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医疗器械进口许可证法令草案的法律审查

2025-01-03 17:5400Vieter编辑部eurocham_vietnam

核心摘要:2024年12月27日,民法司在河内主持对关于延长医疗器械进口许可证的第98/2021号法令修正案的法令草案进行法律审查。

2024年12月27日,应卫生部要求,民事经济立法司(司法部)在河内主办了对关于延长医疗器械进口许可证的第98/2021号法令修订法令草案的法律审查。民法司、政府办公厅、美国-东盟商业理事会、越南工商会(VCCI)、圣保罗医院等单位代表出席会议。

代表越南欧洲商会出席的医疗器械和诊断行业委员会 (MDD SC) 成员对拟议的修正案表示支持。欧洲商会 MDD SC 的出席代表包括:

Hieu Nguyen 先生 – 监管事务工作组联席组长

Nguyen Thu Hang 女士 – 政府事务和市场准入工作组联席组长

Doan Thi Thanh Thuy 女士 – 政府事务和市场准入工作组联席组长

政府机关、商业协会和其他相关单位的代表共同就修改内容达成共识,一致同意该法令草案可以进一步走法律程序。

会议特别审议了对2021年11月8日第98/2021/ND-CP号法令中有关医疗器械管理的多项条款进行修改和补充的法令。该法令草案将对上述法令第七十六条第二款、第三款、第四款进行修改和补充,允许医疗器械进口许可证延期6个月。本法规的最新修订和补充是通过 2023 年 3 月 3 日第 07/2023/ND-CP 号法令进行的。

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