过敏诊断市场（2025 - 2030）

过敏诊断市场摘要

预计 2024 年全球过敏诊断市场规模为 65.4 亿美元，预计到 2030 年将达到 116.3 亿美元，2025 年至 2030 年复合年增长率为 10.39%。市场受到驱动由于环境污染、城市化和生活方式的改变，过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎和食物过敏等疾病的发病率不断上升，这些疾病变得越来越普遍。

例如，过敏性鼻炎每年影响全球约 4 亿人，影响约 25% 的儿童和 40% 的成人。此外，吸烟和城市化等不健康习惯是导致过敏性疾病发病率增加的一些关键因素。过敏发生率的增加是促进过敏治疗市场增长的关键因素之一。越来越多地接触室外和室内空气污染物以及职业暴露是导致慢性疾病的高风险因素之一。呼吸系统疾病。由于工业活动和城市化带来的环境污染物暴露增加，城市人口的过敏患病率远高于农村地区。

根据世界卫生组织 (WHO) 2023 年 1 月发布的统计数据，在美国，约四分之一的儿童和三分之一的成人患有季节性过敏。美国的儿童和成人患有食物过敏，其中黑人、亚洲人和西班牙裔的比例最高。同样，根据美国哮喘和过敏基金会的数据，2021 年，美国约有 8100 万人被诊断患有季节性过敏性鼻炎，约占受影响成年人的 26% 和受影响儿童的 19%。

技术创新正在显着改善过敏诊断领域。诸如此类的进步组件解析诊断 (CRD)、多重检测和人工智能 (AI) 集成可实现更精确的过敏原识别和个性化治疗计划。 IVD 测试提高了准确性、减少了侵入性并提高了患者舒适度，使其成为传统皮肤点刺测试的首选。此外，家庭和护理点检测套件的开发正在扩大过敏诊断的范围，特别是在偏远和服务欠缺的地区。

医疗保健支出的增加和主要参与者的战略举措也支持了市场的扩张。到 2025 年，全球医疗保健支出预计将达到 10.2 万亿美元，其中很大一部分用于治疗过敏等慢性疾病。公司正在投资研发，以创造创新的诊断产品，例如人工智能驱动的测试解决方案，以满足未满足的医疗需求。

市场集中度和;特点

在分子诊断、多重检测快速发展以及人工智能（AI）等数字健康技术集成的推动下，过敏诊断市场表现出高度的创新。例如，2025 年 2 月，瑞士生物技术初创公司 ATANIS Biotech 在赢得其创新奖诊断挑战赛第二阶段后，获得了 FARE（食物过敏研究与教育）200 万美元的资助。这笔资金将支持 ATANIS 的 FAST-PASE 过敏测试的商业化，这是一种创新的离体肥大细胞激活测定，旨在安全、准确地诊断食物过敏，而不会产生与传统口服食物挑战相关的风险。临床研究表明花生过敏检测的准确度超过 95%。 ATANIS 正在与西奈山和多伦多 SickKids 等领先机构合作，推动针对多种过敏症的测试的开发。

<随着主要参与者寻求扩大其技术能力、增强其产品组合并进入新的区域市场，过敏诊断市场经历了高水平的并购 (M&A)。一些市场参与者正在收购规模较小的参与者，以加强其市场地位。该战略使公司能够增强能力、扩大产品组合并提高能力。参与这一增长战略的主要参与者。例如，赛默飞世尔科技于 2023 年收购了过敏测试等专业诊断领域的领导者 The Binding Site Group，以增强其免疫诊断领域并加强其全球足迹。这些活动突显了并购如何成为公司在不断发展的过敏诊断领域实现产品多元化、整合创新平台并占领更大市场份额的核心战略。

监管框架在塑造过敏症方面发挥着关键作用通过确保诊断产品的患者安全性、有效性和准确性来开拓诊断市场。美国 FDA、欧洲 CE 标志和当地监管机构为过敏测试套件（尤其是分子诊断和家庭诊断）制定了严格的标准。 2024年，欧盟更新了体外诊断法规（IVDR），强化了过敏诊断产品的合规要求，从而推动企业投资于严格的临床验证和上市后监测。这些监管压力正在推动创新，同时提高了新参与者的进入壁垒，确保只有高质量、可靠的诊断工具才能进入市场。

