智能诊断和监控设备市场（2025 - 2030）

智能诊断和监测设备市场概述

全球智能诊断和监测设备市场规模预计到2024年为134.2亿美元，预计到2030年将达到261.4亿美元，复合年增长率为11.96% 2025 年至 2030 年。这种增长是由实时健康监测需求不断增长以及糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病负担日益加重推动的。

血糖监测仪、可穿戴心电图和智能温度计的广泛采用反映了向个性化和预防性医疗保健的更广泛转变。技术进步，特别是嵌入式传感器、人工智能分析和无线连接方面的进步，使得智能服装、隐形眼镜和医疗三录仪等设备能够无缝集成到消费者健康生态系统中。全球糖尿病、高血压和心血管疾病等慢性病的增加是智能诊断和监测设备行业的重要驱动力。钍这些情况需要持续的管理和监控，从而对先进的诊断工具提出了更高的需求。例如，2024 年 12 月，世界卫生组织报告称，全球 75% 的死亡由慢性病造成，这突显了对有效诊断和监测解决方案的迫切需求。

在老龄化、肥胖和不健康生活方式等因素的推动下，糖尿病发病率不断上升，这极大地促进了血糖监测设备市场的增长。尤其是肥胖，是导致糖尿病发生的主要原因。据世界卫生组织 (WHO) 预测，到 2022 年，将有超过 10 亿人被归类为肥胖，其中包括 6.5 亿成年人、3.4 亿青少年和 3,900 万儿童，而且这一数字还在持续上升。如果目前的趋势持续下去，世卫组织预计到 2025 年，大约 1.67 亿人（包括成人和儿童）将我面临着与体重过重相关的日益恶化的健康问题。

基于移动血压监测技术的进步预计将显着推动市场增长。公司正在优先开发创新、经济且易于使用的解决方案，以满足患者和医疗保健专业人员的要求。数字血压计等设备的增强是这一进步的核心。例如，2024 年 7 月，Smart Meter 推出了首款蜂窝连接血压监测仪，专为通过蜂窝网络进行远程患者监测和长期护理管理而量身定制。

“患者血压的准确传输对于医疗保健提供者跟踪趋势并在需要时调整护理计划至关重要。“我们仔细听取了为数以万计的提供者提供服务的客户的意见，开发了这款新版本的 iBloodPressure Classic 监测仪，该监测仪现已与h 三种不同的袖口尺寸。这些新的袖带尺寸不仅可以帮助更广泛的患者，还有助于提高读数的准确性。”

- Smart Meter 首席执行官 Casey Pittock

案例研究：“智能服装：可穿戴设备的下一个发展”

概述：

该研究探讨了智能服装的快速增长和潜力嵌入传感器和数字技术以改变健康监测和管理。随着可穿戴设备的流行，智能服装被定位为下一个发展方向，提供比腕戴式设备更集成、更方便的健康跟踪，应用范围从慢性疾病管理到健身和环境监测，例如糖尿病患者的智能袜子和运动员的自加热夹克。

