Vietnam’s pharmaceutical market was valued at around US$10 billion in 2020, compared to US$5 billion in 2015. As per market research firm IBM, the size of Vietnam’s pharmaceutical industry may reach US$16.1 billion in 2026. According to IQVIA, the industry also observed a 2 percent increase year-on-year, achieving a compound annual growth rate (CAGR) of 6 percent in the period 2018-2020。

本地消费者趋势

越南的市场规模相对较大，人口超过9800万，预期寿命约为76年。越南人口中约有30％的可负担得起相对昂贵的西药的人口增长，等于3000万，这是整个澳大利亚人口的规模。该行业还享有与越南相似的新兴市场，其集体市场规模为2.8亿，包括泰国，马来西亚，柬埔寨，老挝和新加坡。

越南的制药行业是最高的GRO之一由于经济增长的增长，人均收入的增加和人口老龄化，该地区的WTH市场。

根据世界银行，越南65岁及65岁以上的人数在2020年达到760万，占该国总人口的近7.9％。一般统计局（GSO）预测，到2049年数字将达到18.1％。

根据越南社会保险局的一份报告，2010年，只有60％的越南人口拥有健康保险，而在2019年，这一数字高达90％。制药行业的另一个驱动力是快速的城市化率。越南的城市化率在2020年为37％，在2021年，城市人口约为3660万。

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根据欧盟 - 越南商业网络（EVBN）进行的一项研究，越南80％的人从私人药房和自我药品中购买药物。消费者能够在没有处方的情况下获取药物，并在购买毒品作为亲戚或朋友时提供了共同的信息来源。非原始药物和假药通常可以进入药房和诊所，因此买家重视他们所知道的品牌，以及来自他们附近的人的建议。

药品生产和商业系统正在扩大，约有250家制造厂，200个进出口设施，4,3000个批发代理商和62,000多个零售代理商。

越南的主要制药公司聚集在首都河内，海志明市海也附近，以及一些西南省，包括Can City City和Dong Thap Province。

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为了满足日益增长的需求，许多大型制药企业诸如Hau Giang Pharmaceutical，Bidiphar，Imexpharm和Pymepharco一直在投资升级工厂，旨在在开发新的国内药品以及提高进口产品的竞争力方面取得突破。

明显，海杜省最近证实了与印度合作伙伴在大型制药公园与印度合作伙伴的合作。预计制药公园项目的价值将由印度企业投资100-120亿美元。该药品公园项目涵盖了Binh Giang和Thanh Mien地区的900多公顷土地，这是Hai Duong Province中最大的土地。

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对于海杜恩（Hai Duong），该项目还将帮助欢迎国际投资者，尤其是高科技行业的投资者。对于整个越南，它标志着该国在制药行业未来增长的进展。

越南的竞标和等级系统

进入越南大约需要五年ESE市场开发后，从两年半开始的临床试验开始，然后再获得两年半以获得政府的批准。

越南使用分级系统将公司分为不同的群体，以决定他们可以参与竞标的程度； 1年级提供最大的自由和最少5个。

1年级：

  • 是国际协调会议（ICH）的一部分；或
  • 总部位于澳大利亚的制药公司；或
  • 由PIC/S GMP或EU GMP认证的制造商；或
  • 赢得了世界卫生组织（WHO）GMP认证的制造商，并将其产品出售给ICH的成员。

2年级：

  • 公司必须是欧洲联盟CMP的一部分，或通过PIC/s。
    • 通过GMP认证

3年级：

  • 获得了越野授予的FMP的制药生产商MESE政府。

4年级：

  • 产品必须经过生物等效性

5年级：

  • 所有其他药物。

潜在的市场，但行业欠发达

尽管增长迅速，但越南的生产能力只能满足国内药品需求的53％。 2018年，越南在进口药品上花费了近28亿美元，而在2021年，该数字跃升至40亿美元。

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主要进口市场包括法国，德国，印度，美国，韩国，意大利和比利时，抗生素是领先的进口产品。