过敏诊断市场的产品扩张处于高水平，公司正在实现产品多元化，以涵盖更广泛的过敏原，包括食品、吸入剂和药物过敏。例如，2024 年 10 月，丹麦的 ALK 制药公司专门生产AccuTest-1 是单点设备，而 AccuTest-8 和 AccuTest-10 是多头涂抹器，分别有 8 个和 10 个头。这些设备具有更小的尖齿长度和直径，以提高精度并最大限度地减少患者的不适。此外，AccuTest 48 孔和 60 孔过敏原托盘设计有气密锁定机构和防滑橡胶底部，可防止污染并确保测试过程中的稳定性。这种积极的产品扩张战略正在帮助企业满足对个性化和精确过敏管理不断增长的需求。

过敏诊断市场正在经历中高水平的区域扩张，因为企业旨在利用新兴市场的增长机会，同时巩固其在成熟地区的地位。亚太地区、拉丁美洲、和中东正在成为重点目标。 2023 年，赛默飞世尔科技扩大了在中国和印度的过敏测试产品组合，认识到大量缺乏服务的人群患有过敏性疾病。同样，EUROIMUN（珀金埃尔默旗下公司）在巴西和海湾合作委员会 (GCC) 国家启动了新的区域合作，旨在渗透具有高增长潜力的新兴市场。这一战略性区域扩张使公司能够利用发展中经济体对过敏诊断不断增长的需求，同时巩固其在成熟市场的地位。

产品和服务洞察

消耗品在 2024 年占据过敏诊断市场 63.14% 的最大收入份额。该细分市场包括过敏原提取物、检测试剂盒和试剂等关键组件，这些组件对于过敏诊断和诊断市场来说都是不可或缺的。体外和体内测试。过敏测试的连续性、可重复性临床环境推动了对耗材的稳定需求。此外，不断扩大的过敏测试菜单和纳入新的过敏原进一步增加了需求。

在采用自动化诊断平台提高实验室效率、通量和诊断准确性的支持下，预计仪器在预测期内将以复合年增长率大幅增长。自动化越来越多地集成到过敏诊断中，以支持大批量测试和标准化结果，这在大型诊断网络中尤其重要。该领域的一项关键进展是贝克曼库尔特生命科学公司于 2024 年 4 月推出的嗜碱性粒细胞激活测试 (BAT)，它为实验室提供了一种新颖、高度灵敏的方法，用于使用流式细胞术识别 IgE 介导的过敏反应，进一步实现过敏诊断工作流程的现代化。

过敏原洞察

吸入过敏原类型占过敏原收入份额的最大由于花粉、尘螨和霉菌孢子等过敏原引起的哮喘、过敏性鼻炎和过敏性结膜炎等疾病的高患病率，推动了 2024 年诊断市场的发展。城市化、污染水平上升和气候变化正在加剧全球吸入过敏原的负担。最近，2024年7月29日，AliveDx的微阵列免疫分析获得了IVDR CE标志，标志着其首次进军过敏诊断领域。该检测旨在检测人血清中针对蛋白质过敏原的特异性 IgE 抗体，在 AliveDx 专有的 MosaiQ 平台上运行。多重免疫分析微阵列能够同时检测 30 多种过敏原，包括吸入性过敏原和食物过敏原，从而简化实验室工作流程并缩短诊断时间。

预计食物过敏原在预测期内将以大幅速度增长。两国儿童人口不断增长，食物过敏患病率增加发达国家和新兴国家正在推动这一趋势。该领域的一个重要监管里程碑包括赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 的小麦和芝麻过敏原的ImmunoCAP测试于2022年获得FDA批准，为临床医生提供了可靠的工具来区分真正的小麦过敏和与草花粉的交叉反应，从而避免不必要的饮食限制。 3M 等公司提供过敏原蛋白快速检测试剂盒：这些侧流检测可快速定性检测特定食物过敏原，如杏仁、花生、山核桃、核桃和麸质。它们适用于监测原材料、成品和环境样本中的过敏原，大约在 10-12 分钟内提供结果。

测试类型见解

体外测试领域在 2024 年主导过敏诊断市场。该领域的增长得益于其便利性、可重复性和安全性，特别是在患者中皮肤测试可能带来风险的地方。人们对基于血液的检测（如特定 IgE 检测、成分解析诊断 (CRD) 和嗜碱性粒细胞激活检测）的日益青睐，反映出市场正在向微创、标准化诊断方向发展。

