浊法。该检测获准用于体外诊断用途，有助于诊断炎症性肠病 (IBD)，包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)，并与其他临床和实验室数据结合使用时，有助于区分 IBD 和肠易激综合征 (IBS)。

ELISA 在 2024 年占据第二大市场份额。该细分市场的增长是由 ELISA 推动的，ELISA 为检测人血清中的 CRP 水平提供了高灵敏度和特异性和血浆。最近的进展提高了 ELISA 的准确性，多功能性和易于自动化，使其成为临床诊断和研究应用的首选。心血管疾病和自身免疫性疾病等炎症性疾病的患病率不断上升，推动了对 CRP ELISA 试剂盒的需求，该试剂盒有助于诊断和监测这些疾病。此外，高灵敏度 CRP (hs-CRP) ELISA 试剂盒的开发能够检测低度炎症，有助于早期疾病风险评估。

检测范围见解

hs-CRP 细分市场在 2024 年以 61.82% 的收入份额占据市场主导地位。hs-CRP 细分市场因其更高的灵敏度而引领全球市场，能够检测到分钟 CRP 数量。这种敏感性对于评估心血管疾病风险至关重要。 hs-CRP 测试用于检测炎症，可以准确测量比标准 CRP 测试更低的 CRP 水平。测量范围为0.3至10 mg/L，它比传统 CRP 测定提供更高的准确性，并且比传统方法具有更低的检测阈值。美国心脏协会 (AHA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 认为 hsCRP 是有助于评估心血管疾病（包括心肌梗塞）的独立标记物。此外，对炎症标志物的研究表明，hsCRP 水平升高与类风湿性关节炎的疾病活动性之间存在联系。 2024 年 C 反应蛋白检测行业的特点是多样化的产品创新和不断扩大的服务，以满足临床诊断和非医疗保健应用的需求。随着法规的变化，特别是美国 FDA 指南的体外诊断法规 (IVDR) 的变化，各公司正在提供监管咨询服务，以协助制造商管理复杂的审批程序。 CRP 水平高于 10 ml/dL 则显着升高，可能表明存在严重感染或外伤。 C-反应活性蛋白水平在 1.0 至 10.0 ml/dL 之间适度升高，表明体内有系统性炎症，例如类风湿性关节炎。

传统 CRP 片段预计在预测期内将以可观的复合年增长率增长。传统的 C 反应蛋白 (CRP) 测试旨在检测较高水平的 CRP，通常范围为 10 mg/L 至 1,000 mg/L。这些测试对于识别由感染、损伤或慢性炎症引起的严重炎症特别有用。免疫测定和激光比浊法是用于测量 CRP 水平的方法，提供了一种经济实惠、准确且快速的方法。

疾病见解

心血管疾病 (CVD) 细分市场在 2024 年占据最大的市场份额，达到 21.84%。高 CRP 水平与较高的心血管疾病 (CVD) 风险相关，包括心脏病发作和中风。在传统血脂检测中添加高灵敏度 CRP (hs-CRP) 检测anels可以提高心血管风险预测的准确性。最近的研究表明，测量 hs-CRP 以及低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇和脂蛋白 (a) 水平，可以有效评估女性未来 30 年发生心血管事件的风险

预计肿瘤学和自身免疫性疾病在预测期内将出现显着的复合年增长率。 C反应蛋白对于肿瘤标志物的检测至关重要，这有助于癌症的早期诊断、监测和管理。随着制药公司开发针对各种癌症（包括前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌）的靶向疗法，对 C 反应蛋白的需求持续激增。监管部门批准的增加以及诊断公司和制药公司之间的合作预计将进一步推动以肿瘤学为中心的解决方案的扩展。

最终用途见解

医院以收入份额主导市场到 2024 年，这一比例将达到 38.29%。医院在市场中发挥着至关重要的作用，因为它们是进行 CRP 测试以诊断和监测炎症状况的主要医疗机构。传染病、心血管疾病和自身免疫性疾病患病率的上升显着增加了医院对 CRP 检测的需求。许多医院正在将自动免疫比浊法和基于 ELISA 的 CRP 检测方法集成到实验室中，以确保快速、准确的结果。此外，急诊室对即时检测的日益重视，导致采用高灵敏度 CRP (hs-CRP) 检测来快速评估脓毒症和心血管风险等疾病。