挑战：

• 成本和耐用性：高。制造成本和担忧智能纺织品的使用寿命和耐洗性。

• 可用性：确保舒适性、易用性以及精英运动员以外的广泛采用。

• 数据准确性：信号噪声和运动伪影会限制生物识别读数的准确性。

• 集成：组合多个数据的困难传感器功能集成到一件可靠的服装中。

• 监管和临床认可：需要临床验证和监管批准才能在医疗环境中使用。

• 经济可行性：医疗保健系统需要进行变革以支持广泛采用和报销。

结果：

• 增强健康监测：智能服装有潜力提供更可靠、连续的健康数据，从而实现主动疾病管理和早期诊断检测健康问题。

• 提高患者参与度：通过将健康监测融入日常生活，患者和临床医生可以做出更明智的决策并提高对治疗计划的依从性。

• 当前采用：虽然采用仍仅限于利基市场（精英运动员、婴儿、糖尿病患者），但该技术正在朝着更广泛的方向发展

• 未来潜力：随着技术、成本降低和临床验证的进一步进步，智能服装可以成为健康监测的标准工具，带来更好的结果并降低医疗成本。

市场集中度和特征

智能诊断和监测设备市场的创新程度很高。无线连接和更长的电池寿命等进步创造了紧凑、便携式且易于使用的智能诊断和监测设备s，增强患者的移动性和便利性。集成技术可实现实时数据跟踪、远程患者管理和个性化治疗，从而提高创新诊断和监测设备市场中的诊断精度和更高效的医疗服务。例如，2024 年 5 月，Smart Meter 推出了 iGlucose Plus。这款增强型蜂窝连接血糖仪无需智能手机或 Wi-Fi 即可独立实现实时血糖监测，从而改善糖尿病管理，使患者和医疗保健提供者受益。

合并、收购和合作伙伴关系使公司能够扩大其地理覆盖范围、财务能力和技术专业知识。 例如，2024 年 6 月，BD（Becton、Dickinson 和 Company）收购了 Edwards Lifesciences 的重症监护产品组，该产品组现在将在 BD 高级患者监护下运营。

市场的监管趋势包括加强监管和d FDA 和 EMA 等机构的标准不断变化。主要进展包括引入软件即医疗设备 (SaMD) 指南以及在监管审查中使用真实世界的证据。此外，地区法规的重点是简化审批，以提高创新医疗器械的市场准入。例如，2024 年 10 月，Happy Health 的消费者平台获得了 FDA 批准，该平台提供临床级的家庭护理，其中包括 Happy Ring。这款舒适的可穿戴设备可跟踪睡眠、心率、血氧、大脑活动和手指温度等生命体征。

地理扩张通过提供各种资源、扩大市场覆盖范围和收入以及支持监管合规性和标准化，推动了智能诊断和监测设备行业的发展。它鼓励合作伙伴关系，加强本地化医疗保健服务，并推动对先进技术基础设施的投资。

产品洞察

由于全球糖尿病患病率不断上升以及对实时健康跟踪的需求不断增长，血糖监测仪细分市场在 2024 年以 18.13% 的最大收入份额占据市场主导地位。在技​​术进步和智能手机集成的推动下，越来越多地采用连续血糖监测 (CGM) 系统，提高了患者的便利性和依从性。例如，2024 年 8 月，Dexcom 在美国推出了 Stelo 非处方连续血糖监测传感器。这项创新让糖尿病患者无需处方即可监测血糖水平，从而增强了糖尿病患者的可及性和便利性，从而推动了先进血糖监测技术的广泛采用。

预计脉搏血氧计细分市场将以最快的复合年增长率增长。全球呼吸系统和心血管疾病发病率的上升预计将推动该领域的增长。根据世界心脏铁deration 2023见解显示，心血管疾病影响全球超过5亿人，每年导致2050万人死亡，占全球死亡人数的近三分之一。 此外，脉搏血氧计的创新通过集成紧凑型光学传感器、无线连接和智能算法，提高了准确性和易用性。这样可以通过在前额、胸部或耳朵等区域灵活放置传感器来进行连续、实时的氧气监测，从而更好地护理患者。例如，2023 年 3 月，美国健康科技初创公司 OxiWear 推出了一款无线耳挂式脉搏血氧计，配备光学传感器和蓝牙 LE，可持续跟踪氧气水平，并向连接的智能手机应用程序发送带有低氧警报的实时数据。

分销渠道洞察

药房业务由于其广泛的可及性和普及性，在 2024 年占据了最大的收入份额。在医疗保健领域值得信赖的角色。药店因其广泛的可及性而成为市场上的主要分销渠道。随着越来越多的患者寻求在家中管理慢性病的便捷方法，药店成为满足这种不断增长的需求的理想选择。通过将智能诊断和监测设备纳入其产品系列，药房可以提高患者参与度，并通过有效的健康监测支持更好地遵守治疗计划。