体内检测领域预计将在预测期内以最快的速度增长。该部分包括皮肤点刺测试 (SPT)、皮内测试和斑贴测试，有望加速采用，特别是在可以目视评估即时反应的门诊诊所。测试设备的技术改进与整合体外和体内测试的临床方案相结合，正在提高诊断精度和患者体验。增长进一步归因于越来越多地采用几种体内测试，这些测试比其他测试具有方便、经济高效、安全可靠的特性。对快速、简单和高效测试的需求不断增长，推动了这一增长体内诊断测试。这些测试着眼于真皮肥大细胞的敏感性和反应性，这可以表明过敏敏感性。为了确保可靠性，这些程序包括使用标准化过敏提取物进行皮肤检查。

最终用途见解

医院和诊所在 2024 年占过敏诊断市场的最大收入份额。这些设置对于过敏诊断、管理和治疗计划至关重要，可在同一屋檐下提供诊断服务和免疫治疗干预措施。过敏性疾病患病率的上升，加上先进诊断方式的出现，支持了该细分市场的持续增长。

研究机构细分市场预计在预测期内将以最高复合年增长率增长。学术和研究中心越来越多地开展过敏诊断领域的转化研究，重点研究新型生物标志物、分子过敏原和个性化诊断方法。诊断公司和研究实体之间的著名合作伙伴关系，例如 Allergy Partners 与 Aimmune Therapeutics 于 2022 年合作，通过其诊所网络扩大 PALFORZIA 的使用范围，正在促进诊断、治疗和临床研究界面的创新。这种协同效应正在加速下一代过敏诊断工具的开发，并扩大对过敏病理生理学的了解。

区域见解

北美过敏诊断市场在过敏诊断市场中占据主导地位，到2024年将占据36.53%的份额。食物过敏患病率的不断上升，加上患者和临床医生的高度认识，推动了对创新诊断解决方案的需求。该地区还见证了诊断公司与学术机构之间的强有力合作，促进了不断进步测试方法中的 nts。

美国过敏诊断市场趋势

在过敏患病率上升、先进的生物技术基础设施、强有力的政府支持和大量私人投资的推动下，美国过敏诊断市场引领北美市场。政府支持的旨在提高过敏意识的举措，以及自我报告过敏状况的增加，进一步支持了体外和护理点过敏测试的采用。在美国，每年有超过 5000 万人患有过敏症，使其成为慢性病的第六大常见原因。据 CDC 称，这包括季节性过敏（影响 25.7% 的成人和 18.9% 的儿童）、湿疹（影响成人的 7.3%）和食物过敏（影响成人的 6.2% 和儿童的 5.8%）。

具体而言，季节性过敏性鼻炎（也称为花粉热）影响 6700 万成年人每年有 1400 万儿童。最近，2022 年 5 月，赛默飞世尔科技宣布其 Phadia 2500+ 系列仪器在美国上市，将其应用范围扩大到包括自身免疫测试和过敏诊断。这些大容量自动化系统旨在通过在单一平台上同时处理 EliA 自身免疫和 ImmunoCAP 过敏测试来提高实验室效率。

欧洲过敏诊断市场趋势

在临床日益重视准确识别环境和食品相关过敏原的推动下，欧洲过敏诊断市场正在迅速发展。该地区受益于鼓励采用先进诊断检测的统一监管政策的支持，而生活方式的转变和污染则加剧了过敏负担。

欧洲过敏和临床免疫学研究院 (EAACI) 估计，超过 150 英里的地区无数欧洲人患有慢性过敏性疾病。到 2025 年，超过 50% 的欧洲人将患有至少一种过敏症，不分年龄、社会或地理差异。 IVDR 等监管框架支持在整个地区引入创新诊断检测方法。包括赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific)、EUROIMUN (PerkinElmer) 和 Stallergenes Greer 在内的主要参与者正在通过合作伙伴关系、产品发布和数字集成积极扩大其产品范围，重点关注高通量和多重测试，以满足对精确诊断不断增长的需求。

英国过敏诊断市场正在经历显着增长。对准确过敏检测工具日益增长的需求推动了市场的发展，特别是在受食物和呼吸道过敏影响的儿科人群中。 NHS 将过敏服务纳入初级保健和医院，进一步增强了对可靠且可及的检测的需求平台。英国约 44% 的成年人和高达 40% 的儿童至少患有一种过敏症，这推动了对准确检测解决方案的需求。该市场由 Omega Diagnostics 和 Lincoln Diagnostics 等公司引领，专注于改善现场检测和家庭过敏检测服务。

受私人和公共医疗机构对精确检测的高需求的影响，德国过敏诊断市场正在增长。全面的过敏小组和分子级诊断技术的出现正在促进全国个性化过敏管理实践的发展。西门子 Healthineers、HOB Biotech 和 AESKU.GROUP 等公司是该市场的主要贡献者，它们利用自动化、分子面板和组件解析诊断来扩大其临床效用并覆盖私人和公共卫生机构。

