越南免费药物支持计划的新监管框架 - Tilleke & Gibbins
核心摘要： 2026年5月25日，越南卫生部发布第16/2026/TT-BYT号通知，规范医疗机构免费药品支持计划（16号通知）。 16号文将于2026年7月10日生效，取代目前规范相同主题的第31/2018/TT-BYT号文。与现行法律框架相比，16号文提出了几项重大变化。 取消事先批准要求 根据现行规定，免费药品支持计划分为两类：（1）完全免费提供所有类型的药品；（2）部分免费提供，仅适用于受专利保护的品牌药或在越南有相同活性成分和剂型的仿制药的药品。根据现行规定，部分免费项目须向主管部门强
