核心摘要：尽管越南制药商可能面临美国药品定价政策近期变化的有限直接影响......
药品成品最初被排除在美国总统唐纳德·特朗普四月份宣布的互惠关税制度之外。然而，特朗普总统于5月12日签署了一项旨在降低美国处方药价格的行政命令。
该行政命令赋予卫生与公共服务部部长两项主要职责：第一，促进以最惠国 (MFN) 价格（定义为类似发达国家的最低价格）提供药品的直接面向消费者的采购计划；其次，与州卫生当局以及医疗保险和医疗补助服务中心合作，在下达命令后 30 天内向药品制造商通报最惠国价格目标。目标是使美国药品价格与其他发达市场的药品价格保持一致。
如果制药公司未能实现有意义的降价，该行政命令将授权启动正式规则制定以执行最惠国定价。
尽管关税制度和最惠国定价执行的长期发展仍不确定，但美国政府似乎更有可能优先考虑价格控制机制，而不是进一步提高关税。这是因为提高药品关税不一定会刺激美国的国内生产，而且可能会加剧美国消费者的负担能力危机，从而破坏政府既定的公共卫生目标。
然而，各国仍处于与美国的贸易条款谈判过程中，在谈判结束之前关税政策的结果仍存在不确定性。
该行政命令主要针对专利药品，这些药品在发达市场之间通常表现出巨大的价格差异。制药公司可能会调整其全球定价策略以缩小这些价格差距，这可能导致美国以外市场的价格上涨，也可能影响发展中国家的定价。
对于仿制药，行政命令通常被评估为造成有限的不利影响。这是因为与专利（品牌）药品相比，仿制药本质上具有非常低的生产成本和狭窄的利润空间。
另一方面，美国最惠国定价政策可能会刺激全球对高质量、高性价比仿制药和原料药（API）不断增长的需求。这种情况的出现是因为医疗保健系统、制造商和消费者寻求某些专利药物的更实惠的替代品，以及中国境外的额外或替代 API 来源。
与此同时，向美国以外的进口市场供货的制造工厂如果使用免税 API 来源，也可能获得价格优势。
鉴于越南制药行业目前作为美国和其他发达市场的出口国发挥着适度的作用，预计不会受到美国这些政策变化的直接或立即影响。然而，全球向成本控制和通用替代品的转变给越南带来了挑战和战略机遇。
越南仍然严重依赖药品成品和原料药的进口。美国的关税和药品定价政策可能会推高进口药品的成本，使越南面临供应链中断和成本波动的风险。
根据 BMI 的数据，越南的药品销售额从 2023 年的 60 亿美元增至 2024 年的 64 亿美元，预计该市场将以美元计算的复合年增长率为 6.7%。 2024 年的总销售额中，有 39 亿美元来自进口药品，这突显了该国对外国来源的依赖来满足国内需求。
最近对《药品法》和《投资法》的修订标志着向前迈出了积极的一步，旨在简化药品注册流程，改善外商投资企业的市场准入，鼓励创新、研发。如果全面有效地实施，这些改革可以为扩大当地生产奠定坚实的基础。
这些进步将增强越南的药品自给自足能力，并使该国能够探索包括美国在内的不断增长的国际市场的出口机会，因为在美国的最惠国定价模式下，对负担得起的仿制药的需求可能会增加。
