胎儿和新生儿护理设备市场规模及份额
胎儿和新生儿护理设备市场分析
2025年胎儿和新生儿护理设备市场价值为96.8亿美元，预计到2030年将达到131.5亿美元，复合年增长率为6.31%。增长源于较高的早产率、更广泛地使用人工智能驱动的预测分析以及扩大新生儿重症监护能力的大量政府投资，特别是在中国，2024 年孕产妇死亡率降至每 10 万 14.3 人。[1]环球时报，“2024 年中国孕产妇、婴儿和 5 岁以下儿童死亡率创历史新低”，globaltimes.cn 对无线和便携式显示器的需求不断增长，正在消除对系留系统的长期依赖，而网络安全要求影响产品设计和采购决策。[2]美国食品和药物管理局，“某些患者监视器的网络安全漏洞，”fda.gov医院购买力仍然具有决定性，但能够提前出院的远程监控计划正在将收入转向家庭护理渠道。随着领先制造商通常通过有针对性地收购专门从事胎儿诊断的初创企业来集成人工智能算法、安全设计架构和云连接，竞争动态加剧。
主要报告要点
- 按产品类型划分，新生儿设备在 2024 年将占据胎儿和新生儿护理设备市场份额的 56.23%，而胎儿护理领域预计将以 8.02% 的速度扩张到 2030 年的复合年增长率。
- 按最终用户计算，到 2024 年，医院将占收入的 52.33%；家庭护理机构的增长速度最快，为 10。到 2030 年，复合年增长率为 48%。
- 按模式划分，独立设备占 2024 年胎儿和新生儿护理设备市场规模的 68.33%，而便携式和手持式系统的复合年增长率为 8.75%。
- 按地域划分，北美地区 2024 年收入占比最高，为 38.69%，而亚太地区是增长最快的地区，增长率为 9.01% CAGR。
全球胎儿和新生儿护理设备市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 早产和低出生体重分娩数量增加 | +1.8% | 全球；北美和欧洲最强 | 中期（2-4 年） |
| 加速资源匮乏地区对床旁胎儿监测的需求 | +1.2% | 亚太核心；溢出到中东和非洲和拉丁美洲 | 长期（≥ 4 年） |
| 人工智能驱动的预测分析改善新生儿结局 | +1.5% | 北美和欧盟领先；亚太地区快速采用 | 短期（≤ 2 年） |
| 政府支持促进 NICU 容量扩张 | +0.9% | 全球；集中在中国和印度 | 中期（2-4 年） |
| 转向非接触式光疗和加温器以降低感染风险 | +0.7% | 全球；新冠疫情后更快采用 | 短期（≤ 2 年） |
| NICU 工作流程中一次性消耗品的增长 | +0.6% | 全球；发达市场的优质采用 | 中期（2-4年） |
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早产和低出生体重分娩数量不断增加
2023 年，美国早产儿占活产儿的比例升至 10.4%，创十年新高，这意味着对先进孵化器、呼吸机和监测系统的持续需求。[3]疾病控制与预防中心，“早产”，cdc.gov《March of Dimes》估计，早产造成的年度经济损失达 252 亿美元，这使得医院更加注重早期干预技术。中国的 CARE-早产儿队列指出，极早产儿的死亡率为 10.74%，这凸显了临床对先进支持设备的需求。产妇年龄越高，风险越大：40 岁及以上的女性早产率为 14.8%，形成了愿意为人工智能胎儿诊断付费的高端细分市场。这些因素共同提升了对新生儿的需求支撑胎儿和新生儿护理设备市场的设备和经常性消耗品。
资源匮乏地区对护理点胎儿监测的需求不断增加
经济实惠的创新正在重新定义新兴经济体的护理途径。马拉维飞行员展示了 56 美元的 Optoco 外部生育力计与高级系统相比产生了临床可接受的读数。乌干达部署 Moyo 设备改善了产时胎儿心率检测，同时保持了用户接受度。美国国立卫生研究院 (NIH) 资助非侵入性原型，鼓励低成本监测仪的商业规模扩大 nibib.nih.gov。 2024 年，中国新生儿死亡率降至每千人 2.8 人，进一步说明公共资金如何提高对无障碍设备的需求。[4]中国国家统计局，《统计》总体而言，这些趋势通过在资源匮乏的环境中开辟新的买家细分市场，扩大了胎儿和新生儿护理设备市场。
人工智能驱动的预测分析改善新生儿结局
算法现在可以评估多变量数据以预测并发症。Samsung Medison 的 HeartAssist 对 10 个胎儿视图中的 43 个心脏参数进行了高精度分类，改善了新生儿的预后斯坦福大学的 TPN 2.0 引擎与 79,790 名新生儿病例的专家肠外营养指令一致，减少了 2024 年 3 月发布的 FDA 指南草案，明确了人工智能设备的验证、透明度和安全要求，加速了 BrightHeart 的产前超声软件和三星对 Sonio 的收购，验证了算法驱动产品的商业势头。增加充分发挥联网硬件的价值，推动整个胎儿和新生儿护理设备市场的销售。
