美国质量管理软件市场（2024 - 2030）

市场规模与趋势

美国质量管理软件市场规模预计到 2023 年将达到 32.8 亿美元，预计从 2024 年到 2030 年将以 11.0% 的复合年增长率 (CAGR) 增长。质量管理软件 (QMS) 帮助业务实体管理其质量标准并遵守流程以持续执行日常业务运营。组织采用各种质量管理策略和技术（例如六西格码和 ISO 标准）来提高生产力、流程有效性和客户满意度。通过遵循行业法律和标准，他们确保遵守最佳实践。这导致了美国市场对集成质量管理体系的需求，从而推动了QMS 市场。

质量管理软件帮助企业维持行业标准以维持其市场地位。组织使用人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 来提高效率的需求不断增长，这有助于最终用途行业通过遵循行业标准来提高产品质量。因此，质量管理体系的使用在美国企业中激增，它有助于通过自动化进行质量管理、检查供应材料标准以及其他强制性标准合规管理。例如，2023 年 9 月，工业自动化解决方案提供商罗克韦尔自动化宣布与文具产品制造商 BIC USA INC. 建立为期 1 年的合作伙伴关系，提供软件即服务 (SaaS) 解决方案。

此外，最近基于云的质量管理软件需求量很大，因为它允许组织确保远程访问和高可扩展性。这反过来又减轻了业务运作机制的压力sm 并使企业能够在更短的时间内以最佳的资源执行运营。此外，基于云的软件可以帮助实现系统自动化，这对于希望简化运营的组织来说是一个有吸引力的选择。因此，对基于云的 QMS 的高需求正在推动美国这一市场的增长。质量管理软件通过评估绩效有效性和提高成品质量，为改进流程和运营利润提供了更好的方法。此外，它还通过提高员工意识并减少浪费和不必要的费用来帮助促进一致和正确的记录保存

质量管理软件是组织有效管理客户投诉的宝贵工具，有助于有效解决投诉并满足客户期望，这对于任何组织的成长和成功都至关重要。因此，使用集成的 QMS 使组织能够高效地服务最终用户客户，确保最终业务持续增长

然而，美国质量管理软件面临着数据安全相关问题的挑战，这些问题可能会阻碍市场增长。本地和基于云的质量管理软件容易遭受数据泄露和网络威胁。当数据被不道德地访问时，就会给公司、客户和个人的隐私带来风险。企业正在增加对数据备份中心和辅助存储设备的投资，以防止关键数据丢失。通过这种合作，客户可以监督整个数据安全工作流程并优化合规性和数据隐私。将多个数据安全组件集成到单个工作流程中可以帮助组织获得全面的概览并减少出现漏洞的可能性。这种方法预计将提高整体生产力。

市场集中度和特征

美国品质管理软件市场正在经历高速增长，且增长速度日新月异。这主要是由于近年来越来越流行的云计算、分析和大数据等新技术的采用。因此，公司越来越多地转向基于这些技术的质量管理软件来简化其质量控制流程。因此，由于产品和服务的可用性需要最高的质量标准，市场看起来相当集中。

此外，人工智能和机器学习正在提高业务实体的可扩展性和成本效益。文档分类、数据提取和智能搜索功能等操作中自动化集成的增加正在帮助 QMS 市场增长。市场上的并购活动也十分活跃。例如，2024 年 1 月，一家美国公司 Zendesk 宣布宣布完成收购 Klaus 的协议，Klaus 是一家人工智能驱动的 QMS。它将帮助两个实体增强在美国的业务。

美国市场还受到美国监管机构制定的规则和法规的约束。例如，FDA 已发布质量管理体系法规 (QMSR)，以修改质量体系 (QS) 法规下医疗器械的现行良好生产规范 (CGMP) 要求。这纳入了 ISO 13485:2016 制定的国际标准，该标准概述了医疗器械的质量管理体系，并且是监管目的所必需的。所有在市场上经营的市场参与者都应遵守适用国家的法规。

质量管理解决方案可用性的减少导致替代品的威胁降低，但很少有替代品提供差异化​​和定制的解决方案。由于市场竞争变得激烈针对 QMS 的行业特定解决方案的出现，导致每种类型的解决方案内都存在激烈的竞争。对变更管理和不合规等解决方案的需求相对较高。

此外，该市场拥有多元化的最终用户，其中包括中小企业和涵盖广泛行业垂直领域的大型组织，例如公共部门、医疗保健、媒体和娱乐、制造和零售、金融和保险、信息技术 (IT) 和电信。组织寻求能够促进持续改进文化和合规性、优化工作流程和提高生产力的解决方案。

解决方案见解

投诉处理部门在 2023 年占据最大收入份额，超过 15.0%，预计在预测期内复合年增长率将达到 12.8%。有效的投诉管理对于企业满足客户期望至关重要。传统的计算工具和流程内特处理可以帮助公司有效地处理客户投诉，使他们能够保持成功。然而，不断变化的消费者行为和购买模式，以及对个性化解决方案不断增长的需求，迫使组织更加注重提高客户满意度，以保持他们更长时间的参与。因此，强大的投诉管理系统可以帮助处理独特且复杂的客户查询，解决他们的问题，并为他们提供愉快的消费者体验。

此外，文档控制细分市场从 2024 年到 2030 年将呈现显着增长。任何公司的文档控制解决方案在遵守合规性的同时都至关重要。跨不同领域和垂直行业运营的组织使用此解决方案对产品设计、开发和制造或服务交付中使用的文档进行结构化管理。该解决方案有助于为所有质量管理文档创建一个中心枢纽从而消除丢失关键文件的可能性，提醒利益相关者注意各种问题，简化纠正措施流程，并通过在单一系统内提供闭环质量管理流程来最大限度地降低风险。它还可以提高信息安全性，提高各个业务领域的透明度，并确保 QMS 市场的增长。

