报告概述

生物制药市场规模预计将从 2024 年的4215 亿美元增至 2034 年的13566 亿美元左右，在预测期内复合年增长率为 12.4% 2025年至2034年。

对创新疗法的需求不断增长以及慢性病和传染病患病率的上升正在推动生物制药市场的增长。 生物制药行业专注于开发生物来源的药物，在为癌症、自身免疫性疾病和传染病等多种疾病提供治疗方面发挥着关键作用。

药物开发的复杂性和对靶向治疗的需求为生物制药公司投资基因治疗、单克隆抗体和生物制剂等先进技术创造了大量机会。世界卫生组织 (WHO) 2022 年的一项研究估计开发一种新药的成本可能在4340万美元到42亿美元之间，具体取决于研究的复杂性和开发阶段。

这凸显了生物制药领域所需的大量投资，但也显示出潜在的高回报。世界卫生组织《2022年全球疫苗报告》指出，2021年，全球疫苗行业分发了全球94家制造商生产的47种不同疫苗约1600万剂，这表明生物制药在应对公共卫生挑战方面的作用日益增强。最近的趋势表明，人们越来越关注生物制剂，特别是在肿瘤学和免疫学领域，因为它们有可能提供更有效和个性化的治疗选择。

生物制剂和生物仿制药的兴起正在为市场增长创造新的机会，因为这些治疗方法为传统药物提供了具有成本效益的替代品。随着生物制药公司不断推进前沿研究h 并扩大其产品组合，市场将经历持续的创新和增长。

主要要点

• 2024 年，生物制药市场的收入为4,215 亿美元，复合年增长率为 12.4%，预计将达到美元到2034年将达到13566亿美元。
• 产品类型细分为免疫调节剂、酶、疫苗、激素，其中免疫调节剂在2024年占据主导地位，市场份额为42.5%。
• 从应用角度考虑，市场分为心脏病学、呼吸系统、肿瘤学等。其中，肿瘤科占据了显着份额，39.7%。
• 此外，就最终用户细分市场而言，市场分为医院药房、网上药房、药店和零售药房。医院药房行业占据主导地位，占据最大份额在生物制药市场中的收入份额为 53.2%。
• 北美在 2024 年占据了 42.5% 的市场份额，从而引领市场。

产品类型分析

免疫调节剂细分市场在 2024 年处于领先地位，占据了市场份额42.5% 由于对自身免疫性疾病、炎症和癌症的研究不断增加，刺激了对这些疗法的需求。免疫调节剂有助于调节免疫系统，预计将成为治疗涉及免疫功能障碍的疾病（例如类风湿性关节炎、多发性硬化症和狼疮）不可或缺的一部分。它们在肿瘤学中的作用，特别是在增强人体对癌症的免疫反应方面的作用，预计将推动进一步的采用。

此外，对个性化医疗和生物疗法的日益关注可能会增加免疫调节剂在精准治疗中的使用，进一步控制免疫调节剂的使用。归因于该细分市场的扩张。随着全球慢性病负担的增加，免疫调节剂领域预计将出现大幅增长。

应用分析

随着癌症治疗的不断进步，肿瘤学占据了39.7%的显着份额。各种癌症类型的患病率不断上升，加上靶向治疗、免疫疗法和个性化医疗的创新，预计将推动对肿瘤产品的需求。

生物制药公司正致力于开发更有效、毒性更低的治疗方法，以改善患者的治疗效果，从而导致对癌症研究和药物开发的大量投资。由于癌症仍然是全球死亡的主要原因之一，随着针对特定癌症类型的新疗法的出现，预计肿瘤学领域将会增长，为成功治疗带来更大的希望。

最终用户分析

随着医院继续在患者护理和治疗提供中发挥核心作用，医院药房业务增长迅猛，收入份额达到53.2%。医院药房在提供个性化用药方案、管理复杂药物疗法和确保患者安全方面发挥着至关重要的作用，所有这些都有助于其增长。

对生物制剂、免疫疗法和先进肿瘤药物等专业治疗的需求不断增长，可能会进一步推动该细分市场的增长。此外，医院和医疗机构数量的不断增加，特别是在新兴市场，以及需要长期药物管理的慢性病患病率的日益增加，将推动医院药房部门在生物制药市场的扩张。

主要细分市场

按产品类型

• Immunomod细胞因子
  • 细胞因子
  • 单克隆抗体
• 酶
  • 水解酶
  • 裂解酶
• 疫苗
  • 重组/亚基/缀合物
  • 灭活
  • 活体减毒
• 激素
  • 胰岛素
  • 人类生长激素
  • 甲状腺刺激激素

