美国光化性角化病治疗市场（2023 - 2030）

报告概述

2022年美国光化性角化病治疗市场规模为23.2亿美元，预计2023年至2030年将以3.03%的复合年增长率(CAGR)扩大。光化性角化病患病率不断增加，罹患光化性角化病的风险也随之增加皮肤癌和该国老年人口的激增是主要的增长驱动因素。例如，根据《美国医学会皮肤病学》杂志发表的一份报告，每 10 名老年医疗保险受益人中约有 3 人患有光化性角化病。此外，潜在研究候选药物的出现以及制药公司为开发光化性角化病新治疗方法而不断加大的研发力度，可能会在预测期内促进市场扩张。

根据美国皮肤病学会的数据gy 协会估计，每年有超过 4000 万美国人患有 AK，美国 AK 的总体患病率估计男性约为 26.5%，女性约为 10.2%。严重脱发、容易晒伤和皮肤皱纹等因素可能会增加男性人群中 AK 的易感性。此外，它是最常见的癌前皮肤病，大约5-10%的光化性角化病可发展成鳞状细胞癌。因此，AK患病率的不断上升预计将提高该国的治疗率。

目前，光化性角化病的治疗方法通常采用家庭局部用药、冷冻疗法和PDT等治疗方法。此外，几种新药正处于开发阶段，以减少不良事件，预计这将提高光化性角化病治疗的采用率。  例如，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的说法，一些正在研究的新药AK 是雷西莫特、桦木酸、紫杉醇、羟苯磺酸钾、氢氧化钾和塞来昔布。这些治疗药物针对患有 AK 病变以及皮肤鳞状细胞癌症状的患者进行个性化治疗。

此外，针对 AK、基底细胞癌和非典型痣等各种皮肤病开发下一代疗法的持续努力预计将为市场提供利润丰厚的增长机会。例如，2022 年 10 月，皮肤癌基金会向研究人员拨款 125,000 美元，用于管理皮肤病学应用。这笔资金主要用于促进 AK 等皮肤病的早期检测和治疗创新。

此外，国内光化性角化病治疗率的提高和新药使用量的增加，以及非营利组织预防光化性角化病的积极举措，是市场增长的推动因素。例如2021年6月，美国皮肤病学会以其新的GRADE方法发布了治疗AK的新建议。此外，根据Almirall的介绍，自上市以来，Klisyri在美国AK外用市场的处方数量已增加超过41,000张处方。

然而，大多数治疗方案如咪喹莫特、Solaraze和Efudex已失去在美国的专利独占权，导致仿制药在市场上的渗透。通用化预计会降低市场的创收能力，从而阻碍市场增长。此外，预计与药物安全性和有效性相关的严格监管框架将减少预测期内的市场增长。例如，2020 年 10 月，Leo Pharma 的 Picato（一种用于治疗 AK 的外用凝胶）因安全性、有效性和质量原因而停产。

治疗见解

手术部分保持了领先地位。到 2022 年，其市场份额将达到 76.55%，预计在预测期内将继续保持领先地位。对彻底根除疾病的更高需求和冷冻疗法的高普及率正在推动细分市场的采用。然而，由于家庭治疗的趋势不断增加、不良反应的可能性较小、医疗专业人员对局部治疗的偏好更高以及监管部门的持续批准，局部/药物领域占据了第二大份额。例如，2020年12月，美国FDA批准Klisyri（tirbanibulin）用于局部治疗光化性角化病。可用于 AK 治疗的一些常见局部品牌包括 Carac、Efudex、Tolak 和 Aldara 等。

但是，预计光动力治疗领域在预测期内将实现最快的增长率。 PDT部位特异性高、不良反应发生率低、长期治疗采用率高、效率高等因素患有多处皮肤病变的患者是该细分市场利润丰厚的增长率的原因。此外，旨在提高 PDT 效果的重要临床研究是促进细分市场增长的其他因素。例如，2022 年 11 月，Biofrontera Inc. 宣布启动一项 3 期临床研究，以评估 BF-RhodoLED-XL 和 Ameluz 在 AK 治疗中的安全性。

药物类别见解

基于外用/药物细分市场，核苷代谢抑制剂在市场上占据主导地位，预计在预测期内将占据重要的市场份额。该细分市场的高增长率归因于 Fluroplex、Carac 和 Efudex 的强劲商业表现，以及对治疗疾病初始阶段的外用制剂的更高需求。此外，人们对疾病诊断和治疗的认识不断提高，进一步推动了该领域的增长。

光增强器领域是预计在整个预测期内以最快的速度增长。光增强剂的功效高、操作方便、嫩肤效果好、治愈率高和病灶复发率低等因素正在增加其应用。此外，光化性角化病治疗需求的激增也大幅推动了该细分市场的吸收。例如，2021 年，美国估计进行了 1320 万次光化性角化病治疗

此外，领先参与者采取的几项战略举措是推动细分市场增长的另一个潜在因素。例如，2022 年 3 月，Biofrontera 宣布美国 FDA 为其候选产品 Ameluz 添加了用于执行 PDT 的新型 RhodoLED XL 灯的专利。

产品洞察

5-氟尿嘧啶是 2022 年的领先细分市场，在该国 AK 药物中占有 31.28% 的份额。可靠治疗的实例较多，发生几率相对较低对 5-FU 的无反应正在增加该药物用于治疗光化性角化病的采用。此外，高达74%的最高已证实疗效和显着的治疗效果也有望迎合产品需求。此外，由于清除率高，它降低了患鳞状细胞癌的机会。

最近的产品批准、强劲的商业表现、令人满意的临床试验结果以及较少的缓解机会正在推动替巴尼布林细分市场的高增长率。此外，目标人群对产品使用意识的提高进一步推动了该细分市场的增长。例如，2022 年 5 月，Almirall 与 Euromelanoma 合作，提高人们对皮肤状况的认识。

最终用途洞察

医院部门在 2022 年占据了最大的收入份额，为 30.4%。治疗可及性、手术的高渗透率和医院中进行的光动力治疗程序的增加正在支撑该细分市场的份额。此外，在中度至重度光化性角化病病例中，冷冻疗法、PDT 和激光疗法等医生辅助疗法数量的增加预计将推动该细分市场在预测期内的增长。

然而，家庭护理细分市场可能是未来几年增长最快的细分市场。该细分市场的增长归因于外用产品的日益普及、患者便利因素、非处方药产品的可用性以及外用产品的不断推出。由于咪喹莫特、5-FU、双氯芬酸和替巴尼布林等外用产品的供应不断增加，家庭护理领域的需求不断增加。

主要公司和市场份额洞察

主要参与者正在采用新产品开发、合并和收购收购和合作伙伴战略以增加其市场份额。 Bausch Health Companies, Inc.、LEO Pharma A/S、Almirall, S.A.、Biofrontera AG 等市场参与者积极参与光化性角化病疗法的开发。例如，2020 年 6 月，Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 公布了其护肤产品组合中的两种专科药物 ODOMZO 和 LEVULAN KERASTICK + BLU-U 的结果。数据分析为使用 BLU-U+ LEVULAN KERASTICK 治疗中度光化性角化病提供了见解。美国光化性角化病治疗市场的一些知名企业包括：

• Bausch Health Companies, Inc.

• LEO Pharma A/S

• Almirall, S.A

• Biofrontera AG

• GALDERMA

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd

• 诺华公司

• Hill Dermaceuticals, Inc.

• 3M

• Viatris, Inc.

美国光化性角化病是治疗市场