欧洲血液筛查市场（2023 - 2030）

报告概述

欧洲血液筛查市场规模在 2022 年价值为 8.439 亿美元，预计 2023 年至 2030 年将以 11.2% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。输血程序数量的增加，传染病流行率的上升以及对该地区血液筛查重要性的认识不断提高是推动市场增长的一些主要因素。随着手术、事故和慢性病的发生，输血的需求也会增加。因此，为确保输血安全而进行血液筛查的需求也随之增加。

艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎等传染病的流行也推动了市场的增长。血液检测用于检测捐献血液中的这些疾病，以防止传播感染患者。此外，人们对血液检测重要性的认识不断提高预计也将促进市场的增长。人们越来越意识到血液筛查的好处，并要求医疗保健提供者进行这些测试。然而，血液筛查的成本很高，这对一些人来说可能是一个障碍。

由于其成熟度以及能够准确有效地筛查多种疾病的能力，该市场持续增长，使得血液筛查的数量超过了患者和医疗保健专业人员。近年来，欧洲经济体的医疗保健系统发生了一些变化。这些变化使得人们更加重视疾病的预防和早期发现，从而为血液检测市场的发展创造了有利条件。

输血服务指南为输血试剂制造商提供了监管框架。欧洲国家已推出对 HIV、HBV、HCV、细小病毒 B19 和其他病毒进行强制性血液检测。国际红十字会、国际输血协会准则和德国输血法规范德国的输血服务。而法国血液管理局 (EFS) 负责监管法国不稳定血液制品的采集、制备、测试和分销。在意大利，卫生部下属的国家血液中心 (NBC) 负责协调血液系统的技术和科学控制。

COVID-19 大流行扰乱了血液检测产品和服务的供应链。这使得血库更难获得所需的供应并增加了成本。大流行还导致对血液检测服务的需求下降。疫情期间，许多原定手术被推迟或取消。

慢性病患病率上升，输血量增加，周转率上升人们对血液安全重要性的认识可能会继续推动市场增长。此外，主要市场参与者推出的产品数量有所增加，这推动了市场的增长。例如，2020年6月，丹纳赫公司推出了COVID-19血液检测和检测试剂盒。

产品洞察

2022年，试剂细分市场以73.1%的市场份额占据主导地位，预计在预测期内将进一步扩大，最快复合年增长率为11.5%。试剂是酶联免疫吸附测定 (ELISA)、蛋白质印迹和核酸扩增试验 (NAAT) 所必需的。这些测试的日益普及正在推动该细分市场的增长。

根据产品，欧洲血液筛查市场分为试剂和仪器。预计未来几年仪器的需求将低于试剂，因为它们是血液检测的一次性投资由于其成本高且保质期长而被测试。 2022 年 5 月，安捷伦根据新的欧盟 IVDR 法规在欧盟推出了符合 IVDR 的仪器、试剂盒和试剂，方便实验室不间断地使用这些产品。

技术见解

NAAT 业务在欧洲血液筛查市场占据主导地位，2022 年收入份额为 42.0%。该业务最初在六个欧洲国家推出，包括法国、德国、西班牙、意大利、英国和瑞士，1999 年至 2001 年间。这是第一个检测丙型肝炎病毒的强制性血浆筛查测试。 Hologic Amplified MTD Test (Gen Probe) 和 Xpert MTB/RIF 检测是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的两种用于检测呼吸道标本的 NAA 检测。

市场根据技术分为 NAAT、ELISA、化学发光免疫分析 (CLIA)、新一代测序 (NGS) 和蛋白质印迹法。对 ELISA 的需求，特别是来自发展中国家的需求由于筛查成本低、应用领域广泛以及慢性传染病患病率上升，各国的筛查率正在上升。它用于检测HIV、HCV和HBV，建议在欧洲地区常规使用。 2022 年 9 月，J MITRA 推出了第四代基于 Elisa 的 HCV 检测，称为 HCV Gen 4 Ag & Ab Microlisa。

该试剂盒有助于消除受感染的血液单位，检测人血浆或血清中的 HCV 抗体，也用于丙型肝炎的临床诊断测试。在另一个例子中，Charles River Laboratories International, Inc.于 2023 年 2 月推出了酶联免疫吸附检测试剂盒 HCP-ELISA。这是该公司首款帮助检测和定量 CHO 生物治疗药物中残留宿主细胞蛋白 (HCP) 的试剂盒。

另一方面，下一代测序技术是增长最快的领域，预计 2019 年复合年增长率为 15.9%。预测期，因为它能够在更短的时间内提供有效的结果。此外，新一代测序还使得同时测试数百个样本成为可能。该细分市场的持续研发活动预计将推动其在预计时间范围内的增长。

区域见解

德国是欧洲最大的血液筛查市场，2022 年收入份额为 24.4%，预计在整个预测期内将保持其地位。癌症和心脏病等慢性病的高患病率以及对预防性医疗保健的高度重视推动了德国市场的发展。此外，人们对献血的认识不断增强，预计也将推动该国未来的增长。

根据国际贸易管理局的数据，2022 年 8 月，德国被宣布为欧洲第三大医疗技术市场。在最近的发展中，美因茨生物群落d NV 宣布，来自德国的三家公司已于 2023 年 4 月将 ColoAlert 家庭结直肠癌筛查测试纳入其企业医疗保健计划中。

随着人口老龄化和对早期疾病检测重要性的认识不断提高，预计欧洲血液检测市场将在未来几年继续稳定增长，推动对血液检测服务的需求。英国是欧洲第二大血液检测市场，到 2022 年将占据 20% 的地区收入份额。人口老龄化和人们对早期疾病诊断重要性的认识不断提高正在推动英国市场的发展。

主要公司和市场份额见解

欧洲市场上有多家大大小小的公司争夺市场份额。主要公司正在采取产品开发、并购以及研发投资等战略，以获得相对于竞争对手的优势。例如，2017 年，Grifols 收购了 Hologic 的子公司，从事基于 NAT 技术的供体筛选检测方法和仪器的制造和研发。此次收购带来的 Procleix NAAT Solutions 销售额成为诊断部门的主要收入来源。以下是欧洲血液筛查市场的一些主要参与者：

• 丹纳赫公司

• 贝克曼库尔特公司

• 雅培实验室

• 赛默飞世尔科技公司

• Becton、Dickinson 和公司

• Grifols

• Ortho Clinical Diagnostics

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.

• Bio-Rad Laboratories, Inc.

• 西门子股份公司

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