核心摘要:制造商在投入生产之前必须对药材、传统药物以及传统药物的内包装进行质量测试。
卫生部在一份关于药材、传统药剂和传统药物在交易、市场流通和使用过程中质量的通知草案中提出。
卫生部特别建议在符合贸易商业务活动的药材、传统药剂和传统药物的整个贸易过程中应用良好生产规范原则和标准。
特别是,贸易商必须检查和控制传统药物以及其场所中用于制造传统药物的药材和其他材料的质量。并要求对传统药品和药材以及其他用于传统药品生产的材料在生产、运输、流通过程中的质量进行检验评价。
为了确保传统药品、药材、传统药物以及其他用于传统药物制造的材料的原产地可追溯性,控制整个运输路线和存储条件,草案要求经营者保存与药材、传统药物和传统药物的购买、销售、进口、分销或流通有关的所有档案、文件和信息。
医疗机构使用的药材、传统药物和传统药品必须符合药典标准或者公布的内部标准。
医疗机构负责人必须至少每三个月对其设施进行定期质量检查和不定期质量检查。如果检测到可能影响药材和传统药物质量的因素,医疗机构必须将此类药材和传统药物的样品送到有许可的实验室进行检测。-(VLLF)