亚太过敏诊断市场趋势

在城市化进程不断加快、生活方式改变和环境污染的推动下，亚太地区过敏诊断市场预计将出现显着增长。对预防性医疗保健的日益关注以及对食物和呼吸道过敏的认识不断提高，为公司推出技术先进且价格实惠的诊断解决方案创造了肥沃的土壤。

中国过敏诊断市场在 2024 年占据了可观的收入份额。由于过敏患病率上升（尤其是儿童）以及政府主导的强调早期诊断的公共卫生计划，该市场正在稳步发展。该市场还受益于国内对当地制造和分销网络的投资，以提高可及性。

日本过敏诊断市场正在稳步发展，反映出人们对高精度诊断解决方案的偏好，重点是体外测试。我国人口老龄化，再加上哮喘和特应性皮炎等过敏性疾病的增加，推动了对复杂过敏检测工具的需求。

拉丁美洲过敏诊断市场趋势

由于合作努力和政府举措，拉丁美洲过敏诊断市场正受到越来越多的关注。日益严重的环境污染和不断变化的饮食模式导致该地区过敏发生率上升。

在扩大医疗服务和提高患者意识的推动下，巴西过敏诊断市场正在大幅增长。该国城市和半城市地区对基于实验室的过敏测试的接受度越来越高，这支持了市场扩张。

中东和非洲过敏诊断市场趋势

中东和非洲 (MEA) 过敏诊断市场即将增长。崛起的对专业过敏服务的需求正在鼓励本地和国际参与者投资改善检测基础设施。

沙特阿拉伯过敏诊断市场正在经历强劲增长，其特点是公共和私营部门对医疗基础设施的投资不断增加。食物和呼吸道过敏的负担日益加重，特别是在年轻人中，这加剧了对方便和准确的过敏诊断的需求。

主要过敏诊断公司见解

过敏诊断市场由一批专业诊断和生物技术公司推动，这些公司通过持续创新、技术进步、战略合作伙伴关系以及体外和体内过敏测试的产品组合扩展来推动该领域的发展。主要参与者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、HYCOR Biomedical、EUROIMUN Medizinische Labordiagnostika AG (PerkinElmer, Inc.)、Omega Diagnostics Group PLC、Lincoln Diagnostics, Inc.、AESKU.GROUP GmbH、Minaris Medical America, Inc.、HOB Biotech Group Corp., Ltd.、DASIT Group SPA 和 R-Biopharm AG。

这些公司处于开发先进过敏诊断解决方案的前沿，例如免疫分析、分子过敏诊断、皮肤点刺测试设备和护理点测试平台，解决呼吸道和食物过敏问题。例如，2025 年 4 月，贝克曼库尔特生命科学公司宣布推出新一代嗜碱性粒细胞激活测试 (BAT)，旨在通过提供比传统测试方法更安全、更高效的替代方案来加强食物过敏研究。同样，HYCOR Biomedical 继续以其 NOVEOS 系统进行创新，专注于自动化和提高过敏测试的灵敏度。这些持续的创新，加上战略合作和监管批准，预计将推动过敏诊断市场的重大进步，使耳朵更准确的检测，更好地区分过敏原，并改善患者的治疗结果。

最新进展

• 2025 年 4 月，贝克曼库尔特生命科学公司宣布推出新一代嗜碱性粒细胞激活测试 (BAT)，这是过敏研究领域的重大进步。这种新的检测方法提供了一种安全的传统口服食物挑战 (OFC) 往往存在严重过敏反应的风险，这是一种更有效的替代方案。

• 2025 年 2 月，瑞士生物技术初创公司 ATANIS Biotech 在赢得其创新奖诊断挑战赛第二阶段后，获得了 FARE（食物过敏研究与教育）200 万美元的资助。这笔资金将支持 ATANIS 的 FAST-PASE 过敏测试的商业化，这是一种创新的离体肥大细胞激活测定，旨在安全、准确地诊断食物过敏，而不会产生与传统口服食物挑战相关的风险。

• 2024 年 10 月，专门从事过敏预防和治疗的丹麦制药公司 ALK 的过敏皮肤测试设备和过敏原托盘 AccuTest 系列获得美国 FDA 批准。 AccuTest-1 是单点刺设备，而 AccuTest-8 和 AccuTest-10 是多头涂抹器，分别有八个和十个头。

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