报告概述

全球复合外用药物市场规模预计将从 2024 年的43 亿美元增至 2034 年的68 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 4.7% 2025 年至 2034 年。2024 年，北美领先市场，获得超过 39.8% 的份额，收入17 亿美元。

对个性化医疗和定制治疗的需求不断增长，推动了复合外用药物市场的发展。这些药物对于满足特定患者的需求、为痤疮、湿疹和牛皮癣等各种皮肤病以及疼痛管理和激素替代疗法提供定制解决方案至关重要。

最近的趋势表明，人们正在转向开发更先进、更有针对性的制剂，以提高治疗效果并最大限度地减少副作用。像 Medisca 这样的公司从 2022 年 5 月收购 DIFFUSIMAX 和 DIFFUSIMAX10 脂质体基质就可以看出，这对于制备高质量复合外用治疗药物至关重要。此次收购增强了 Medisca 提供专门的、针对患者的治疗方法的能力，推动了复合药物领域的增长。

此外，复合药房继续利用未满足的医疗需求，提供无法以大规模生产形式商业化的解决方案。随着个性化护理趋势的加剧，复合外用药物为解决需要个体化治疗方案的复杂慢性疾病提供了重要机会。

先进的输送系统和新颖配方的整合进一步增强了市场的增长潜力，将复合外用药物定位为现代医疗保健解决方案的重要组成部分。此外，提高人们对定制治疗和治疗的好处的认识有利的监管环境为市场的持续扩张提供了良好的机会。

主要要点

• 2024年，复方外用药物市场的收入为43亿美元，复合年增长率为4.7%，预计将达到6.8美元到2034年将达到10亿。
• 产品类型细分为霜剂、软膏剂、洗剂和凝胶，其中霜剂在2023年占据主导地位，市场份额为42.3%。
• 从应用角度考虑，市场分为零售药房、医院药房、网上药房等。其中，零售药店占据了38.7%的巨大份额。
• 北美在 2023 年占据了39.8%的市场份额，引领市场。

产品类型分析

奶油细分市场的市场份额为42.3%由于其多功能性和易于应用。面霜越来越受到患者和医疗保健提供者的青睐，因为它们具有不油腻、易于涂抹的稠度，适合各种皮肤类型。对复合外用乳膏的需求可能会增加，因为这些配方可以针对湿疹、牛皮癣和皮炎等特定皮肤病进行定制。

此外，预计乳膏的需求量很大，因为它们提供更高的生物利用度，增强活性成分的功效。人们对个性化医疗的日益青睐以及对兼具治疗和美容功效的皮肤护理解决方案的需求不断增长，预计将进一步推动复合外用药物市场中这一细分市场的增长。

应用分析

由于寻求治疗的患者数量不断增加，零售药房占据了38.7%的显着份额。定制药物和个性化治疗计划。零售药店预计将在为患者提供方便的复合外用治疗方面发挥关键作用，特别是在医院可能无法提供专业服务的社区。

通过零售药店轻松获取复合药物预计将成为促进该细分市场增长的主要因素。此外，电子处方的兴起和以患者为主导的医疗保健趋势的不断增长预计将进一步增加零售药店对复合产品的需求。随着越来越多的患者寻求非处方药解决方案的替代品，零售药店可能成为根据个人需求定制药物的主要来源，从而有助于该细分市场的扩张。

主要细分市场

按产品类型

• 霜剂
• 软膏
• 乳液
• 凝胶

按应用

• 零售药房
• 医院药房
• 在线药房
• 其他

驱动因素

日益增长的个性化医疗需求正在推动市场

对个性化医疗的需求不断增长，治疗方法根据个体患者的需求量身定制，是复合外用药物市场的重要驱动力。复合药房专门通过调整剂量、组合多种活性成分、去除过敏原或在乳膏、凝胶或软膏等不同的输送载体中制备药物来定制配方。

事实证明，这种能力对于对标准非活性成分过敏的个人、需要精确微剂量的儿科患者或需要市售活性成分的特定组合的患者至关重要。

例如，美国国家科学院、工程院和医学院在2023 年报告为具有独特临床需求的患者定制药物的重要性，强调了复方的不可或缺的作用。对患者特定医疗保健解决方案的推动直接推动了对这些专门外用制剂的需求。

