内分泌功能诊断市场（2025 - 2033）

内分泌功能诊断市场摘要

全球内分泌功能诊断市场规模预计2024年为131.6亿美元，预计到2033年将达到262.3亿美元，以复合年增长率8.0%的速度增长从2025年到2033年。内分泌疾病的患病率日益上升、向精准诊断的大力转变以及检测和平台的技术创新是促进市场增长的一些主要因素。

根据美国癌症协会公布的统计数据，2025年美国报告了44,020例新发甲状腺癌病例。与其他癌症相比，美国新发甲状腺癌的发病率增长速度更快，这导致医院、诊所和诊断实验室对常规内分泌检测的需求持续增长。

Advancemen产品技术的进步推动了市场需求。据Springer Nature集团旗下的Cureus在2023年10月发表的文章称，近年来，内分泌系统疾病和心律失常的治疗取得了显着进展。内分泌系统疾病包括糖尿病、甲状腺功能障碍、肾上腺疾病等多种疾病。生物标志物鉴定和基因组分析的进步使得做出更准确的诊断和制定个体化治疗计划成为可能。此外，现代药物和先进的输送系统在改善血糖控制和最大限度地减少以心律失常为特征的个体内分泌失调的不利影响方面取得了巨大进步。心律失常对心血管健康构成重大风险。治疗心律失常的策略包括可穿戴心脏监测仪、基于导管的消融技术和基于人工智能的预测算法。这这些进步有助于早期发现、风险分层和有针对性的干预措施的执行，最终改善患者的治疗结果。

随着成年人健康意识的增强以及与生活方式相关的疾病数量的增加，对内分泌功能诊断的需求正在增加。这种意识的提高促进了家庭医疗保健和护理点 (POC) 设备的兴起，这些设备可以提供更快、更有效的结果。家庭护理和 POC 设备易于使用，为成年人和不断增长的老年人口提供了一种经济高效的替代方案。世界卫生组织估计，到2025年，包括成人和儿童在内的约1.67亿人将因超重或肥胖而健康状况不佳。这些疾病的预测可能会影响市场并导致预测期内的显着增长。

老年人口健康并发症的增加预计将推动预测期内的市场增长。根据国家老龄化委员会 2023 年 8 月的文章，60 岁及以上的成年人中 94.9% 至少患有一种疾病，78.7% 患有两种或两种以上。肥胖影响了约 42% 的 60 岁以上成年人，还会增加患心脏病、2 型糖尿病和癌症等疾病的风险。随着受影响人群的增加，内分泌学中使用的检测数量大幅增加。这些方面预计将促进市场增长。

市场集中度和特征

市场经历了显着程度的创新，先进技术提高了诊断准确性和患者护理。从传统的激素水平评估到创新的分子和遗传分析，这一领域已经发生了显着的演变。新颖的生物标志物、先进的成像技术和集成数据分析彻底改变了内分泌诊断，从而实现早期检测和个性化治疗引诱。人工智能和可穿戴设备的集成进一步推动创新，提供对荷尔蒙波动的实时洞察。

雅培实验室、AB Sciex 和安捷伦科技公司等几家市场参与者尚未广泛参与并购，这表明他们在扩大内分泌检测地域分布方面的参与相对有限。

法规对市场的影响很大，因为它推动了对准确和高水平检测的需求。具体测定。更高的诊断准确性和标准化、更低的激素检测假阳性/阴性风险、增强的行业整合（大型企业更有能力满足合规要求）、促进高质量平台（CLIA、化学发光、LC-MS/MS）的采用，这些都是高度监管环境的一些积极成果。

市场领导者正在实现产品组合多元化，包括创新的检测解决方案、研究和解决方案。满足内分泌学领域对准确、高效诊断日益增长的需求。此次扩展涵盖一系列甲状腺、肾上腺和生殖激素测试，满足对内分泌健康日益增长的需求。扩大产品线涉及引入补充产品，以满足不断变化的客户需求。这包括为现有产品开发新功能、变体或配件或涉足相关市场。通过产品组合多样化，公司可以开拓不同的消费群体并增强其市场占有率。

检测类型洞察

促甲状腺激素 (TSH) 检测领域引领市场，并在 2024 年占据最大的收入份额，达到 27.99%。甲状腺疾病患病率的增加和早期检测意识的提高推动了对 TSH 检测的需求。根据 NCBI 2023 年 5 月发表的文章，TSH 是免疫反应的重要调节因子，是还参与维持人体内多种激素的水平，例如黄体酮和人绒毛膜促性腺激素 (hCG)。这些测试有助于诊断甲状腺功能障碍（一种常见的内分泌问题）。 TSH 测试通过测量促甲状腺激素的水平，在评估甲状腺功能方面发挥着关键作用。由于甲状腺疾病影响着全球大量人口，TSH 测试有助于诊断和监测这些疾病。