越南的药物进口
Year 进口值
2018 28亿美元
2020 33亿美元
2021 40亿美元

此外，药品研发活动缺乏认真的投资。尽管政府优先推进其国内制药行业，但该国的能力仍然仅限于仿制药（其专有保护的药品过期），简单的剂型和功能性食品。

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越南也高度依赖进口药品，中国和印度的来源占85％以上。越南凭借其有利的热带生态系统，具有种植医用植物的巨大潜力，例如肉桂。

，但是E政府仍然没有具体计划在国家一级开发大型药用植物生长区域。一些知名的当地制造商已经开始开发自己的药用植物农场，但他们只能满足少量生产需求。

此外，输入材料主要是从几个主要市场进口的，这些市场通过增加生产成本并间接将成本转移给客户，从而对该行业产生了负面影响。 

在2019年底观察到了这种后果，当时COVID-19导致中国和印度许多制造商的暂时关闭，导致越南的药物输入成分不足。

越南还缺乏适当的供应链来增加对更有利可图的监管市场的出口。此外，许多国内生产和注册的药物可能不符合GMP（药物检查合作方案良好的制造实践）StandaRD在受监管的市场中观察到，每年2-3％的药物未能符合国家质量标准。

机会

与中国和印度市场不同，当地的创新和复杂处理的竞争并不是对新投资者的威胁，因为即使是主要的国内制造商，资本，研发资源以及供应链的规模仍然很小和中等。

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因此，通过正确的战略，外国制药公司可以通过在市场供应链的早期阶段参与，因为市场上还没有大型竞争对手。

投资者还可以利用欧盟 - 越南自由贸易协定（EVFTA）等协议中的优惠关税。现在允许欧盟投资者建立一家公司来进口药品并出售给本地分销商或批发商。欧盟投资者还被允许建造仓库并进行临床研究和试验。

根据E越南VFTA还将与制药国际标准保持一致，这意味着已经在欧盟获得认证的产品将不需要在越南进行额外的测试和认证，从而减少了越南市场的时间和成本。

挑战

在越南经营的外国药品业务的主要挑战之一是，外国直接投资公司和外国制药公司不允许直接分发药品，并且必须将其产品出售给国内制药分销商。

但是，分布网络仍然分散，效率低下，透明度差。该系统可能会因医院采购而遭受重大的价格扭曲，涉及出价，比添加的物流成本高130-245％。

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在越南运营的跨国公司的另一个挑战是对新药物的监管批准的潜在延迟。越南药物管理局仍然是卫生部负责管理和批准市场授权，评估GMP并释放业务和产品许可的唯一分支。

因此，预计初步审查最多一年，而临床试验可能至少需要三年，稳定性数据的评估增加了一年。如此漫长的监管程序可能会破坏任何外国药品企业的竞争力，旨在进一步批准美国和欧洲市场，同时使这些公司收回投资更具挑战性。

广告是越南制药业务应该关注的另一个领域。允许在非处方药的广告中越南，但处方药的广告是非法的。这可能会给公众找到吸毒的问题。 

市场进入策略

尽管面临着外国生产商面临的所有障碍，但进入市场并在越南建立的最佳方法是找到一个能够与药品分销商建立联系的当地合作伙伴。使用这种策略，由于越南对广告的限制，人们还可以消除品牌知名度所面临的一些挑战。

寻找一家当地公司开展此类合资或并购是进入越南市场的重要第一步。

其他市场进入选项包括以药品进口商的形式进行投资，通过并购运营制造公司，并参与某些中央和地方州机构的与药品相关的竞标套餐。根据我们的经验，并购是进入越南的最佳选择之一ESE市场。

尽管越南已经采取了步骤来减少其对进口的依赖并发展其国内行业，但大多数药物仍在进口，包括原材料。这为公司提供了一个机会，可以通过正确的市场进入策略参与行业供应链。

外卖

越南的制药行业是亚洲增长的有前途的市场，由于人口的扩大，收入的提高，城市化增加和环境状况，需求越来越高。

尽管如此，缺乏适当的发展和投资是该国制药行业的主要关注点。为了有效地提高国内制药行业的标准，越南公司和监管机构将需要依靠外国合作伙伴的知识，技能和资源转移。

制药公司还需要向其他供应商寻找李中国和印度要确保原材料提供足够的生产以满足日益增长的需求。