美国医疗器械清洁市场（2024 - 2030）

美国医疗器械清洁市场趋势

美国 2023年医疗器械清洁市场规模估计为62.3亿美元，预计2024年至2030年复合年增长率为10.5%。由于医院获得性感染(HAI)的增加，包括尿路感染(UTI)、手术部位感染(SSI)和耐甲氧西林感染，整个市场预计将稳定增长金黄色葡萄球菌 (MRSA) 感染。为了减少这些感染，对可重复使用的医疗设备的再处理制定了严格的规定。医院和诊所数量的增加推动了对医疗器械再处理材料的需求。对先进清洁和消毒材料不断增长的需求吸引了新的市场参与者。

美国占全球医疗器械清洁的 29.2% 以上2023 年市场。政府和各种组织正在寻求改善医疗保健基础设施。发展中国家对专业医疗保健服务的需求不断增长，预计将推动对住院病房护理设施的潜在需求。为日托和患者环境中的各种程序付费的趋势不断增长，推动了对高级客房护理服务的需求。此外，医疗保健专业人士表示，近期老年人口的增加是推动市场增长的关键因素。生活方式疾病（例如糖尿病和肥胖症）导致的合并症的发生率不断增加，也导致住院率上升。

NCBI 发表的研究表明，尿路感染占所有细菌感染的 25.0%。 NNIS 系统的一份报告显示，大多数医院获得性尿路感染与 CA 菌尿有关，而导尿管是最常见的医疗保健相关感染，在美国，每年高达 40% 的医院获得性感染都是由它造成的。预计这将进一步推动市场增长。此外，预计 SSI 发病率的上升将促进感染控制措施的采用。

2018 年 NIH 发表的研究估计 SSI 占感染的 40% 至 60%。感染预防和控制措施的持续实施导致医院获得性感染病例数显着减少，如果继续按目前的速度实施这些措施，这种趋势可能会持续下去。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年的一份报告指出，与上一年相比，2020 年与所有合并的 NHSN 操作程序类别相关的 SSI 标准感染率 (SIR) 下降了约 5%。

COVID-19 大流行对市场产生了积极影响。医疗保健中表面需要彻底清洁和消毒增加了环境，特别是有 COVID-19 患者的环境。这既适用于传统医疗机构，也适用于非传统隔离场所。疫情也为本土制造商带来了机遇。国际边境限制扰乱了主要参与者的供应链，使当地制造商能够满足不断增长的需求。这些公司采取了策略来获得更大的市场份额。 COVID-19病例激增导致医疗用品短缺，促使当地制造商增加产量。

市场特征与集中度

美国医疗器械清洁市场的企业正在积极参与产品创新、并购和区域扩张等活动，以巩固自己的地位。例如，Metrex 于 2021 年 4 月推出了表面消毒湿巾 2.0 CaviWipes。这些湿巾已获得 EPA 新兴病毒病原体 Clai 的全面认证m，可以对抗 42 种疾病，包括 SARS-CoV-2。 CaviWipes 的通用接触时间为两分钟，非常适合医疗机构中硬质无孔表面的一步式清洁和消毒。此举预计将提高公司的影响力。

大型公司正在专注于开发创新解决方案来对抗冠状病毒的传播。例如，2020 年 4 月，FDA 批准在治疗 COVID-19 患者的医院中使用 Steris、maX2 和 maX 低 V-PRO 1 Plus 温度消毒设备，每天对大约 750,000 个 N95 呼吸器和类似口罩进行消毒。这可能有助于提高公司的声誉。尽管发生了 COVID-19 大流行，但发达经济体中很大一部分患者仍受到医疗保健相关感染的影响。这些感染不仅损害了医疗机构中的患者安全，而且还增加了医疗支出。这些感染约占欧洲和美国分别有 37,000 人和 99,000 人死亡。

企业还采取合作和并购等多种策略来获得更高的市场份额。例如，2021 年 8 月，最大的感染预防和控制 (IPC) 专业人员协会感染控制和流行病学专家协会 (APIC) 与 Metrex Research, LLC 建立了战略关系。 APIC战略合作伙伴计划与行业合作伙伴建立长期联系，共同降低感染风险的目标。因此，预计该市场在未来几年将快速增长。

在预测期内，监管机构对无菌处理和手术标准产生重大影响。在医疗器械清洁市场运营的公司必须遵守法规、安全流程和程序。 FDA 没有监管工业灭菌过程向环境排放的最高权力埃塞斯。然而，FDA 的审查重点是医疗器械，即其无菌性以及实现医疗器械无菌的过程（EtO 灭菌）。美国环保署审查和管理针对从设施中释放环氧乙烷的灭菌设施的《清洁空气法》法规，以确保它们监测排放并保护公众免受环氧乙烷暴露的重大风险。