在线渠道预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。在线平台使制造商能够扩大其影响力，并允许客户在家中方便地购买设备。美敦力在线商店等市场让用户可以直接从制造商那里探索和购买产品。这种向在线销售的转变增强了客户的可及性和便利性，同时降低了成本并简化了供应链运营。

最终使用洞察

医院由于临床环境中对先进诊断工具和持续患者监测的高需求，该细分市场将在 2024 年主导智能诊断和监测设备行业。该细分市场的增长是由远程患者监测需求不断增长、慢性病发病率上升、支持远程医疗的有利法规以及对个性化医疗保健的更加重视所推动的。医院利用可穿戴健康追踪器、智能输液泵和连接成像系统来收集实时患者数据。

家庭护理领域预计将以最快的复合年增长率增长。医院护理成本的上升、技术的进步、对远程患者监测的日益重视以及远程医疗采用的扩大，显着改变了患者对在家而不是医院接受治疗的偏好。此外，行业参与者正在合作提供先进技术适合家庭医疗保健环境。例如，2024 年 9 月，Nonin 与 Medicine 合作创建远程数字监控解决方案，以改善以患者为中心的慢性病诊​​断。此次合作将 Medixine 的远程患者监护软件与 Nonin 的脉搏血氧测定设备结合起来，面向美国市场。

区域见解

北美在智能诊断和监测设备市场上占据主导地位，到 2024 年，其市场份额将达到 35.94%。这种增长归功于政府推动创新诊断和监测技术（包括可穿戴健康设备）的开发和集成的重要举措。此外，支持性监管框架促进了创新的采用，而主要行业参与者的战略举措则加速了市场增长。例如，2024 年 8 月，Stryker 宣布收购 Care.ai，这是一家专注于人工智能医疗保健解决方案的公司，例如如连续患者监测、虚拟查房和基于传感器的决策支持系统。此次收购将增强 Stryker 在互联健康技术和智能监控解决方案方面的产品组合，进一步巩固其市场地位。

美国智能诊断和监测设备市场趋势

美国智能诊断和监测设备行业在2024年占据最大的收入份额。人工智能和机器学习等先进技术的日益采用推动了创新型互联诊断和监测设备的发展，从而改善了患者护理。政府的支持性举措加速了这些创新解决方案在整个医疗保健行业的采用和扩展。

亚太地区智能诊断和监控设备Market 趋势

亚太地区的智能诊断和监控设备行业在预测期内将出现大幅增长。这种扩张是由数字医疗技术的快速进步、医疗保健需求的增加以及慢性病患病率的上升推动的。此外，在该地区发展智能医院是一个重要的增长因素，因为这些设施将人工智能、物联网和机器人技术等先进技术融入诊断和监测过程。例如，2022 年 1 月，研华与英特尔合作推出越南首个创新医院项目，强调先进医疗诊断和监测技术的集成。

中国智能诊断和监测设备市场将在预测期内大幅增长。这种扩张是由数字医疗技术的进步和对个性化监控解决方案不断增长的需求推动的。客栈可穿戴诊断设备、用于慢性病管理的人工智能平台和数据分析等技术正在彻底改变医疗保健服务，实现更准确的诊断和量身定制的治疗。

欧洲智能诊断和监测设备市场趋势

欧洲智能诊断和监测设备行业的特点是强劲的创新以及越来越多地采用人工智能和机器学习技术。在人口老龄化和慢性病患病率上升的推动下，该地区的可穿戴诊断设备和远程监控解决方案正在不断增长。稳健的医疗基础设施和优惠的报销政策支持市场扩张。此外，欧洲严格的监管标准，例如遵守医疗器械法规（MDR），确保了产品的高品质和安全性，增强了消费者信心并鼓励技术广告