政府支持促进 NICU 容量扩张
扩张计划使设备招标成倍增加。到2023年，中国妇幼保健机构总数达到3063个，新生儿死亡率下降到2.8%。印度国家卫生团在 Janani Shishu Suraksha Karyakram 的领导下提供免费新生儿护理，六年来新生儿死亡率下降了 65%。在美国，2025 财年联邦预算分配资金，以减轻影响 800 万妇女的产妇护理荒漠。帕卡德儿童医院发行2.04亿美元债券，新增149张儿科床位，直接扩大了保温箱、加温器和监护仪的采购。然而研究表明，仅靠能力并不能降低死亡率，应优先考虑先进技术，从而提升胎儿和新生儿护理设备市场。
限制影响分析
| 新型器械审批的严格监管时间表 | -1.1% | 全球；美国和欧盟最严重 | 短期（≤ 2 年） |
| 高级集成 NICU 工作站的前期成本较高 | -0.8% | 全球；在新兴市场明显 | 中期（2-4 年） |
| 缺乏训练有素的新生儿科医生和护士 | -0.6% | 全球； | 长期（≥ 4 年） |
| 联网胎儿监测平台的网络安全风险 | -0.9% | 全球；集中在高度互联的市场 | 短期（≤ 2 年） |
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新型设备审批的严格监管时间表
由于劳动力减少减慢了审查速度，商业化计划增加了几个月，FDA 的从头批准数量从 2024 年的 12 个降至 2025 年的 2 个和递延收入。 2026 年 2 月生效的协调质量体系法规修正案引入了新的文档层，从而提高了合规成本。第 524B 条规定的安全文档进一步扩展了提交包。通常处于人工智能诊断前沿的小型创新者面临着资源限制，这可能会延迟产品发布并阻碍胎儿和新生儿护理设备市场的增长。
联网胎儿监护平台中的网络安全风险
影响 Contec 和 Epsimed 监护仪的后门漏洞的安全通信凸显了现实世界中的患者安全威胁。 GE 医疗集团就超声软件的风险暴露向客户发出警告，强调即使是顶级供应商也仍然是目标。勒索软件于 2024 年 11 月关闭了 Alder Hey 儿童医院，导致每年超过 45 万名患者的护理被延误。 HL7 和 DICOM 环境中的网络分段间隙允许横向攻击，从而操纵区域l 时间波形。医院现在将网络风险评分纳入采购，延迟订单并增加合规开销，这给胎儿和新生儿护理设备市场带来压力。
细分市场分析
按产品类型：新生儿设备主导地位面临胎儿创新浪潮
新生儿设备控制了 2024 年收入的 56.23%胎儿和新生儿护理设备市场，以保育箱、呼吸机和体温调节系统为主，销往不断扩大的新生儿重症监护室（NICU）足迹。孵化器引领了单位出货量，其增强功能包括湿度调节微环境和集成黄疸预测软件（例如 Draeger 的 BiliPredics），从而提高了临床价值。呼吸支持设备利用了极早产儿存活率的上升； Vyaire 的 fabian Therapy 进化现已提供闭环 FiO2 控制，可减少手动滴定时间。我国胎儿及新生儿护理设备市场规模由于指导方针倾向于早期无创通气，预计到 2030 年，新生儿呼吸设备的复合年增长率将攀升至 7.2%。
胎儿护理设备虽然绝对收入较小，但复合年增长率有望达到 8.02%。 AI 增强超声（例如 GE 的 Vscan Air CL 和 Exo 的 Iris 手持式设备以及 SweepAI 算法）可缩短检查时间，同时提高检测保真度。 NIH 向六名 RADx 决赛入围者提供了 75,000 美元的资助，验证了非侵入性脉搏血氧饱和度和可穿戴式心宫缩描记解决方案的研发势头。脉搏血氧仪的胎儿和新生儿护理设备市场规模预计每年扩大 9.4%，反映了分娩和新生儿早期对连续、无电缆氧饱和度跟踪的需求。
按最终用户：医院基础设施扩张对比家庭护理加速
医院占胎儿和新生儿护理设备市场 2024 年收入的 52.33%，债券融资扩张例如耗资 2.04 亿美元的 Packard Children’s 项目，该项目增加了 149 张特殊床位。集成工作站采购将监视器、光疗和呼吸机捆绑到单一资本支出中，优化了员工工作流程，并吸引了追求投资回报的财务委员会。急诊部门越来越多地指定手持式超声波进行新生儿快速分诊，从而增强了核心需求。
家庭护理部署虽然数量有限，但复合年增长率为 10.48%。 Masimo SafetyNet 将一次性脉搏传感器与云仪表板结合起来，使早产儿能够在不影响安全的情况下提前出院。 Nuvo 的 INVU 平台现已公开上市，为无法定期前往诊所的孕妇提供经 FDA 批准的远程无压力测试 nuvocares.com。这些举措符合付款人的目标，即缩短住院时间，扩大胎儿和新生儿护理设备市场内便携式设备供应商的收入。