由于主要市场参与者在当地的存在以及持续的全球扩张活动，美国市场在过去几年中一直在增长。该地区的主要市场参与者正在采取密集研发以及扩大欧洲和亚洲制造和研发设施等策略。 2021 年 9 月，Sterigenics 德国有限公司和 Nelson Laboratories, Inc. 宣布开设新扩建的微生物实验室测试卓越中心，并提高灭菌能力。这种扩张是由于我的增加而促成的制药和医疗器械行业对此类服务的需求。

设备洞察

半关键细分市场占据主导地位，并在 2023 年占据最大的收入市场份额，达到 45.9%。半关键设备，包括牙科设备、内窥镜和某些接触粘膜的手术器械都属于此类别的项目。由于需要高频率的消毒，这些设备在使用前需要进行消毒，主要通过加热或化学方法进行消毒。当这些灭菌方法不适用时，可使用经美国环境保护局 (EPA) 批准和注册的消毒剂。这些消毒剂包括过乙酸、邻苯二甲醛、戊二醛和过氧化氢。尽管清洁、消毒和灭菌产品的可用性和使用率很高，但预计市场在预测期内增长缓慢。市场增长受到影响受到一次性设备使用量增加、激烈竞争导致价格下降以及美国疾病控制与预防中心 (CDC) 制定严格监管指南等因素的影响。

Critical 预计在预测期内实现 10.9% 的最快增长率。此类别包括刺穿身体组织的设备。这些设备在包装前经过灭菌，并且大多数设计为一次性使用。热灭菌和环氧乙烷（EtO）是医院最常用的灭菌方法。大多数市售一次性手术设备均采用辐射消毒，但该过程不在医院环境内进行，因此不包含在本报告的范围内。与半关键设备一样，一次性设备的日益普及减少了对关键设备的清洁、消毒和灭菌的需求，预计这将阻碍市场增长h.

技术见解

消毒占据主导地位，2023 年占据最大市场份额，达到 59.5%。消毒是半关键和关键医疗器械再处理的重要步骤。此步骤中使用的消毒剂通常分为杀菌剂、杀真菌剂和杀病毒剂。这些材料的选择通常取决于医疗设备的类型。然而，为内窥镜等加工设备选择此类材料很困难。例如，有关选择灭菌或高水平消毒方法的决定。该领域还考虑了消毒剂与清洁剂的组合。由于开发新产品来对抗耐药菌株等因素，预计该细分市场将呈现利润丰厚的增长。

在预测期内，灭菌预计将以 11.2% 的最高复合年增长率增长。灭菌包括去除任何存在的微生物n 医疗设备。在用于医疗器械灭菌的各种方法中，蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌方法主要用于医院环境。由不锈钢以外的材料制成的手术器械的引入导致需要寻找热灭菌的替代品。形成中央无菌服务部门（无菌处理部门）的趋势是对先进灭菌设备的需求不断增加，以优化流程所需的时间和资金。

EPA 分类见解

中级细分市场在 2023 年占据最大份额，超过 48.9%。预计高级细分市场在预测期内的复合年增长率最快。与皮肤接触的非关键物品使用低效消毒剂进行消毒。这包括共享的患者护理物品，例如床栏等硬表面和血压袖带等设备。onnel 将在任何给定工作日的整个过程中对多名患者进行使用。

High-level 预计在预测期内实现 11.5%b 的最快复合年增长率。高水平消毒是指对牙科器械和医疗器械进行抑制微生物的处理。它包括热敏半关键医疗设备和牙科器械的再处理。最常用的高级消毒剂包括戊二醛、特种过氧化氢和特种过氧乙酸产品。

美国主要医疗器械清洁公司洞察

美国市场是一个竞争激烈的空间，主要医疗器械清洁公司正在采取合作伙伴关系、产品和服务扩张、并购以及研发投资等策略来获得竞争优势。这些战略旨在扩大其全球市场份额和客户群。例如，2021 年 8 月，艺康推出了医疗保健高级设计中心，与医疗器械行业客户合作开发感染预防解决方案。该计划旨在为医院和手术中心开发创新解决方案，重点是加强感染控制、管理运营成本和效率，并通过定制设计的无菌屏障和设备窗帘改善患者治疗效果。这些发展预计将增加对此类产品的需求，从而推动未来的市场增长。

最新进展

• 2021 年 8 月，最大的感染预防和控制 (IPC) 专业人员协会感染控制和流行病学专业人员协会 (APIC) 与 Metrex 建立了战略关系。 APIC 战略合作伙伴计划与志同道合的行业合作伙伴建立了长期联系，共同降低感染风险。

• 2021 年 6 月，Steris plc 宣布完成对 Cantel Medical 的收购（此前于 2021 年 1 月宣布）。这扩大并增强了 STERIS 的服务和产品能力以及全球影响力。

• 2020 年 1 月， Getinge AB 完成了对 Applikon Biotechnology B.V. 的收购，Applikon Biotechnology B.V. 是一家先进生物反应器系统的开发商和供应商，用于生产疫苗和抗体，以及用于工业生物技术的酶和生物塑料。

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