预计实验室在预测期内将以复合年增长率大幅增长，经常利用 CRP 检测来监测患者的感染、炎症情况疾病和术后情况。受诊断准确性提高、可及性提高和患者治疗效果改善等因素的推动，诊断实验室细分市场将在 2024 年引领市场。随着 C 反应蛋白的扩展，诊断实验室正在迅速采用尖端技术来改善早期癌症检测并为个体患者量身定制治疗方法。随着技术的不断进步，特别是在高通量系统和数字诊断方面，诊断实验室越来越多地摆脱传统的 C 反应蛋白，转而采用更先进、自动化和高精度的技术

区域洞察

北美C反应蛋白检测行业主导全球市场，2024年占全球市场份额40.89%。这种主导地位归因于心血管疾病的高患病率、持续的产品创新以及先进的医疗设施的存在。此外，技术进步包括高灵敏度 CRP (hs-CRP) 检测和自动免疫比浊系统的开发在内的一系列进步进一步巩固了北美的市场地位。美国和加拿大等国家主要市场参与者的存在、正在进行的研究计划以及有利的报销政策继续支持市场扩张。随着对个性化医疗和预防性医疗保健策略的需求不断增加，北美在 CRP 检测市场的领导地位预计将在预测期内不断增长。

美国C 反应蛋白检测市场趋势

心血管事件风险不断增加推动了美国 C 反应蛋白检测行业的发展。 《新英格兰医学杂志》发表的一项研究强调了高敏 CRP (hs-CRP) 检测在评估女性心血管事件风险方面的预测价值最多可提前 30 年。这凸显了美国对早期检测和预防性医疗策略的日益重视。此外，美国市场在研发方面进行了大量投资，导致 CRP 检测方法的技术进步。这些创新旨在提高 CRP 检测的准确性、效率和可及性，进一步巩固该国在市场上的领导地位。

欧洲 C 反应蛋白检测市场趋势

欧洲 C 反应蛋白检测行业代表着一个重要的市场，以德国、法国和英国等国家为首。例如，欧洲地区每年有超过 190 万人死亡，新增 370 万癌症病例，这凸显了全球发达国家和发展中国家广泛采用即时 (POC) 检测解决方案以帮助癌症管理的必要性。虽然 hs-CRP 检测在心血管风险方面越来越受到关注据评估，传统的 CRP 测试在许多欧洲国家仍然盛行。市场还受到心血管疾病患病率上升和对预防性医疗保健更加关注的影响。心血管疾病患病率上升、检测方法的技术进步、即时检测的扩大、支持性报销政策。

德国的 C 反应蛋白 (CRP) 检测行业最近取得了显着的发展。高灵敏度 CRP 检测和即时检测设备的开发等技术进步提高了 CRP 检测的准确性和便利性，使其更容易诊断和监测炎症状况。此外，德国研究人员还开发了一种基于CRP的创新治疗方案，进一步凸显了其在医学进步中的重要性。这些创新，加上德国强大的医疗基础设施和日益流行的慢性病预计将维持该国 CRP 检测的需求。

亚太地区 C 反应蛋白检测市场趋势

亚太地区的 C 反应蛋白检测行业占有重要的市场份额。预计亚太地区在预测期内将出现大幅增长，这主要是由人口持续增长和老年人口增加等因素推动的，特别是在日本和中国等国家。此外，医院大力采用 CRP 检测，加上心血管疾病和疟疾患病率不断上升，预计将在预测期内推动该地区 CRP 检测市场的增长。

在疾病患病率增加和诊断技术进步的推动下，中国 C 反应蛋白 (CRP) 检测行业正在经历显着增长。心血管疾病、类风湿性关节炎等慢性疾病负担日益加重类瘤性关节炎和感染增加了对 CRP 检测作为炎症和疾病进展的重要生物标志物的需求。该国医疗保健行业的研发工作正在激增，重点是提高 CRP 检测的准确性和效率，特别是高灵敏度检测方法。

拉丁美洲 C 反应蛋白检测市场趋势

拉丁美洲 C 反应蛋白 (CRP) 检测行业在 C 反应蛋白领域呈现出盈利前景。该地区对传染病的易感性导致对 CRP 检测的需求更大，以检测和监测感染，从而推动市场增长。 CRP 检测技术的创新，例如即时检测的开发，提高了检测的速度和可及性，有助于市场扩张。拉丁美洲越来越多地使用床旁诊断设备，促进了快速 CRP 检测刺痛，加强疾病管理并推动市场增长。