由于政府推动创新数字健康转型和医疗保健解决方案的举措，英国智能诊断和监测设备市场正在增长。创新是一个关键趋势，强调人工智能和数据分析的集成，以增强患者监测和预测诊断。英国国家医疗服务体系 (NHS) 正在采用远程监控技术来改善医疗服务并减少就诊次数。此外，英国受益于灵活的监管环境，支持更快地批准创新医疗设备，促进市场增长并鼓励对先进诊断和监测技术的投资。

拉丁美洲智能诊断和监测设备市场趋势

对管理慢性病的先进解决方案的需求不断增长，推动了拉丁美洲的智能诊断和监测设备行业的发展。有效地实施。此外，主要参与者在创新技术方面的战略努力促进了这些设备在该地区的采用。政府举措的重点是扩大医疗保健服务和现代化基础设施，以支持市场增长。此外，整合数字医疗技术和推广远程医疗为整个拉丁美洲广泛采用创新诊断和监测设备创造了有利的环境。

中东和非洲智能诊断和监测设备市场趋势

中东和非洲智能诊断和监测设备行业受到医疗保健数字化程度的提高、慢性病患病率的上升以及对先进监测技术不断增长的需求的推动。随着患者和医疗保健提供者的使用，健身追踪器和连续血糖监测仪等可穿戴设备变得越来越受欢迎。强调远程监控和预防性护理。例如，2024 年 2 月，Dexcom 推出了 ONE+，这是一款可定制的连续血糖监测设备，可佩戴在三个不同的身体部位。 Dexcom 计划在中东和非洲扩大 Dexcom ONE+ 的可用性

“通过根据用户和医疗保健专业人士的反馈构建 Dexcom ONE+，我们知道我们拥有一个灵活、易于上手且直观使用的 CGM 系统；一个 1 型或 2 型糖尿病患者及其护理团队可以从中受益的系统。”

- Teri Lawver，执行副总裁Dexcom 首席商务官。

关键智能诊断和监控设备公司见解

行业主要参与者专注于以产品组合扩展、伙伴关系与协作、合并等形式制定创新业务增长战略收购和业务扩张。

最新进展

• 2024 年 5 月，Masimo 与 Medable Inc. 合作，将医疗级可穿戴设备整合到临床研究中。 Medable 将 Masimo 的 MightySat Rx 脉搏血氧计纳入其八项大规模药物临床试验的证据生成平台。这些三涉及 25 个国家的 3,000 多名患者，重点关注两种肿瘤适应症：乳腺癌和肺癌。

“Masimo 的 SET 脉搏血氧仪足够灵敏，可以捕获癌症患者等重病患者的关键生命体征，而且它适用于所有肤色、所有年龄段，并且易于使用。”

- Medable 副总裁 Musaddiq Khan数字成果和技术援助战略总裁

• 2024 年 5 月，Masimo 宣布 FDA 批准婴儿监测系统 Stork，该系统专为 0 至 18 个月的健康婴儿而设计，无需处方。 Stork 利用新生儿重症监护病房 (NICU) 中使用的脉搏血氧测定技术来监测 PR、血氧饱和度 (SpO2) 和皮肤温度等关键生命体征，向父母或护理人员发出警报。

“我相信，通过为父母和护理人员提供与医院在婴儿身上使用的相同 Masimo 脉搏血氧测定技术相同的技术，Stork 能够为父母和护理人员提供帮助。或者几十年后，我们可以帮助他们在照顾婴儿时感到更加知情和自信。在我们庆祝我创立的公司成立 35 周年之际，我们获得了这一许可并宣布这一消息，这是特别恰当的，我们的使命是改善世界各地的生活，特别是我们当中最年轻和最脆弱的人的生活。三十五年前，我设想了鹳鸟。我为我们的 Stork 团队感到非常自豪 - 这是科学和设计的巅峰之作。”

- Masimo 创始人兼首席执行官 Joe Kiani。

• 2023 年 5 月，GenWorks 推出了新产品 FenomPro，这是一种呼吸分析仪，旨在测量患者的 FeNO 水平，帮助检测哮喘，并帮助更多人确定他们是否受到哮喘的影响。条件。

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