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越南新的化学品监管制度和实际挑战 - Tilleke & Gibbins

2026-05-11 17:5510Vieter编辑部tilleke_vietnam

核心摘要:越南的化学品法律框架经历了重大改革,第 69/2025/QH15 号化学品法(2025 年化学品法)于 2026 年 1 月 1 日生效。连同 2026 年 1 月发布的一套全面的实施文书,包括三项法令(第 24/2026/ND-CP 号、第 25/2026/ND-CP 号和第 25/2026/ND-CP 号)。 26/2026/ND-CP)和两个通告(第 01/2026/TT-BCT 号和第 02/2026/TT-BCT 号),2025 年化学品法大幅改变了化学品注册和管理要求。

确定“新化学品”的构成

2025 年化学品法引入的最显着的变化之一是新化学品的注册和管理规则,新化学品在投放到越南市场之前必须向主管部门注册。尽管2007年《化学品法》首次引入了新化学品注册的概念,但相应的注册机制在实践中基本上处于休眠状态。

根据《2025 年化学品法》,“新化学品”被定义为尚未列入越南国家化学品名录和越南主管部门认可的外国化学品名录(外国化学品清单)的物质。

从字面上看,新法律中的定义可能表明,只有当一种物质不在两个列表中时,它才符合新化学品的资格。因此,任一清单中存在的化学品均应被视为现有化学品,无需承担注册负担。

然而,第 26 号法令出现了不同的解释,该法令特别要求注册“新化学品”,即使此类物质已经出现在外国化学品清单中。这意味着,列入公认的外国清单并不会自动免除某种物质在越南的新化学品注册。

2025 年化学品法中的法定定义与第 26 号法令的实施条款之间的这种不一致造成了重大的解释和合规挑战。目前,尚不清楚一种物质是否仅在两个列表中累计缺席时才被归类为“新化学品”,还是仅在其中一个列表中缺席。迄今为止,主管部门尚未发布官方澄清或解释指南。

新化学品管理

一旦根据《2025 年化学品法》注册,新化学品将受到特殊控制。自登记之日起,从事新化学品相关活动的组织和个人必须在五年内向国家化学品数据库提交年度更新的相关信息和运行数据。

根据化学品评估和运营报告的结果,工业和贸易部 (MOIT) 可能会建议政府考虑将该物质添加到以下监管清单之一:

受有条件交易或使用限制的化学品清单

受特殊管制的化学品清单

禁用化学品清单

这种注册后监测机制强调了新制度下采取的预防措施,根据实际风险数据,监管控制可能会逐步收紧。

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