报告概述

全球DNA/RNA提取市场规模预计将从2024年的14亿美元增至2034年的28亿美元左右，在预测期内复合年增长率为7.2% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美占据市场领先地位，获得超过 39.4% 的市场份额，收入6 亿美元。

精准医学中对高质量核酸的需求不断增长，推动了 DNA/RNA 提取市场的发展，因为研究人员和临床医生需要纯净、完整的分子来推动先进的测序和诊断应用。生物技术公司设计了磁珠和硅胶膜试剂盒，可有效裂解细胞，同时从不同的样品基质中去除 PCR 抑制剂。

这些解决方案能够对福尔马林固定石蜡包埋的组织进行肿瘤突变分析，对传染病血浆中的病毒载量进行定量酶监测、粪便样本微生物组表征以及肿瘤学研究中的单细胞转录组学。

可持续发展举措为实验室在不影响产量或纯度的情况下采用低浪费耗材创造了机会。 QIAGEN 于 2023 年 9 月推出 RNeasy Plus Mini Kit 和 DNA/RNA Mini Kit 扩展了其 QIAwave 产品组合，与传统产品相比，使用的塑料和纸板数量大大减少，可提供同等的性能。这种具有环保意识的创新直接支持更绿色的实验室操作，同时满足严格的分子生物学标准。

自动化提取平台的日益普及加速了 DNA/RNA 提取市场的发展，因为高通量设施集成了机器人系统，可以用最少的操作时间处理数百个样本，并降低交叉污染风险。制造商设计与液体处理程序兼容的基于盒的工作流程，以保持核酸的完整性血液、唾液和拭子样本。

应用包括通过无细胞 DNA 分离进行非侵入性产前检测、通过降解证据进行法医人体鉴定、食品安全监测中的病原体检测以及用于大规模基因组研究的生物样本库。自动化解决方案为 24/7 运行以及与下一代测序管道的无缝下游集成开辟了途径。临床实验室越来越多地实施这些系统，以满足不断增加的检测量和监管可追溯性要求。

随着研究人员从有限的活检材料中寻求同步基因组和转录组分析，以揭示全面的疾病机制，对多组学样本制备的日益关注激发了 DNA/RNA 提取市场的活力。公司开发了共提取试剂盒，通过共享裂解和纯化步骤来保持 DNA 和 RNA 的质量。这些产品支持癌症驱动突变检测以及基因表达谱、epi利用 RNA-seq 相关性进行遗传修饰绘图、感染性样本中的宿主-病原体相互作用研究以及组织切片中的空间转录组学。

双提取功能为经济高效、数据丰富的实验提供了机会，从而加速生物标志物发现和治疗靶点验证。研究联盟积极标准化这些协议，以在全球合作中实现可重复的多组学数据集。这种融合使先进的提取技术成为集成分子诊断的基础推动者。

关键要点

• 2024 年，该市场产生了14 亿美元收入，复合年增长率为 7.2%，预计将达到2.8 美元到 2034 年将达到 10 亿。
• 产品类型细分为试剂盒和试剂、仪器、DNA 分离和纯化试剂盒、RNA 分离和纯化试剂盒以及到2024年，试剂盒和试剂占据主导地位，市场份额为48.9%。
• 从方法上考虑，市场分为磁珠型、试剂型、柱型和其他。其中，磁珠技术占据了44.3%的巨大份额。
• 此外，就应用领域而言，市场分为肿瘤学、精准医疗、健康与诊断、药物发现与开发等。肿瘤学领域占据主导地位，在市场中占据46.1%的最大收入份额。
• 最终用户细分市场分为医院实验室、学术和研究实验室、诊断实验室、生物制药公司等，其中医院实验室细分市场领先，收入份额为41.7%。
• 北美通过确保市场份额领先市场39.4%到 2024 年。

产品类型分析

试剂盒和试剂占据48.9%，预计将占据主导地位，因为它们在临床、研究和制药环境的高通量和常规提取工作流程中发挥着重要作用。实验室依靠即用型提取试剂盒来确保不同样品类型的核酸产量和纯度保持一致。分子诊断技术的发展扩大了用于 PCR、测序和病毒检测的提取试剂的日常使用。

