核心摘要：越南批准药物化学产业发展规划，目标到2030年国产原料满足约20%的国内制药需求、全部生产设施达到质量标准，并建设至少两个国际认证研发中心。
根据该计划的2030年基准，越南的目标是满足国内药品生产原材料约20%的需求，强调基本活性成分的自力更生，以减少进口依赖。
据《政府新闻》报道，副总理范氏清茶于 10 月 8 日签署的第 1954/QD-TTg 号总理决定批准了到 2030 年越南药物化学工业国家发展计划，长期愿景是到 2045 年。
该战略旨在掌握先进合成技术，建立重要战略医药原料的国产化生产。发展重点将集中在活性药物成分（API）、起始原料、化学中间体和赋形剂上，以建立产业规模并将本土产品商业化。
该倡议还要求建立至少两个国际认证的药物化学研发中心，配备处理工艺测试、中试规模、技术转让和商业化的能力。
到 2030 年，所有生产原料药、辅料和其他原料药投入品的国内工厂必须遵守质量标准、良好生产规范 (GMP) 规则和化学品安全法规。此外，这些工厂中至少 50% 必须实施数字平台来进行生产跟踪、质量保证和产品可追溯性。
在商业方面，该计划优先考虑高价值技术和进口替代制剂，目标是高价值医药化工产品的年出口增长率至少为10%。
展望 2045 年，政府设想将国内产业转变为高科技、有竞争力的产业，以涵盖研究、合成、制造和商业贸易的综合生态系统为基础。
为支持实施，政府将协助国内企业吸收和扩大技术，优先考虑高需求原料药、基本药物化合物、下一代辅料和专有化学技术的生产工艺。
该计划还强调有针对性的国际合作。越南将积极与在化学中间体、生物技术和先进化学合成领域拥有优势的外国研究机构、大学和跨国制药集团合作。
合作重点将集中在统一质量标准、实验室测试和 GMP 合规性上，以提升越南在全球药品供应链中的地位。