部署见解

云细分市场在 2023 年占据最大收入份额，超过 50.0%。云细分市场有望在预测期内实现最快的增长。此外，基于云的质量管理软件托管在云端，可以使用网络浏览器进行访问。在基于云的部署中，供应商负责管理所有系统升级。这使得最终用户可以轻松地从任何位置访问数据。基于云的 QMS 提供的灵活性和移动性推动了其广泛采用。此外，基于云的部署终端用户无需投资专用硬件，从而显着降低成本。

但是，对本地软件的需求正在减少，越来越多的公司选择基于云的质量管理系统 (QMS) 解决方案。然而，一些公司需要帮助来访问或提供云服务。随着企业从手动系统过渡到自动化系统，市场正在观察变化。 QMS 的本地部署可以更好地定制客户的业务需求。优先考虑高水平数据保护的企业往往更喜欢本地 QMS 部署，以减轻与敏感信息和关键公司数据丢失相关的风险。因此，很明显，本地部署和云部署都将有助于 QMS 市场的增长。

企业规模洞察

大型企业细分市场在 2023 年占据最大收入份额，超过 60.0%。大型企业任何人都需要一个统一的系统来在单一平台上监督其业务运营。质量管理体系 (QMS) 解决方案使他们能够保持对流程的权威，并帮助在整个组织中实施部署。 QMS 解决方案的成本效益是大型企业采用其的关键驱动因素之一。

然而，美国质量管理软件面临数据安全相关问题的挑战，这些问题可能会阻碍市场增长。本地和基于云的质量管理软件容易遭受数据泄露和网络威胁。当数据被不道德地访问时，就会给公司、客户和个人的隐私带来风险。企业正在增加对数据备份中心和辅助存储设备的投资，以防止关键数据丢失。通过这种合作，客户可以监督整个数据安全工作流程并优化合规性和数据隐私。集成多种数据安全组件将数据集成到单个工作流程中可以帮助组织获得全面的概览并减少出现漏洞的可能性。这种方法预计将提高整体生产力。

最终用途洞察

制造商和重工业部门在 2023 年的收入份额最大，达到 19.4%。制造和重工业公司正在投资先进技术，以加快其数字化转型进程，并从大流行造成的损失中恢复过来。他们选择质量管理软件来全面了解其供应链并提高收入预测的准确性。随着最终用户越来越多地寻求集成供应链管理、客户关系管理和商业智能等应用程序的统一软件，这导致了市场的扩大。此类软件可以根据特定的业务需求进行定制，并在不同地点的企业网络中部署atforms。

提高组织效率和审查运营和 IT 服务的文档流程的需求正在推动 IT 和电信组织对质量管理体系的需求。 QMS 解决方案通过遵守电信行业适用的最高质量标准（包括 TL9000 要求），帮助电信服务提供商增强其战略。电信行业的现有企业越来越多地采用基于云的质量管理软件来标准化其流程并确保一致的产品和服务质量。它强调了 QMS 受到不同最终用户的需求，并且最终会增长。

美国主要质量管理软件市场公司洞察

美国质量管理软件市场的一些主要参与者包括 Microsoft Corporation、Oracle Corporation、MasterControl Inc.、

• Microsoft Corporation 为其 Microsoft 365 套件提供 QMS 解决方案。它根据组织的要求提供定制解决方案，从而实现可扩展性、多功能性、平滑集成和类似的优势。

• Oracle 云质量管理软件提供现代企业 QMS 解决方案，通过嵌入式最佳实践流程（例如身份、分析、正确性和预测）补充 Oracle 云供应链管理应用套件，帮助企业构建分析能力。

• MasterControl Inc. 为定制企业提供集成质量管理系统 (QMS) 解决方案。旨在优化和简化质量流程的要求。 QMS 平台提供文档控制、培训和审核管理等功能，可在受监管的行业中实现有效的质量管理。

• Veeva Systems、Plex Systems Inc.、Sparta Systems、EtQ Management Consultants, Inc.、Arena Solutions、Inc. 等是美国 QMS 市场的新兴参与者。

• Arena Solutions, Inc. 提供以产品为中心的质量管理系统，有助于将产品设计和质量连接到一个安全的单一系统中。这样，新产品就可以在符合法规要求的情况下推向市场。

• Plex 质量管理体系 (QMS) 可以帮助您消除质量管理中的猜测，并防止生产操作出错。 Plex QMS 为制造商提供了更高的质量可见性和实时数据捕获，以确保可重复性、可预测性和合规性管理。

• Veeva System 的 Vault QMS 是管理生命科学特定质量流程的软件。它提供偏差、审核和持续改进等质量流程。此外，它还为外部合作伙伴提供了访问系统的权限，以便就审核结果和供应商纠正措施进行协作。

最新进展

• 2023 年 5 月，Greenlight Guru 宣布了新的Risk Solutions，一款完整的风险管理软件，将人工智能生成的见解与风险相结合k 管理工作流程。此外，该软件还允许医疗科技公司通过在线编辑、文档记录和自动计算风险概率来增强其风险管理流程。

• 2023 年 7 月，Rephine 与 Greenlight Guru 合作，为医疗器械行业启用 QMS。 Rephine 是生物技术、医疗器械和药品的质量保证和合规解决方案提供商。

• 2023 年 9 月，PTC 宣布在中国推出 arena PLM 和 QMS，以满足对 SaaS 解决方案不断增长的需求。借助 Arena QMS，医疗器械和生物技术制造商可以将质量记录和流程与产品设计联系起来，开发和推出安全合规的产品。

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