应用

• 心脏病学
• 呼吸系统
• 肿瘤学
• 其他

最终用户

• 医院药房
• 在线药房
• 药店和零售药房

驱动因素

非传染性疾病患病率的增加将推动生物制药市场

随着对靶向和创新疗法的需求持续增长，非传染性疾病病例的增加预计将推动生物制药市场的发展。根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年的数据，非传染性疾病 (NCD) 约占 4100 万例每年死亡人数占全球死亡率的74%。报告强调，这些慢性病对老年人口的影响尤为严重。癌症、糖尿病和心血管疾病等疾病负担的增加正在加速生物制剂和靶向治疗的开发。

单克隆抗体和基因疗法作为管理复杂健康状况的有效解决方案越来越受到关注。生物制药公司正在大力投资研究，以开发具有更高功效和安全性的下一代疗法。政府举措和资助计划正在支持生物药物制造的进步。生物仿制药的扩展正在提高治疗的可及性，同时降低医疗成本。

细胞和基因疗法的日益普及正在改变罕见和遗传性疾病的管理。生物制药创新通过提供精确的药物来改善患者的治疗结果n 根据基因图谱量身定制的治疗方法。生物技术公司和制药巨头之间的战略合作伙伴关系正在推动新型生物制剂的商业化。向生物制剂和免疫疗法的日益转变可能会支持持续的市场扩张。

限制

高制造成本正在限制生物制药市场

不断增加的生产费用使先进疗法的开发和商业化成本高昂，从而限制了生物制药市场的增长。生物药制造的复杂性需要复杂的基础设施、先进的技术和严格的监管合规性，从而导致运营成本高昂。

生物制药公司必须投资用于细胞培养、发酵和纯化过程的专用设施，这进一步增加了费用。生物制品的开发时间较长，通常跨越十年以上，这增加了等待重新开发的公司的财务风险。监管机构的批准。 FDA 和 EMA 等机构的严格指导方针要求进行广泛的临床试验和质量控制措施，从而提高了总体生产成本。

对冷链物流和专门存储条件的需求使得分销成本高昂，特别是对于生物制剂和基因疗法而言。研究、专利保护和劳动力培训相关的高昂成本带来了额外的财务挑战。通过流程优化、自动化和监管协调来解决这些成本问题，可以提高负担能力和市场可及性。

机遇

个性化癌症治疗日益普及，为生物制药市场带来机遇

对个性化癌症治疗的需求不断增长，预计通过提供有针对性的治疗解决方案，将在生物制药市场创造新的机遇。 2022 年 2 月，强生服务公司获得美国 FDA 申请CARVYKTI 的 rova​​l 是一种为治疗成人难治性多发性骨髓瘤而开发的 CAR-T 疗法，标志着个性化癌症治疗的重大进步。

生物标志物研究的进步正在促进针对个体患者情况定制的精准肿瘤药物的开发。免疫疗法和基于细胞的治疗正在通过提高治疗效果来改变癌症治疗格局。基因组测序的整合能够识别癌症突变，从而定制治疗策略。

生物制药公司正在与诊断公司合作，扩大伴随诊断，改进治疗选择和监测。癌症研究资金的增加正在加速新型生物制剂和基因疗法的发现。监管机构正在简化个性化治疗的审批途径，以满足不断增长的需求。靶向癌症治疗的扩展就像致力于推动生物制药市场的长期增长和创新。

宏观经济/地缘政治因素的影响

宏观经济和地缘政治因素对生物制药市场产生重大影响。医疗保健投资的增加以及对先进疗法和疫苗的需求是主要的增长动力。世界各国政府正在增加公共卫生资金，有利于药物开发，特别是在新兴市场。应对新冠肺炎 (COVID-19) 大流行等全球健康问题的斗争刺激了创新和新生物制药技术的采用。

然而，经济衰退、贸易限制和政治不稳定带来了风险。地缘政治紧张局势和多样化的监管框架可能会阻碍寻求国际扩张的公司进入市场。尽管存在这些障碍，对新疗法和生物技术进步的持续需求有望推动市场持续增长