预计人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 激素测试将在预测期内出现显着的市场增长。不断发展的生殖健康状况，加上生育治疗的进步，有助于扩大 hCG 激素检测。 hCG 仍然是怀孕的主要生物标志物，随着每年怀孕数量的增加，对 hCG 检测的需求预计也会增加。美国、欧洲、中国等经济体家庭检测试剂盒的使用迅速增加，和印度预计将对市场增长产生积极影响。

最终用途洞察

医院在 2024 年占据市场主导地位。不断增加的患者人数和对综合医疗服务的需求推动了医院内分泌功能诊断。综合医疗保健解决方案的趋势强化了医院作为该市场主要贡献者的重要性。医院是内分泌检测的中心枢纽，一站式提供多种诊断服务。医院环境中检测的可及性和及时性使其成为寻求全面医疗保健解决方案的个人的首选。

预计商业实验室在预测期内的复合年增长率最快。诊断服务的外包、成本效益和专业测试能力有助于商业实验室内分泌功能诊断的增长。强调高效和定制的测试解决方案支持该细分市场的扩展。商业实验室专门提供广泛的诊断测试服务，包括内分泌测试。他们提供专业、高效测试的能力，加上外包的灵活性，使他们成为不断发展的内分泌诊断领域的关键参与者。

应用见解

由于甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、桥本氏病和格雷夫斯病的患病率很高且不断增长，特别是在女性和老年人中，甲状腺疾病细分市场在 2024 年占据最大份额，达到 30.18%人群以及不断增加的儿童甲状腺功能障碍病例。这些因素导致需要对 TSH、游离 T4、游离 T3、抗 TPO 和抗甲状腺球蛋白抗体进行持续、大量的检测。此外，甲状腺标志物（特别是 TSH 和 FT4）正在成为直接面向消费者和家庭检测试剂盒的主流，使得甲状腺检测更容易访问。

糖尿病和代谢性疾病细分市场预计在预测期内将表现出最大的复合年增长率。由于人口老龄化、久坐生活方式和肥胖、糖尿病前期和胰岛素抵抗的升级，筛查量（HbA1c、空腹血糖、OGTT、胰岛素、C 肽）、诊所、药房和家庭环境中即时 (POC) HbA1c 和血糖检测的增长、连续血糖监测 (CGM) 的扩展和基于实验室的验证性测试是预测期内增长的因素。

技术洞察

由于高特异性和准确性、执行多重激素组合的能力以及 LC-MS/MS 平台的最新技术进步等因素，串联质谱在 2024 年占据了最大的收入份额多发性硬化症。根据 2023 年 8 月发表的国家 MagLab 文章，对激素测量精度的日益增长的需求推动了串联质谱法的采用。它能够在同时分析多种分析物时提供高灵敏度和特异性，从而提高了内分泌测试的准确性。串联质谱法作为一项复杂的技术脱颖而出，擅长以卓越的精度测量激素。其应用范围扩展到复杂的内分泌评估，为临床医生寻求详细了解激素概况提供了一个宝贵的工具。

预计临床化学领域在预测期内将出现显着的复合年增长率。临床化学技术的成本效益和多功能性使其对常规内分泌检测具有吸引力。根据 AZoNetwork 于 2023 年 7 月发表的文章，该技术中创新检测方法的不断发展进一步推动了其采用。临床化学涵盖各种测试方法，包括免疫测定和酶测定，提供广泛的生化分析。它广泛用于常规诊断，为内分泌检测提供了一种经济高效且多功能的方法。

区域见解

在患者意识不断提高、疾病负担高、技术进步、积极的政府措施和医疗基础设施改善的推动下，北美在市场上占据主导地位，到 2024 年占据 40.48% 的份额。由于甲状腺癌病例较多，美国在北美地区市场占据主导地位。根据美国癌症协会2023年1月发表的文章，美国已报告约43,720例新发甲状腺癌病例，其中男性12,540例，女性31,180例。在这些病例中，有 4,444 例死亡。死亡人数包括 970 名男性和 1,150 名女性。特别是，甲状腺癌往往在相对年轻的年龄被诊断出来与其他成人癌症相比，诊断时的平均年龄为 51 岁。

美国内分泌功能诊断市场趋势

在多种因素的推动下，美国内分泌功能诊断市场预计将在预测期内显着增长，这些因素包括人们对早期疾病检测益处的认识不断提高、对定制诊断和个性化医疗的日益关注，以及越来越多地开发和采用可提供更快结果的 POC 内分泌测试，特别是在门诊环境中。