制造商推出了先进的配方，可缩短处理时间并提高抑制剂去除率，从而提高工作流程效率。肿瘤学和精准医学项目增加了对低输入样品所需的敏感提取试剂的需求。

诊断实验室更喜欢标准化试剂盒，以保持大批量的重现性。研究中心使用专门的试剂进行基因组学和转录组学研究。扩展分散测试促进了套件的采用。这些因素使试剂盒和试剂预计仍将保持领先的产品类型。

方法分析

基于磁珠的方法，占44.3%，由于其高效率、自动化兼容性和复杂样品的卓越性能，预计将占据主导地位。实验室采用基于微珠的提取来实现高质量的 DNA 和 RNA 回收，并减少手动操作。自动化磁性平台支持大容量环境中快速、无污染的工作流程。

肿瘤学、病毒学和宏基因组学研究依赖基于磁珠的方法从低浓度或降解的样品中提取核酸。制造商开发了针对目标捕获和纯化进行优化的珠化学物质，从而提高了准确性。高通量实验室受益于适用于 96 孔和 384 孔格式的可扩展的基于微珠的工作流程。

分散测试中心选择微珠系统进行快速分子诊断。液体活检和微小残留病检测的日益普及进一步增强了基于微珠的需求。这些驱动因素使得基于磁珠的提取预计仍将是最有影响力的方法。

应用分析

随着癌症诊断越来越依赖于分子分析、突变检测和循环核酸分析，肿瘤学预计将占据应用需求的主导地位，占46.1%。精准肿瘤学项目依赖于高质量的 DNA/RNA 提取来进行测序、PCR 和靶向检测。液体活检工作流程扩大了实体癌和血液癌的检测需求。

医院肿瘤科整合提取工作流程以支持治疗监测。研究机构研究肿瘤基因组学，增加提取量。进行肿瘤药物试验的制药公司依赖于准确的前生物标志物验证的牵引力。早期检测计划加强了基于核酸的诊断的采用。全球癌症发病率不断上升推动了持续检测的需求。这些因素使得肿瘤学预计仍将是最具影响力的应用领域。

最终用户分析

医院实验室预计占据主导地位，因为它们管理着肿瘤学、传染病和常规诊断领域的大量患者样本，占41.7%。医院依靠 DNA/RNA 提取工作流程进行快速分子测试，以支持关键的临床决策。综合分子实验室扩大了提取能力，以满足对 PCR 和基于测序的诊断不断增长的需求。

精准医学的日益普及增加了肿瘤科的提取需求。自动化提取平台可缩短周转时间并减轻劳动力负担。医院处理病毒爆发的紧急检测ks，加强提取套件的使用。大量患者群体支持持续采购高通量提取系统。这些推动因素使得医院实验室有望继续成为 DNA/RNA 提取市场的主要最终用户。

主要细分市场

按产品类型

• 试剂盒和试剂
• 仪器
• DNA 分离和纯化试剂盒
• RNA分离和纯化试剂盒
• 其他

按方法

• 基于磁珠
• 基于试剂
• 基于柱
• 其他

按应用

• 肿瘤学
• 精准医学
• 健康与诊断
• 药物发现和开发
• 其他

最终用户

• 医院实验室
• 学术与研究实验室
• 诊断实验室
• 生物制药公司
• 其他

驱动因素

增加对基因组研究的资助正在推动市场

政府对基因组研究的资助激增，使其成为 DNA/RNA 提取市场的主要驱动力，因为这些项目需要高质量的核酸分离来进行测序和分析。这种财政支持使疾病基因组学和个性化医疗的大规模研究成为可能，扩大了对高效提取试剂盒的需求。研究机构正在优先考虑自动化系统来处理不同的样本监管框架促进了提取技术的拨款，与国家创新议程保持一致，资助机构和供应商之间的合作加速了试剂盒验证，支持多组学工作流程，因为卓越的提取提高了数据可靠性并减少了重复。运行率。

专业协会提倡在资助方案中使用标准化试剂盒，并将其嵌入实验设计中。该驱动器促进了基于磁珠的方法的进步，提高了低输入样品的产量。教育补助金针对实验室人员，促进提取技术的最佳实践。

