越南新药品注册条例减轻行政负担 - Tilleke & Gibbins
核心摘要： 越南卫生部（MOH）最近发布了预计将减少行政障碍的新通知后，越南的药品注册流程将得到简化，特别是对于外国申请人而言。关于药品及药用成分注册的第32/2026/TT-BYT号公告（简称“32号文”）于2026年7月29日发布，自2026年10月1日起施行，代替第12/2025/TT-BYT号公告。 新通告的主要条款讨论如下。 五年数据独占权和五个月公开披露框架 32号文更新了数据保护指南，明确引用了修订后的知识产权法第一百二十八条，规定首次提交临床试验数据支持的新药，自首次上市许可（M