限制

监管审查和质量控制挑战正在限制市场

由于监管审查的加强以及确保一致的质量控制方面的固有挑战，复合外用药物市场面临着严重的限制。与批量生产、 FDA 批准的药物不同，复合药物在安全性、有效性和质量方面不需要经过同样严格的上市前批准程序。这种监督上的差异可能会导致效力、纯度和稳定性的变化。

FDA 加强了监督，例如，针对某些在混合时可能会带来重大安全风险的原料药发出警报，例如BPC-157 和 Cathelicidin LL-37 于 2023 年 9 月被添加到第 2 类，建议不要在复方中使用它们。

此外，FDA 还发布了检查观察结果（表 483s），指出复方药房存在缺陷，反映了为执行质量标准和维护患者安全所做出的持续努力。这些监管问题通常源于过去的污染或不正确剂量事件，导致复合药房的指导方针更加严格，合规成本增加，从而减缓了市场增长。

机遇

解决药物短缺问题创造增长机会

复合外用药物市场在解决药物问题的能力方面发现了巨大的增长机会市售药物短缺。当制造问题、供应链中断或需求突然增加导致基本外用药物短缺时，复方药房可以介入生产这些药物，以确保患者能够持续获得药物。美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 定期发布药物短缺清单，截至 2023 年第三季度报告的药物短缺有 323 种，较 2023 年第一季度的 287 种显着增加。

截至 2024 年 7 月 31 日，FDA 正在跟踪 102 种药物短缺，其中超过 40% 开始于 2022 年或更早，这突显了对药物短缺的持续需求替代来源。这种在无法获得商业替代品时提供关键药物的能力使复合药房成为医疗保健系统的重要组成部分，特别是对于药物短缺可能严重影响患者护理的专业局部治疗。这种填补药品供应链缺口的作用推动了需求并创造了扩张机会。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济因素显着影响影响复合外用药物市场，特别是通过其对医疗保健支出和消费者支出模式的影响。在经济繁荣时期，患者和医疗保健系统通常更愿意投资于定制的、通常成本较高的复合药物。

相反，经济衰退或通货膨胀上升可能导致预算限制，使患者和付款人在选择复合替代药物而不是标准的、更实惠的仿制药时更加犹豫。根据美国人口普查局的数据，2024 年美国药品贸易逆差达到 1,390 亿美元，所有商品贸易逆差总计 1.2 万亿美元，这突显了更广泛的制药行业的巨大经济影响。

地缘政治因素，例如贸易政策和活性药物成分 (API) 的全球供应链稳定性也至关重要。由于地缘政治紧张局势导致的全球 API 供应中断可能会影响可用性以及调配药房的原材料成本。然而，对个性化治疗的基本需求，特别是对于标准药物不适合的慢性病，​​提供了一个需求基准，通常使该市场能够在更广泛的经济和政治变化中表现出弹性。

美国当前的关税政策可能对复合外用药物市场产生直接影响。对进口活性药物成分 (API) 或用于配制的其他原材料征收关税可能会增加配制药房的运营成本。例如，根据美国人口普查局的报告，美国对中国药品进口的依赖程度有所增加，在 2020 年至 2022 年间翻了一番。

耶鲁大学预算实验室在 2025 年 6 月的分析中指出，2025 年的所有关税可能会在短期内使美国总体价格水平提高 1.5%，相当于每户消费者在 2020 年平均损失 2,500 美元。 2024 美元。这可以翻译为嗨复合外用药物的价格上涨，影响了患者的负担能力并限制了获取。

但是，这些关税也可能鼓励转向在美国国内采购原料药和其他成分。这可能会导致复合药物的供应链更加安全和本地化，减少对外国供应商的依赖，并有可能增强国内复合药物行业的长期弹性和可靠性。

最新趋势

越来越多地采用远程皮肤科是最近的趋势

复合外用药物近期的一个突出趋势市场越来越多地采用远程皮肤科服务。远程皮肤科允许患者远程咨询皮肤科医生了解皮肤状况，这些虚拟咨询通常可以根据他们的具体需求开出复合外用药物的处方。这种趋势因持久影响而被放大COVID-19 大流行的爆发加速了虚拟医疗服务的使用。