最终，持续的资金轨迹确保了市场在不断变化的研究重点中的弹性。美国国立卫生研究院和国家科学基金会于 2024 年拨款 1540 万美元用于 RNA 研究计划，包括提取和纯化技术。

限制

关键试剂的供应链中断正在限制市场

对于酶和缓冲液至关重要的酶和缓冲液的持续供应链中断DNA/RNA 提取试剂盒继续阻碍市场准入，导致实验室运营延误和成本上升。这些中断源于全球制造的依赖性导致研究高峰季节出现缺货，影响了项目时间表。偏远或小批量环境中的实验室尤其容易受到影响，通常会采用纯度较低的次优替代品。这种限制加剧了不平等，因为拥有大宗合同的学术机构比小型实体表现更好。

监管部门对多元化采购的要求增加了行政负担，延长了解决工作的时间。制造商在投入不稳定的情况下努力保证质量，从而影响批次一致性。这个问题使人们长期依赖传统的手动方法，从而延迟了自动化的采用。包括战略储备在内的政策应对措施仍不足以持续缓解压力。这些挑战共同削弱了投资者的信心，削弱了扩张计划。通过区域生产中心的缓解是渐进的，受到基础设施差距的限制。

机遇

Capac新兴地区基因组监测能力的增强正在创造增长机会

新兴地区基因组监测能力的增强为 DNA/RNA 提取市场带来了巨大的增长机会，因为这些举措需要用于病原体检测和疫情应对的强大试剂盒。对区域实验室的投资可实现高通量提取，支持对公共卫生威胁进行实时测序。机会在于开发适合热带气候现场使用的气候稳定套件，从而吸引国际援助计划。

与全球标准的监管一致简化了招标流程，确保了供应商的批量合同。与卫生部的合作促进试点分发，生成本地验证数据。这种扩张使收入多元化，从传统研究领域扩展到流行病学应用领域。经济模型预测输电成本降低带来的回报、激励考虑捐助者支持的采购。

培训计划整合了提取协议，培养对可靠产品的长期依赖。这些发展为结合手动和自动格式的混合解决方案市场奠定了基础。长期、成功的实施为向类似地区出口技术铺平了道路。从 2018/19 年到 2022 年，公共卫生实验室具备新一代测序能力的非洲国家数量从 7 个增加到 31 个，超过 410 人接受了病毒测序培训。

宏观经济/地缘政治因素的影响

经济放缓和飙升的化学品成本迫使诊断实验室扩充现有的 DNA/RNA 提取库存，推迟公共设施中高通量系统的升级。然而，扩大基因治疗试验和传染病监测计划迫使制造商优先考虑可扩展的磁珠和柱基重要运输通道上的地缘政治摩擦阻碍了亚洲主要生产商的二氧化硅膜和裂解缓冲液的交付，延长了交货时间并推高了全球分销商的运费溢价。这些相同的摩擦在稳定的司法管辖区引发了新的供应商协议，并加速了自动化的推出，从而减少了人工处理和试剂浪费。

美国根据 301 条款对原产于中国的提取消耗品持续征收 25% 的关税，这提高了美国客户的到岸成本，并推动了多年合同的定价修订。具有远见卓识的供应商通过限定 USMCA 航线、建立区域混合中心以及锁定免税途径来顺利应对这一问题，以保持货架库存而不侵蚀利润。

最新趋势

推出 Monarch Mag 病毒 DNA/RNA 提取试剂盒是最近的趋势

磁珠的引入针对病毒核酸进行优化的基于 d 的提取试剂盒定义了 2024 年的一个突出趋势，强调从鼻咽拭子等具有挑战性的样本中进行高产量分离。这一进步简化了诊断实验室的工作流程，将处理时间缩短至 30 分钟以下，同时保持 RNA 完整性。这一趋势优先考虑可扩展性，试剂盒支持 96 孔格式，以便在疫情爆发期间进行大量测试。

开发人员正在整合抑制剂去除增强功能，解决临床样本中的常见污染物。监管许可验证了 SARS-CoV-2 和其他呼吸道病毒的性能，从而加速了采用。这种演变与自动化液体处理机相交叉，实现了核心设施的无缝集成。竞争性产品的推出重点关注环保试剂，符合可持续发展要求。