按方式：无线革命挑战单机霸主
单机设备仍占据 2024 年销售额的 68.33%，但市场稳步向便携式系统倾斜。医院重视与传统患者记录系统相结合的大型培养箱和监视器的可靠性和熟悉的集成工作流程。高端独立设备现在嵌入了物联网网关和人工智能分析，可提供预测性维护警报，模糊了传统控制台和互联解决方案之间的界限。
在 GE 的 Novii+ 补丁的推动下，便携式和手持设备的复合年增长率为 8.75%，该补丁可从妊娠 34 周开始无线捕获孕产妇和胎儿心率。飞利浦经 FDA 批准的远程胎儿监护带可实现家庭无压力测试，提高患者舒适度，同时减少诊所拥挤。基于非接触式雷达和摄像头的呼吸传感器可实现无粘合剂监测，与感染控制要求相呼应，并扩大胎儿和新生儿的监测范围护理设备市场。
地理分析
凭借先进的 NICU 普及率和早期人工智能采用，北美在 2024 年创造了全球收入的 38.69%。然而，FDA 时间表的延长和网络安全合规成本抑制了近期的增长。北美胎儿和新生儿护理设备市场规模预计将从 2025 年的 37.5 亿美元增至 2030 年的 49 亿美元，复合年增长率为 5.5%。
在中国和印度公共卫生投资以及积极的技术推广计划的支撑下，亚太地区的复合年增长率为 9.01%。三星麦迪逊 (Samsung Medison) 以 9300 万美元收购 Sonio，标志着该地区雄心勃勃地主导人工智能胎儿诊断领域。印度国家卫生使命继续分发免费的新生儿护理包，刺激二线城市的设备需求。
在可持续采购规则的帮助下，欧洲保持稳定的中个位数增长。或无氦 MRI 和无线监视器。拉丁美洲注重成本优化进口，中东通过公私合作投资升级母婴服务。
竞争格局
胎儿和新生儿护理设备市场内部存在适度整合。 GE 报告称，得益于与 Raydiant Oximetry 在无线胎儿血氧计方面的合作，2025 年第一季度销售额增长了 3%。飞利浦与麻省总医院布里格姆分校合作创建人工智能数据生态系统，将床边设备与预测仪表板集成在一起。美敦力 (Medtronic) 推出了 VitalFlow ECMO 系统，通过实时性能分析针对新生儿适应症。
战略收购加速了能力差距：三星麦迪逊 (Samsung Medison) 收购了 Sonio 以确保人工智能心脏评估算法的安全，BrightHeart 的自动超声图像检测软件获得了 FDA 批准。赛博-secure 设计和监管 IQ 现在代表了核心差异化因素；能够记录软件物料清单和持续补丁策略的供应商在新的 FDA 规则下获得投标优势。
中型企业通过低成本、支持物联网的孵化器瞄准新兴市场空白区域，而初创企业则率先推出无粘合剂传感器、可穿戴光疗包裹和人工智能引导营养引擎。随着远程监控报销代码的成熟，竞争强度将会攀升，扩大了胎儿和新生儿护理设备市场中家庭护理收入池的范围
最新行业发展
- 2025 年 5 月：BrightHeart 的 B-Right Views 获得 FDA 批准，这是一种人工智能工具，可自动在常规孕中期和孕晚期扫描中检测标准胎儿心脏视图。
- 2025 年 3 月：Draeger 推出与 NeoPredics 共同开发的 BiliPredics 软件，用于预测胆红素提前 60 小时确定轨迹，以便及时做出光疗决策。
- 2024 年 11 月：BrightHeart 获得 FDA 510(k) 批准，用于自动执行图像捕获和标记的产前超声软件。
- 2024 年 9 月：法国圣丹尼斯医院中心部署 Masimo SafetyNet 远程监控，以支持早产儿早日出院。
FAQs
全球胎儿和新生儿护理设备市场有多大？
全球胎儿和新生儿护理设备市场规模预计到 2025 年将达到 83.6 亿美元，并以到 2030 年，复合年增长率为 6.57%，达到 114.8 亿美元。
1. 目前胎儿和新生儿护理设备市场规模有多大？
2025 年市场规模达到 96.8 亿美元，预计到 2030 年将攀升至 131.5 亿美元，复合年增长率为 6.31%。
2. 哪个细分市场增长最快胎儿和新生儿护理设备市场？
到 2030 年，支持人工智能的胎儿监护设备将以 8.02% 的复合年增长率增长，超过新生儿设备的销量。
3. 为什么便携式和手持设备越来越受欢迎？
无线连接、孕产妇移动优势和更轻松的家庭护理集成推动便携式系统的复合年增长率达到 8.75%。
4.监管变化如何影响市场增长？
新的 FDA 网络安全和质量体系规则增加了审批成本和时间，预计 CAGR 减少了 1.1 个百分点。
5.人工智能在新生儿和胎儿护理设备中发挥什么作用？
人工智能算法支持心脏评估、营养剂量和黄疸预测的预测分析，改善结果并释放新收入。
6.哪个地区的增长潜力最高？
在政府投资和基于人工智能的诊断的快速采用的推动下，亚太地区以 9.01% 的复合年增长率领先工具。
