核心摘要：我们都认识到，医疗器械行业在医疗卫生体系和国民经济中发挥着至关重要的作用。我们今天制定的政策将决定未来数百万越南公民获得先进医疗技术的机会和医疗保健的质量。
越南医疗器械市场潜力巨大但脆弱。越南是该地区增长最快的医疗器械市场之一。 2024年当地市场规模为18亿美元，其中90%的医疗器械依赖进口，表明对全球供应链的严重依赖。
特别是我们的委员会成员以及整个越南欧洲商会的成员占据了85%的市场份额，确保了医疗保健系统的稳定和高质量的供应。
然而，随着政府正在起草越南第一部医疗器械法，该行业面临着重大挑战。如果不符合国际最佳实践，该法律可能会推动该行业向前发展，也可能成为障碍。
我们赞赏卫生部（MoH）在起草该法律方面所做的努力，但仍有一些关键问题需要解决。其中包括缺乏医疗器械政策制定方面的人员和专业知识。
如果法律与国际标准不符，就会给企业和监管机构带来负担。
最重要的是，患者获得先进技术的机会有限。我们相信，一部好的法律是实用且可执行的。如果该法律建立在国际协调的基础上，确保透明度和明确的上市后监管，它将成为提高监管效率、实现更好的市场控制和吸引医疗保健行业投资的绝佳机会。从长远来看，这有利于经济、建立商业信心并促进先进技术的采用。
我们建议医疗器械法应与国际标准接轨，以确保透明度和有效的上市后监管，并制定提高监管效率和吸引投资的政策。
我们准备通过经验交流分享最佳实践，并支持卫生部加强法律能力。
另一方面，基于价值的采购是全球的必需品。除了医疗器械法之外，医疗采购政策，特别是集中采购也需要解决。优先考虑低价而非质量可能会限制获得先进技术和创新并增加长期成本。
我们认为，医疗采购的核心因素应该是价值，而不是价格。这不仅是一个全球趋势，也是一个可持续的解决方案，为医疗保健系统和社会带来长期利益。
许多国家都采用了基于价值的采购，从而实现了更好的医疗保健效果并节省了成本。例如，印度每年在心血管支架上节省约 200 万美元；英国五年内在髋关节和膝关节植入方面节省了 5000 万美元；美国每年在心脏起搏器上节省 7000 万美元。
我们建议将高科技设备排除在集中采购之外，重点关注基于价值的采购，并将这一框架纳入法律。
越南拥有塑造医疗器械行业未来的独特机会。进步的法律和有效的采购政策将推动技术创新、提高医疗质量并保护患者权利。