在几个关键因素的推动下，巴西的 C 反应蛋白 (CRP) 检测行业有望实现增长。心血管疾病和炎症性疾病等慢性疾病的患病率不断上升，提高了对 CRP 检测作为重要诊断工具的需求。诊断技术的进步，特别是免疫比浊法的采用，提高了 CRP 测量的准确性和效率，使其更容易在临床环境中使用。此外，巴西不断扩大的医疗保健基础设施以及政府对改善医疗保健服务的重视，促进了先进诊断测试（包括 CRP）在医院和实验室之间的更大整合。这些发展共同有助于巴西 CRP 检测市场的预期扩张。

中东和非洲 C 反应蛋白检测市场趋势

中东和非洲 CRP 测试行业预计将在预测期内大幅增长。免疫比浊法和 CLIA 等检测技术的创新提高了 CRP 检测的速度和准确性，促进了市场增长。 MEA 地区不断扩大的医疗基础设施支持采用先进的诊断测试，包括各种 CRP 检测。 MEA 地区心血管疾病和其他炎症性疾病的高发病率推动了对灵敏、准确的 CRP 检测方法的需求。

主要 C 反应蛋白检测公司见解

市场领先企业，如 Randox Laboratories Limited、Merck KGaA (MilliporeSigma)、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific, Inc. 和 Zoetis Inc. (Abaxis Inc.)正在积极开发创新技术。公司正在采取战略举措，例如产品合作、地域扩张、以及扩大产品组合的战略协议，以最大限度地提高市场份额。为了维持市场地位，行业参与者进一步专注于合作、收购和合并以及产品审批。

近期动态

• 2025年9月，HORIBA宣布建立战略合作伙伴关系与 GeodAIsics 合作开发人工智能驱动的早期败血症检测解决方案，集成血液分析仪（包括 HORIBA 的 CRP 系统）来标记感染/炎症模式。

• 2025 年 8 月，Quest 完成了从 Fresenius Medical Care 的 Spectra Laboratories 的某些临床测试资产的收购，增强了其慢性肾病测试能力。

• 7 月2025 年，西门子 Healthineers 的 150 多种免疫分析和临床化学试剂（包括其 Atellica 产品组合）获得了“My Green Lab ACT Ecolabel”认证。这反映了试剂制造和可持续性的改进。

• 2023 年 11 月，西门子医疗诊断产品有限公司的 CardioPhase 高灵敏度 C 反应蛋白 (hs-CRP) 预后测试获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。该许可允许西门子在美国销售该测试，提供为医疗保健专业人员提供评估心血管风险的工具。

“CardioPhase hsCRP 是一种体外诊断试剂，用于使用 BN II 和 BN ProSpec® 系统通过颗粒增强免疫比浊法定量测定人血清、肝素和 EDTA 血浆中的 C 反应蛋白 (CRP)。在急性期反应中，包括 C 反应蛋白在内的多种血浆蛋白水平升高，观察到。”

-毛英博士免疫学和血液学设备分部主管

• 2023 年 3 月，Quest Diagnostics 在 QuestHealth.com 上推出了 post-COVID-19 检测组，为消费者提供测试以评估感染 COVID-19 后潜在的长期健康影响。 Post-COVID-19 基本面板收集 C 反应蛋白 (CRP) 测试的数据，以测量血液中 CRP 的含量，CRP 是一种由肝脏产生的蛋白质，是炎症的标志物。这些面板包括炎症生物标志物化、心脏健康和免疫反应，旨在提供对病毒后并发症的见解。该计划反映了人们对可访问的新冠肺炎后诊断的需求不断增长。：

“这两个新冠肺炎后的小组将为消费者提供所需的数据，以找到最佳的恢复路径并缓解长期的新冠肺炎 (COVID-19) 症状。此外，它们将有助于激发研究人员和医疗保健提供者之间的对话，以更好地了解新冠肺炎 (COVID-19) 的副作用。”

-Yuri Fesko，医学博士，Quest 医疗事务副总裁。

• 2023 年 1 月，Qlife Holding AB 宣布在瑞典试行推出 Egoo CRP 胶囊，这是其 Egoo 产品组合中针对国内市场的首款产品。该初始版本旨在供非专业用途，无医疗声明，并计划提交 CE 标志申请以扩大其临床适用性。 Egoo Health平台旨在提供精准的生物标志物检测关注健康的个人和专业人士

“我们非常高兴能够达到这一里程碑。我们最重要的目标一直是让非专业人士和家庭成员也能使用 Egoo Health。公司现在正在迈出第一步，为人们提供全面的健康赋权。”

-Qlife 首席执行官 Thomas Warthoe

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