核心摘要:越南药品管理局(DAV)副局长Nguyen Thanh Lam先生的分享(以下链接),《药品法》草案(修正案)的一些新点
药品法草案(修改 2016 年现行药品法 116 条中的 44 条)。根据越南药品管理局(DAV)副局长Nguyen Thanh Lam先生(以下链接)的分享,《药品法》草案(修正案)的一些新点将是: 1. 实施新药参考、认可和互认机制(如FDA、EMA、TGA、PMDA等),以缩短上市许可(MA)的审批时间。这涉及到将科学评价结果用于新药、疫苗和生物制品。 2. 改革行政程序,将MA评估时间从12个月缩短至9个月。制定符合国际惯例的 MA 自动续展法规。
3.按照新招标法、价格法的规定管理药品价格。 4.对越南创新药物、高新技术产品、疫苗、生物制品生产提供特别投资优惠。 5.允许在电子商务平台销售药品。这个话题最近在社交媒体和报纸上引发了争论,讨论是否应该禁止或允许,以及是否应包括 OTC 和 ETC 药物还是仅包括 OTC。链接:这里
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