最新趋势

临床试验数量的增加推动生物制药市场

临床试验数量的增加是推动生物制药市场的最新趋势。对新的创新疗法的高需求，特别是在肿瘤学、免疫学和罕见疾病领域，预计将继续推动这一趋势。在将新药推向市场的需求的推动下，制药公司正在扩大临床试验活动，以探索更有效的治疗方案。随着临床试验数量的增加，对监管合规性和高效试验管理的需求也在增加，这为该行业的创新提供了机会。

生物制药公司和研究机构之间不断加强的合作可能会加速临床试验的进展。 Trialtrove 2022 年的一份报告显示，I 期临床试验占当年所有临床研究活动的近三分之一。其中在亚洲这些试验的主要地点中，中国处于领先地位，贡献了 I 期研究总量的约40%，其次是澳大利亚、日本、印度和韩国。随着临床试验的不断增加，在药物开发的进步和新疗法的增加的推动下，生物制药市场预计将经历显着扩张。

区域分析

北美在生物制药市场中处于领先地位

由于生物制剂的持续创新，北美以最高的收入份额（42.5%）主导市场，基因疗法和单克隆抗体疗法。 《自然生物技术》2022 年发表的一项研究强调，尽管存在与大流行相关的挑战，监管机构还是批准了多种生物制剂，包括 97 种单克隆抗体和 16 种基因疗法。如此强劲的批准渠道增强了人们对研究的信心美国和加拿大的研发投资。

精准医疗应用的扩大和 mRNA 技术的进步进一步加速了市场扩张。政府机构和私人投资者增加的资金支持了下一代疗法的临床试验和商业化。制药巨头和生物技术初创公司之间的战略合作伙伴关系促进了创新，从而加速了药物发现和开发。

此外，监管流程的改进简化了新型生物制剂的市场准入，确保更快地获得突破性治疗方法。癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病患病率的上升也推动了对靶向生物疗法的需求，巩固了北美在生物制药进步方面的领导地位。

亚太地区预计在预测期内将经历最高的复合年增长率

亚太地区预计将随着快速增长由于医疗保健投资不断增加和生物治疗产品线不断扩大，复合年增长率较高。日本厚生劳动省 (MHLW) 于 2022 年 6 月批准了由 Zenyaku Kogyo Co., Ltd. 和 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. 开发的抗 CD20 单克隆抗体 Rituxan，加强了该地区对创新生物制剂的关注。对靶向治疗的需求不断增加，特别是在肿瘤学和免疫学领域，可能会促进市场扩张。

政府促进生物药物本地生产的举措预计将降低成本并提高可及性。全球制药公司和区域公司之间的合作预计将增强研究能力并加速临床试验。慢性病和罕见病患病率的上升预计将刺激对下一代治疗方法的需求。

扩大生物制造基础设施，特别是在中国和印度，可能会加强供应链和减少对进口的依赖。生物仿制药和个性化医疗的进步预计将进一步推动市场增长，使亚太地区成为全球生物制药领域的关键参与者。

主要地区和国家

• 北方美洲
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 俄罗斯
  • 荷兰
  • 其他地区欧洲
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 韩国
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 新西兰
  • 新加坡
  • 泰国
  • 越南
  • 其他地区亚太地区
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 拉丁美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋
  • 其他地区MEA

主要参与者分析

生物制药市场的主要参与者专注于通过投资单克隆抗体、基因疗法和基于mRNA的治疗来推进生物药物开发。公司分配大量资源用于研发，利用尖端技术来提高药物疗效和生产效率。与生物技术公司和学术机构的战略合作加速创新和监管审批。

随着医疗保健投资的增加，向新兴市场的地域扩张支持更广泛的患者获得生物疗法。许多参与者还通过优化制造工艺和减少环境影响来强调可持续性。安进是该市场的领先公司，专注于肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病的生物药物。

该公司专注于通过生物仿制药和下一代疗法进行创新，同时加强全球合作。奥巴尔伙伴关系。安进致力于科学进步和以患者为中心的解决方案，使其成为生物制药行业的关键参与者。

生物制药市场的主要参与者

• 诺和诺德公司
• 强生公司
• ImmunoGen
• 霍夫曼-拉罗氏公司
• 礼来公司和礼来公司公司
• 安进
• 艾伯维
• 雅培实验室

近期进展

• 2022年11月，ImmunoGen获得FDA批准mirvetuximab soravtansine-gynx，品牌为ELAHERE，是一种靶向药物治疗患有铂耐药性卵巢癌的成年女性。
• 2021 年 2 月，艾伯维 (AbbVie) 通过一项许可协议与 Caribou Biosciences, Inc. 合作，旨在推进嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法的研究和开发。