欧洲内分泌功能诊断市场趋势

在全民公共医疗保健系统、甲状腺和代谢性疾病的高筛查率以及不断增长的预防性健康倡议的强烈推动下，欧洲内分泌功能诊断市场可能会成为该行业利润丰厚的地区。艾夫斯。此外，强大的实验室基础设施以及自动化免疫分析和多重测试平台的大力采用有助于维持增长。

英国内分泌功能诊断市场预计在预测期内将增长。在英国，NHS 强调内分泌疾病的早期检测和长期管理，这推动了常规甲状腺、糖尿病和激素检查。内分泌检测组的监管稳定性和报销使英国成为欧洲的关键市场。

德国的内分泌功能诊断市场以其先进的医疗基础设施、强大的医院和参考实验室网络以及先进检测技术（例如 LC-MS/MS）的高利用率为基础。

亚太内分泌功能诊断市场趋势

亚洲内分泌功能诊断市场预计太平洋航空将在预测期内实现最快的增长。推动这一增长的主要因素之一这包括老年人口的增加、肥胖患者数量的增加以及医疗基础设施的发展。由于肥胖病例数量较多，中国在亚太地区市场占据主导地位。据NCBI 2023年7月发表的文章显示，2022年中国成年人超重和肥胖的比例将达到50.7%。遗传是儿童超重和肥胖的重要危险因素。如果父母一方肥胖，孩子肥胖的可能性会增加 2 到 3 倍；如果父母双方都肥胖，孩子肥胖的可能性会增加 15 倍。这些方面正在推动市场发展。

在几个关键因素的推动下，中国内分泌功能诊断市场预计将在整个预测期内扩大，这些因素包括糖尿病和肥胖相关内分泌疾病患病率的增加、健康意识的提高以及政府对预防性医疗保健的投资。扩大诊断实验室基础设施，同时采用自动化平台和多重激素组合正在推动内分泌检测的增长。

在甲状腺功能障碍、代谢综合征和肾上腺疾病发病率增加的推动下，日本的内分泌功能诊断市场预计在预测期内将增长。高医疗保健支出、强有力的报销计划以及高精度诊断（包括质谱）的采用支持了内分泌检测的普及。

拉丁美洲内分泌功能诊断市场趋势

拉丁美洲内分泌功能诊断市场预计在整个预测期内将出现显着增长。对实验室现代化的投资、增加获得诊断服务的机会以及代谢和激素健康的宣传活动是关键的增长杠杆。

MEA 内分泌功能诊断市场趋势

MEA 的内分泌功能诊断市场是得到快速的医疗基础设施发展、非传染性疾病（如糖尿病）负担的增加以及政府主导的慢性病倡议的支持。该地区还见证了床旁检测和先进实验室自动化部署的增加，改善了城市和服务欠缺地区的内分泌检测机会。

主要内分泌功能诊断公司见解

雅培实验室、AB Sciex 和安捷伦科技公司是市场上的一些主导参与者。 Laboratory Corporation of America Holdings、Quest Diagnostics Incorporated 和 Ortho Clinical Diagnostics 是一些新兴市场参与者。主要参与者越来越注重战略举措，例如产品发布和开发、并购、许可合作伙伴关系和共同开发交易，使该市场竞争激烈。

最新进展

• 2025 年 1 月，Eli Health 推出了 Hormometer，这是一种基于唾液的激素分析设备，通过将智能手机变成便携式激素来使用智能手机进行分析

• 2024 年 9 月，Trinity Biotech 收购了 Metabolomics Diagnostics，以扩大其在孕产妇心理健康领域的业务。代谢组学诊断专业知识将帮助 Trinity Biotech 扩展到基于先进生物标记物的内分泌领域尿液测试。

• 2023 年 4 月，Eli Health 筹集了 360 万美元，用于通过基于唾液的连续激素监测技术改善女性健康。最初的业务重点将集中在更年期、生育和一般健康需求领域。在后期阶段，一旦必要的额外监管和临床工作完成，计划扩展到避孕和内分泌疾病等其他领域。

• 2023 年 10 月，礼来公司在 2023 年 ESMO 大会上报告了 LIBRETTO-431 和 LIBRETTO-531 3 期试验的结果。LIBRETTO-431 评估 Retevmo (selpercatinib)，研究了其在RET 融合阳性 NSCLC，而 LIBRETTO-531 专注于 RET 突变 MTC。分别与化疗和 MKI 相比，Retevmo 在这些晚期癌症中显示出有希望的结果。

• 2023 年 11 月，FDA 批准礼来公司的 Zepbound（替泽帕肽）注射液作为第一种同时激活 GIP 和 GLP-1 激素的肥胖治疗药物ne 受体。它适用于患有相关医疗问题的肥胖或超重成人，与低热量饮食和增加体力活动一起使用有助于减肥。

内分泌功能诊断市场