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 于 2022 年 6 月报告，过去 12 个月中美国成年人的远程医疗就诊量增加了 37.0%，这表明远程护理得到广泛接受。

2023 年 10 月在 JAMA Network Open 上发表的一项研究（分析截至 2022 年的数据）发现，通过远程医疗就诊的心理健康门诊量大幅增加，这表明虚拟护理在也可以开出复合药物的专科中得到广泛整合。这种方便的皮肤科咨询，尤其是针对慢性或敏感皮肤病的咨询，使患者更方便地接受个性化复合制剂，从而推动了对这些专门外用药物的需求。

区域分析

北美在复合Topi方面处于领先地位由于对高度个性化医疗解决方案的需求不断增长，北美以最高的收入份额（39.8%）占据市场主导地位。医生和患者经常寻求定制配方来满足市售产品无法满足的特定医疗需求。

这包括调整儿科或老年患者的剂量，为敏感个体开发无过敏原制剂，或将多种活性成分组合到单一局部应用中以提高便利性。复合药房提供的灵活性允许定制治疗方法，特别是针对皮肤病、疼痛管理和激素替代疗法。这种对个体患者需求的响应是支持市场在整个地区扩张的关键因素。

亚太地区预计将在未来一段时间内经历最高的复合年增长率由于该地区医疗保健基础设施的不断扩大以及医疗保健提供者和患者对个性化治疗选择的意识不断提高，亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。随着各种皮肤病患病率的增加，对能够满足患者独特敏感性或特定治疗需求的定制外用制剂的需求也在增加。

亚太地区各国先进制药技术的不断采用以及熟练的复方药剂师数量的增加也将促进市场扩张。对以患者为中心的护理和提供定制药物的能力的日益重视可能会推动对这些专业外用制剂的需求。

主要地区和国家

北方美国

• 美国
• 加拿大

欧洲

• 德国
• 法国
• 英国
• 西班牙
• 意大利
• 俄罗斯
• 荷兰
• 荷兰
• 欧洲其他地区

亚太地区

• 中国
• 日本
• 韩国
• 印度
• 澳大利亚
• 新新西兰
• 新加坡
• 泰国
• 越南
• 亚太地区其他地区

拉丁美洲

• 巴西
• 墨西哥
• 拉丁美洲其他地区

中东和非洲

• 南非
• 沙特阿拉伯
• 阿联酋
• 中东和非洲其他地区

主要参与者分析

复合外用药物市场的主要参与者采用扩大产品供应、专注于个性化配方以及与医疗保健提供者建立合作伙伴关系等策略来提高患者的治疗效果结果。公司利用技术和配方科学的进步来提高其产品的精度和功效。

他们还投资严格监管审批和合规性，以确保市场准入。此外，主要参与者通过扩大分销网络和瞄准对定制局部治疗的需求不断增长的新兴市场来巩固其市场地位。

ImprimisRx 是复合医药产品的领先供应商，包括针对疼痛管理和皮肤病等各种病症的局部治疗。该公司专注于根据个人需求开发定制的、针对患者的特定配方。 ImprimisRx 致力于通过与医生和药房的战略合作伙伴关系扩大其影响力，旨在提供价格实惠、高质量的复合药物，同时遵守严格的监管标准。

主要参与者

• Medisca
• Hello Cake
• Eucalyptus
• Epiq Scripts
• 卡尔加里合作社
• B Braun Melsungen AG
• Aurora Health Care
• Apollo 临床药房

近期进展

• 2024 年 7 月，性健康初创公司 Hello Cake 推出了两种新处方药：Libido Lift Rx（一种可溶解片剂）和 O-Cream（一种直接应用于阴道的外用西地那非治疗药物）。这两种产品均由数字制药公司 Epiq Scripts 配制。此次推出预计将通过为寻求专业解决方案的个人提供便捷、个性化的治疗选择、增强性欲和改善性健康来扩大性健康市场。
• 2023 年 9 月，Medisca 推出了 Medisca MAZ 混合器，这是一种创新的复合技术，旨在为各种配方提供高效、均匀和高质量的解决方案。这一进步预计将通过提高复合药物的精确度和一致性来推动药物复合市场，最终提高客户的质量为患者提供针对性的治疗。