更广泛的应用预览了宏基因组学的用途，调整了环境 DNA/RNA 试剂盒。这一趋势促进了合作针对新兴病原体的定制配方。道德准则确保公平分配给资源匮乏的实验室。 2024 年 4 月，New England Biolabs 推出了 Monarch Mag 病毒 DNA/RNA 提取试剂盒，旨在从病毒样本中高效分离。

区域分析

北美引领 DNA/RNA 提取市场

北美占整个市场的39.4%到 2024 年，随着实验室在传染病监测、肿瘤学和基因检测项目中增加核酸纯化量，该地区实现了强劲增长。医院扩展了需要高纯度 DNA 和 RNA 的测序相关工作流程，特别是呼吸道病毒监测和抗菌药物耐药性研究。研究型大学提高了提取通量，以支持大规模转录组学和精准医疗计划。

生物技术公司广告细胞和基因治疗管道的不断完善，进一步增加了对高质量核酸分离试剂的需求。 CDC 报告称，到 2023 年，美国将向国家基因组监测贡献超过 360 万个 SARS-CoV-2 序列（CDC - COVID 数据追踪器：基因组监测），这种持续的测序活动显着增加了提取试剂的消耗。

诊断实验室升级了自动化平台，以处理来自慢性病小组的不断增长的样本量。这些综合驱动因素增强了该地区 2024 年的整体市场增长。

亚太地区预计将在预测期内实现最高的复合年增长率

随着医疗保健系统扩大基因组医学计划并在快速增长的临床网络中扩大分子诊断的覆盖范围，亚太地区预计将在预测期内实现强劲扩张。医院投资高通量纯化系统以保证支持癌症突变分析、传染病检测和新生儿筛查工作流程。

研究机构加强基因组学和病毒学研究，增加对一致的核酸分离性能的依赖。政府支持的测序计划加速了公共实验室对先进提取技术的采用。随着城市中心需要更广泛的分子测试覆盖范围，诊断链扩大了样本处理能力。

印度卫生部报告称，截至 2023 年 12 月，INSACOG 已对 326,035 个 SARS-CoV-2 基因组进行了测序（MoHFW – INSACOG 基因组监测更新），突显该地区越来越重视大容量分子工作流程。制造商加强区域供应网络，以满足医院和学术中心不断增加的采购需求。这些发展共同为亚太地区带来了强劲的前瞻性增长。

主要地区和国家

北美

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚洲太平洋地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁语美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

核酸纯化领域的领先公司通过扩展支持研究、临床诊断和工业生物技术应用工作流程的提取试剂盒和自动化平台来加速增长。他们专注于通过 de开发专有化学物质和模块化仪器，可轻松与下游 PCR 和测序系统集成。

他们通过建立全球分销渠道、本地制造和特定区域的监管合规性来拓宽市场准入，特别是在基因组研究和诊断需求上升的新兴市场。他们通过与学术机构、诊断实验室和合同研究组织建立合作伙伴关系来验证性能并建立长期采用来增强竞争力。他们寻求对利基试剂或自动化公司进行战略收购，以补充其产品组合并加速产品创新。

一个突出的例子是 QIAGEN NV，通过其广泛的提取套件和自动化解决方案产品组合推动增长，利用全球制造和供应网络，并利用其在分子诊断和生命科学研究领域的声誉，将自己定位为全球实验室的首选供应商。

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主要参与者

• QIAGEN N.V.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Roche Diagnostics
• Promega Corporation
• Bio‑Rad Laboratories, Inc.
• 安捷伦科技公司
• Merck KGaA
• Zymo Research Corporation

最新进展

• 2024 年 6 月 25 日，Thermo Fisher Scientific 推出了 KingFisher™ PlasmidPro Maxi 处理器，这是一种用于大规模质粒 DNA 纯化的全自动系统。它旨在加速细胞和基因治疗应用中的质粒生产，以传统手动方法所需时间的大约一半的时间生产高质量的 pDNA。
• 2025 年 1 月 10 日，QIAGEN 宣布扩大其 QIAcuity 数字 PCR 平台的多重检测能力。尽管此升级会影响下游测试，但它增加了对高度纯化、浓缩核酸输入的需求，以便可以分析多个目标d 来自少量或有限的样本量。