关键词：医疗器械
核心摘要： 7月13日，欧洲商会医疗器械与诊断行业委员会（MDDSC）出席了2026年医疗器械企业商务对话。此次对话会由卫生部副部长杜春宣主持，越南基础设施和医疗器械管理局（VIMDA）官员以及企业代表出席。 卫生部医疗器械监管四大重点 副部长杜春宣重申卫生部致力于改善监管环境，同时确保患者安全和有效的国家管理。他强调，到2025年底，已经审查了超过10,000份先前积压的上市许可和许可档案。该部已批准合格的申请，并退回不完整的档案以供补充。 展望未来，卫生部将重点关注四个重点： 通过更大程度的
核心摘要： 2026 年 5 月 26 日，越南欧洲商会和我们的医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 与卫生部下属的越南基础设施和医疗器械管理局 (VIMDA) 会面，讨论医疗器械行业的关键监管发展和优先事项。 VIMDA总干事阮明来博士、副总干事、高级官员和专家参加了会议。欧洲商会的代表有欧洲商会副主席兼 MDDSC 副主席 Torben Minko、河内办事处主任兼对外关系经理 Nguyen Cam Van，以及 MDDSC 监管事务工作组和政府事务与市场准入工作组的领导和代表。 讨论的
日本 Nissha 集团已同意收购 USM Healthcare 60% 的股份，加强其在越南医疗器械行业的影响力。
核心摘要： 2025年9月18日至19日星期四和星期五，应卫生部越南基础设施和医疗器械管理局的邀请，越南欧洲商会参加了以医疗器械分类为主题的研讨会。此次研讨会在芹苴举行，共有 300 多名与会者参加，其中包括南部省卫生部门的专家和领导，以及该地区中央和地方医院的代表。 越南基础设施和医疗器械局局长 Nguyen Minh Loi 博士在开幕致辞中强调，向省级卫生当局传播医疗器械和体外诊断器械分类知识的紧迫性。这在权力下放的背景下尤其重要，A 类和 B 类设备的注册和检查已委托给省级卫生部门。培训
核心摘要： 2025年6月18日上午，欧洲商会医疗器械与诊断行业委员会（MDDSC）参加了卫生经济研究与评估中心（HERAC）组织的医疗器械集中采购清单草案研讨会。此次活动聚集了约70名参与者，其中包括政府官员、中央和地方医院的代表以及医疗器械行业的成员。主要参与者包括： Loi Nguyen 博士 – VIMDA 总干事 Dung Le 博士 – VIMDA 副总干事 Cuong Hoang 博士 – 计划与财务部副部长 河内、兴安、清化、胡志明市卫生部代表 代表欧洲商会及其医疗器械和诊断行业
核心摘要： 2025 年 6 月 4 日星期三，欧洲商会、卫生战略与政策研究所 (HSPI) 以及卫生部 (MOH) 下属基础设施和医疗器械管理局举行了磋商会议，以在越南首部医疗器械法的起草过程中收集商界的反馈。与会者包括欧洲商会的代表，特别是医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 的代表，以及 HSPI 的官员： Khuong Anh Tuan 博士 – 卫生战略与政策研究所副所长 Nguyen Thi Minh Hieu 博士 – 卫生战略与政策研究所卫生服务管理系主任 理学硕士。 Mai
了解越南的医疗器械合规性，包括医疗器械的分类方式和注册流程要求。
我们都认识到，医疗器械行业在医疗卫生体系和国民经济中发挥着至关重要的作用。我们今天制定的政策将决定未来数百万越南公民获得先进医疗技术的机会和医疗保健的质量。
越南医疗器械市场正在迅速扩展，预计到2025年市场规模将达到17.7亿美元。这为本地和国际企业提供了诱人的机遇。在本文中，我们将探讨在这一充满活力的行业中运营的
到 2025 年，越南医疗器械市场预计将达到 17.7 亿美元，为潜在参与者提供诱人的机会。
到 2025 年，越南医疗器械市场预计将达到 17.7 亿美元，为潜在参与者提供诱人的机会。
2024年12月27日，民法司在河内主持对关于延长医疗器械进口许可证的第98/2021号法令修正案的法令草案进行法律审查。
卫生部副部长杜春宣强调了医疗设施管理国际合作的重要性。
核心摘要： 7 月 11 日至 12 日，岘港举办了一场重要的医疗保健活动，行业领袖和政策制定者齐聚一堂，参加由卫生部 (MOH) 基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 组织的商业对话会议。 欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 积极参与了为期两天的会议，凸显了欧洲企业与越南当局在塑造该国医疗保健未来方面不断加强的合作。 会议第一天的重点是围绕医疗器械法和通用提交档案模板 (CSDT) 培训的讨论，而第二天则深入探讨了医疗器械管理的复杂性。 EuroCham MDDSC 监管事务工
自2024年5月14日起，卫生部实施了第05/2024/TT-BYT号通知（简称“05号通知”），概述了通过价格谈判采购的药品、医疗工具和检测设备的目录。此前，2023 年《招标法》已于 2024 年 1 月生效，其中价格谈判是选择承包商的方法之一。本办法适用于采购原研药或参比生物制品，以及仅由1～2家生产企业生产的药品、医疗器械、检测设备。
核心摘要： 2023 年 12 月 14 日，卫生部下属的基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 与欧洲商会越南医疗器械和诊断行业委员会 (MDDSC) 在河内签署了一份谅解备忘录 (MOU)，旨在加强监管环境和医疗保健服务，以促进医疗器械行业的技术进步。 IMDA 官员和 MDDSC 成员出席了签字仪式。 IMDA总干事Nguyen Minh Loi博士和越南欧洲商会MDDSC主席Qadeer Raza博士代表双方签署了谅解备忘录。欧洲商会和 MDDSC 副主席 Torben Minko 以及
核心摘要： 世界卫生组织 (WHO) 一直强调医疗设备在各种医疗干预措施中的重要性，从扭伤等轻伤到艾滋病毒/艾滋病检测和器官移植等更复杂的程序。医疗设备在众多医疗领域的患者护理中发挥着关键作用，包括专业和基层医学、初级保健、预防措施、诊断、急性和慢性治疗、姑息援助、功能康复和医学研究。因此，医疗设备与药物和医生一起，成为医疗保健领域的三大基本要素之一。 欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会（MDDSC）成立于2016年5月，作为全球医疗器械和体外诊断行业的代表。七年多来，其目标一直是积极与政府机构、
核心摘要： 基于价值的医疗保健系统 (VBHC) 旨在重新构想医疗保健，强调以最具成本效益的方式为患者实现最佳结果。在这个系统中，“价值”代表相对于支出的健康结果的质量。 VBHC 的一个关键组成部分是“基于价值的采购”，它不仅仅关注初始成本。相反，它评估长期费用、技术属性和服务质量的组合。这种战略方法旨在提高患者护理标准，同时确保医疗保健系统的长寿。实施这种方法需要与一系列利益相关者进行广泛合作——从卫生当局和保险公司到医疗保健提供者、医疗技术公司、行业协会和付款人。深思熟虑的分阶段过渡对其成
核心摘要： 9 月 18 日至 19 日，欧洲商会医疗器械和诊断部门委员会 (MDDSC) 与卫生部 (MOH)、亚太医疗技术协会 (APACMed) 以及基础设施和医疗器械管理局 (IMDA) 合作，在河内举办了东盟共同提交档案模板 (CSDT) 研讨会。 此次活动汇聚了 APACMed 代表、IMDA 领导以及政府部门和机构的医疗器械注册专家。它深入探讨了 CSDT 的格式和内容，该文件得到了东盟国家的认可，旨在标准化该地区医疗器械的上市前提交档案。 EuroCham MDDSC 副主席 G
核心摘要： 越南国会于2023年6月23日通过了期待已久的《招标法》，标志着仪器放置模式监管的一个重要里程碑。该法律于 2023 年 7 月 10 日正式颁布，解决了由于这种模式缺乏法律框架而出现的问题。自 2018 年以来，器械放置模式一直是欧洲商会医疗器械和诊断行业委员会倡导工作的重点。 由于缺乏围绕仪器放置模式的明确法律框架，给过去六年放置的仪器测试的招标过程和报销带来了许多困难。这个问题在 2022 年中期达到了关键点，当时财政部和越南社会保障部发出正式信函，驳回了工具安置模式。此外，他
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